- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07336784
Impacto do Ensino Baseado em Simulação na Aquisição de Conhecimento em Residentes de Anestesiologia Durante Tempo de Guerra
Impacto do Ensino Baseado em Simulação na Aquisição de Conhecimento em Residentes de Anestesiologia Durante Tempos de Guerra: Um Ensaio Piloto Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar se as aulas baseadas em simulação são mais eficazes do que as aulas online na melhoria da aquisição e retenção de conhecimentos entre os residentes de anestesiologia do primeiro ano. O estudo também examina a satisfação dos residentes com os diferentes formatos de ensino.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
As aulas baseadas em simulação melhoram mais o conhecimento dos residentes do que as aulas online um mês após a formação? Os residentes que participam em aulas baseadas em simulação relatam maior satisfação e melhor compreensão do material em comparação com os que frequentam aulas online? Os investigadores irão comparar aulas baseadas em simulação com aulas online que abordam os mesmos tópicos educativos para determinar qual o método de ensino mais eficaz para a formação em anestesiologia.
Os participantes irão:
Ser aleatoriamente designados para receber aulas baseadas em simulação ou aulas online Frequentar cinco aulas (uma por componente educativo) durante um período de formação de 3 meses Completar um teste de conhecimento antes das aulas e novamente um mês após a formação Completar um exame final no final do currículo Preencher um questionário que avalia a sua satisfação com o formato de formação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio educativo piloto, randomizado e prospetivo, concebido para comparar a eficácia de aulas baseadas em simulação versus aulas online na aquisição de conhecimentos, retenção de conhecimentos e satisfação dos aprendentes entre residentes do primeiro ano na especialidade de Anestesiologia e Cuidados Intensivos.
O estudo foi realizado na Universidade Nacional de Saúde P.L. Shupyk da Ucrânia durante um período de guerra ativa, o que impôs limitações significativas na formação clínica tradicional e no acesso a recursos educativos presenciais. A intervenção foi implementada como parte do currículo padrão do primeiro ano de residência.
Os participantes foram residentes de anestesiologia do primeiro ano inscritos num programa educativo de 3 meses, totalizando 540 horas de formação. Os residentes foram aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para uma de duas modalidades educativas:
- aulas baseadas em simulação ou
- aulas online. A randomização foi realizada utilizando uma sequência de randomização em blocos gerada por computador, com tamanhos de bloco variáveis. A participação no estudo foi voluntária, e os residentes que recusaram participar foram excluídos da análise.
Ambos os grupos receberam aulas que abrangeram componentes educativos e objetivos de aprendizagem idênticos. O grupo das aulas baseadas em simulação participou em sessões interativas utilizando cenários de simulação de alta fidelidade concebidos para replicar situações reais de anestesiologia e cuidados intensivos. Cada sessão de simulação incluiu a execução do cenário, um debriefing estruturado e uma subsequente discussão teórica alinhada com as diretrizes clínicas atuais. O grupo das aulas online recebeu o mesmo conteúdo educativo através de uma plataforma de videoconferência baseada na web, incluindo discussões baseadas em casos e segmentos interativos de perguntas e respostas.
A eficácia educativa foi avaliada utilizando um modelo de Kirkpatrick modificado (Níveis 1 e 2). A aquisição e retenção de conhecimentos foram avaliadas através de um teste padronizado de escolha múltipla, administrado antes da intervenção e um mês após a conclusão das aulas. A avaliação adicional incluiu um exame final sumativo realizado no final do currículo de 3 meses. A satisfação dos aprendentes e a perceção da utilidade do formato educativo foram avaliadas através de um questionário estruturado com itens de escala de Likert e de resposta aberta.
Este estudo não envolveu intervenções médicas terapêuticas, de diagnóstico ou preventivas e não afetou os cuidados aos doentes. Todos os procedimentos do estudo limitaram-se a atividades educativas e avaliações. A aprovação ética foi obtida do comité de ética institucional apropriado, e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kyiv Oblast
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Kyiv, Kyiv Oblast, Ucrânia
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Internos do primeiro ano inscritos na especialidade de Anestesiologia e Cuidados Intensivos
- Inscrição no primeiro ano de formação de internato no Departamento de Anestesiologia e Cuidados Intensivos, Universidade Nacional de Saúde P.L. Shupyk da Ucrânia
- Participação no currículo padrão do primeiro ano de internato durante o período do estudo
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
- Falha em completar o programa de formação completo (por exemplo, devido a terminação antecipada da formação, mudança para o estrangeiro ou licença académica)
- Retirada do estudo antes da conclusão das avaliações de resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de simulação
Os participantes atribuídos a este braço receberam aulas baseadas em simulação como parte do currículo do primeiro ano da residência em anestesiologia.
A intervenção consistiu em cinco aulas baseadas em simulação, uma para cada componente educacional do currículo, ministradas ao longo de um período de formação de 3 meses.
Cada aula baseada em simulação incluiu cenários interativos de simulação de alta fidelidade, concebidos para replicar situações clínicas reais em anestesiologia e cuidados intensivos, como reanimação de emergência, condições cardiovasculares agudas e complicações relacionadas com a anestesia.
Os residentes participaram ativamente na tomada de decisões baseadas em cenários, seguida de sessões estruturadas de debriefing e discussões teóricas alinhadas com as diretrizes e protocolos clínicos atuais.
A formação foi realizada utilizando simuladores especializados ou manequins de pacientes de alta fidelidade.
Todas as sessões foram conduzidas pelo mesmo instrutor docente experiente.
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As aulas baseadas em simulação foram conduzidas utilizando cenários interativos que replicavam situações clínicas reais, nas quais os residentes de anestesiologia não só aplicaram competências práticas para tomar decisões em condições realistas, como também posteriormente reviram os fundamentos teóricos dos tópicos apresentados.
Esta abordagem instrucional envolveu a utilização de simuladores especializados ou modelos de pacientes de alta fidelidade, permitindo a recriação de vários estados clínicos, como reanimação de emergência, insuficiência cardíaca aguda e complicações relacionadas com a anestesia.
Durante a apresentação teórica subsequente, os residentes receberam informações teóricas detalhadas e feedback dos instrutores.
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Sem intervenção: Grupo online
Os participantes atribuídos a este braço receberam palestras online que abrangiam os mesmos componentes educacionais e objetivos de aprendizagem do grupo de simulação.
A intervenção consistiu em cinco palestras online, uma para cada componente educacional do currículo, realizadas durante o mesmo período de formação de 3 meses.
As palestras online foram conduzidas através de uma plataforma de videoconferência baseada na web e incluíram apresentações didáticas, demonstrações de casos clínicos e sessões interativas de perguntas e respostas.
Os residentes puderam participar em tempo real, fazer perguntas e envolver-se em discussões com o instrutor e colegas.
Todas as palestras online foram ministradas pelo mesmo instrutor da faculdade para garantir a consistência do conteúdo educativo entre os braços do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção de Conhecimento a 1 Mês
Prazo: 1 mês após a conclusão das aulas
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A retenção de conhecimentos foi avaliada um mês após a conclusão da intervenção educativa, utilizando um teste padronizado de 15 itens de escolha múltipla que abrange cinco componentes educativos da formação em anestesiologia.
Cada resposta correta foi premiada com um ponto.
Intervalo de pontuação: 0-15 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor aquisição de conhecimentos, sendo 15 o melhor resultado possível.
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1 mês após a conclusão das aulas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição Imediata de Conhecimento
Prazo: Antes da intervenção
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Nível de conhecimento inicial avaliado antes da intervenção educativa utilizando o mesmo teste padronizado de 15 itens de escolha múltipla.
Cada resposta correta recebeu um ponto.
Intervalo de pontuação: 0-15 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor aquisição de conhecimento, sendo 15 o melhor resultado possível.
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Antes da intervenção
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Desempenho no Exame Final Sumativo
Prazo: Fim do programa de formação de 3 meses
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Desempenho geral de conhecimento avaliado no final do currículo de 3 meses através de um exame final de 30 itens de escolha múltipla que abrange todos os cinco componentes educativos.
Intervalo de pontuação: 0-30 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado, sendo 30 o melhor resultado possível
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Fim do programa de formação de 3 meses
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Satisfação do Formando
Prazo: Fim do programa de formação de 3 meses
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A satisfação dos participantes foi avaliada utilizando um questionário estruturado baseado no Modelo de Avaliação de Kirkpatrick Nível 1 (Nível de Reação).
O questionário incluía itens de escala Likert com pontuações de 1 a 5, onde 1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente.
A pontuação mínima possível era 1 e a pontuação máxima possível era 5. Pontuações mais altas indicam maior satisfação e um melhor resultado educativo.
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Fim do programa de formação de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UA00000002025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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