- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07336784
Effekten av simulering-basert undervisning på kunnskapsanskaffelse hos anestesiologiresidenter i krigstid
Effekten av simuleringbasert undervisning på kunnskapsopplæring hos anestesiologiresidenter under krigstid: En randomisert pilotstudie
Målet med denne studien er å undersøke om simuleringbaserte forelesninger er mer effektive enn online forelesninger for å forbedre kunnskapsopptak og -beholdelse blant førsteårs anestesiologi-residenter. Studien undersøker også residentenes tilfredshet med de ulike undervisningsformatene.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
Forbedrer simuleringbaserte forelesninger residentenes kunnskap mer enn online forelesninger én måned etter opplæringen? Rapporterer residenter som deltar i simuleringbaserte forelesninger høyere tilfredshet og bedre forståelse av materialet sammenlignet med de som deltar i online forelesninger? Forskere vil sammenligne simuleringbaserte forelesninger med online forelesninger som dekker de samme pedagogiske temaene for å avgjøre hvilken undervisningsmetode som er mest effektiv for anestesiologiopplæring.
Deltakerne vil:
Bli tilfeldig tildelt enten simuleringbaserte forelesninger eller online forelesninger Delta på fem forelesninger (én per pedagogisk komponent) over en 3-måneders opplæringsperiode Fullføre en kunnskapstest før forelesningene og igjen én måned etter opplæringen Fullføre en sluttprøve ved slutten av pensum Fylle ut et spørreskjema som evaluerer deres tilfredshet med opplæringsformatet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert, prospektiv, pilot pedagogisk studie designet for å sammenligne effektiviteten av simuleringsbaserte forelesninger versus online forelesninger på kunnskapsopptak, kunnskapsbevaring og læringstilfredshet blant førsteårs residenter i spesialiteten Anestesiologi og Intensivmedisin.
Studien ble gjennomført ved P.L. Shupyk National Healthcare University of Ukraina under en aktiv krigsperiode, som påførte betydelige begrensninger på tradisjonell klinisk opplæring og tilgang til personlige pedagogiske ressurser. Intervensjonen ble implementert som en del av standard førsteårs residenturrikulum.
Deltakerne var førsteårs anestesiologiresidenter som var påmeldt et 3-måneders pedagogisk program bestående av totalt 540 opplæringstimer. Residentene ble tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til en av to pedagogiske modaliteter:
- simuleringsbaserte forelesninger eller
- online forelesninger. Randomiseringen ble utført ved hjelp av en datagenerert blokkrandomiseringssekvens med variable blokkstørrelser. Deltakelse i studien var frivillig, og residenter som avslo deltakelse ble ekskludert fra analysen.
Begge grupper mottok forelesninger som dekket identiske pedagogiske komponenter og læringsmål. Simuleringsbaserte forelesningsgruppen deltok i interaktive økter med bruk av høytrohetssimuleringsscenarier designet for å gjenskape virkelige anestesiologi- og intensivmedisinske situasjoner. Hver simuleringsøkt inkluderte scenario-utførelse, strukturert debriefing og en påfølgende teoretisk diskusjon i samsvar med nåværende kliniske retningslinjer. Online forelesningsgruppen mottok det samme pedagogiske innholdet levert via en nettbasert videokonferanseplattform, inkludert case-baserte diskusjoner og interaktive spørsmål-og-svar-segmenter.
Pedagogisk effektivitet ble evaluert ved hjelp av en modifisert Kirkpatrick-modell (nivå 1 og 2). Kunnskapsopptak og -bevaring ble vurdert ved hjelp av en standardisert flervalgstest administrert før intervensjonen og en måned etter fullføring av forelesningene. Ytterligere vurdering inkluderte en summativ sluttprøve gjennomført på slutten av det 3-måneders kurrikulumet. Læringstilfredshet og opplevd nytte av det pedagogiske formatet ble evaluert ved hjelp av et strukturert spørreskjema med Likert-skala og åpne spørsmål.
Denne studien involverte ikke terapeutiske, diagnostiske eller forebyggende medisinske intervensjoner og påvirket ikke pasientbehandlingen. Alle studierutiner var begrenset til pedagogiske aktiviteter og vurderinger. Etisk godkjenning ble innhentet fra det aktuelle institusjonelle etikkomiteen, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før påmelding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Førsteårs spesialistkandidater innskrevet i spesialiteten Anestesiologi og intensivmedisin
- Innskriving i første år av spesialistutdanning ved Institutt for anestesiologi og intensivmedisin, P.L. Shupyk nasjonale helseuniversitet i Ukraina
- Deltakelse i standard førsteårs spesialistutdanningsplan i studieperioden
- Evne og vilje til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- Manglende fullføring av hele opplæringsprogrammet (f.eks. på grunn av tidlig avslutning av opplæring, flytting til utlandet eller studiefravær)
- Trekking fra studien før fullføring av resultatvurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Simuleringsgruppe
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen, mottok simuleringbaserte forelesninger som en del av førsteårs anestesiologi-residency pensum.
Intervensjonen bestod av fem simuleringbaserte forelesninger, én for hver pedagogisk komponent i pensumet, levert over en 3-måneders opplæringsperiode.
Hver simuleringbasert forelesning inkluderte interaktive, høyt troverdige simuleringsscenarioer designet for å gjenskape virkelige kliniske situasjoner i anestesiologi og intensivmedisin, som nødressusitering, akutte kardiovaskulære tilstander og anestesirelaterte komplikasjoner.
Residenter deltok aktivt i scenariobasert beslutningstaking, etterfulgt av strukturerte debriefing-sesjoner og teoretiske diskusjoner i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer og protokoller.
Opplæringen ble gjennomført ved hjelp av spesialiserte simulatorer eller høyt troverdige pasientdukker.
Alle sesjoner ble ledet av samme erfarne fakultetsinstruktør.
|
Simuleringsbaserte forelesninger ble gjennomført ved bruk av interaktive scenarier som gjenskapte virkelige kliniske situasjoner, der anestesiologiresidenter ikke bare anvendte praktiske ferdigheter for å ta beslutninger under realistiske forhold, men også deretter gjennomgikk de teoretiske grunnlagene for de presenterte temaene.
Denne undervisningsmetoden innebar bruk av spesialiserte simulatorer eller høy-fidelitets pasientmodeller, som muliggjorde gjenskapelse av ulike kliniske tilstander som akutt hjerteinfarkt, akutt hjertesvikt og anestesirelaterte komplikasjoner.
Under den påfølgende teoretiske presentasjonen mottok residentene detaljert teoretisk informasjon og tilbakemeldinger fra instruktørene.
|
|
Ingen inngripen: Online-gruppe
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen fikk nettbaserte forelesninger som dekket de samme utdanningskomponentene og læringsmålene som simuleringsgruppen.
Intervensjonen besto av fem nettbaserte forelesninger, en for hver utdanningskomponent i pensum, levert over den samme 3-måneders opplæringsperioden.
Nettbaserte forelesninger ble gjennomført via en nettbasert videokonferanseplattform og inkluderte didaktiske presentasjoner, demonstrasjoner av kliniske tilfeller og interaktive spørsmål-og-svar-sesjoner.
Residentene kunne delta i sanntid, stille spørsmål og delta i diskusjoner med instruktøren og jevnaldrende.
Alle nettbaserte forelesninger ble levert av den samme fakultetsinstruktøren for å sikre konsistens i utdanningsinnholdet på tvers av studiearmene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsbeholdning etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter fullføring av forelesningene
|
Kunnskapsbevaring vurdert en måned etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen ved hjelp av en standardisert 15-spørsmåls flervalgstest som dekker fem pedagogiske komponenter innen anestesiologisk opplæring.
Hvert riktig svar ga ett poeng.
Poengsumområde: 0-15 poeng, der høyere poengsummer indikerer bedre kunnskapsoppnåelse, med 15 som det best mulige resultatet.
|
1 måned etter fullføring av forelesningene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar kunnskapsopplæring
Tidsramme: Før intervensjonen
|
Basisnivået for kunnskap vurdert før den pedagogiske intervensjonen ved bruk av den samme standardiserte 15-punkts flervalgstesten.
Hvert riktig svar ble tildelt ett poeng.
Poengområde: 0-15 poeng, der høyere poengsummer indikerer bedre kunnskapsopplæring, med 15 som det beste mulige resultatet.
|
Før intervensjonen
|
|
Resultater fra den endelige summativ eksamen
Tidsramme: Slutten av det 3-måneders treningsprogrammet
|
Total kunnskapsytelse vurdert ved slutten av 3-måneders læreplan ved bruk av en 30-spørsmåls multiple-choice avsluttende eksamen som dekker alle fem undervisningskomponenter.
Poengområde: 0-30 poeng, der høyere poengsummer indikerer bedre resultat, med 30 som representerer det best mulige resultatet
|
Slutten av det 3-måneders treningsprogrammet
|
|
Tilfredshet blant lærende
Tidsramme: Slutten på det 3-måneders treningsprogrammet
|
Deltakernes tilfredshet ble vurdert ved hjelp av en strukturert spørreundersøkelse basert på Kirkpatrick Level 1 Evaluation Model (Reaksjonsnivå).
Spørreundersøkelsen inkluderte Likert-skala-elementer med skårer fra 1 til 5, hvor 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig.
Minimum mulig skår var 1 og maksimum mulig skår var 5. Høyere skårer indikerer større tilfredshet og et bedre pedagogisk utfall.
|
Slutten på det 3-måneders treningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UA00000002025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .