- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07336784
Impact van simulatiegebaseerd onderwijs op kennisverwerving bij anesthesiologie-assistenten tijdens oorlogstijd
Impact van simulatiegebaseerd onderwijs op kennisverwerving bij anesthesiologie-assistenten tijdens oorlogstijd: een gerandomiseerde pilotstudie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of simulatiegebaseerde colleges effectiever zijn dan online colleges in het verbeteren van kennisverwerving en -retentie onder eerstejaars anesthesiologie-assistenten. De studie onderzoekt ook de tevredenheid van de assistenten met de verschillende onderwijsvormen.
De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:
Verbeteren simulatiegebaseerde colleges de kennis van assistenten meer dan online colleges een maand na de training? Rapporteren assistenten die deelnemen aan simulatiegebaseerde colleges een hogere tevredenheid en beter begrip van de stof vergeleken met degenen die online colleges volgen? Onderzoekers zullen simulatiegebaseerde colleges vergelijken met online colleges over dezelfde educatieve onderwerpen om te bepalen welke onderwijsmethode effectiever is voor anesthesiologie-opleiding.
Deelnemers zullen:
Willekeurig worden toegewezen om ofwel simulatiegebaseerde colleges ofwel online colleges te ontvangen Vijf colleges bijwonen (één per educatieve component) gedurende een trainingsperiode van 3 maanden Een kennistest afleggen vóór de colleges en opnieuw één maand na de training Een eindtoets afleggen aan het einde van het curriculum Een vragenlijst invullen om hun tevredenheid met de trainingsvorm te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, prospectieve, pilot-educatieve trial die is ontworpen om de effectiviteit te vergelijken van simulatiegebaseerde colleges versus online colleges op het gebied van kennisverwerving, kennisretentie en leertevredenheid onder eerstejaars assistenten in de specialisatie Anesthesiologie en Intensive Care.
De studie werd uitgevoerd aan de P.L. Shupyk Nationale Gezondheidszorguniversiteit van Oekraïne tijdens een actieve oorlogsperiode, wat aanzienlijke beperkingen oplegde aan traditionele klinische training en toegang tot persoonlijke educatieve bronnen. De interventie werd geïmplementeerd als onderdeel van het standaard eerstejaars assistentschapscurriculum.
Deelnemers waren eerstejaars anesthesiologie-assistenten ingeschreven in een 3-maanden durend educatief programma bestaande uit in totaal 540 trainingsuren. Assistenten werden willekeurig toegewezen in een 1:1-verhouding aan een van de twee educatieve modaliteiten:
- simulatiegebaseerde colleges of
- online colleges. Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een door de computer gegenereerde blokrandomisatiesequentie met variabele blokgroottes. Deelname aan de studie was vrijwillig, en assistenten die deelname weigerden werden uitgesloten van de analyse.
Beide groepen ontvingen colleges die identieke educatieve componenten en leerdoelen behandelden. De simulatiegebaseerde collegegroep nam deel aan interactieve sessies met behulp van hoogwaardige simulatiescenario's ontworpen om real-life anesthesiologie- en intensive care-situaties na te bootsen. Elke simulatiewisseling omvatte scenario-uitvoering, gestructureerde debriefing en een daaropvolgende theoretische discussie in lijn met huidige klinische richtlijnen. De online collegegroep ontving dezelfde educatieve inhoud aangeboden via een webgebaseerd videoconferentieplatform, inclusief casusgebaseerde discussies en interactieve vraag-en-antwoordsegmenten.
Educatieve effectiviteit werd geëvalueerd met behulp van een aangepast Kirkpatrick-model (Niveaus 1 en 2). Kennisverwerving en -retentie werden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde meerkeuzetoets afgenomen voor de interventie en één maand na voltooiing van de colleges. Aanvullende beoordeling omvatte een summatief eindexamen afgenomen aan het einde van het 3-maanden durende curriculum. Leertevredenheid en waargenomen bruikbaarheid van het educatieve formaat werden geëvalueerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst met Likert-schaal- en open-einde-items.
Deze studie omvatte geen therapeutische, diagnostische of preventieve medische interventies en had geen invloed op patiëntenzorg. Alle studieprocedures waren beperkt tot educatieve activiteiten en beoordelingen. Ethische goedkeuring werd verkregen van het desbetreffende institutionele ethische comité, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers vóór inschrijving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Oekraïne
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars assistenten ingeschreven in de specialisatie Anesthesiologie en Intensive Care
- Inschrijving in het eerste jaar van de opleiding tot medisch specialist aan de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care, P.L. Shupyk Nationale Gezondheidsuniversiteit van Oekraïne
- Deelname aan het standaard eerstejaars assistentencurriculum tijdens de onderzoeksperiode
- Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Het niet voltooien van het volledige opleidingsprogramma (bijvoorbeeld door vroegtijdige beëindiging van de opleiding, verhuizing naar het buitenland of studieverlof)
- Terugtrekking uit het onderzoek vóór voltooiing van de uitkomstmetingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Simulatiegroep
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen, kregen simulatiegebaseerde colleges als onderdeel van het eerstejaars anesthesiologie-opleidingscurriculum.
De interventie bestond uit vijf simulatiegebaseerde colleges, één voor elke onderwijscomponent van het curriculum, verspreid over een trainingsperiode van 3 maanden.
Elk simulatiegebaseerd college omvatte interactieve, hoogwaardige simulatiescenario's die waren ontworpen om echte klinische situaties in anesthesiologie en intensive care na te bootsen, zoals spoedreanimatie, acute cardiovasculaire aandoeningen en anesthesiegerelateerde complicaties.
Assistenten namen actief deel aan scenario-gebaseerde besluitvorming, gevolgd door gestructureerde debriefingsessies en theoretische discussies die aansloten bij de huidige klinische richtlijnen en protocollen.
De training werd uitgevoerd met gespecialiseerde simulatoren of hoogwaardige patiëntenpoppen.
Alle sessies werden geleid door dezelfde ervaren docent.
|
Simulatiegebaseerde colleges werden uitgevoerd met behulp van interactieve scenario's die echte klinische situaties nabootsten, waarbij anesthesiologie-assistenten niet alleen praktische vaardigheden toepasten om beslissingen te nemen onder realistische omstandigheden, maar ook vervolgens de theoretische grondslagen van de gepresenteerde onderwerpen bespraken.
Deze onderwijsmethode omvatte het gebruik van gespecialiseerde simulatoren of hoogwaardige patiëntmodellen, waardoor verschillende klinische toestanden zoals spoedreanimatie, acuut hartfalen en anesthesiegerelateerde complicaties konden worden nagebootst.
Tijdens de daaropvolgende theoretische presentatie ontvingen assistenten gedetailleerde theoretische informatie en feedback van instructeurs.
|
|
Geen tussenkomst: Online groep
Deelnemers die aan deze groep werden toegewezen, kregen online colleges die dezelfde educatieve componenten en leerdoelen omvatten als de simulatiegroep.
De interventie bestond uit vijf online colleges, één voor elke educatieve component van het curriculum, aangeboden gedurende dezelfde trainingsperiode van drie maanden.
De online colleges werden uitgevoerd via een webgebaseerd videoconferentieplatform en omvatten didactische presentaties, demonstraties van klinische casussen en interactieve vraag-en-antwoordsessies.
Assistenten konden in realtime deelnemen, vragen stellen en discussies voeren met de docent en medestudenten.
Alle online colleges werden gegeven door dezelfde docent van de faculteit om de consistentie van de educatieve inhoud tussen de onderzoeksgroepen te waarborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisretentie na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na afronding van de colleges
|
Kennisretentie werd één maand na voltooiing van de educatieve interventie beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 15-item multiplechoicetoets die vijf educatieve componenten van de anesthesiologieopleiding dekte.
Elk correct antwoord leverde één punt op.
Scorebereik: 0-15 punten, waarbij hogere scores duiden op betere kennisverwerving, waarbij 15 het best mogelijke resultaat vertegenwoordigt.
|
1 maand na afronding van de colleges
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke Kennisverwerving
Tijdsspanne: Voor de interventie
|
Het basiskennisniveau werd beoordeeld vóór de educatieve interventie met behulp van dezelfde gestandaardiseerde 15-item multiplechoicetoets.
Elk correct antwoord kreeg één punt toegekend.
Scorebereik: 0-15 punten, waarbij hogere scores betere kennisverwerving aangeven, met 15 als het best mogelijke resultaat.
|
Voor de interventie
|
|
Prestatie bij het Eindexamen
Tijdsspanne: Einde van het 3-maanden durende trainingsprogramma
|
De algehele kennisprestatie wordt aan het einde van het 3-maanden curriculum beoordeeld met behulp van een eindtoets met 30 meerkeuzevragen die alle vijf educatieve componenten omvat.
Scorebereik: 0-30 punten, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven, met 30 als het best mogelijke resultaat
|
Einde van het 3-maanden durende trainingsprogramma
|
|
Tevredenheid van de lerende
Tijdsspanne: Einde van het 3-maanden trainingsprogramma
|
De tevredenheid van deelnemers werd beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst op basis van het Kirkpatrick Level 1 Evaluatiemodel (reactieniveau).
De vragenlijst bevatte Likert-schaalitems met scores variërend van 1 tot 5, waarbij 1 = sterk oneens en 5 = sterk eens.
De minimaal mogelijke score was 1 en de maximaal mogelijke score was 5. Hogere scores duiden op grotere tevredenheid en een beter onderwijsresultaat.
|
Einde van het 3-maanden trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UA00000002025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .