- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07336784
Vliv výuky založené na simulacích na získávání znalostí u rezidentů anesteziologie během válečného období
Vliv výuky založené na simulaci na osvojení znalostí u rezidentů anesteziologie během válečného období: Randomizovaná pilotní studie
Cílem této studie je zjistit, zda jsou přednášky založené na simulaci účinnější než online přednášky při zlepšování získávání a uchování znalostí u rezidentů anesteziologie prvního ročníku. Studie také zkoumá spokojenost rezidentů s různými formáty výuky.
Hlavní otázky, na které se tato studie zaměřuje, jsou:
Zlepšují přednášky založené na simulaci znalosti rezidentů více než online přednášky jeden měsíc po školení? Uvádějí rezidenti, kteří se účastní přednášek založených na simulaci, vyšší spokojenost a lepší pochopení látky ve srovnání s těmi, kteří navštěvují online přednášky? Výzkumníci porovnají přednášky založené na simulaci s online přednáškami pokrývajícími stejná vzdělávací témata, aby určili, která výuková metoda je účinnější pro školení v anesteziologii.
Účastníci budou:
Náhodně zařazeni k účasti buď na přednáškách založených na simulaci, nebo na online přednáškách. Navštíví pět přednášek (jednu za vzdělávací složku) během 3měsíčního školení. Dokončí test znalostí před přednáškami a znovu jeden měsíc po školení. Dokončí závěrečnou zkoušku na konci kurikula. Vyplní dotazník hodnotící jejich spokojenost s formátem školení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná, prospektivní, pilotní vzdělávací studie navržená k porovnání účinnosti simulací založených na přednáškách versus online přednášek na získávání znalostí, uchování znalostí a spokojenost studentů mezi rezidenty prvního ročníku v oboru Anesteziologie a intenzivní péče.
Studie byla provedena na Národní zdravotnické univerzitě P.L. Shupyka na Ukrajině během aktivního válečného období, což uvalilo významná omezení na tradiční klinický výcvik a přístup k prezenčním vzdělávacím zdrojům. Intervence byla implementována jako součást standardního kurikula rezidentury prvního ročníku.
Účastníky byli rezidenti anesteziologie prvního ročníku zapsaní do 3měsíčního vzdělávacího programu skládajícího se z celkem 540 výcvikových hodin. Rezidenti byli náhodně rozděleni v poměru 1:1 do jedné ze dvou vzdělávacích modalit:
- přednášky založené na simulaci nebo
- online přednášky. Randomizace byla provedena pomocí počítačem generované sekvence blokové randomizace s proměnnou velikostí bloků. Účast ve studii byla dobrovolná a rezidenti, kteří odmítli účast, byli z analýzy vyloučeni.
Obě skupiny dostaly přednášky pokrývající identické vzdělávací komponenty a učební cíle. Skupina s přednáškami založenými na simulaci se účastnila interaktivních sezení s využitím scénářů vysoké věrnosti navržených k replikaci skutečných situací v anesteziologii a intenzivní péči. Každá simulační sezení zahrnovala provedení scénáře, strukturované vyhodnocení a následnou teoretickou diskuzi v souladu s aktuálními klinickými doporučeními. Skupina s online přednáškami obdržela stejný vzdělávací obsah doručený prostřednictvím webové platformy pro videokonference, včetně diskuzí založených na případech a interaktivních segmentů otázek a odpovědí.
Vzdělávací účinnost byla hodnocena pomocí modifikovaného Kirkpatrickova modelu (úrovně 1 a 2). Získávání a uchování znalostí bylo hodnoceno pomocí standardizovaného testu s výběrem z více možností podaného před intervencí a jeden měsíc po dokončení přednášek. Další hodnocení zahrnovalo sumativní závěrečnou zkoušku provedenou na konci 3měsíčního kurikula. Spokojenost studentů a vnímaná užitečnost vzdělávacího formátu byly hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku s položkami na Likertově škále a otevřenými položkami.
Tato studie nezahrnovala terapeutické, diagnostické nebo preventivní lékařské intervence a neovlivnila péči o pacienty. Všechny postupy studie byly omezeny na vzdělávací aktivity a hodnocení. Etické schválení bylo získáno od příslušného institucionálního etického výboru a od všech účastníků bylo před zařazením do studie získáno písemné informované souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukrajina
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zařazovací kritéria:
- Residenti prvního ročníku zapsaní do specializace Anesteziologie a intenzivní péče
- Zápis do prvního ročníku rezidenční přípravy na Katedře anesteziologie a intenzivní péče, Národní zdravotnické univerzitě Ukrajiny P.L. Šupyka
- Účast na standardním učebním plánu pro první ročník rezidentů během studijního období
- Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti ve studii
Vylučovací kritéria:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Neukončení celého vzdělávacího programu (např. z důvodu předčasného ukončení přípravy, přestěhování do zahraničí nebo studijního volna)
- Odstoupení ze studie před dokončením hodnocení výsledků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulační skupina
Účastníci zařazení do této skupiny absolvovali přednášky založené na simulacích jako součást kurikula pro první rok anesteziologické rezidenční přípravy.
Intervence sestávala z pěti přednášek založených na simulacích, jedné pro každou vzdělávací složku kurikula, které byly realizovány v průběhu 3měsíčního výcvikového období.
Každá přednáška založená na simulacích zahrnovala interaktivní scénáře s vysokou věrností simulace, navržené tak, aby replikovaly reálné klinické situace v anesteziologii a intenzivní péči, jako je například resuscitace v nouzových situacích, akutní kardiovaskulární stavy a komplikace spojené s anestezií.
Rezidenti se aktivně zapojovali do rozhodování na základě scénářů, po kterém následovala strukturovaná sezení rozboru a teoretické diskuze v souladu s aktuálními klinickými směrnicemi a protokoly.
Výcvik byl prováděn pomocí specializovaných simulátorů nebo pacientových figurín s vysokou věrností.
Všechna sezení vedl stejný zkušený instruktor z řad fakultních pracovníků.
|
Simulační přednášky byly prováděny pomocí interaktivních scénářů, které replikovaly reálné klinické situace, v nichž anesteziologické rezidenty nejen aplikovali praktické dovednosti k rozhodování za realistických podmínek, ale také následně přezkoumali teoretické základy prezentovaných témat.
Tento instruktážní přístup zahrnoval použití specializovaných simulátorů nebo vysoce věrných pacientových modelů, což umožnilo rekreaci různých klinických stavů, jako je nouzová resuscitace, akutní srdeční selhání a komplikace související s anestezií.
Během následné teoretické prezentace rezidenti obdrželi podrobné teoretické informace a zpětnou vazbu od instruktorů.
|
|
Žádný zásah: Online skupina
Účastníci zařazení do této skupiny absolvovali online přednášky pokrývající stejné vzdělávací komponenty a učební cíle jako simulační skupina.
Zásah se skládal z pěti online přednášek, jedné pro každý vzdělávací komponent kurikula, které byly realizovány během stejného 3měsíčního tréninkového období.
Online přednášky byly prováděny prostřednictvím webové platformy pro videokonference a zahrnovaly didaktické prezentace, demonstrace klinických případů a interaktivní otázky a odpovědi.
Rezidenti se mohli účastnit v reálném čase, klást otázky a zapojit se do diskusí s instruktorem a kolegy.
Všechny online přednášky byly vedeny stejným instruktorem z fakulty, aby byla zajištěna konzistence vzdělávacího obsahu napříč studijními skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchování znalostí po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po dokončení přednášek
|
Uchování znalostí bylo hodnoceno jeden měsíc po dokončení vzdělávací intervence pomocí standardizovaného testu s 15 položkami s výběrem z více možností, který pokrýval pět vzdělávacích složek anesteziologické přípravy.
Každá správná odpověď byla ohodnocena jedním bodem.
Rozsah skóre: 0-15 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší osvojení znalostí, přičemž 15 představuje nejlepší možný výsledek.
|
1 měsíc po dokončení přednášek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité získávání znalostí
Časové okno: Před zákrokem
|
Základní úroveň znalostí byla hodnocena před vzdělávací intervencí pomocí stejného standardizovaného testu s 15 položkami s výběrem z více možností.
Za každou správnou odpověď byl udělen jeden bod.
Rozsah skóre: 0–15 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší získání znalostí, přičemž 15 představuje nejlepší možný výsledek.
|
Před zákrokem
|
|
Výkon ve finální sumativní zkoušce
Časové okno: Konec 3měsíčního školícího programu
|
Celkový výkon znalostí hodnocený na konci 3měsíčního kurikula pomocí 30položkového závěrečného testu s výběrem z více možností, který pokrývá všech pět vzdělávacích složek.
Rozsah skóre: 0-30 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek, přičemž 30 představuje nejlepší možný výsledek
|
Konec 3měsíčního školícího programu
|
|
Spokojenost účastníka
Časové okno: Konec 3měsíčního výcvikového programu
|
Spokojenost účastníků byla hodnocena pomocí strukturovaného dotazníku založeného na Kirkpatrickově modelu hodnocení úrovně 1 (úroveň reakce).
Dotazník obsahoval položky s Likertovou škálou s hodnocením od 1 do 5, kde 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím.
Minimální možný počet bodů byl 1 a maximální možný počet bodů byl 5. Vyšší počet bodů znamená větší spokojenost a lepší vzdělávací výsledek.
|
Konec 3měsíčního výcvikového programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UA00000002025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
Klinické studie na Přednášky založené na simulacích
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy