- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07336784
Auswirkung simulationsbasierter Lehre auf den Wissenserwerb bei Anästhesiologie-Assistenzärzten während des Krieges
Auswirkung simulationsbasierter Lehre auf den Wissenserwerb bei Anästhesiologie-Assistenzärzten während des Krieges: Eine randomisierte Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob simulationsbasierte Vorlesungen im Vergleich zu Online-Vorlesungen effektiver sind, um den Wissenserwerb und die Wissensbehaltung bei Anästhesiologie-Erstjahresassistenten zu verbessern. Die Studie untersucht auch die Zufriedenheit der Assistenzärzte mit den verschiedenen Lehrformaten.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:
Verbessern simulationsbasierte Vorlesungen das Wissen der Assistenzärzte einen Monat nach der Schulung stärker als Online-Vorlesungen? Berichten Assistenzärzte, die an simulationsbasierten Vorlesungen teilnehmen, im Vergleich zu denen, die Online-Vorlesungen besuchen, über eine höhere Zufriedenheit und ein besseres Verständnis des Materials? Die Forscher werden simulationsbasierte Vorlesungen mit Online-Vorlesungen vergleichen, die dieselben Bildungsthemen abdecken, um zu bestimmen, welche Lehrmethode für die Anästhesiologie-Ausbildung effektiver ist.
Die Teilnehmer werden:
Zufällig entweder simulationsbasierten Vorlesungen oder Online-Vorlesungen zugeteilt Fünf Vorlesungen (eine pro Bildungskomponente) über einen 3-monatigen Schulungszeitraum besuchen Einen Wissenstest vor den Vorlesungen und erneut einen Monat nach der Schulung absolvieren Eine Abschlussprüfung am Ende des Curriculums ablegen Einen Fragebogen ausfüllen, der ihre Zufriedenheit mit dem Schulungsformat bewertet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte, prospektive, pilotierte pädagogische Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von simulationsbasierten Vorlesungen im Vergleich zu Online-Vorlesungen hinsichtlich Wissenserwerb, Wissenstransfer und Teilnehmerzufriedenheit bei Assistenzärzten im ersten Jahr in der Fachrichtung Anästhesiologie und Intensivmedizin zu vergleichen.
Die Studie wurde an der P.L. Shupyk National Healthcare University der Ukraine während einer aktiven Kriegszeit durchgeführt, was erhebliche Einschränkungen für die traditionelle klinische Ausbildung und den Zugang zu Präsenz-Bildungsressourcen mit sich brachte. Die Intervention wurde als Teil des standardmäßigen Curriculums für Assistenzärzte im ersten Jahr implementiert.
Teilnehmer waren Assistenzärzte im ersten Jahr der Anästhesiologie, die in ein 3-monatiges Ausbildungsprogramm mit insgesamt 540 Ausbildungsstunden eingeschrieben waren. Die Assistenzärzte wurden im Verhältnis 1:1 zufällig einer von zwei Bildungsmodalitäten zugewiesen:
- simulationsbasierte Vorlesungen oder
- Online-Vorlesungen. Die Randomisierung erfolgte mithilfe einer computergenerierten Block-Randomisierungssequenz mit variablen Blockgrößen. Die Teilnahme an der Studie war freiwillig, und Assistenzärzte, die die Teilnahme ablehnten, wurden von der Analyse ausgeschlossen.
Beide Gruppen erhielten Vorlesungen mit identischen Bildungsinhalten und Lernzielen. Die Gruppe mit simulationsbasierten Vorlesungen nahm an interaktiven Sitzungen mit hochrealistischen Simulationsszenarien teil, die darauf ausgelegt waren, reale Situationen in der Anästhesiologie und Intensivmedizin nachzubilden. Jede Simulationssitzung umfasste die Durchführung des Szenarios, strukturiertes Debriefing und eine anschließende theoretische Diskussion, die mit den aktuellen klinischen Leitlinien übereinstimmte. Die Gruppe mit Online-Vorlesungen erhielt denselben Bildungsinhalt über eine webbasierte Videokonferenzplattform, einschließlich fallbasierter Diskussionen und interaktiver Frage-Antwort-Segmente.
Die pädagogische Wirksamkeit wurde mithilfe eines modifizierten Kirkpatrick-Modells (Level 1 und 2) bewertet. Wissenserwerb und -transfer wurden mit einem standardisierten Multiple-Choice-Test bewertet, der vor der Intervention und einen Monat nach Abschluss der Vorlesungen durchgeführt wurde. Eine zusätzliche Bewertung umfasste eine abschließende Prüfung am Ende des 3-monatigen Curriculums. Die Teilnehmerzufriedenheit und die wahrgenommene Nützlichkeit des Bildungsformats wurden mithilfe eines strukturierten Fragebogens mit Likert-Skala und offenen Fragen bewertet.
Diese Studie beinhaltete keine therapeutischen, diagnostischen oder präventiven medizinischen Interventionen und hatte keinen Einfluss auf die Patientenversorgung. Alle Studienverfahren beschränkten sich auf Bildungsaktivitäten und Bewertungen. Die ethische Genehmigung wurde vom zuständigen institutionellen Ethikkomitee eingeholt, und von allen Teilnehmern wurde vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstjährige Assistenzärzte, die in der Fachrichtung Anästhesiologie und Intensivmedizin eingeschrieben sind
- Immatrikulation im ersten Jahr der Assistenzarztausbildung an der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin der P.L. Shupyk National Healthcare University of Ukraine
- Teilnahme am standardmäßigen Erstjahres-Assistenzarzt-Lehrplan während des Studienzeitraums
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Nichtabschluss des vollständigen Ausbildungsprogramms (z.B. aufgrund vorzeitiger Beendigung der Ausbildung, Umzugs ins Ausland oder Beurlaubung)
- Rückzug aus der Studie vor Abschluss der Ergebnisbewertungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Simulationsgruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, erhielten simulationsbasierte Vorlesungen als Teil des Lehrplans für das erste Jahr der Anästhesiologie-Ausbildung.
Die Intervention bestand aus fünf simulationsbasierten Vorlesungen, eine für jede Bildungskomponente des Lehrplans, die über einen 3-monatigen Trainingszeitraum durchgeführt wurden.
Jede simulationsbasierte Vorlesung umfasste interaktive, hochrealistische Simulationsszenarien, die darauf ausgelegt waren, reale klinische Situationen in der Anästhesiologie und Intensivmedizin nachzubilden, wie Notfallreanimation, akute kardiovaskuläre Zustände und anästhesiebedingte Komplikationen.
Die Assistenzärzte beteiligten sich aktiv an szenariobasierten Entscheidungsfindungen, gefolgt von strukturierten Debriefing-Sitzungen und theoretischen Diskussionen, die mit aktuellen klinischen Leitlinien und Protokollen übereinstimmten.
Das Training wurde unter Verwendung spezialisierter Simulatoren oder hochrealistischer Patientenpuppen durchgeführt.
Alle Sitzungen wurden von demselben erfahrenen Fakultätsleiter geleitet.
|
Simulationsbasierte Vorlesungen wurden unter Verwendung interaktiver Szenarien durchgeführt, die reale klinische Situationen nachbildeten, in denen Anästhesieassistenten nicht nur praktische Fähigkeiten anwendeten, um Entscheidungen unter realistischen Bedingungen zu treffen, sondern anschließend auch die theoretischen Grundlagen der vorgestellten Themen überprüften.
Dieser Unterrichtsansatz beinhaltete den Einsatz spezialisierter Simulatoren oder hochwertiger Patientenmodelle, die die Nachbildung verschiedener klinischer Zustände wie Notfallreanimation, akute Herzinsuffizienz und anästhesiebedingte Komplikationen ermöglichten.
Während der anschließenden theoretischen Präsentation erhielten die Assistenten detaillierte theoretische Informationen und Feedback von den Ausbildern.
|
|
Kein Eingriff: Online-Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Studiengruppe zugewiesen wurden, erhielten Online-Vorlesungen, die dieselben Bildungsinhalte und Lernziele abdeckten wie die Simulationsgruppe.
Die Intervention bestand aus fünf Online-Vorlesungen, eine für jede Bildungskomponente des Lehrplans, die über denselben 3-monatigen Trainingszeitraum hinweg durchgeführt wurden.
Die Online-Vorlesungen wurden über eine webbasierte Videokonferenzplattform durchgeführt und umfassten didaktische Präsentationen, Demonstrationen klinischer Fälle und interaktive Frage-Antwort-Sitzungen.
Die Assistenzärzte konnten in Echtzeit teilnehmen, Fragen stellen und sich an Diskussionen mit dem Dozenten und Kollegen beteiligen.
Alle Online-Vorlesungen wurden vom selben Fakultätsdozenten durchgeführt, um die Konsistenz des Bildungsinhalts über alle Studiengruppen hinweg sicherzustellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissenserhalt nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach Abschluss der Vorlesungen
|
Die Wissensbehaltung wurde einen Monat nach Abschluss der pädagogischen Intervention mithilfe eines standardisierten 15-Punkte-Multiple-Choice-Tests bewertet, der fünf pädagogische Komponenten der Anästhesiologieausbildung abdeckte.
Jede richtige Antwort wurde mit einem Punkt bewertet.
Punktzahlbereich: 0-15 Punkte, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Wissensaneignung anzeigen, wobei 15 das bestmögliche Ergebnis darstellt.
|
1 Monat nach Abschluss der Vorlesungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sofortige Wissensaneignung
Zeitfenster: Vor der Intervention
|
Das Ausgangswissensniveau wurde vor der pädagogischen Intervention mithilfe desselben standardisierten 15-Punkte-Multiple-Choice-Tests bewertet.
Jede richtige Antwort wurde mit einem Punkt bewertet.
Punktzahlbereich: 0-15 Punkte, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Wissensaneignung anzeigen, wobei 15 das bestmögliche Ergebnis darstellt.
|
Vor der Intervention
|
|
Leistung bei der abschließenden summativen Prüfung
Zeitfenster: Ende des 3-monatigen Trainingsprogramms
|
Die Gesamtleistung des Wissens wird am Ende des 3-monatigen Lehrplans anhand einer 30-teiligen Multiple-Choice-Abschlussprüfung bewertet, die alle fünf Bildungskomponenten abdeckt.
Punktbereich: 0-30 Punkte, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen, wobei 30 das bestmögliche Ergebnis darstellt.
|
Ende des 3-monatigen Trainingsprogramms
|
|
Lernerzufriedenheit
Zeitfenster: Ende des 3-monatigen Trainingsprogramms
|
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wurde anhand eines strukturierten Fragebogens bewertet, der auf dem Kirkpatrick-Level-1-Evaluationsmodell (Reaktionsebene) basiert.
Der Fragebogen enthielt Likert-Skala-Items mit Punktwerten von 1 bis 5, wobei 1 = stark ablehnend und 5 = stark zustimmend bedeutet.
Die minimal mögliche Punktzahl war 1 und die maximal mögliche Punktzahl war 5. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Zufriedenheit und ein besseres Bildungsergebnis hin.
|
Ende des 3-monatigen Trainingsprogramms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UA00000002025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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