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Adduktorenkanalblock und IPACK-Block vs. Adduktorenkanalblock und Gastrosoleus-Interfaszialblock nach totaler Knieendoprothetik

7. Januar 2026 aktualisiert von: alyaa abdel sattar mohamed hassan, Fayoum University Hospital

Vergleich von Adduktorenkanalblock und IPACK-Block gegenüber Adduktorenkanalblock und Gastrosoleus-Interfaszialebenenblock für postoperative Analgesie nach Totalendoprothese des Kniegelenks: eine prospektive doppelblinde Studie

Bewertung der analgetischen Wirksamkeit des Adduktorenkanalblocks mit IPACK im Vergleich zum Adduktorenkanalblock mit gastrosoleus interfaszialem Ebenenblock bei totalen Knieendoprothesenoperationen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die totale Knieendoprothese (TKA) ist ein chirurgischer Eingriff, der allgemein für seine Verbindung mit starken postoperativen Schmerzen bekannt ist. Diese Schmerzen können die Genesungsqualität beeinträchtigen, indem sie die Fähigkeit des Patienten einschränken, früh zu mobilisieren und effektiv an der Rehabilitation teilzunehmen, was letztendlich den Krankenhausaufenthalt verlängert und die Gesundheitskosten erhöht. Auch chronische postoperative Schmerzen können eine unzureichend behandelte postoperative Schmerztherapie komplizieren.

Daher hat sich die Notwendigkeit ergeben, verschiedene analgetische Modalitäten zu erforschen, die verschiedene Techniken umfassen, sei es Regionalanästhesie oder systemische Analgetika.

Es wurde festgestellt, dass die periphere Nervenblockade eine angemessene postoperative Schmerzlinderung erreicht, und Techniken wie die Ischiasnervenblockade, die Femoralisnervenblockade und die Adduktorenkanalblockade wurden eingeführt.

Es hat sich gezeigt, dass die Adduktorenkanalblockade (ACB) die Schmerzen erheblich verringert und damit den Opioidverbrauch bei minimaler Beeinträchtigung der Quadrizepsfunktion reduziert.

Obwohl die ACB Analgesie für den peripatellaren und intraartikulären Aspekt des Kniegelenks bietet, lindert sie nicht die hinteren Knieschmerzen, was eine zufriedenstellende Schmerzlinderung beeinträchtigen kann.

Die Infiltration des Zwischenraums zwischen der A. poplitea und der Kapsel des hinteren Knies (IPACK) mit Lokalanästhetika wurde mittels Ultraschall durchgeführt und erwies sich als signifikante Analgesie für das hintere Knie. Ihre Technik wurde von Elliott et al. beschrieben.

Kürzlich wurde 2023 von Abraham et al. die gastrosoleus interfasziale Ebene Blockade (GIP) eingeführt, die auf die Faszie zwischen dem Musculus soleus und dem medialen Bauch des Musculus gastrocnemius abzielt.

Alle Patienten werden präoperativ untersucht, dann an Basismonitore (EKG, NIBP und SpO2) angeschlossen, eine IV-Leitung wird gelegt und eine Kristalloidinfusion wird begonnen. Die Patienten werden mit Midazolam (1-2 mg) prämediziert und 3-5 Minuten vor der Narkoseeinleitung präoxygeniert. Die Allgemeinanästhesie wird mit Propofol 2-3 mg/kg intravenös (IV), Fentanyl 1-2 µg/kg IV und Atracurium 0,5 mg/kg IV als Muskelrelaxans zur Intubationserleichterung verabreicht. Die Anästhesie wird mit Isofluran und Atracurium 0,1-0,2 mg/kg alle 20-30 Minuten aufrechterhalten. Die Patienten werden mechanisch beatmet mit 50 % O2 und 50 % Luft, wobei das endtidale CO2 zwischen 30 und 35 mmHg gehalten wird. Fentanyl-Bolusdosen von 0,5-1 µg/kg werden gemäß den Veränderungen der hämodynamischen Variablen (mehr als 20 % der Ausgangslinie) verabreicht.

Die Adduktorenkanalblockade wird beiden Gruppen verabreicht. In Rückenlage wird das Bein nach außen rotiert und die Sonde an der Mitte des Oberschenkels auf seiner medialen Seite positioniert. Der Adduktorenkanal (AC) wird anterolateral zur A. femoralis superficialis unter dem Musculus sartorius lokalisiert. Die Nadel (Größe) wird vorgeschoben und ein bestimmtes "Pop" wird gespürt, wenn die Spitze die Membrana vastoadductoria durchdringt, die das Dach des Adduktorenkanals ist. Eine Einzeldosis (20 ml 0,25 %iges Bupivacain) wird injiziert.

Die Patienten in Gruppe A erhalten die gastrosoleus interfasziale Ebene Blockade. Die Patienten in Gruppe B erhalten IPACK, wobei der Patient in Rückenlage positioniert wird und das Knie in 90° Beugung gehalten wird. Im Aufwachraum (PACU) erhalten alle Patienten Paracetamol 1 g, das alle 8 Stunden wiederholt wird.

Die Schmerzen der Patienten werden im PACU und danach alle 4 Stunden für zwei Tage mit dem VAS-Score (12) bewertet. Patienten mit einem VAS-Score ≥4 erhalten eine Rettungsdosis von Morphin 3-5 mg.

Vitalzeichen einschließlich Herzfrequenz, systolischem und diastolischem Blutdruck sowie Sauerstoffsättigung werden intraoperativ alle 15 Minuten und postoperativ alle 4 Stunden während der Schmerzintensitätsbewertung aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der ASA-Klasse I bis III beiderlei Geschlechts
  • die sich einer unilateralen Kniegelenksendoprothese unterziehen
  • 40-80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung
  • Vorgeschichte von Koagulopathien
  • Schwere Niereninsuffizienz
  • Vorbestehende neurologische Anomalie der unteren Extremität
  • Bekannte Allergiegeschichte gegenüber einem der in dieser Studie verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACB/GIP-Gruppe

Es wird ein Adduktorenkanalblock durchgeführt. In Rückenlage wird das Bein nach außen rotiert und die Ultraschallsonde auf der Mitte des Oberschenkels an seiner medialen Seite positioniert. Der Adduktorenkanal (AC) wird anterolateral zur oberflächlichen Oberschenkelarterie unter dem Sartoriusmuskel lokalisiert. Die Nadel (Größe) wird vorgeschoben, und ein charakteristisches "Pop" wird gespürt, wenn die Spitze die Vastoadduktorenmembran durchsticht, die das Dach des Adduktorenkanals bildet. Eine Einzeldosis (20 ml 0,25 %iges Bupivacain) wird injiziert.

Der Gastrosoleus-Interfaszialblock wird entlang der medialen Kante des Beins in Längsachse, 7 cm–8 cm unterhalb der Kniekehle, durchgeführt. Nach Identifizierung der Muskelbäuche des medialen Gastrocnemius-Kopfes, des Soleus und der trilaminären Faszialebene zwischen diesen Muskeln werden 20 ml 0,25 %iges Bupivacain in diese Ebene injiziert, indem die Faszie durchstochen wird.

Es wird ein Adduktorenkanalblock verabreicht. In Rückenlage wird das Bein nach außen rotiert und die Sonde auf halber Höhe des Oberschenkels an seiner medialen Seite positioniert. Der Adduktorenkanal (AC) wird anterolateral zur Arteria femoralis superficialis unter dem Musculus sartorius lokalisiert. Die Nadel (Größe) wird vorgeschoben und ein bestimmtes „Pop“ wird gespürt, wenn die Spitze die Vastoadduktorenmembran durchsticht, die das Dach des Adduktorenkanals bildet. Eine Einzeldosis (20 ml 0,25%iges Bupivacain) wird injiziert.

Die Patienten erhalten einen Gastrosoleus-Interfaszialebenenblock. Mit einer Linearsonde wird der Schallkopf entlang des medialen Randes des Beins in Längsachse, 7 cm–8 cm unterhalb der Kniekehle, platziert. Nach Identifizierung der Muskelbäuche des medialen Gastrocnemius-Kopfes, des Musculus soleus und der trilaminären Fasziebene zwischen diesen Muskeln werden 20 ml 0,25%iges Bupivacain in dieser Ebene durch Durchstechen der Faszie (Widerstandsverlust) injiziert.

Experimental: ACB/IPACK-Gruppe

Ein Adduktorenkanalblock wird verabreicht. In Rückenlage wird das Bein nach außen rotiert und die Ultraschallsonde auf der Mitte des Oberschenkels an seiner medialen Seite positioniert. Der Adduktorenkanal (AC) wird anterolateral zur oberflächlichen Femoralarterie tief unter dem Sartoriusmuskel lokalisiert. Die Nadel (Größe) wird vorgeschoben, und ein bestimmtes "Pop" wird gespürt, wenn die Spitze die Vastoadduktorenmembran durchsticht, die das Dach des Adduktorenkanals bildet. Eine Einzeldosis (20 ml 0,25%iges Bupivacain) wird injiziert.

Die Patienten erhalten IPACK in Rückenlage mit dem Knie in 90°-Beugung. Durch Platzieren einer Niederfrequenz-Ultraschallsonde in der Kniekehle wird die Spinalnadel von der medialen Seite des Knies aus von anteromedial nach posterolateral zwischen der Poplitealarterie und dem Femur vorgeschoben. Die Nadelspitze wird 1-2 cm über den lateralen Rand der Arterie hinaus platziert, und 20 ml 0,25%iges Bupivacain werden injiziert.

Es wird ein Adduktorenkanalblock durchgeführt. In Rückenlage wird das Bein nach außen rotiert und die Sonde an der Mitte des Oberschenkels auf dessen medialer Seite positioniert. Der Adduktorenkanal (AC) wird anterolateral zur oberflächlichen Oberschenkelarterie unter dem Sartorius-Muskel lokalisiert. Die Nadel (Größe) wird vorgeschoben, und ein charakteristisches "Plop" wird gespürt, wenn die Spitze die Vastoadduktorenmembran durchsticht, welche das Dach des Adduktorenkanals bildet. Eine Einzeldosis (20 ml 0,25%iges Bupivacain) wird injiziert.

Die Patienten erhalten einen IPACK-Block in Rückenlage mit einem 90° gebeugten Knie. Durch Platzieren einer Niederfrequenz-Ultraschallsonde in der Kniekehle wird die Spinalnadel von der medialen Seite des Knies aus vorgeschoben, von anteromedial nach posterolateral zwischen der Arteria poplitea und dem Femur. Die Nadelspitze wird 1–2 cm über den lateralen Rand der Arterie hinaus platziert, und 20 ml 0,25%iges Bupivacain werden injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen unter Verwendung des visuellen Analogskala VAS-Scores
Zeitfenster: Änderung des VAS-Scores 30 Minuten nach Ankunft in der PACU Änderung des VAS-Scores 4 Stunden nach Ankunft in der PACU Änderung des VAS-Scores 8 Stunden nach Ankunft in der PACU Änderung des VAS-Scores 12 Stunden nach Ankunft in der PACU Änderung des VAS-Scores 24 Stunden nach Ankunft in der PACU
• Postoperative Schmerzen unter Verwendung des VAS-Scores, wobei 0 der stärkste Schmerz und 10 kein Schmerz ist
Änderung des VAS-Scores 30 Minuten nach Ankunft in der PACU Änderung des VAS-Scores 4 Stunden nach Ankunft in der PACU Änderung des VAS-Scores 8 Stunden nach Ankunft in der PACU Änderung des VAS-Scores 12 Stunden nach Ankunft in der PACU Änderung des VAS-Scores 24 Stunden nach Ankunft in der PACU

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Morphium-Analgetikadosis und Gesamtanzahl der Rettungsdosen von Morphium.
Zeitfenster: Zeit, die der Patient benötigt, um nach Ende der Operation Morphin zu verwenden, in Stunden
Zeit bis zur ersten Morphium-Analgetikadosis in Stunden.
Zeit, die der Patient benötigt, um nach Ende der Operation Morphin zu verwenden, in Stunden
kumulative Morphindosen
Zeitfenster: kumulative Morphindosen in mg in den ersten 24 Stunden nach der Operation
kumulative Dosen von Morphin in mg
kumulative Morphindosen in mg in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Bewegungsumfang durch Beurteilung des Kniesstreckungsgrades 24 Stunden nach der Operation.
Zeitfenster: Bewertung des Knierotationsgrades 24 Stunden nach der Operation.
Bewegungsfreiheit durch Beurteilung des Kniesstreckgrades 24 Stunden nach der Operation.
Bewertung des Knierotationsgrades 24 Stunden nach der Operation.
Zeit der ersten postoperativen Mobilisation und wie viele Meter der Patient gehen können wird.
Zeitfenster: Zeitpunkt der ersten postoperativen Mobilisierung und wie viele Meter der Patient in den 24 Stunden nach der Operation gehen kann
Zeit der ersten postoperativen Mobilisation und wie viele Meter der Patient gehen können wird.
Zeitpunkt der ersten postoperativen Mobilisierung und wie viele Meter der Patient in den 24 Stunden nach der Operation gehen kann
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts in Tagen
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts.
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts in Tagen
Komplikationen des Blocks
Zeitfenster: Komplikationen des Blocks (Gefäßverletzung, Nervenverletzung, allergische Reaktion) in den 24 Stunden nach der Operation
Gefäßverletzung, Nervenverletzung, allergische Reaktion
Komplikationen des Blocks (Gefäßverletzung, Nervenverletzung, allergische Reaktion) in den 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Studienleiter: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Hauptermittler: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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