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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07336784
Impact de l'Enseignement par Simulation sur l'Acquisition de Connaissances chez les Résidents en Anesthésiologie en Temps de Guerre
Impact de l'enseignement basé sur la simulation sur l'acquisition des connaissances chez les résidents en anesthésiologie en période de guerre : un essai pilote randomisé
L'objectif de cette étude est de déterminer si les cours basés sur la simulation sont plus efficaces que les cours en ligne pour améliorer l'acquisition et la rétention des connaissances chez les résidents de première année en anesthésiologie. L'étude examine également la satisfaction des résidents vis-à-vis des différents formats d'enseignement.
Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :
Les cours basés sur la simulation améliorent-ils davantage les connaissances des résidents que les cours en ligne un mois après la formation ? Les résidents qui participent à des cours basés sur la simulation déclarent-ils une satisfaction plus élevée et une meilleure compréhension du matériel par rapport à ceux qui suivent des cours en ligne ? Les chercheurs compareront les cours basés sur la simulation avec les cours en ligne couvrant les mêmes sujets éducatifs pour déterminer quelle méthode d'enseignement est plus efficace pour la formation en anesthésiologie.
Les participants :
Seront répartis au hasard pour recevoir soit des cours basés sur la simulation, soit des cours en ligne. Assisteront à cinq cours (un par composante éducative) sur une période de formation de 3 mois. Passeront un test de connaissances avant les cours et à nouveau un mois après la formation. Passeront un examen final à la fin du programme. Rempliront un questionnaire évaluant leur satisfaction quant au format de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai éducatif pilote, randomisé et prospectif conçu pour comparer l'efficacité des cours basés sur la simulation par rapport aux cours en ligne sur l'acquisition des connaissances, la rétention des connaissances et la satisfaction des apprenants parmi les résidents de première année dans la spécialité d'Anesthésiologie et de Soins Intensifs.
L'étude a été menée à l'Université nationale de la santé P.L. Shupyk d'Ukraine pendant une période de guerre active, ce qui a imposé des limitations importantes sur la formation clinique traditionnelle et l'accès aux ressources éducatives en personne. L'intervention a été mise en œuvre dans le cadre du programme standard de résidence de première année.
Les participants étaient des résidents d'anesthésiologie de première année inscrits à un programme éducatif de 3 mois comprenant un total de 540 heures de formation. Les résidents ont été répartis au hasard dans un rapport 1:1 entre l'une des deux modalités éducatives :
- cours basés sur la simulation ou
- cours en ligne. La randomisation a été effectuée en utilisant une séquence de randomisation par blocs générée par ordinateur avec des tailles de blocs variables. La participation à l'étude était volontaire, et les résidents qui ont refusé de participer ont été exclus de l'analyse.
Les deux groupes ont reçu des cours couvrant des composantes éducatives et des objectifs d'apprentissage identiques. Le groupe de cours basés sur la simulation a participé à des sessions interactives utilisant des scénarios de simulation haute fidélité conçus pour reproduire des situations réelles d'anesthésiologie et de soins intensifs. Chaque session de simulation comprenait l'exécution du scénario, un débriefing structuré et une discussion théorique ultérieure alignée sur les directives cliniques actuelles. Le groupe de cours en ligne a reçu le même contenu éducatif dispensé via une plateforme de vidéoconférence en ligne, y compris des discussions basées sur des cas et des segments interactifs de questions-réponses.
L'efficacité éducative a été évaluée en utilisant un modèle de Kirkpatrick modifié (Niveaux 1 et 2). L'acquisition et la rétention des connaissances ont été évaluées à l'aide d'un test standardisé à choix multiples administré avant l'intervention et un mois après la fin des cours. Une évaluation supplémentaire comprenait un examen final sommatif effectué à la fin du programme de 3 mois. La satisfaction des apprenants et l'utilité perçue du format éducatif ont été évaluées à l'aide d'un questionnaire structuré avec des items à échelle de Likert et des questions ouvertes.
Cette étude n'a pas impliqué d'interventions médicales thérapeutiques, diagnostiques ou préventives et n'a pas affecté les soins aux patients. Toutes les procédures de l'étude étaient limitées aux activités éducatives et aux évaluations. L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique institutionnel approprié, et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'inscription.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyiv Oblast
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Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Internes de première année inscrits dans la spécialité d'Anesthésiologie et de Soins Intensifs
- Inscription en première année de formation en internat au Département d'Anesthésiologie et de Soins Intensifs, Université Nationale des Soins de Santé P.L. Shupyk d'Ukraine
- Participation au programme standard de première année d'internat pendant la période d'étude
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Non-réalisation du programme de formation complet (par exemple, en raison d'une interruption précoce de la formation, d'un déménagement à l'étranger ou d'un congé académique)
- Retrait de l'étude avant la fin des évaluations des résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de simulation
Les participants assignés à ce bras ont reçu des cours basés sur la simulation dans le cadre du programme de résidence en anesthésiologie de première année.
L'intervention consistait en cinq cours basés sur la simulation, un pour chaque composante éducative du programme, dispensés sur une période de formation de 3 mois.
Chaque cours basé sur la simulation comprenait des scénarios de simulation interactive et haute fidélité conçus pour reproduire des situations cliniques réelles en anesthésiologie et en soins intensifs, telles que la réanimation d'urgence, les affections cardiovasculaires aiguës et les complications liées à l'anesthésie.
Les résidents ont activement participé à la prise de décision basée sur des scénarios, suivie de séances de débriefing structurées et de discussions théoriques alignées sur les lignes directrices et protocoles cliniques actuels.
La formation a été réalisée à l'aide de simulateurs spécialisés ou de mannequins patients haute fidélité.
Toutes les sessions étaient dirigées par le même instructeur universitaire expérimenté.
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Des conférences basées sur la simulation ont été menées en utilisant des scénarios interactifs qui reproduisaient des situations cliniques réelles, dans lesquelles les résidents en anesthésiologie non seulement appliquaient des compétences pratiques pour prendre des décisions dans des conditions réalistes, mais aussi revoyaient ensuite les fondements théoriques des sujets présentés.
Cette approche pédagogique impliquait l'utilisation de simulateurs spécialisés ou de modèles de patients haute-fidélité, permettant la recréation de divers états cliniques tels que la réanimation d'urgence, l'insuffisance cardiaque aiguë et les complications liées à l'anesthésie.
Lors de la présentation théorique ultérieure, les résidents ont reçu des informations théoriques détaillées et des retours d'information de la part des instructeurs.
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Aucune intervention: Groupe en ligne
Les participants affectés à ce groupe ont reçu des conférences en ligne couvrant les mêmes composantes éducatives et objectifs d'apprentissage que le groupe de simulation.
L'intervention consistait en cinq conférences en ligne, une pour chaque composante éducative du programme, dispensées sur la même période de formation de 3 mois.
Les conférences en ligne étaient réalisées via une plateforme de visioconférence web et comprenaient des présentations didactiques, des démonstrations de cas cliniques et des sessions interactives de questions-réponses.
Les résidents pouvaient participer en temps réel, poser des questions et participer à des discussions avec l'instructeur et leurs pairs.
Toutes les conférences en ligne étaient dispensées par le même instructeur universitaire pour assurer la cohérence du contenu éducatif entre les groupes d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des connaissances à 1 mois
Délai: 1 mois après la fin des conférences
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La rétention des connaissances a été évaluée un mois après la fin de l'intervention éducative à l'aide d'un test standardisé à choix multiples de 15 questions couvrant cinq composantes éducatives de la formation en anesthésiologie.
Chaque réponse correcte a reçu un point.
Plage de scores : 0-15 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure acquisition des connaissances, 15 représentant le meilleur résultat possible.
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1 mois après la fin des conférences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acquisition Immédiate des Connaissances
Délai: Avant l'intervention
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Niveau de connaissance de base évalué avant l'intervention éducative à l'aide du même test standardisé à 15 questions à choix multiples.
Chaque réponse correcte a reçu un point.
Plage de scores : 0-15 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure acquisition des connaissances, 15 représentant le meilleur résultat possible.
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Avant l'intervention
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Performance à l'Examen Final Sommatif
Délai: Fin du programme de formation de 3 mois
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Performance de connaissances globale évaluée à la fin du programme de 3 mois à l'aide d'un examen final de 30 questions à choix multiples couvrant les cinq composantes éducatives.
Échelle de score : 0-30 points, où des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, 30 représentant le meilleur résultat possible
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Fin du programme de formation de 3 mois
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Satisfaction de l'apprenant
Délai: Fin du programme de formation de 3 mois
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La satisfaction des participants a été évaluée à l'aide d'un questionnaire structuré basé sur le modèle d'évaluation de Kirkpatrick Niveau 1 (Niveau Réaction).
Le questionnaire comprenait des items à échelle de Likert avec des scores allant de 1 à 5, où 1 = pas du tout d'accord et 5 = tout à fait d'accord.
Le score minimum possible était de 1 et le score maximum possible était de 5. Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus grande et un meilleur résultat éducatif.
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Fin du programme de formation de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UA00000002025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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