- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07336784
Impatto dell'insegnamento basato sulla simulazione sull'acquisizione di conoscenze nei residenti di anestesiologia durante periodi bellici
Impatto dell'Insegnamento Basato sulla Simulazione sull'Acquisizione di Conoscenze nei Residenti di Anestesiologia Durante la Guerra: Uno Studio Pilota Randomizzato
L'obiettivo di questo studio è verificare se le lezioni basate sulla simulazione siano più efficaci delle lezioni online nel migliorare l'acquisizione e la ritenzione delle conoscenze tra i residenti di anestesiologia del primo anno. Lo studio esamina anche la soddisfazione dei residenti nei confronti dei diversi formati di insegnamento.
Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
Le lezioni basate sulla simulazione migliorano le conoscenze dei residenti più delle lezioni online un mese dopo la formazione? I residenti che partecipano a lezioni basate sulla simulazione riportano una maggiore soddisfazione e una migliore comprensione del materiale rispetto a quelli che frequentano lezioni online? I ricercatori confronteranno le lezioni basate sulla simulazione con le lezioni online che trattano gli stessi argomenti educativi per determinare quale metodo di insegnamento sia più efficace per la formazione in anestesiologia.
I partecipanti:
Saranno assegnati in modo casuale a ricevere lezioni basate sulla simulazione o lezioni online. Parteciperanno a cinque lezioni (una per componente educativo) nell'arco di un periodo di formazione di 3 mesi. Completano un test di conoscenza prima delle lezioni e nuovamente un mese dopo la formazione. Sosterranno un esame finale al termine del curriculum. Compileranno un questionario per valutare la loro soddisfazione rispetto al formato di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una sperimentazione educativa pilota, randomizzata e prospettica, progettata per confrontare l'efficacia delle lezioni basate sulla simulazione rispetto alle lezioni online sull'acquisizione di conoscenze, la ritenzione delle conoscenze e la soddisfazione degli apprendisti tra i residenti del primo anno nella specialità di Anestesiologia e Terapia Intensiva.
Lo studio è stato condotto presso l'Università Nazionale di Assistenza Sanitaria P.L. Shupyk dell'Ucraina durante un periodo di guerra attiva, che ha imposto limitazioni significative alla formazione clinica tradizionale e all'accesso a risorse educative in presenza. L'intervento è stato implementato come parte del curriculum standard del primo anno di residenza.
I partecipanti erano residenti di anestesiologia del primo anno iscritti a un programma educativo di 3 mesi composto da un totale di 540 ore di formazione. I residenti sono stati assegnati casualmente in un rapporto 1:1 a una delle due modalità educative:
- lezioni basate sulla simulazione o
- lezioni online. La randomizzazione è stata eseguita utilizzando una sequenza di randomizzazione a blocchi generata dal computer con dimensioni dei blocchi variabili. La partecipazione allo studio era volontaria e i residenti che hanno rifiutato la partecipazione sono stati esclusi dall'analisi.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto lezioni che coprivano componenti educativi e obiettivi di apprendimento identici. Il gruppo delle lezioni basate sulla simulazione ha partecipato a sessioni interattive utilizzando scenari di simulazione ad alta fedeltà progettati per replicare situazioni reali di anestesiologia e terapia intensiva. Ogni sessione di simulazione includeva l'esecuzione dello scenario, un debriefing strutturato e una successiva discussione teorica allineata alle attuali linee guida cliniche. Il gruppo delle lezioni online ha ricevuto lo stesso contenuto educativo erogato tramite una piattaforma di videoconferenza web, inclusi discussioni basate su casi e segmenti interattivi di domande e risposte.
L'efficacia educativa è stata valutata utilizzando un modello di Kirkpatrick modificato (Livelli 1 e 2). L'acquisizione e la ritenzione delle conoscenze sono state valutate utilizzando un test standardizzato a scelta multipla somministrato prima dell'intervento e un mese dopo il completamento delle lezioni. Ulteriori valutazioni includevano un esame finale sommatorio condotto alla fine del curriculum di 3 mesi. La soddisfazione degli apprendisti e l'utilità percepita del formato educativo sono state valutate utilizzando un questionario strutturato con item a scala Likert e a risposta aperta.
Questo studio non ha coinvolto interventi medici terapeutici, diagnostici o preventivi e non ha influenzato l'assistenza ai pazienti. Tutte le procedure dello studio erano limitate ad attività educative e valutazioni. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico istituzionale appropriato e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ucraina
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti del primo anno iscritti alla specialità di Anestesiologia e Terapia Intensiva
- Iscrizione al primo anno di formazione in residenza presso il Dipartimento di Anestesiologia e Terapia Intensiva, Università Nazionale di Sanità P.L. Shupyk dell'Ucraina
- Partecipazione al curriculum standard del primo anno di residenza durante il periodo di studio
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Mancato completamento del programma di formazione completo (ad esempio, a causa di interruzione anticipata della formazione, trasferimento all'estero o congedo accademico)
- Ritiro dallo studio prima del completamento delle valutazioni degli esiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di simulazione
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto lezioni basate sulla simulazione come parte del curriculum di residenza in anestesiologia del primo anno.
L'intervento consisteva in cinque lezioni basate sulla simulazione, una per ogni componente educativo del curriculum, erogate in un periodo di formazione di 3 mesi.
Ogni lezione basata sulla simulazione includeva scenari interattivi di simulazione ad alta fedeltà progettati per replicare situazioni cliniche reali in anestesiologia e terapia intensiva, come rianimazione d'emergenza, condizioni cardiovascolari acute e complicazioni correlate all'anestesia.
I residenti hanno partecipato attivamente al processo decisionale basato sugli scenari, seguito da sessioni strutturate di debriefing e discussioni teoriche allineate con le attuali linee guida e protocolli clinici.
La formazione è stata condotta utilizzando simulatori specializzati o manichini paziente ad alta fedeltà.
Tutte le sessioni sono state guidate dallo stesso istruttore facoltativo esperto.
|
Le lezioni basate sulla simulazione sono state condotte utilizzando scenari interattivi che replicavano situazioni cliniche reali, in cui i residenti in anestesiologia non solo hanno applicato abilità pratiche per prendere decisioni in condizioni realistiche, ma hanno anche successivamente rivisto le basi teoriche degli argomenti presentati.
Questo approccio didattico ha coinvolto l'uso di simulatori specializzati o modelli di paziente ad alta fedeltà, consentendo la ricreazione di vari stati clinici come la rianimazione d'emergenza, l'insufficienza cardiaca acuta e le complicazioni legate all'anestesia.
Durante la successiva presentazione teorica, i residenti hanno ricevuto informazioni teoriche dettagliate e feedback dagli istruttori.
|
|
Nessun intervento: Gruppo online
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto lezioni online che coprivano gli stessi componenti educativi e obiettivi di apprendimento del gruppo di simulazione.
L'intervento consisteva in cinque lezioni online, una per ciascun componente educativo del curriculum, erogate nello stesso periodo di formazione di 3 mesi.
Le lezioni online sono state condotte tramite una piattaforma di videoconferenza basata sul web e includevano presentazioni didattiche, dimostrazioni di casi clinici e sessioni interattive di domande e risposte.
I residenti hanno potuto partecipare in tempo reale, porre domande e partecipare a discussioni con l'istruttore e i colleghi.
Tutte le lezioni online sono state tenute dallo stesso docente per garantire la coerenza del contenuto educativo tra i bracci dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conservazione della Conoscenza a 1 Mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo il completamento delle lezioni
|
La ritenzione delle conoscenze è stata valutata un mese dopo il completamento dell'intervento educativo utilizzando un test standardizzato a scelta multipla di 15 domande che copre cinque componenti educative della formazione in anestesiologia.
Ogni risposta corretta ha ricevuto un punto.
Intervallo dei punteggi: 0-15 punti, dove punteggi più alti indicano una migliore acquisizione di conoscenze, con 15 che rappresenta il risultato migliore possibile.
|
1 mese dopo il completamento delle lezioni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acquisizione Immediata di Conoscenze
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Il livello di conoscenza iniziale è stato valutato prima dell'intervento educativo utilizzando lo stesso test standardizzato a 15 domande a scelta multipla.
Ogni risposta corretta è stata premiata con un punto.
Intervallo di punteggio: 0-15 punti, dove punteggi più alti indicano una migliore acquisizione di conoscenze, con 15 che rappresenta il miglior risultato possibile.
|
Prima dell'intervento
|
|
Performance dell'Esame Sommativo Finale
Lasso di tempo: Fine del programma di formazione di 3 mesi
|
Prestazione complessiva della conoscenza valutata alla fine del curriculum di 3 mesi utilizzando un esame finale a 30 domande a scelta multipla che copre tutte e cinque le componenti educative.
Intervallo di punteggio: 0-30 punti, dove punteggi più alti indicano un risultato migliore, con 30 che rappresenta il miglior risultato possibile
|
Fine del programma di formazione di 3 mesi
|
|
Soddisfazione del Discente
Lasso di tempo: Fine del programma di formazione di 3 mesi
|
La soddisfazione dei partecipanti è stata valutata utilizzando un questionario strutturato basato sul Modello di Valutazione di Kirkpatrick Livello 1 (Livello di Reazione).
Il questionario includeva elementi a scala Likert con punteggi compresi tra 1 e 5, dove 1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo.
Il punteggio minimo possibile era 1 e il punteggio massimo possibile era 5. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione e un migliore risultato educativo.
|
Fine del programma di formazione di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UA00000002025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione medica
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityReclutamentoMedicina di terapia intensiva | Medical di cura acutaStati Uniti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletatoAffidabilità test-retest | Validità | Dinamometro Biodex Medical Systems III | Misura sperimentale della forza di estensione del ginocchioBelgio
-
Columbia Care Inc.CompletatoCondizioni di qualificazione del New York Medical Marijuana ProgramStati Uniti
-
Changhai HospitalNon ancora reclutamentoDipartimento di Chirurgia Anorettale, Ospedale di Changhai Affiliato alla Naval Medical University
Prove cliniche su Lezioni basate su simulazioni
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIscrizione su invitoFerita da arma da fuocoStati Uniti
-
Baskent UniversityNon ancora reclutamentoDepressione - Disturbo depressivo maggioreTurchia (Türkiye)
-
Tanta UniversityCompletatoConsapevolezza | Medici | Anomalie ECG | Dolore al torace ischemico acutoEgitto
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
-
Healthy.io Ltd.CompletatoMalattie acute e croniche rilevabili nelle urineStati Uniti
-
University of PlymouthNon ancora reclutamentoMorbo di Parkinson | ParkinsonRegno Unito
-
University of Nevada, Las VegasIscrizione su invitoFatica | Privazione del sonno | SonnolenzaStati Uniti
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
-
Emory UniversityCompletatoGlaucoma | Degenerazione maculare | CatarattaStati Uniti