- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07336784
Wpływ nauczania opartego na symulacji na zdobywanie wiedzy przez rezydentów anestezjologii w czasie wojny
Wpływ nauczania opartego na symulacji na przyswajanie wiedzy przez rezydentów anestezjologii w czasie wojny: randomizowane badanie pilotażowe
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wykłady oparte na symulacji są bardziej skuteczne niż wykłady online w poprawie przyswajania i utrzymywania wiedzy wśród rezydentów anestezjologii pierwszego roku. Badanie bada również satysfakcję rezydentów z różnych formatów nauczania.
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy wykłady oparte na symulacji poprawiają wiedzę rezydentów bardziej niż wykłady online miesiąc po szkoleniu? Czy rezydenci uczestniczący w wykładach opartych na symulacji zgłaszają wyższą satysfakcję i lepsze zrozumienie materiału w porównaniu z tymi uczestniczącymi w wykładach online? Naukowcy porównają wykłady oparte na symulacji z wykładami online obejmującymi te same tematy edukacyjne, aby określić, która metoda nauczania jest bardziej skuteczna w szkoleniu anestezjologicznym.
Uczestnicy będą:
Losowo przydzieleni do otrzymania wykładów opartych na symulacji lub wykładów online Uczestniczyć w pięciu wykładach (jeden na każdy komponent edukacyjny) w ciągu 3-miesięcznego okresu szkolenia Ukończyć test wiedzy przed wykładami i ponownie miesiąc po szkoleniu Ukończyć egzamin końcowy na koniec programu Wypełnić ankietę oceniającą ich satysfakcję z formatu szkolenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest randomizowanym, prospektywnym, pilotażowym badaniem edukacyjnym, mającym na celu porównanie skuteczności wykładów opartych na symulacji versus wykładów online w zakresie nabywania wiedzy, jej utrzymania oraz satysfakcji uczących się wśród rezydentów pierwszego roku specjalizacji Anestezjologii i Intensywnej Terapii.
Badanie przeprowadzono w Państwowym Uniwersytecie Opieki Zdrowotnej im. P.L. Szupyka Ukrainy w okresie aktywnej wojny, co narzuciło znaczące ograniczenia w tradycyjnym szkoleniu klinicznym i dostępie do osobistych zasobów edukacyjnych. Interwencję wdrożono jako część standardowego programu rezydentury pierwszego roku.
Uczestnikami byli rezydenci anestezjologii pierwszego roku, zapisani na 3-miesięczny program edukacyjny składający się z łącznie 540 godzin szkoleniowych. Rezydenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch modalności edukacyjnych:
- wykłady oparte na symulacji lub
- wykłady online. Randomizację przeprowadzono przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji randomizacji blokowej o zmiennych rozmiarach bloków. Udział w badaniu był dobrowolny, a rezydenci, którzy odmówili udziału, zostali wykluczeni z analizy.
Obie grupy otrzymały wykłady obejmujące identyczne komponenty edukacyjne i cele uczenia się. Grupa wykładów opartych na symulacji uczestniczyła w interaktywnych sesjach z wykorzystaniem scenariuszy symulacji wysokiej wierności, zaprojektowanych do odtwarzania rzeczywistych sytuacji anestezjologicznych i intensywnej terapii. Każda sesja symulacyjna obejmowała wykonanie scenariusza, ustrukturyzowane podsumowanie oraz późniejszą dyskusję teoretyczną zgodną z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Grupa wykładów online otrzymała tę samą treść edukacyjną dostarczoną za pośrednictwem internetowej platformy wideokonferencyjnej, w tym dyskusje oparte na przypadkach oraz interaktywne segmenty pytań i odpowiedzi.
Skuteczność edukacyjną oceniono przy użyciu zmodyfikowanego modelu Kirkpatricka (poziomy 1 i 2). Nabywanie i utrzymywanie wiedzy oceniono za pomocą standaryzowanego testu wielokrotnego wyboru przeprowadzonego przed interwencją i miesiąc po zakończeniu wykładów. Dodatkowa ocena obejmowała sumujące egzamin końcowy przeprowadzony na koniec 3-miesięcznego programu. Satysfakcję uczących się i postrzeganą użyteczność formatu edukacyjnego oceniono za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza z pozycjami w skali Likerta i otwartymi.
Badanie to nie obejmowało terapeutycznych, diagnostycznych ani profilaktycznych interwencji medycznych i nie wpłynęło na opiekę nad pacjentem. Wszystkie procedury badawcze ograniczały się do działań edukacyjnych i ocen. Uzyskano zgodę etyczną od właściwego instytucjonalnego komitetu etycznego, a od wszystkich uczestników przed rejestracją uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rezydenci pierwszego roku kształcący się w specjalności Anestezjologia i Intensywna Terapia
- Zapis na pierwszy rok szkolenia rezydenckiego w Katedrze Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Narodowego Uniwersytetu Opieki Zdrowotnej Ukrainy im. P.L. Szupyka
- Udział w standardowym programie szkolenia rezydenckiego pierwszego roku w trakcie trwania badania
- Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Nieukończenie pełnego programu szkoleniowego (np. z powodu przedwczesnego zakończenia szkolenia, przeniesienia za granicę lub urlopu akademickiego)
- Wycofanie się z badania przed zakończeniem oceny wyników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa symulacyjna
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymali wykłady oparte na symulacji jako część programu rezydentury anestezjologicznej pierwszego roku.
Interwencja składała się z pięciu wykładów opartych na symulacji, po jednym dla każdego komponentu edukacyjnego programu, prowadzonych w okresie szkoleniowym trwającym 3 miesiące.
Każdy wykład oparty na symulacji obejmował interaktywne, wysokowierne scenariusze symulacyjne zaprojektowane tak, aby odtwarzać rzeczywiste sytuacje kliniczne w anestezjologii i intensywnej terapii, takie jak resuscytacja w nagłych przypadkach, ostre schorzenia sercowo-naczyniowe oraz powikłania związane z anestezją.
Rezydenci aktywnie uczestniczyli w podejmowaniu decyzji opartych na scenariuszach, po czym następowały ustrukturyzowane sesje podsumowujące oraz dyskusje teoretyczne zgodne z aktualnymi wytycznymi i protokołami klinicznymi.
Szkolenie prowadzono przy użyciu specjalistycznych symulatorów lub wysokowiernych manekinów pacjentów.
Wszystkie sesje prowadził ten sam doświadczony instruktor z kadry akademickiej.
|
Wykłady oparte na symulacji prowadzono z wykorzystaniem interaktywnych scenariuszy odtwarzających rzeczywiste sytuacje kliniczne, w których rezydenci anestezjologii nie tylko stosowali umiejętności praktyczne do podejmowania decyzji w realistycznych warunkach, ale także następnie przeglądali podstawy teoretyczne przedstawionych tematów.
To podejście dydaktyczne obejmowało użycie specjalistycznych symulatorów lub modeli pacjentów o wysokiej wierności, umożliwiając odtworzenie różnych stanów klinicznych, takich jak reanimacja w nagłych przypadkach, ostra niewydolność serca i powikłania związane z znieczuleniem.
Podczas późniejszego teoretycznego przedstawienia, rezydenci otrzymywali szczegółowe informacje teoretyczne i informacje zwrotne od instruktorów.
|
|
Brak interwencji: Grupa online
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymali wykłady online obejmujące te same elementy edukacyjne i cele nauczania co grupa symulacyjna.
Interwencja składała się z pięciu wykładów online, po jednym dla każdego elementu edukacyjnego programu, prowadzonych w tym samym 3-miesięcznym okresie szkoleniowym.
Wykłady online były prowadzone za pośrednictwem internetowej platformy wideokonferencyjnej i obejmowały prezentacje dydaktyczne, demonstracje przypadków klinicznych oraz interaktywne sesje pytań i odpowiedzi.
Rezydenci mogli uczestniczyć w czasie rzeczywistym, zadawać pytania i angażować się w dyskusje z instruktorem i kolegami.
Wszystkie wykłady online były prowadzone przez tego samego wykładowcę, aby zapewnić spójność treści edukacyjnych we wszystkich ramionach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja wiedzy po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu wykładów
|
Zachowanie wiedzy oceniano miesiąc po zakończeniu interwencji edukacyjnej za pomocą standaryzowanego 15-punktowego testu wielokrotnego wyboru, obejmującego pięć komponentów edukacyjnych szkolenia z anestezjologii.
Każda poprawna odpowiedź była nagradzana jednym punktem.
Zakres punktacji: 0-15 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przyswojenie wiedzy, przy czym 15 oznacza najlepszy możliwy wynik.
|
1 miesiąc po zakończeniu wykładów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowe Pozyskiwanie Wiedzy
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Poziom wiedzy wyjściowej oceniany przed interwencją edukacyjną przy użyciu tego samego standaryzowanego 15-punktowego testu wielokrotnego wyboru.
Każda poprawna odpowiedź była nagradzana jednym punktem.
Zakres punktacji: 0-15 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przyswojenie wiedzy, przy czym 15 oznacza najlepszy możliwy wynik.
|
Przed interwencją
|
|
Wyniki Końcowego Egzaminu Sumatywnego
Ramy czasowe: Koniec 3-miesięcznego programu szkoleniowego
|
Ogólne wyniki wiedzy oceniane na koniec 3-miesięcznego programu nauczania przy użyciu 30-punktowego testu wielokrotnego wyboru, obejmującego wszystkie pięć komponentów edukacyjnych.
Zakres punktacji: 0-30 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat, a 30 punktów oznacza najlepszy możliwy rezultat.
|
Koniec 3-miesięcznego programu szkoleniowego
|
|
Zadowolenie Uczestnika
Ramy czasowe: Koniec 3-miesięcznego programu szkoleniowego
|
Satysfakcja uczestników została oceniona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opartego na modelu ewaluacji Kirkpatricka poziomu 1 (poziom reakcji).
Kwestionariusz zawierał pozycje w skali Likerta z wynikami w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = zdecydowanie nie zgadzam się, a 5 = zdecydowanie zgadzam się.
Minimalny możliwy wynik wynosił 1, a maksymalny możliwy wynik wynosił 5. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję i lepsze rezultaty edukacyjne.
|
Koniec 3-miesięcznego programu szkoleniowego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UA00000002025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane wyłącznie do celów akademickich badań naukowych, zgodnie z obowiązującymi przepisami i politykami instytucjonalnymi.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Wykłady oparte na symulacjach
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja