Adduktorkanalblock och IPACK-block vs Adduktorkanalblock och Gastrosoleus Interfascial Block efter total knäledsprotes
Jämförelse av Adductor Canal Block och IPACK Block mot Adductor Canal Block och Gastrosoleus Interfascial Plane Block för postoperativ analgetika efter total knäledsplastik: en prospektiv dubbelblindstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Total knäartroplastik (TKA) är en kirurgisk procedur som vanligtvis är känd för sin association med svår postoperativ smärta. Denna smärta kan påverka återhämtningskvaliteten genom att begränsa patientens förmåga att mobilisera tidigt och delta effektivt i rehabilitering, vilket så småningom kommer att förlänga vårdtiden och öka sjukvårdskostnaderna. Dessutom kan kronisk postoperativ smärta komplicera otillräckligt hanterad postoperativ smärta.
Därför har behovet av att utforska olika analgetiska modaliteter utvecklats och involverar olika tekniker, antingen regional anestesi eller systemiska analgetika.
Perifer nervblockad visade sig ge adekvat postoperativ smärtlindring, och tekniker som ischiadicusblockad, femoralisblockad och adduktorkanalblockad har introducerats.
Adduktorkanalblockad (ACB) har visat sig minska smärtan avsevärt och därmed opioidförbrukningen med minimal effekt på quadricepsfunktionen.
Även om ACB ger analgetisk effekt till det peripatellära och intraartikulära aspekten av knäleden, lindrar den inte bakre knäsmärta, vilket kan äventyra tillfredsställande smärtlindring.
Infiltration av utrymmet mellan poplitealartären och kapseln på knäets baksida (IPACK) med lokalanestetika har uppnåtts med ultraljud och visade sig ge signifikant analgetisk effekt på knäets baksida. Dess teknik beskrevs av Elliott et al.
Nyligen introducerades gastrosoleus interfascial planblockad (GIP) år 2023 av Abraham et al, som riktar sig till fascialplanet mellan soleusmuskeln och gastrocnemiusmuskelns mediala buk.
Alla patienter kommer att bedömas preoperativt och sedan kopplas till grundläggande övervakningsutrustning (EKG, icke-invasivt blodtryck och syremättnad). En intravenös linje kommer att sättas in och kristalloid vätskeinfusion kommer att startas. Patienter kommer att få premedicinering med midazolam (1–2 mg) och de kommer att preoxygeneras 3–5 minuter före induktion av anestesi. Generell anestesi kommer att ges med propofol 2–3 mg/kg intravenöst (IV), fentanyl 1–2 µg/kg IV och atracurium 0,5 mg/kg IV som muskelavslappningsmedel för att underlätta intubation. Anestesi kommer att upprätthållas med isofluran och atracurium 0,1–0,2 mg/kg var 20–30:e minut. Patienter kommer att mekaniskt ventileras med 50 % O₂ och 50 % luft, med slut-tidal CO₂ mellan 30–35 mmHg. Fentanyl bolusdosering på 0,5–1 mcg/kg kommer att ges enligt förändringar i hemodynamiska variabler (mer än 20 % från baslinjen).
Adduktorkanalblockad kommer att ges till båda grupperna. I supin position kommer benet att roteras externt och proben kommer att placeras vid mittpunkten på lårets mediala sida. Adduktorkanalen (AC) kommer att lokaliseras anterolateralt till den ytliga femoralartären, djupt till sartoriusmuskeln. Nålen (storlek) kommer att förskjutas och ett specifikt "pop" kommer att kännas när spetsen penetrerar membrana vastoadductoria, vilket är taket i adduktorkanalen. En enkel dos (20 ml av 0,25 % bupivakain) kommer att injiceras.
Patienterna i grupp A kommer att få gastrosoleus interfascial planblockad. Patienterna i grupp B kommer att få IPACK med patienten placerad i supin position och knät placerat i 90° flektion. På postanestesivårdsavdelningen (PACU) kommer alla patienter att få paracetamol 1 g som ska upprepas var 8:e timme.
Patienters smärta kommer att bedömas med VAS-poäng (12) på PACU och var 4:e timme därefter i två dagar. Patient med VAS-poäng ≥4 kommer att få en räddningsdos av morfin 3–5 mg.
Vitala tecken inklusive hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck samt syremättnad kommer att registreras intraoperativt var 15:e minut och postoperativt var 4:e timme samtidigt som smärtintensiteten bedöms.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alyaa A Hassan, lecturer
- Telefonnummer: 01091169956 +2
- E-post: aam17@fayoum.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rana A Atia, lecturer
- Telefonnummer: 01002360634 +2
- E-post: Raa11@fayoum.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av ASA-klass I till III av båda könen
- genomgår unilateral total knäledsplastik
- 40–80 år gamla
Exklusionskriterier:
- Patientens vägran
- Tidigare anamnes av koagulopatier
- Svår njurinsufficiens
- Förekommande neurologisk abnormitet i nedre extremitet
- Känd allergisk anamnes mot något av läkemedlen som används i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACB/GIP-gruppen
Adduktorkanalblock kommer att administreras. I liggande position med benet externt roterat kommer sonden att placeras vid mittpunkten på lårets mediala sida. Adduktorkanalen (AC) kommer att lokaliseras anterolateralt till den ytliga femoralartären, djupt till sartoriusmuskeln. Nålen (storlek) kommer att förskjutas och ett specifikt "pop" kommer att kännas när spetsen tränger igenom membrana vastoadductoria, vilket är taket för adduktorkanalen. En enkeldos av (20 ml 0,25% bupivakain) kommer att injiceras. Gastrosoleus interfascialplanblock kommer att administreras längs med benets mediala kant i långaxel, 7 cm-8 cm under poplitealvecket. Efter identifiering av muskelfästena för mediala gastrocnemiushuvudet, soleus och det trilaminära fascialplanet mellan dessa muskler, kommer 20 ml bupivakain 0,25% att injiceras i detta plan genom att tränga igenom fascian. |
Adduktorkanalblockad kommer att ges. I liggande position kommer benet att roteras externt och sonden kommer att placeras vid mittpunkten av låret på dess mediala sida. Adduktorkanalen (AC) kommer att lokaliseras anterolateralt till den ytliga lårartären, djupt till sartoriusmuskeln. Nålen (storlek) kommer att förflyttas framåt och ett specifikt "popp" kommer att kännas när spetsen penetrerade membrana vastoadductoria, vilket är taket till adduktorkanalen. En enda dos av (20 ml 0,25% bupivakain) kommer att injiceras. Patienterna kommer att få gastrosoleus interfascialplanblockad. Med en linjär sond kommer transduktorn att placeras längs med benets mediala kant i långaxel, 7 cm-8 cm under poplitealvecken. Efter identifiering av muskelbukarna av mediala gastrocnemius huvudet, soleus och det trilaminära fascialplanet mellan dessa muskler, kommer 20 ml bupivakain 0,25% att injiceras i detta plan genom att penetrera fascian (motståndsförlust). |
|
Experimentell: ACB/IPACK-gruppen
Adduktorkanalblockad kommer att ges. I liggande position kommer benet att roteras utåt och sonden kommer att placeras vid mittpunkten av låret på dess mediala sida. Adduktorkanalen (AC) kommer att lokaliseras anterolateralt till den ytliga lårartären djup till sartoriusmuskeln. Nålen (storlek) kommer att föras framåt och ett specifikt "pop" kommer att kännas när spetsen tränger igenom vastoadduktormembranet, vilket är taket på adduktorkanalen. En enda dos av (20 ml 0,25% bupivacain) kommer att injiceras. Patienterna kommer att få IPACK med patienten placerad i liggande position och knäet placerat i 90° flexion. Genom att placera en lågfrekvent ultraljudssond i poplitealvecket kommer ryggmärgsnålen att föras framåt från knäets mediala sida, gående från anteromedialt till posterolateralt mellan poplitealartären och lårbenet. Nålspetsen kommer att placeras 1-2 cm bortom artärens laterala kant, och 20 ml 0,25% bupivacain kommer att injiceras. |
Adduktorkanalblockad kommer att ges. I liggande position kommer benet att roteras externt och proben kommer att placeras vid mitten av låret på dess mediala sida. Adduktorkanalen (AC) kommer att lokaliseras anterolateralt till den ytliga femoralartären djup till sartoriusmuskeln. Nålen (storlek) kommer att förflyttas framåt och ett särskilt "pop" kommer att kännas när spetsen genomborrade vastoadduktormembranet, vilket är taket i adduktorkanalen. En enkeldos av (20 ml 0,25% bupivakain) kommer att injiceras. Patienterna kommer att få IPACK med patienten placerad i liggande position och knäet placerat i 90° flektion. Genom att placera en lågfrekvent ultraljudsprobe i poplitealvecken kommer spinalnålen att förflyttas från medialsidan av knäet från anteromedial till posterolateral mellan poplitealartären och femuren. Nålspetsen kommer att placeras 1-2 cm bortom artärens laterala kant, och 20 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta med visuell analog skala VAS-poäng
Tidsram: förändring i VAS-poäng 30 minuter efter ankomst till PACU förändring i VAS-poäng 4 timmar efter ankomst till PACU förändring i VAS-poäng 8 timmar efter ankomst till PACU förändring i VAS-poäng 12 timmar efter ankomst till PACU förändring i VAS-poäng 24 timmar efter ankomst till PACU
|
• Postoperativ smärta med hjälp av vas-skala där 0 är värsta smärta, 10 är ingen smärta
|
förändring i VAS-poäng 30 minuter efter ankomst till PACU förändring i VAS-poäng 4 timmar efter ankomst till PACU förändring i VAS-poäng 8 timmar efter ankomst till PACU förändring i VAS-poäng 12 timmar efter ankomst till PACU förändring i VAS-poäng 24 timmar efter ankomst till PACU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till första morfinanalgetiska dosen och totala räddningsdoser av morfin.
Tidsram: tid som patienten behöver för att använda morfin i timmar efter operationens slut
|
Tid till första morfinanalgetiska dosen i timmar.
|
tid som patienten behöver för att använda morfin i timmar efter operationens slut
|
|
kumulativa doser av morfin
Tidsram: kumulativa doser av morfin i mg under de första 24 timmarna efter operation
|
kumulativa doser av morfin i mg
|
kumulativa doser av morfin i mg under de första 24 timmarna efter operation
|
|
Rörelseomfång genom bedömning av knästräckningens grad 24 timmar efter operation.
Tidsram: Utvärdering av knäets sträckningsgrad 24 timmar efter operation.
|
Rörelseomfång genom bedömning av knäets sträckningsgrad 24 timmar efter operation.
|
Utvärdering av knäets sträckningsgrad 24 timmar efter operation.
|
|
Tid för första postoperativa ambulationen och hur många fötter patienten kommer att kunna gå.
Tidsram: Tidpunkt för första postoperativa ambulationen och hur många meter patienten kommer att kunna gå under de 24 timmarna efter operationen
|
Tidpunkt för första postoperativa ambulation och hur många fot patienten kommer att kunna gå.
|
Tidpunkt för första postoperativa ambulationen och hur många meter patienten kommer att kunna gå under de 24 timmarna efter operationen
|
|
Varaktighet av postoperativ vårdtid på sjukhus.
Tidsram: Varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse i dagar
|
Varaktighet för postoperativ vårdtid på sjukhus.
|
Varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse i dagar
|
|
komplikationer av blocket
Tidsram: komplikationer av blocket (blodkärlsskada, nervskada, allergisk reaktion) inom 24 timmar efter operationen
|
kärlskada, nervskada, allergisk reaktion
|
komplikationer av blocket (blodkärlsskada, nervskada, allergisk reaktion) inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
- Studierektor: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
- Huvudutredare: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim DH, Pearson-Chauhan KM, McCarthy RJ, Buvanendran A. Predictive Factors for Developing Chronic Pain After Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3372-3378. doi: 10.1016/j.arth.2018.07.028. Epub 2018 Aug 4.
- Korean Knee Society. Guidelines for the management of postoperative pain after total knee arthroplasty. Knee Surg Relat Res. 2012 Dec;24(4):201-7. doi: 10.5792/ksrr.2012.24.4.201. Epub 2012 Nov 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .