- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07336784
Effekten af simuleringsbaseret undervisning på videnstilegnelse hos anæstesiologiresidenter i krigstid
Effekten af simuleringsbaseret undervisning på videnstilegnelse hos anæstesiologiresidenter i krigstid: Et randomiseret pilotstudie
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om simulationsbaserede forelæsninger er mere effektive end online forelæsninger til at forbedre vidensopnåelse og -bevarelse blandt førsteårs anæstesiologibeboere. Undersøgelsen undersøger også beboernes tilfredshed med de forskellige undervisningsformater.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
Forbedrer simulationsbaserede forelæsninger beboernes viden mere end online forelæsninger en måned efter træningen? Rapporterer beboere, der deltager i simulationsbaserede forelæsninger, højere tilfredshed og bedre forståelse af materialet sammenlignet med dem, der deltager i online forelæsninger? Forskere vil sammenligne simulationsbaserede forelæsninger med online forelæsninger, der dækker de samme uddannelsesemner, for at afgøre, hvilken undervisningsmetode der er mere effektiv til anæstesiologitrivning.
Deltagerne vil:
Blive tilfældigt tildelt til at modtage enten simulationsbaserede forelæsninger eller online forelæsninger Deltage i fem forelæsninger (en pr. uddannelseskomponent) over en 3-måneders træningsperiode Udføre en videntest før forelæsningerne og igen en måned efter træningen Udføre en afsluttende eksamen ved udgangen af pensum Udfylde et spørgeskema, der evaluerer deres tilfredshed med træningsformatet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et randomiseret, prospektivt, pilot pædagogisk forsøg designet til at sammenligne effektiviteten af simuleringsbaserede forelæsninger versus online forelæsninger på videnstilegnelse, vidensopbevaring og læringstilfredshed blandt førsteårsresidenser i specialet Anæstesiologi og Intensiv Terapi.
Studiet blev udført på P.L. Shupyk National Healthcare University of Ukraine under en aktiv krigsperiode, som pålagde betydelige begrænsninger på traditionel klinisk træning og adgang til personlige uddannelsesressourcer. Interventionen blev implementeret som en del af standard førsteårsresidenskurrikulummet.
Deltagerne var førsteårs anæstesiologiresidenser indskrevet i et 3-måneders uddannelsesprogram bestående af 540 samlede træningstimer. Residenser blev tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til en af to uddannelsesmodaliteter:
- simuleringsbaserede forelæsninger eller
- online forelæsninger. Randomisering blev udført ved hjælp af en computer-genereret blokrandomiseringssekvens med variable blokstørrelser. Deltagelse i studiet var frivillig, og residenser som afslog deltagelse blev udelukket fra analysen.
Begge grupper modtog forelæsninger der dækkede identiske uddannelseskomponenter og læringsmål. Simuleringsbaserede forelæsningsgruppen deltog i interaktive sessioner med høj-fidelitet simuleringsscenarier designet til at replikere virkelige anæstesiologi og intensiv terapi situationer. Hver simuleringssession inkluderede scenarieudførelse, struktureret debriefing og en efterfølgende teoretisk diskussion i overensstemmelse med aktuelle kliniske retningslinjer. Online forelæsningsgruppen modtog det samme uddannelsesindhold leveret via en webbaseret videokonferenceplatform, inklusive case-baserede diskussioner og interaktive spørgsmål-og-svar segmenter.
Uddannelseseffektivitet blev evalueret ved hjælp af en modificeret Kirkpatrick model (Niveau 1 og 2). Videnstilegnelse og -opbevaring blev vurderet ved hjælp af en standardiseret multiple-choice test administreret før interventionen og en måned efter afslutningen af forelæsningerne. Yderligere vurdering inkluderede en summativ afsluttende eksamen udført ved slutningen af det 3-måneders kurrikulum. Læringstilfredshed og opfattet nyttighed af uddannelsesformatet blev evalueret ved hjælp af et struktureret spørgeskema med Likert-skala og åbne spørgsmål.
Dette studie involverede ikke terapeutiske, diagnostiske eller forebyggende medicinske interventioner og påvirkede ikke patientpleje. Alle studieprocedurer var begrænset til uddannelsesaktiviteter og vurderinger. Etisk godkendelse blev indhentet fra det relevante institutionelle etiske udvalg, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før indskrivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraine
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førsteårsresidenser tilmeldt specialet i Anæstesiologi og Intensiv Terapi
- Tilmelding i første år af speciallægeuddannelsen på Afdelingen for Anæstesiologi og Intensiv Terapi, P.L. Shupyk Nationale Sundhedsvidenskabelige Universitet i Ukraine
- Deltagelse i standardpensum for førsteårsresidens i studieperioden
- Evne og villighed til at give skriftlig informeret samtykke til deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af deltagelse i studiet
- Manglende gennemførelse af hele uddannelsesprogrammet (f.eks. på grund af tidlig afbrydelse af uddannelsen, flytning til udlandet eller akademisk orlov)
- Tilbagetrækning fra studiet før afslutning af resultatvurderingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Simulationsgruppe
Deltagere, der var tildelt denne gruppe, modtog simulationsbaserede forelæsninger som en del af førsteårs anæstesiologisk speciallægeuddannelse.
Interventionen bestod af fem simulationsbaserede forelæsninger, én for hver uddannelseskomponent i pensum, leveret over en 3-måneders træningsperiode.
Hver simulationsbaseret forelæsning inkluderede interaktive, højfidelitetssimulationsscenarier designet til at genskabe virkelige kliniske situationer inden for anæstesiologi og intensiv terapi, såsom akut genoplivning, akutte kardiovaskulære tilstande og anæstesirelaterede komplikationer.
Speciallægekandidater deltog aktivt i scenariebaseret beslutningstagning, efterfulgt af strukturerte debriefing-sessioner og teoretiske diskussioner i overensstemmelse med aktuelle kliniske retningslinjer og protokoller.
Træningen blev gennemført ved hjælp af specialiserede simulatorer eller højfidelitets patientmannekiner.
Alle sessioner blev ledet af den samme erfarne fakultetsinstruktør.
|
Simulationsbaserede forelæsninger blev gennemført ved hjælp af interaktive scenarier, der efterlignede reelle kliniske situationer, hvor anæstesiologibeboere ikke kun anvendte praktiske færdigheder til at træffe beslutninger under realistiske forhold, men også efterfølgende gennemgik de teoretiske grundlag for de præsenterede emner.
Denne undervisningsmetode involverede brugen af specialiserede simulatorer eller højfidelity patientmodeller, hvilket muliggjorde genskabelse af forskellige kliniske tilstande såsom akut genoplivning, akut hjertesvigt og anæstesirelaterede komplikationer.
Under den efterfølgende teoretiske præsentation modtog beboerne detaljeret teoretisk information og feedback fra instruktører.
|
|
Ingen indgriben: Online gruppe
Deltagere, der blev tildelt denne arm, modtog onlineforelæsninger, der dækkede de samme undervisningskomponenter og læringsmål som simulationsgruppen.
Interventionen bestod af fem onlineforelæsninger, én for hver undervisningskomponent i pensum, leveret i den samme 3-måneders træningsperiode.
Onlineforelæsningerne blev gennemført via en webbaseret videokonferenceplatform og omfattede didaktiske præsentationer, demonstrationer af kliniske tilfælde og interaktive spørgsmål-og-svar-sessioner.
Residenter kunne deltage i realtid, stille spørgsmål og deltage i diskussioner med underviseren og ligesindede.
Alle onlineforelæsninger blev leveret af den samme fakultetsunderviser for at sikre konsistens i undervisningsindholdet på tværs af studiearmene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensopbevaring efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter afslutningen af forelæsningerne
|
Vidensopretholdelse vurderet en måned efter afslutningen af den pædagogiske intervention ved hjælp af en standardiseret 15-spørgsmål flervalgsprøve, der dækker fem pædagogiske komponenter i anæstesiologitrivsel.
Hvert korrekt svar gav et point.
Scoreinterval: 0-15 point, hvor højere scorer indikerer bedre videnstilegnelse, med 15 som det bedst mulige resultat.
|
1 måned efter afslutningen af forelæsningerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar Videnstilegnelse
Tidsramme: Før interventionen
|
Basal videniveau vurderet før den pædagogiske intervention ved hjælp af den samme standardiserede 15-spørgsmålstest med multiple-choice.
Hvert korrekt svar blev tildelt et point.
Scoreområde: 0-15 point, hvor højere scorer indikerer bedre videnindlæring, med 15 som det bedst mulige resultat.
|
Før interventionen
|
|
Præstation ved Afsluttende Summative Eksamen
Tidsramme: Slutningen af 3-måneders træningsprogrammet
|
Den samlede videnpræstation blev vurderet ved afslutningen af det 3-måneders pensum ved hjælp af en 30-spørgsmål multiple-choice afsluttende eksamen, der dækker alle fem uddannelseskomponenter.
Scoreområde: 0-30 point, hvor højere score indikerer bedre resultat, med 30 som det bedst mulige resultat
|
Slutningen af 3-måneders træningsprogrammet
|
|
Tilfredshed blandt deltagere
Tidsramme: Slutningen af det 3-måneders træningsprogram
|
Deltagernes tilfredshed blev vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema baseret på Kirkpatrick Level 1 Evaluation Model (Reaktionsniveau).
Spørgeskemaet indeholdt Likert-skala spørgsmål med scoring fra 1 til 5, hvor 1 = meget uenig og 5 = meget enig.
Den lavest mulige score var 1 og den højeste mulige score var 5. Højere score indikerer større tilfredshed og et bedre uddannelsesresultat.
|
Slutningen af det 3-måneders træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UA00000002025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
Kliniske forsøg med Simuleringsbaserede forelæsninger
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation