全膝関節置換術後の内転筋管ブロックおよびIPACKブロック対内転筋管ブロックおよび腓腹筋間筋膜ブロック
全膝関節置換術後の術後疼痛管理における内転筋管ブロックとIPACKブロックの併用と内転筋管ブロックと腓腹筋間筋膜面ブロックの併用の比較：前向き二重盲検試験
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術（TKA）は、術後の激しい痛みとの関連で一般的に知られる外科的処置です。 この痛みは、患者の早期離床とリハビリテーションへの効果的な参加を制限することで回復の質に影響を及ぼし、最終的には入院期間を延長し、医療費を増加させます。 また、慢性的な術後痛は、不適切に管理された術後痛を複雑にする可能性があります。
したがって、局所麻酔または全身性鎮痛薬といった異なる技術を含む様々な鎮痛モダリティを探求する必要性が高まっています。
末梢神経ブロックは適切な術後疼痛緩和を達成することが判明しており、坐骨神経ブロック、大腿神経ブロック、内転筋管ブロックなどの技術が導入されています。
内転筋管ブロック（ACB）は、疼痛を著しく減少させ、それによりオピオイド消費量を減らし、大腿四頭筋機能への影響を最小限に抑えることが示されています。
ACBは膝関節の膝蓋骨周囲および関節内側面に鎮痛を提供しますが、後膝の痛みを緩和しないため、十分な疼痛緩和を損なう可能性があります。
局所麻酔薬による膝窩動脈と後膝関節包の間の間隙への浸潤（IPACK）は超音波によって達成され、顕著な後膝鎮痛を提供することが判明しました。 その技術はElliottらによって記述されました。
最近、2023年にAbrahamらによって腓腹筋間筋膜面ブロック（GIP）が導入され、ヒラメ筋と腓腹筋内側腹の間の筋膜面を標的としています。
すべての患者は術前に評価され、基本的なモニター（心電図、非侵襲的血圧測定、経皮的酸素飽和度）に接続され、静脈ラインが挿入され、晶質液輸液が開始されます。患者はミダゾラム（1〜2 mg）で前投薬され、麻酔導入の3〜5分前に前酸素化されます。 全身麻酔は、プロポフォール2〜3mg/kg静脈内（IV）、フェンタニル1〜2μg/kg IV、および筋弛緩剤としてアトラクリウム0.5 mg/kg IVを用いて行われ、挿管を容易にします。 麻酔はイソフルランとアトラクリウム0.1〜0.2 mg/kgを20〜30分ごとに投与して維持されます。 患者は50%酸素と50%空気で機械的に換気され、呼気終末CO2を30〜35 mmHgに保ちます。 フェンタニルのボーラス投与量0.5〜1 mcg/kgは、血行動態変数（ベースラインの20%以上）の変化に応じて投与されます。
両群に内転筋管ブロックが行われます。 仰臥位で、脚を外旋させ、プローブを大腿内側の中点に配置します。 内転筋管（AC）は、大腿浅動脈の前外側、縫工筋の深部に位置します。 針（サイズ）を進め、先端が内転筋管の屋根である内転筋腱膜を貫通するときに特有の「ポップ」感を感じます。 単回投与（0.25%ブピバカイン20 ml）が注入されます。
グループAの患者は腓腹筋間筋膜面ブロックを受けます。 グループBの患者はIPACKを受け、患者は仰臥位で膝を90°屈曲位に置かれます。PACUでは、すべての患者がパラセタモール1gを受け、8時間ごとに繰り返されます。
患者の疼痛は、PACUでVASスコア（12）を用いて評価され、その後2日間4時間ごとに評価されます。 VASスコアが4以上の患者は、モルヒネ3〜5 mgのレスキュー投与を受けます。
心拍数、収縮期・拡張期血圧、酸素飽和度を含むバイタルサインは、術中15分ごと、術後は疼痛強度を評価しながら4時間ごとに記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alyaa A Hassan, lecturer
- 電話番号：01091169956 +2
- メール：aam17@fayoum.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rana A Atia, lecturer
- 電話番号：01002360634 +2
- メール：Raa11@fayoum.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 男女両性のASAクラスIからIIIの患者
- 片側全膝関節置換術を受ける患者
- 40歳から80歳
除外基準：
- 患者の拒否
- 凝固障害の既往歴
- 重度の腎不全
- 既存の下肢神経学的異常
- 本研究で使用される薬剤に対する既知のアレルギー歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACB/GIP群
内転筋管ブロックが行われます。 仰臥位で、脚を外旋し、プローブを大腿部内側面の中点に配置します。 内転筋管（AC）は、縫工筋の深部にある浅大腿動脈の前外側に位置します。 針（サイズ）を進め、先端が内転筋管の天蓋である広筋内転筋膜を貫通する際に特有の「ポップ」感を感じます。 （20mlの0.25%ブピバカイン）の単回投与が行われます。 腓腹筋間筋膜面ブロックは、膝窩皺壁の7cm-8cm下方、下腿内側縁に沿って長軸方向に行われます。 内側腓腹筋頭、ヒラメ筋、およびこれらの筋肉間の三層筋膜面を確認後、筋膜を貫通してこの面に20mlの0.25%ブピバカインが注入されます。 |
内転筋管ブロックが施行されます。 患者には腓腹筋間筋膜面ブロックが施行されます。 |
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実験的：ACB/IPACK群
内転筋管ブロックが実施されます。 仰臥位で、脚を外旋させ、プローブを大腿部内側の中点に配置します。 内転筋管（AC）は、縫工筋の深部、浅大腿動脈の前外側に位置します。 針（サイズ）を進め、先端が内転筋管の天蓋である広筋内転筋膜を貫通する際に特有の「ポップ」感を感じます。 （20 mlの0.25%ブピバカイン）の単回投与が注入されます。 患者はIPACKを受け、仰臥位で膝を90°屈曲位に置きます。 低周波超音波プローブを膝窩に置き、脊椎針を膝の内側から前内側から後外側へ、膝窩動脈と大腿骨の間を進めます。 針先端は動脈の外側縁から1-2 cm先に置き、20 mlの0.25%ブピバカインが注入されます。 |
内転筋管ブロックが施行されます。 仰臥位で、脚を外旋させ、プローブを大腿部内側の中点に配置します。 内転筋管（AC）は、大腿動脈の前外側で縫工筋の深部に位置します。 針（サイズ）を進め、先端が内転筋管の天蓋である広筋内転筋膜を貫通する際に特有の「ポップ」感が感じられます。 （0.25％ブピバカイン20ml）の単回投与が注入されます。 患者は仰臥位で膝を90°屈曲位に置き、IPACKを受けます。 膝窩部に低周波超音波プローブを置き、脊椎針を膝の内側から前内側から後外側へ、膝窩動脈と大腿骨の間に向けて進めます。 針先端は動脈の外側縁を1-2cm超えた位置に置き、0.25％ブピバカイン20mlが注入されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後痛の視覚的アナログスコア（VASスコア）による評価
時間枠：PACU到着後30分のVASスコア変化 PACU到着後4時間のVASスコア変化 PACU到着後8時間のVASスコア変化 PACU到着後12時間のVASスコア変化 PACU到着後24時間のVASスコア変化
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• 未常には0を最も痛い、10を痛くないとするvasスコアを用いた未常痛
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PACU到着後30分のVASスコア変化 PACU到着後4時間のVASスコア変化 PACU到着後8時間のVASスコア変化 PACU到着後12時間のVASスコア変化 PACU到着後24時間のVASスコア変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のモルヒネ鎮痛薬投与までの時間とモルヒネの総救済投与量。
時間枠：手術終了後の患者のモルヒネ使用までの時間（時間）
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初回モルヒネ鎮痛剤投与までの時間（時間単位）。
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手術終了後の患者のモルヒネ使用までの時間（時間）
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モルヒネの累積投与量
時間枠：術後最初の24時間におけるモルヒネの累積投与量（mg）
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モルヒネの累積投与量（mg）
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術後最初の24時間におけるモルヒネの累積投与量（mg）
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手術後24時間における膝伸展角度の評価による可動域
時間枠：手術後24時間における膝伸展角度の評価。
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手術後24時間における膝伸展角度の評価による可動域
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手術後24時間における膝伸展角度の評価。
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術後初回歩行の時間と、患者が何フィート歩けるか。
時間枠：術後初回歩行時間および術後24時間における患者の歩行可能距離
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術後初回歩行の時間と、患者が何フィート歩けるかについて。
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術後初回歩行時間および術後24時間における患者の歩行可能距離
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術後入院期間。
時間枠：術後の入院期間（日数）
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術後の入院期間。
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術後の入院期間（日数）
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ブロックの合併症
時間枠：手術後24時間以内のブロックの合併症（血管損傷、神経損傷、アレルギー反応）
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血管損傷、神経損傷、アレルギー反応
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手術後24時間以内のブロックの合併症（血管損傷、神経損傷、アレルギー反応）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alyaa A Hassan, lecturer、Faculty of medicine, Fayoum university
- スタディディレクター：Mohamed A Shawky, Associate professor、Faculty of medicine, Fayoum university
- 主任研究者：Omar S Farghaly, Associate professor、Faculty of medicine, Fayoum university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim DH, Pearson-Chauhan KM, McCarthy RJ, Buvanendran A. Predictive Factors for Developing Chronic Pain After Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3372-3378. doi: 10.1016/j.arth.2018.07.028. Epub 2018 Aug 4.
- Korean Knee Society. Guidelines for the management of postoperative pain after total knee arthroplasty. Knee Surg Relat Res. 2012 Dec;24(4):201-7. doi: 10.5792/ksrr.2012.24.4.201. Epub 2012 Nov 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R761
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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