- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07336784
Simulaatioperustaisen opetuksen vaikutus anestesiologian erikoislääkäreiden tiedonhankintaan sodanaikana
Simulaatiopohjaisen opetuksen vaikutus anestesiologian asiantuntijoiden tiedon hankintaan sodanaikaisissa olosuhteissa: Satunnaistettu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko simulaatioon perustuvat luennot tehokkaampia kuin verkkoluennot parantamaan anestesiologian ensimmäisen vuoden erikoistuvien lääkärien tiedon hankintaa ja säilyttämistä. Tutkimus tarkastelee myös erikoistuvien tyytyväisyyttä eri opetusmuotoihin.
Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
Parantavatko simulaatioon perustuvat luennot erikoistuvien tietämystä enemmän kuin verkkoluennot yhden kuukauden kuluttua koulutuksesta? Raportoivatko simulaatioon perustuvia luentoja osallistuvat erikoistuvat korkeampaa tyytyväisyyttä ja parempaa materiaalin ymmärtämistä verrattuna verkkoluentoihin osallistuviin? Tutkijat vertailevat simulaatioon perustuvia luentoja ja verkkoluentoja, jotka käsittelevät samoja opetussisältöjä, määrittääkseen, kumpi opetusmenetelmä on tehokkaampi anestesiologian koulutuksessa.
Osallistujat:
Arvotaan satunnaisesti joko simulaatioon perustuviin luentoihin tai verkkoluentoihin Osallistuvat viiteen luentoon (yksi per opetussisältö) kolmen kuukauden koulutusjakson aikana Suorittavat tietotestin ennen luentoja ja uudelleen kuukauden kuluttua koulutuksesta Suorittavat loppukokeen opetussuunnitelman lopussa Täyttävät kyselyn arvioidakseen tyytyväisyyttään koulutusmuotoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen, pilottikoulutustutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla simulaatioihin perustuvien luentojen ja verkko-luentojen tehokkuutta tiedon hankkimisessa, tiedon säilymisessä ja oppijoiden tyytyväisyydessä anestesiologian ja tehohoidon erikoisalan ensimmäisen vuoden erikoislääkärikoulutettavien keskuudessa.
Tutkimus suoritettiin Ukrainan P.L. Shupyk kansallisessa terveystieteiden yliopistossa aktiivisen sodan aikana, mikä asetti merkittäviä rajoituksia perinteiselle kliiniselle koulutukselle ja kasvokkain tapahtuvan opetusresurssien saavutettavuudelle. Interventio toteutettiin osana standardia ensimmäisen vuoden erikoislääkärikoulutuksen opetussuunnitelmaa.
Osallistujat olivat anestesiologian ensimmäisen vuoden erikoislääkärikoulutettavia, jotka osallistuivat 3 kuukauden koulutusohjelmaan, joka koostui yhteensä 540 koulutustunnista. Erikoislääkärikoulutettavat satunnaistettiin suhteessa 1:1 johonkin kahdesta koulutusmenetelmästä:
- simulaatioihin perustuviin luentoihin tai
- verkko-luentoihin. Satunnaistaminen suoritettiin tietokoneella tuotetulla lohkosatunnaistussekvenssillä, jossa oli vaihtelevan kokoisia lohkoja. Osallistuminen tutkimukseen oli vapaaehtoista, ja erikoislääkärikoulutettavat, jotka kieltäytyivät osallistumisesta, suljettiin pois analyysistä.
Molemmat ryhmät saivat luentoja, jotka käsittelivät identtisiä koulutuskokonaisuuksia ja oppimistavoitteita. Simulaatioihin perustuvien luentojen ryhmä osallistui interaktiivisiin istuntoihin, joissa käytettiin korkean realismin simulaatioskenaarioita, jotka suunniteltiin jäljittelemään todellisia anestesiologian ja tehohoidon tilanteita. Jokainen simulaatioistunto sisälsi skenaarion toteutuksen, strukturoidun jälkipuheen ja sitä seuraavan teoreettisen keskustelun, joka oli linjassa nykyisten kliinisten suositusten kanssa. Verkko-luentojen ryhmä sai saman koulutuksellisen sisällön toimitettuna verkkopohjaisen videoneuvottelualustan kautta, mukaan lukien tapauspohjaiset keskustelut ja interaktiiviset kysymys-ja-vastaus-osuudet.
Koulutuksellista tehokkuutta arvioitiin käyttäen muokattua Kirkpatrickin mallia (Tasot 1 ja 2). Tiedon hankkimista ja säilymistä arvioitiin käyttäen standardoitua monivalintatestia, joka toteutettiin ennen interventiota ja kuukausi luentojen päätyttyä. Lisäarviointiin kuului summatiivinen loppukoe, joka suoritettiin 3 kuukauden opetussuunnitelman lopussa. Oppijoiden tyytyväisyyttä ja koulutusmuodon koettua hyödyllisyyttä arvioitiin käyttäen strukturoitua kyselylomaketta, joka sisälsi Likert-asteikon ja avoimia kysymyksiä.
Tämä tutkimus ei sisältänyt terapeuttisia, diagnostisia tai ehkäiseviä lääketieteellisiä interventioita eikä vaikuttanut potilashoitoon. Kaikki tutkimustoimenpiteet rajoittuivat koulutustoimintoihin ja arviointeihin. Eettinen hyväksyntä saatiin asianomaiselta laitoseettiseltä toimikunnalta, ja kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Anestesiologian ja tehohoidon erikoisalalle kirjautuneet ensimmäisen vuoden erikoislääkärikoulutettavat
- Kirjautuminen erikoislääkärikoulutukseen ensimmäisenä vuonna Ukrainan kansallisen terveysalan yliopiston P.L. Shupykin anestesiologian ja tehohoidon osastolla
- Osallistuminen standardoituun ensimmäisen vuoden erikoislääkärikoulutussuunnitelmaan tutkimusjakson aikana
- Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Koulutusohjelman täydellisen suorittamatta jättäminen (esim. koulutuksen ennenaikaisen päättämisen, muuton ulkomaille tai akateemisen loman vuoksi)
- Keskeyttäminen tutkimuksesta ennen lopputulosten arviointien valmistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simulaatioryhmä
Osallistujat, jotka sijoitettiin tähän ryhmään, saivat simulaatioihin perustuvia luentoja osana anestesiologian erikoislääkärin ensimmäisen vuoden koulutusohjelmaa.
Interventio koostui viidestä simulaatioihin perustuvasta luennosta, yksi jokaiselle koulutusohjelman opetuskokonaisuudelle, jotka toteutettiin 3 kuukauden koulutusjakson aikana.
Jokainen simulaatioihin perustuva luento sisälsi interaktiivisia, korkean todennusarvon simulaatiotilanteita, jotka on suunniteltu jäljittelemään todellisia kliinisiä tilanteita anestesiologiassa ja tehohoidossa, kuten hätäelvytystä, akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia sekä anestesiaan liittyviä komplikaatioita.
Erikoislääkärit osallistuivat aktiivisesti skenaariopohjaiseen päätöksentekoon, jota seurasivat rakennoidut jälkipuhelut ja teoreettiset keskustelut, jotka olivat linjassa nykyisten kliinisten suositusten ja protokollien kanssa.
Koulutus toteutettiin erikoistuneilla simulaattoreilla tai korkean todennusarvon potilasnukeilla.
Kaikki istunnot johti sama kokeneen opettajakunnan ohjaaja.
|
Simulaatiopohjaiset luennoit suoritettiin käyttäen interaktiivisia skenaarioita, jotka jäljittelivät todellisia kliinisiä tilanteita. Näissä anestesiologian erikoislääkärikoulutettavat eivät vain soveltaneet käytännön taitoja päätöksenteossa realistisissa olosuhteissa, vaan tarkastelivat myöhemmin esitettyjen aiheiden teoreettisia perusteita.
Tämä opetusmenetelmä sisälsi erikoissimulaattoreiden tai korkean todellisuusasteen potilasmallien käytön, mikä mahdollisti erilaisten kliinisten tilojen, kuten hätäelvytystilanteiden, akuutin sydämen vajaatoiminnan ja anestesiaan liittyvien komplikaatioiden, jäljittelyn.
Seuraavan teoreettisen esityksen aikana erikoislääkärikoulutettavat saivat yksityiskohtaista teoreettista tietoa ja palautetta ohjaajilta.
|
|
Ei väliintuloa: Verkossa toimiva ryhmä
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saivat verkkoesityksiä, jotka käsittelivät samoja koulutuskokonaisuuksia ja oppimistavoitteita kuin simulaatioryhmällä.
Interventio koostui viidestä verkkoesityksestä, yksi jokaiselle opetussuunnitelman koulutuskokonaisuudelle, jotka toteutettiin saman 3 kuukauden koulutusjakson aikana.
Verkkoesitykset toteutettiin verkkopohjaisen videoneuvottelualustan kautta ja sisälsivät didaktisia esityksiä, kliinisten tapausten demonstraatioita ja interaktiivisia kysymys- ja vastaussessioita.
Residentit pystyivät osallistumaan reaaliajassa, esittämään kysymyksiä ja osallistumaan keskusteluihin ohjaajan ja kollegoiden kanssa.
Kaikki verkkoesitykset toteutti sama opettajakuntaan kuuluva ohjaaja varmistaakseen koulutussisällön yhdenmukaisuuden eri tutkimusryhmien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon säilyttäminen 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 1 kuukausi luentojen päätyttyä
|
Tietämyksen säilymistä arvioitiin yhden kuukauden kuluttua koulutusintervention päättymisestä käyttäen standardoitua 15-kysymyksistä monivalintatestistä, joka kattaa viisi anestesiologian koulutuksen koulutuskomponenttia.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin yksi piste.
Pisteytysalue: 0–15 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tiedon hankintaa, 15 edustaen parasta mahdollista tulosta.
|
1 kuukausi luentojen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön Tietämyksen Hankinta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Perustason tietotaso arvioitiin ennen koulutusinterventiota käyttäen samaa standardoitua 15-kohdasta monivalintatestia.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta annettiin yksi piste.
Pistemääräalue: 0-15 pistettä, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa tiedon omaksumista, 15 edustaen parasta mahdollista tulosta.
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Loppukokeen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukauden koulutusohjelman loppu
|
Kokonaistietämyksen suorituskyky arvioitiin 3 kuukauden opetussuunnitelman lopussa käyttäen 30 kohdan monivalintakysymyksiä sisältävää lopputenttiä, joka kattoi kaikki viisi opetussisältökomponenttia.
Pistemääräalue: 0–30 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta, 30 edustaa parasta mahdollista tulosta.
|
3 kuukauden koulutusohjelman loppu
|
|
Oppijan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden koulutusohjelman päättyminen
|
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioitiin rakenteellisella kyselylomakkeella, joka perustui Kirkpatrick-tason 1 arviointimalliin (Reaktiotaso).
Kysely sisälsi Likert-asteikon mukaisia kohtia, joiden pistemäärät vaihtelivat välillä 1–5, missä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Mahdollinen vähimmäispistemäärä oli 1 ja mahdollinen enimmäispistemäärä oli 5. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja parempaa koulutustulosta.
|
3 kuukauden koulutusohjelman päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA00000002025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .