- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07336784
Impacto de la enseñanza basada en simulación en la adquisición de conocimientos en residentes de anestesiología durante tiempos de guerra
Impacto de la Enseñanza Basada en Simulación en la Adquisición de Conocimientos en Residentes de Anestesiología Durante Tiempos de Guerra: Un Ensayo Piloto Aleatorizado
El objetivo de este estudio es determinar si las conferencias basadas en simulación son más efectivas que las conferencias en línea para mejorar la adquisición y retención de conocimientos entre los residentes de anestesiología de primer año. El estudio también examina la satisfacción de los residentes con los diferentes formatos de enseñanza.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Las conferencias basadas en simulación mejoran el conocimiento de los residentes más que las conferencias en línea un mes después de la formación? ¿Los residentes que participan en conferencias basadas en simulación reportan una mayor satisfacción y una mejor comprensión del material en comparación con aquellos que asisten a conferencias en línea? Los investigadores compararán conferencias basadas en simulación con conferencias en línea que cubran los mismos temas educativos para determinar qué método de enseñanza es más efectivo para la formación en anestesiología.
Los participantes:
Serán asignados aleatoriamente para recibir conferencias basadas en simulación o conferencias en línea Asistirán a cinco conferencias (una por componente educativo) durante un período de formación de 3 meses Completarán una prueba de conocimiento antes de las conferencias y nuevamente un mes después de la formación Completarán un examen final al final del currículo Completarán un cuestionario evaluando su satisfacción con el formato de formación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo educativo piloto, prospectivo y aleatorizado diseñado para comparar la efectividad de las clases basadas en simulación frente a las clases en línea en la adquisición de conocimientos, la retención de conocimientos y la satisfacción del alumno entre los residentes de primer año de la especialidad de Anestesiología y Cuidados Intensivos.
El estudio se llevó a cabo en la Universidad Nacional de Salud P.L. Shupyk de Ucrania durante un período de guerra activa, lo que impuso limitaciones significativas en la formación clínica tradicional y el acceso a recursos educativos presenciales. La intervención se implementó como parte del plan de estudios estándar de residencia de primer año.
Los participantes fueron residentes de anestesiología de primer año inscritos en un programa educativo de 3 meses que consta de 540 horas de formación en total. Los residentes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a una de las dos modalidades educativas:
- clases basadas en simulación o
- clases en línea. La aleatorización se realizó utilizando una secuencia de aleatorización por bloques generada por ordenador con tamaños de bloque variables. La participación en el estudio fue voluntaria y los residentes que rechazaron participar fueron excluidos del análisis.
Ambos grupos recibieron clases que cubrían componentes educativos y objetivos de aprendizaje idénticos. El grupo de clases basadas en simulación participó en sesiones interactivas utilizando escenarios de simulación de alta fidelidad diseñados para replicar situaciones reales de anestesiología y cuidados intensivos. Cada sesión de simulación incluyó la ejecución del escenario, un debriefing estructurado y una discusión teórica posterior alineada con las guías clínicas actuales. El grupo de clases en línea recibió el mismo contenido educativo impartido a través de una plataforma de videoconferencia basada en la web, incluidas discusiones basadas en casos y segmentos interactivos de preguntas y respuestas.
La efectividad educativa se evaluó utilizando un modelo de Kirkpatrick modificado (Niveles 1 y 2). La adquisición y retención de conocimientos se evaluaron mediante una prueba estandarizada de opción múltiple administrada antes de la intervención y un mes después de la finalización de las clases. La evaluación adicional incluyó un examen final sumativo realizado al final del plan de estudios de 3 meses. La satisfacción del alumno y la utilidad percibida del formato educativo se evaluaron mediante un cuestionario estructurado con ítems de escala Likert y preguntas abiertas.
Este estudio no involucró intervenciones médicas terapéuticas, diagnósticas o preventivas y no afectó la atención al paciente. Todos los procedimientos del estudio se limitaron a actividades y evaluaciones educativas. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética institucional correspondiente y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyiv Oblast
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Kyiv, Kyiv Oblast, Ucrania
- PL Shupyk National Healthcare University of Ukraine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de primer año matriculados en la especialidad de Anestesiología y Cuidados Intensivos
- Matriculación en el primer año de formación de residencia en el Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos de la Universidad Nacional de Salud P.L. Shupyk de Ucrania
- Participación en el plan de estudios estándar de primer año de residencia durante el período de estudio
- Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
- No completar el programa de formación completo (por ejemplo, debido a la finalización anticipada de la formación, traslado al extranjero o permiso académico)
- Retirada del estudio antes de completar las evaluaciones de resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de simulación
Los participantes asignados a este brazo recibieron clases basadas en simulación como parte del currículo de residencia de anestesiología de primer año.
La intervención consistió en cinco clases basadas en simulación, una para cada componente educativo del currículo, impartidas durante un período de formación de 3 meses.
Cada clase basada en simulación incluyó escenarios interactivos de simulación de alta fidelidad diseñados para replicar situaciones clínicas reales en anestesiología y cuidados intensivos, como reanimación de emergencia, condiciones cardiovasculares agudas y complicaciones relacionadas con la anestesia.
Los residentes participaron activamente en la toma de decisiones basada en escenarios, seguida de sesiones estructuradas de debriefing y discusiones teóricas alineadas con las guías y protocolos clínicos actuales.
La formación se llevó a cabo utilizando simuladores especializados o maniquíes de pacientes de alta fidelidad.
Todas las sesiones fueron dirigidas por el mismo instructor facultativo experimentado.
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Se impartieron clases basadas en simulación mediante escenarios interactivos que replicaban situaciones clínicas reales, en las cuales los residentes de anestesiología no solo aplicaron habilidades prácticas para tomar decisiones en condiciones realistas, sino que también revisaron posteriormente los fundamentos teóricos de los temas presentados.
Este enfoque educativo implicó el uso de simuladores especializados o modelos de pacientes de alta fidelidad, permitiendo la recreación de diversos estados clínicos como la reanimación de emergencia, la insuficiencia cardíaca aguda y las complicaciones relacionadas con la anestesia.
Durante la presentación teórica posterior, los residentes recibieron información teórica detallada y retroalimentación de los instructores.
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Sin intervención: Grupo en línea
Los participantes asignados a este brazo recibieron conferencias en línea que cubrían los mismos componentes educativos y objetivos de aprendizaje que el grupo de simulación.
La intervención consistió en cinco conferencias en línea, una para cada componente educativo del plan de estudios, impartidas durante el mismo período de formación de 3 meses.
Las conferencias en línea se realizaron a través de una plataforma de videoconferencia basada en web e incluyeron presentaciones didácticas, demostraciones de casos clínicos y sesiones interactivas de preguntas y respuestas.
Los residentes pudieron participar en tiempo real, hacer preguntas y participar en discusiones con el instructor y sus compañeros.
Todas las conferencias en línea fueron impartidas por el mismo instructor de la facultad para garantizar la coherencia del contenido educativo entre los brazos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención del Conocimiento a 1 Mes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización de las conferencias
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La retención de conocimientos se evaluó un mes después de la finalización de la intervención educativa utilizando una prueba estandarizada de opción múltiple de 15 ítems que cubría cinco componentes educativos de la formación en anestesiología.
Cada respuesta correcta recibió un punto.
Rango de puntuación: 0-15 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor adquisición de conocimientos, siendo 15 el mejor resultado posible.
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1 mes después de la finalización de las conferencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquisición Inmediata de Conocimiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Nivel de conocimiento basal evaluado antes de la intervención educativa utilizando la misma prueba estandarizada de 15 preguntas de opción múltiple.
Cada respuesta correcta recibió un punto.
Rango de puntuación: 0-15 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor adquisición de conocimientos, con 15 representando el mejor resultado posible.
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Antes de la intervención
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Rendimiento en el Examen Final Sumativo
Periodo de tiempo: Final del programa de formación de 3 meses
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Rendimiento general de conocimientos evaluado al final del plan de estudios de 3 meses mediante un examen final de opción múltiple de 30 ítems que cubre los cinco componentes educativos.
Rango de puntuación: 0-30 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado, siendo 30 el mejor resultado posible
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Final del programa de formación de 3 meses
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Satisfacción del Aprendiz
Periodo de tiempo: Final del programa de entrenamiento de 3 meses
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La satisfacción de los participantes se evaluó mediante un cuestionario estructurado basado en el Modelo de Evaluación de Kirkpatrick Nivel 1 (Nivel de Reacción).
El cuestionario incluía ítems de escala Likert con puntuaciones que iban del 1 al 5, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
La puntuación mínima posible era 1 y la puntuación máxima posible era 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y un mejor resultado educativo.
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Final del programa de entrenamiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UA00000002025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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