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戦時中の麻酔科レジデントにおける知識習得に対するシミュレーションベース教育の影響

戦時中の麻酔科レジデントにおける知識習得に対するシミュレーション教育の影響:無作為化パイロット試験

本研究の目的は、シミュレーションベースの講義がオンライン講義よりも、初年度麻酔科レジデントの知識獲得と保持の向上において効果的であるかどうかを検証することです。 また、本研究では、レジデントが異なる教育形式に対してどの程度満足しているかも調査します。

本研究が主に答えようとしている質問は以下の通りです:

シミュレーションベースの講義は、トレーニングの1か月後において、オンライン講義よりもレジデントの知識をより向上させるか? シミュレーションベースの講義に参加したレジデントは、オンライン講義に参加したレジデントと比較して、より高い満足度と教材の理解度を報告するか? 研究者は、同じ教育トピックをカバーするシミュレーションベースの講義とオンライン講義を比較し、麻酔科トレーニングにおいてどちらの教育方法がより効果的であるかを判断します。

参加者は以下のことを行います:

シミュレーションベースの講義またはオンライン講義のいずれかを受講するためにランダムに割り当てられる 3か月のトレーニング期間中に5回の講義(各教育コンポーネントごとに1回)に出席する 講義前およびトレーニングの1か月後に知識テストを完了する カリキュラム終了時に最終試験を受ける トレーニング形式に対する満足度を評価するアンケートに記入する

調査の概要

詳細な説明

この研究は、麻酔学・集中治療専門の1年目研修医を対象に、シミュレーションベースの講義とオンライン講義の効果を、知識習得、知識保持、学習者満足度の観点から比較することを目的とした、無作為化前向きパイロット教育試験です。

研究は、ウクライナのP.L.シュピク国立医療大学で実施され、戦時下という状況により、従来の臨床研修や対面教育リソースへのアクセスに大きな制約がありました。介入は、標準的な1年目研修医カリキュラムの一部として実施されました。

参加者は、合計540時間の3か月間の教育プログラムに登録された1年目麻酔学研修医です。研修医は、1:1の割合で次の2つの教育形態のいずれかに無作為に割り付けられました:

  1. シミュレーションベースの講義、または
  2. オンライン講義。無作為化は、可変ブロックサイズのコンピューター生成ブロック無作為化シーケンスを用いて行われました。研究への参加は自発的であり、参加を辞退した研修医は分析から除外されました。

両群は、同一の教育構成要素と学習目標をカバーする講義を受けました。シミュレーションベース講義群は、実際の麻酔学・集中治療状況を再現するように設計された高忠実度シミュレーションシナリオを用いたインタラクティブセッションに参加しました。各シミュレーションセッションには、シナリオ実行、構造化されたデブリーフィング、および現在の臨床ガイドラインに沿ったその後の理論的議論が含まれました。オンライン講義群は、ウェブベースのビデオ会議プラットフォームを通じて提供される同じ教育コンテンツを受け、ケースベースの議論やインタラクティブな質疑応答セグメントを含みました。

教育効果は、修正キルパトリックモデル(レベル1および2)を用いて評価されました。知識習得と保持は、介入前および講義終了1か月後に実施された標準化された多肢選択式テストで評価されました。追加評価として、3か月間のカリキュラム終了時に総括的期末試験が実施されました。学習者満足度および教育形式の有用性の認識は、リッカート尺度と自由記述項目を含む構造化アンケートを用いて評価されました。

この研究は、治療的、診断的、または予防的な医療介入を含まず、患者ケアに影響を与えませんでした。すべての研究手順は、教育活動と評価に限定されました。適切な機関倫理委員会から倫理承認を得ており、すべての参加者から登録前に書面によるインフォームドコンセントを得ました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kyiv Oblast
      • Kyiv、Kyiv Oblast、ウクライナ
        • PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 麻酔学・集中治療の専門分野に登録された1年目の研修医
  • ウクライナ国立医療大学P.L.シュピク麻酔学・集中治療科での研修1年目に在籍していること
  • 研究期間中に標準的な1年目研修カリキュラムに参加すること
  • 研究参加に必要な書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力と意思があること

除外基準:

  • 研究への参加を拒否すること
  • 研修プログラムを完全に修了できないこと(例:早期研修終了、海外移住、休学による)
  • 結果評価完了前に研究から離脱すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シミュレーション群
この群に割り付けられた参加者は、1年目の麻酔科レジデントカリキュラムの一部としてシミュレーションベースの講義を受講しました。 介入は、カリキュラムの各教育コンポーネントに対応した5つのシミュレーションベースの講義から構成され、3か月のトレーニング期間にわたって実施されました。 各シミュレーションベースの講義には、緊急蘇生、急性心血管疾患、麻酔関連合併症など、麻酔学と集中治療における実際の臨床状況を再現するように設計されたインタラクティブで高忠実度のシミュレーションシナリオが含まれていました。 レジデントはシナリオベースの意思決定に積極的に参加し、その後、現在の臨床ガイドラインとプロトコルに沿った構造化されたデブリーフィングセッションと理論的議論が行われました。 トレーニングは、専用のシミュレーターまたは高忠実度の患者マネキンを使用して実施されました。 すべてのセッションは、同じ経験豊富な教員指導者によって主導されました。
シミュレーションを活用した講義は、実際の臨床状況を再現したインタラクティブなシナリオを用いて実施されました。麻酔科レジデントは、現実的な条件下で実践的スキルを適用して意思決定を行うだけでなく、その後、提示されたトピックの理論的基礎を振り返りました。 この教育手法では、専門的なシミュレーターまたは高精度の患者モデルを使用し、緊急蘇生、急性心不全、麻酔関連合併症など、さまざまな臨床状態を再現することが可能でした。 その後の理論的プレゼンテーションでは、レジデントは詳細な理論的情報とインストラクターからのフィードバックを受け取りました。
介入なし:オンライングループ
この群に割り当てられた参加者は、シミュレーション群と同じ教育構成要素と学習目標をカバーするオンライン講義を受講しました。 介入は、5つのオンライン講義で構成され、カリキュラムの各教育構成要素に対応する講義が、同じ3ヶ月間の研修期間にわたって実施されました。 オンライン講義は、ウェブベースのビデオ会議プラットフォームを介して行われ、講義形式のプレゼンテーション、臨床症例の実演、および双方向の質疑応答セッションが含まれていました。 研修医はリアルタイムで参加し、質問をし、講師や同僚と議論に参加することができました。 すべてのオンライン講義は、研究群間での教育内容の一貫性を確保するために、同じ教員講師によって実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1か月後の知識保持率
時間枠:講義完了後1ヶ月
教育介入完了後1ヶ月時点で、麻酔学研修の5つの教育要素を網羅した標準化された15項目の多肢選択式テストを用いて知識保持を評価しました。 各正解に1点が与えられました。 スコア範囲:0〜15点、高得点ほど知識習得が良好であることを示し、15点が最高得点となります。
講義完了後1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
即時知識獲得
時間枠:介入前
教育介入前に、同じ標準化された15項目の多肢選択テストを用いてベースライン知識レベルを評価しました。 各正解には1点が与えられました。 スコア範囲:0~15点。スコアが高いほど知識習得が良好であることを示し、15が最高の結果を表します。
介入前
最終総合試験の成績
時間枠:3か月のトレーニングプログラムの終了
3か月のカリキュラム終了時に、5つの教育コンポーネントすべてをカバーする30項目の多肢選択最終試験を用いて評価された総合知識習得度。 スコア範囲:0〜30点。スコアが高いほど結果が良好であることを示し、30点が最高の結果を表します。
3か月のトレーニングプログラムの終了
学習者の満足度
時間枠:3ヶ月のトレーニングプログラムの終了
参加者の満足度は、カークパトリック評価モデルレベル1(反応レベル)に基づく構造化された質問票を用いて評価されました。 質問票には、1から5の範囲でスコア付けされるリッカート尺度項目が含まれており、1 = 強く反対、5 = 強く賛成を意味します。 可能な最低スコアは1、可能な最高スコアは5です。スコアが高いほど、満足度が高く、教育成果が良好であることを示します。
3ヶ月のトレーニングプログラムの終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月1日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月1日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究の結果報告の基礎となる非識別化された個別参加者データは、研究担当者および機関倫理委員会の承認を条件に、合理的な要請に応じて共有される場合があります。 データは、適用される規制および機関の方針に従い、学術研究目的のみに共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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