- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07336784
Inverkan av simuleringsbaserad undervisning på kunskapsinhämtning hos anestesiologregistrar under krigstid
Effekten av simuleringsbaserad undervisning på kunskapsinhämtning hos anestesiologiska AT-läkare under krigstid: En randomiserad pilotstudie
Syftet med denna studie är att ta reda på om simuleringbaserade föreläsningar är mer effektiva än onlineföreläsningar för att förbättra kunskapsinhämtning och kvarhållning bland förstaårsanestesiologer i specialistutbildning. Studien undersöker också deltagarnas tillfredsställelse med de olika undervisningsformerna.
De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
Förbättrar simuleringbaserade föreläsningar deltagarnas kunskap mer än onlineföreläsningar en månad efter utbildningen? Rapporterar deltagare som deltar i simuleringbaserade föreläsningar högre tillfredsställelse och bättre förståelse av materialet jämfört med de som deltar i onlineföreläsningar? Forskarna kommer att jämföra simuleringbaserade föreläsningar med onlineföreläsningar som täcker samma utbildningsämnen för att avgöra vilken undervisningsmetod som är mer effektiv för anestesiologutbildning.
Deltagarna kommer att:
Slumpmässigt tilldelas att få antingen simuleringbaserade föreläsningar eller onlineföreläsningar Delta i fem föreläsningar (en per utbildningskomponent) under en 3-månaders utbildningsperiod Genomföra ett kunskapstest före föreläsningarna och igen en månad efter utbildningen Genomföra ett slutprov i slutet av utbildningen Fylla i en enkät som utvärderar deras tillfredsställelse med utbildningsformatet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad, prospektiv, pilotutbildningsstudie som är utformad för att jämföra effektiviteten av simuleringbaserade föreläsningar kontra onlineföreläsningar när det gäller kunskapsinhämtning, kunskapsbevarande och deltagarnöjdhet bland förstaårs specialister inom anestesiologi och intensivvård.
Studien genomfördes vid P.L. Shupyk National Healthcare University of Ukraina under en aktiv krigsperiod, vilket innebar betydande begränsningar för traditionell klinisk utbildning och tillgång till utbildningsresurser på plats. Interventionen implementerades som en del av standardutbildningsplanen för förstaårs specialister.
Deltagarna var förstaårs specialister inom anestesiologi som var inskrivna i ett 3-månaders utbildningsprogram med totalt 540 utbildningstimmar. Specialisterna randomiserades i ett 1:1-förhållande till en av två utbildningsmodaliteter:
- simuleringbaserade föreläsningar eller
- onlineföreläsningar. Randomiseringen utfördes med en datorgenererad blockrandomiseringssekvens med varierande blockstorlekar. Deltagande i studien var frivilligt, och specialister som avböjde deltagande exkluderades från analysen.
Båda grupperna fick föreläsningar som täckte identiska utbildningskomponenter och lärandemål. Gruppen med simuleringbaserade föreläsningar deltog i interaktiva sessioner med högpresterande simuleringsscenarier utformade för att replikera verkliga situationer inom anestesiologi och intensivvård. Varje simuleringssession inkluderade scenarioexekvering, strukturerad efterarbetning och en efterföljande teoretisk diskussion i linje med aktuella kliniska riktlinjer. Gruppen med onlineföreläsningar fick samma utbildningsinnehåll levererat via en webbaserad videokonferensplattform, inklusive fallbaserade diskussioner och interaktiva fråge-och-svar-segment.
Utbildningseffektiviteten utvärderades med en modifierad Kirkpatrick-modell (nivå 1 och 2). Kunskapsinhämtning och -bevarande bedömdes med ett standardiserat flervalstest som administrerades före interventionen och en månad efter avslutade föreläsningar. Ytterligare bedömning inkluderade ett summativt slutprov som genomfördes i slutet av det 3-månaders långa utbildningsprogrammet. Deltagarnöjdhet och upplevd användbarhet av utbildningsformatet utvärderades med ett strukturerat frågeformulär med Likert-skala och öppna frågor.
Denna studie involverade inte terapeutiska, diagnostiska eller förebyggande medicinska interventioner och påverkade inte patientsjukvården. Alla studieprocedurer var begränsade till utbildningsaktiviteter och bedömningar. Etiskt godkännande erhölls från lämplig institutionell etikkommitté, och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före inskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kyiv Oblast
-
Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstaårsstipendieinrättade registrerade inom specialiteten Anestesiologi och Intensivvård
- Registrering under det första året av specialistutbildning vid Institutionen för Anestesiologi och Intensivvård, P.L. Shupyk Nationella Hälso- och Sjukvårdsuniversitetet i Ukraina
- Deltagande i standardutbildningsprogrammet för förstaårsstipendieinrättade under studieperioden
- Förmåga och vilja att lämna skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i studien
- Oförmåga att fullfölja hela utbildningsprogrammet (t.ex. på grund av tidig avslutning av utbildning, flytt utomlands eller studieledighet)
- Utträde ur studien före slutförande av utvärderingar av resultat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simuleringsgrupp
Deltagare som tilldelades denna arm fick simuleringbaserade föreläsningar som en del av förstaårets anestesiologiska specialistutbildningsläroplan.
Interventionen bestod av fem simuleringbaserade föreläsningar, en för varje utbildningskomponent i läroplanen, som genomfördes under en 3-månaders träningsperiod.
Varje simuleringbaserad föreläsning inkluderade interaktiva, högupplösta simuleringsscenarier utformade för att återspegla verkliga kliniska situationer inom anestesiologi och intensivvård, såsom akut återupplivning, akuta kardiovaskulära tillstånd och anestesirelaterade komplikationer.
Specialistutbildare deltog aktivt i scenariobaserat beslutsfattande, följt av strukturerade utvärderingssessioner och teoretiska diskussioner i linje med aktuella kliniska riktlinjer och protokoll.
Träningen genomfördes med specialiserade simulatorer eller högupplösta patientdockor.
Alla sessioner leddes av samma erfarna fakultetsinstruktör.
|
Simuleringsbaserade föreläsningar genomfördes med interaktiva scenarier som återskapade verkliga kliniska situationer, där anestesiologiresidenter inte bara tillämpade praktiska färdigheter för att fatta beslut under realistiska förhållanden utan också därefter granskade de teoretiska grunderna för de presenterade ämnena.
Denna undervisningsmetod innefattade användning av specialiserade simulatorer eller högpresterande patientmodeller, vilket möjliggjorde återskapandet av olika kliniska tillstånd som akut hjärtstopp, akut hjärtsvikt och anestesirelaterade komplikationer.
Under den efterföljande teoretiska presentationen fick residenterna detaljerad teoretisk information och feedback från instruktörer.
|
|
Inget ingripande: Onlinegrupp
Deltagare som tilldelades denna grupp fick onlineföreläsningar som täckte samma utbildningskomponenter och lärandemål som simuleringsgruppen.
Interventionen bestod av fem onlineföreläsningar, en för varje utbildningskomponent i läroplanen, som genomfördes under samma 3-månaders utbildningsperiod.
Onlineföreläsningarna genomfördes via en webbaserad videokonferensplattform och inkluderade didaktiska presentationer, demonstrationer av kliniska fall och interaktiva frågestunder.
Specialistläkare i utbildning kunde delta i realtid, ställa frågor och delta i diskussioner med instruktören och kollegor.
Alla onlineföreläsningar hölls av samma fakultetsinstruktör för att säkerställa enhetlighet i utbildningsinnehållet mellan studiearmarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsbehållning efter 1 månad
Tidsram: 1 månad efter att föreläsningarna avslutats
|
Kunskapskvarhållning utvärderades en månad efter slutförandet av den pedagogiska insatsen med hjälp av ett standardiserat 15-frågemultipelvalstest som täckte fem pedagogiska komponenter av anestesiutbildning.
Varje korrekt svar belönades med en poäng.
Poängintervall: 0-15 poäng, där högre poäng indikerar bättre kunskapsinhämtning, med 15 som representerar det bästa möjliga resultatet.
|
1 månad efter att föreläsningarna avslutats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar kunskapsinhämtning
Tidsram: Före interventionen
|
Baslinjens kunskapsnivå bedömdes före det pedagogiska ingreppet med samma standardiserade 15-frågeformulär med flervalsalternativ.
Varje korrekt svar gav en poäng.
Poängintervall: 0-15 poäng, där högre poäng indikerar bättre kunskapsinhämtning, med 15 som det bästa möjliga resultatet.
|
Före interventionen
|
|
Prestation vid slutlig summativ examination
Tidsram: Slutet på det 3-månaders långa träningsprogrammet
|
Övergripande kunskapsprestanda bedömdes i slutet av 3-månadersutbildningen med ett 30-frågemultiple-choice-slutexamen som täckte alla fem utbildningskomponenter.
Poängintervall: 0-30 poäng, där högre poäng indikerar bättre resultat, med 30 som det bästa möjliga resultatet
|
Slutet på det 3-månaders långa träningsprogrammet
|
|
Elevnöjdhet
Tidsram: Slutet på det 3-månaderslånga träningsprogrammet
|
Deltagarnas tillfredsställelse bedömdes med hjälp av ett strukturerat frågeformulär baserat på Kirkpatricks utvärderingsmodell nivå 1 (reaktionsnivå).
Frågeformuläret innehöll Likert-skaleobjekt med poäng från 1 till 5, där 1 = starkt ogillar och 5 = starkt gillar.
Den lägsta möjliga poängen var 1 och den högsta möjliga poängen var 5. Högre poäng indikerar större tillfredsställelse och ett bättre utbildningsresultat.
|
Slutet på det 3-månaderslånga träningsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UA00000002025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .