Bloqueio do Canal do Adutor e Bloqueio IPACK vs Bloqueio do Canal do Adutor e Bloqueio Interfascial Gastrosoleus Após Artroplastia Total do Joelho
Comparação do Bloqueio do Canal Adutor e Bloqueio IPACK Versus Bloqueio do Canal Adutor e Bloqueio do Plano Interfascial Gastrosolear para Analgesia Pós-Operatória Após Artroplastia Total do Joelho: um Estudo Prospectivo Duplamente Cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico comumente conhecido pela sua associação com dor pós-operatória severa. Esta dor pode afetar a qualidade da recuperação ao restringir a capacidade do paciente de se mobilizar precocemente e participar eficazmente na reabilitação, o que eventualmente prolongará as estadias hospitalares e aumentará os custos de saúde. Além disso, a dor pós-cirúrgica crónica pode complicar a dor pós-cirúrgica mal gerida.
Daí a necessidade de explorar diferentes modalidades analgésicas ter evoluído, envolvendo diferentes técnicas, seja anestesia regional ou analgésicos sistémicos.
Verificou-se que o bloqueio nervoso periférico consegue um alívio adequado da dor pós-operatória, e técnicas como o bloqueio do nervo ciático, bloqueio do nervo femoral e bloqueio do canal adutor foram introduzidas.
Demonstrou-se que o bloqueio do canal adutor (BCA) diminui significativamente a dor e, consequentemente, o consumo de opioides, com efeito mínimo na função do quadríceps.
Embora o BCA forneça analgesia ao aspecto peripatelar e intra-articular da articulação do joelho, não alivia a dor posterior do joelho, o que pode comprometer um alívio satisfatório da dor.
A infiltração do espaço entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho (IPACK) por anestésicos locais foi conseguida por ultrassom e verificou-se fornecer analgesia posterior significativa do joelho. A sua técnica foi descrita por Elliott et al.
Recentemente, o bloqueio do plano interfascial gastrosolear (BIG) foi introduzido em 2023 por Abraham et al, que visa o plano fascial entre o músculo solear e o ventre medial do músculo gastrocnémio.
Todos os pacientes serão avaliados pré-operatóriamente, depois ligados a monitores básicos (ECG, NIBP e SpO2), será inserida uma linha IV e iniciada uma infusão de fluido cristaloide. Os pacientes serão pré-medicados com midazolam (1-2 mg) e pré-oxigenados 3-5 minutos antes da indução da anestesia. A anestesia geral será administrada usando propofol 2-3mg/kg intravenoso (IV), fentanil 1-2µg/kg IV e atracúrio 0,5 mg/kg IV como relaxante muscular para facilitar a intubação. A anestesia será mantida com isoflurano e atracúrio 0,1-0,2 mg/kg a cada 20-30 minutos. Os pacientes serão ventilados mecanicamente com 50% O2 e 50% ar, mantendo o CO2 tele-expiratório entre 30 - 35 mmHg. Doses em bolus de fentanil de 0,5-1 mcg/kg serão administradas de acordo com as alterações das variáveis hemodinâmicas (mais de 20% da linha de base).
O bloqueio do canal adutor será administrado a ambos os grupos. Em posição supina, a perna será rodada externamente e a sonda será posicionada no ponto médio da coxa no seu aspeto medial. O canal adutor (CA) será localizado anterolateralmente à artéria femoral superficial, profundo ao músculo sartório. A agulha (tamanho) será avançada e um "pop" particular será sentido quando a ponta perfurar a membrana vastoadutora, que é o teto do canal adutor. Uma dose única de (20 ml de bupivacaína a 0,25%) será injetada.
Os pacientes do grupo A receberão o bloqueio do plano interfascial gastrosolear. Os pacientes do Grupo B receberão IPACK com o paciente colocado em posição supina e o joelho colocado em posição de flexão a 90°. Na UCPA, todos os pacientes receberão paracetamol 1g para ser repetido a cada 8 horas.
A dor dos pacientes será avaliada usando a escala EVA (12) na UCPA e a cada 4 horas daí em diante durante dois dias. Pacientes com pontuação EVA ≥4 receberão uma dose de resgate de morfina 3-5 mg.
Os sinais vitais, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e saturação de oxigénio, serão registados intraoperatoriamente a cada 15 min e pós-operatoriamente a cada 4 horas enquanto se avalia a intensidade da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alyaa A Hassan, lecturer
- Número de telefone: 01091169956 +2
- E-mail: aam17@fayoum.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rana A Atia, lecturer
- Número de telefone: 01002360634 +2
- E-mail: Raa11@fayoum.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de classe ASA I a III de ambos os sexos
- submetidos a artroplastia total unilateral do joelho
- 40-80 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente
- Histórico de coagulopatias
- Insuficiência renal grave
- Anormalidade neurológica pré-existente nos membros inferiores
- Histórico alérgico conhecido a qualquer um dos medicamentos utilizados neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo ACB/GIP
Será administrado um bloqueio do canal adutor. Em posição supina, a perna será rodada externamente e a sonda será posicionada no ponto médio da coxa na sua face medial. O canal adutor (CA) será localizado anterolateralmente à artéria femoral superficial, profundo ao músculo sartório. A agulha (tamanho) será avançada e será sentido um "pop" característico quando a ponta perfurar a membrana vastoadutora, que constitui o teto do canal adutor. Será injetada uma dose única de (20 ml de bupivacaína a 0,25%). O bloqueio do plano interfascial gastrosoleal será administrado ao longo da borda medial da perna em eixo longo, 7 cm-8 cm abaixo da prega poplítea. Após identificação dos ventres musculares da cabeça medial do gastrocnémio, do solear e do plano fascial trilaminar entre estes músculos, serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% neste plano através da perfuração da fáscia. |
Será administrado um bloqueio do canal adutor. Em posição supina, a perna será rodada externamente e a sonda será posicionada no ponto médio da coxa na sua face medial. O canal adutor (CA) será localizado anterolateralmente à artéria femoral superficial, profundo ao músculo sartório. A agulha (tamanho) será avançada e será sentido um "pop" particular quando a ponta perfurar a membrana vastoadutora, que constitui o teto do canal adutor. Será injetada uma dose única de (20 ml de bupivacaína a 0,25%). Os doentes receberão um bloqueio do plano interfascial gastrosolear. Utilizando uma sonda linear, o transdutor será colocado ao longo da borda medial da perna em eixo longo, 7 cm-8 cm abaixo da prega poplítea. Após identificação dos ventres musculares da cabeça medial do gastrocnémio, do solear e do plano fascial trilaminar entre estes músculos, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados neste plano, perfurando a fáscia (perda de resistência). |
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Experimental: Grupo ACB/IPACK
Será administrado um bloqueio do canal adutor. Em posição supina, a perna será rodada externamente e a sonda será posicionada no ponto médio da coxa na sua face medial. O canal adutor (CA) será localizado anterolateralmente à artéria femoral superficial, profundo ao músculo sartório. A agulha (tamanho) será avançada e será sentido um "pop" particular quando a ponta perfurar a membrana vastoadutora, que constitui o teto do canal adutor. Será injetada uma dose única de (20 ml de bupivacaína a 0,25%). Os doentes receberão IPACK com o doente colocado em posição supina e o joelho colocado em posição de 90° de flexão. Ao colocar uma sonda de ultrassom de baixa frequência na prega poplítea, a agulha espinhal será avançada a partir da face medial do joelho, indo de anteromedial para posterolateral entre a artéria poplítea e o fémur. A ponta da agulha será colocada 1-2 cm para além da borda lateral da artéria, e serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25%. |
Será administrado um bloqueio do canal adutor. Em posição supina, a perna será rodada externamente e a sonda será posicionada no ponto médio da coxa na sua face medial. O canal adutor (CA) será localizado anterolateralmente à artéria femoral superficial, profundo ao músculo sartório. A agulha (tamanho) será avançada e será sentido um "pop" particular quando a ponta perfurar a membrana vastoadutora, que é o teto do canal adutor. Será injetada uma dose única (20 ml de bupivacaína a 0,25%). Os pacientes receberão IPACK com o paciente colocado em posição supina e o joelho colocado em posição de flexão de 90°. Ao colocar uma sonda de ultrassom de baixa frequência na prega poplítea, a agulha espinhal será avançada a partir da face medial do joelho, indo de anteromedial para posterolateral entre a artéria poplítea e o fémur. A ponta da agulha será colocada 1-2 cm além da borda lateral da artéria, e serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória usando escala visual analógica (EVA)
Prazo: alteração na pontuação EVA 30 min após a chegada à SRPA alteração na pontuação EVA 4 horas após a chegada à SRPA alteração na pontuação EVA 8 horas após a chegada à SRPA alteração na pontuação EVA 12 horas após a chegada à SRPA alteração na pontuação EVA 24 horas após a chegada à SRPA
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• Dor pós-operatória utilizando a escala vas em que 0 é a pior dor, 10 é sem dor
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alteração na pontuação EVA 30 min após a chegada à SRPA alteração na pontuação EVA 4 horas após a chegada à SRPA alteração na pontuação EVA 8 horas após a chegada à SRPA alteração na pontuação EVA 12 horas após a chegada à SRPA alteração na pontuação EVA 24 horas após a chegada à SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até à primeira dose analgésica de morfina e doses totais de resgate de morfina.
Prazo: tempo necessário para o paciente utilizar morfina em horas após o fim da cirurgia
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Tempo até à primeira dose analgésica de morfina em horas.
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tempo necessário para o paciente utilizar morfina em horas após o fim da cirurgia
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doses cumulativas de morfina
Prazo: doses cumulativas de morfina em mg nas primeiras 24 horas após a operação
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doses cumulativas de morfina em mg
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doses cumulativas de morfina em mg nas primeiras 24 horas após a operação
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Amplitude de movimento através da avaliação do grau de extensão do joelho 24 horas após a cirurgia.
Prazo: Avaliação do grau de extensão do joelho 24 horas após a cirurgia.
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Amplitude de movimento através da avaliação do grau de extensão do joelho 24 horas após a cirurgia.
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Avaliação do grau de extensão do joelho 24 horas após a cirurgia.
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Tempo da primeira deambulação pós-operatória e quantos metros o doente será capaz de caminhar.
Prazo: Tempo da primeira deambulação pós-operatória e quantos pés o paciente conseguirá caminhar nas 24 horas após a operação
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Hora da primeira deambulação pós-operatória e quantos pés o doente conseguirá caminhar.
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Tempo da primeira deambulação pós-operatória e quantos pés o paciente conseguirá caminhar nas 24 horas após a operação
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Duração do internamento hospitalar pós-operatório.
Prazo: Duração da estadia hospitalar pós-operatória em dias
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Duração do internamento hospitalar pós-operatório.
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Duração da estadia hospitalar pós-operatória em dias
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complicações do bloqueio
Prazo: complicações do bloqueio (lesão vascular, lesão nervosa, reação alérgica) nas 24 horas após a cirurgia
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lesão vascular, lesão nervosa, reação alérgica
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complicações do bloqueio (lesão vascular, lesão nervosa, reação alérgica) nas 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
- Diretor de estudo: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
- Investigador principal: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim DH, Pearson-Chauhan KM, McCarthy RJ, Buvanendran A. Predictive Factors for Developing Chronic Pain After Total Knee Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Nov;33(11):3372-3378. doi: 10.1016/j.arth.2018.07.028. Epub 2018 Aug 4.
- Korean Knee Society. Guidelines for the management of postoperative pain after total knee arthroplasty. Knee Surg Relat Res. 2012 Dec;24(4):201-7. doi: 10.5792/ksrr.2012.24.4.201. Epub 2012 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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