Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblokkade en IPACK-blokkade versus Adductorkanaalblokkade en de Gastrosoleus Interfasciale Blokkade na Totale Knieartroplastiek

7 januari 2026 bijgewerkt door: alyaa abdel sattar mohamed hassan, Fayoum University Hospital

Vergelijking van het Adductor Kanaal Blok en het IPACK Blok versus het Adductor Kanaal Blok en het Gastrosoleus Interfasciale Vlak Blok voor Postoperatieve Analgesie na Totale Knie Arthroplastiek: een Prospectieve Dubbelblinde Studie

Evalueer de analgetische werkzaamheid van het adductor kanaalblok met IPACK versus het adductor kanaalblok met het gastrosoleus interfasciale vlakblok bij totale knieartroplastiekoperaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieartroplastiek (TKA) is een chirurgische ingreep die algemeen bekend staat om de associatie met ernstige postoperatieve pijn. Deze pijn kan de kwaliteit van het herstel beïnvloeden door het vermogen van de patiënt om vroeg te mobiliseren en effectief deel te nemen aan revalidatie te beperken, wat uiteindelijk het ziekenhuisverblijf verlengt en de zorgkosten verhoogt. Ook kan chronische postchirurgische pijn onvoldoende beheerde postchirurgische pijn compliceren.

Vandaar dat de behoefte aan het verkennen van verschillende analgetische modaliteiten is geëvolueerd, waarbij verschillende technieken betrokken zijn, zoals regionale anesthesie of systemische analgetica.

Perifere zenuwblokkade bleek adequate postoperatieve pijnverlichting te bereiken, en technieken zoals de nervus ischiadicusblokkade, de nervus femoralisblokkade en de adductorkanaalblokkade zijn geïntroduceerd.

Adductorkanaalblokkade (ACB) is aangetoond de pijn aanzienlijk te verminderen en daardoor het opioïdegebruik te verminderen met minimaal effect op de quadricepsfunctie.

Hoewel ACB analgesie biedt aan de peripatellaire en intra-articulaire aspecten van het kniegewricht, verlicht het geen posterior kniepijn, wat bevredigende pijnverlichting in gevaar kan brengen.

Infiltratie van de ruimte tussen de arteria poplitea en de capsule van de posterior knie (IPACK) met lokale anesthetica is bereikt met echografie en bleek significante posterior knieanalgesie te bieden. De techniek werd beschreven door Elliott et al.

Onlangs werd de gastrosoleus interfasciale vlakblokkade (GIP) in 2023 geïntroduceerd door Abraham et al, die zich richt op het fasciale vlak tussen de musculus soleus en de mediale buik van de musculus gastrocnemius.

Alle patiënten zullen preoperatief worden beoordeeld, vervolgens aangesloten op basisbewakingsapparatuur (ECG, NIBP en SpO2), een IV-lijn zal worden ingebracht en kristalloïde vloeistofinfusie zal worden gestart. Patiënten zullen worden gepremediceerd met midazolam (1-2 mg) en ze zullen 3-5 minuten voor inductie van anesthesie worden voorgeoxygeneerd. Algemene anesthesie zal worden gegeven met propofol 2-3 mg/kg intraveneus (IV), fentanyl 1-2 µg/kg IV en atracurium 0,5 mg/kg IV als spierverslapper om intubatie te vergemakkelijken. Anesthesie zal worden gehandhaafd met isofluraan en atracurium 0,1-0,2 mg/kg elke 20-30 minuten. Patiënten zullen mechanisch worden geventileerd met 50% O2 en 50% lucht, waarbij de end-tidale CO2 tussen 30 - 35 mmHg wordt gehouden. Fentanyl bolusdoseringen van 0,5-1 mcg/kg zullen worden gegeven volgens de veranderingen van hemodynamische variabelen (meer dan 20% van de basislijn).

Adductorkanaalblokkade zal aan beide groepen worden gegeven. In rugligging zal het been naar buiten worden gedraaid en de sonde zal op het midden van de dij aan de mediale zijde worden geplaatst. Het adductorkanaal (AC) zal anterolateraal ten opzichte van de arteria femoralis superficialis, diep ten opzichte van de musculus sartorius, worden gelokaliseerd. De naald (maat) zal worden voortgeschoven en een specifieke "pop" zal worden gevoeld wanneer de punt het vastoadductormembraan doorboort, dat het dak van het adductorkanaal is. Een enkele dosis (20 ml van 0,25% bupivacaine) zal worden geïnjecteerd.

De patiënten in groep A zullen de gastrosoleus interfasciale vlakblokkade ontvangen. De patiënten in groep B zullen IPACK ontvangen, waarbij de patiënt in rugligging wordt geplaatst en de knie in een positie van 90° flexie wordt geplaatst. Op de PACU zullen alle patiënten paracetamol 1 gram ontvangen, dat elke 8 uur moet worden herhaald.

De pijn van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de VAS-score (12) op de PACU en vervolgens elke 4 uur gedurende twee dagen. Patiënten met een VAS-score ≥4 zullen een reddingsdosis morfine van 3-5 mg ontvangen.

Vitale functies, waaronder hartslag, systolische en diastolische bloeddruk, en zuurstofsaturatie, zullen intraoperatief elke 15 minuten en postoperatief elke 4 uur worden geregistreerd terwijl de pijnintensiteit wordt beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ASA-klasse I tot III van beide geslachten
  • die een unilaterale totale knieprothese ondergaan
  • 40-80 jaar oud

Exclusiecriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Voorgeschiedenis van coagulopathieën
  • Ernstig nierfalen
  • Voorkomende neurologische afwijkingen in het onderste lidmaat
  • Bekende allergische voorgeschiedenis voor een van de geneesmiddelen die in deze studie worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACB/GIP-groep

Er wordt een adductorkanaalblokkade toegediend. In rugligging wordt het been naar buiten gedraaid en de sonde wordt geplaatst op het midden van het dijbeen aan de mediale zijde. Het adductorkanaal (AC) wordt anterolateraal ten opzichte van de oppervlakkige dijbeenslagader gelokaliseerd, diep onder de musculus sartorius. De naald (maat) wordt voortbewogen en een specifieke "pop" wordt gevoeld wanneer de punt het vastoadductormembraan doorboort, dat het dak van het adductorkanaal vormt. Een enkele dosis (20 ml 0,25% bupivacaine) wordt geïnjecteerd.

De gastrosoleus interfasciale vlakblokkade wordt toegediend langs de mediale rand van het been in de lengte-as, 7 cm-8 cm onder de knieplooi. Na identificatie van de spierbuiken van de mediale gastrocnemiuskop, de musculus soleus en het trilaminaire fasciale vlak tussen deze spieren, wordt 20 ml 0,25% bupivacaine op dit vlak geïnjecteerd door de fascia te doorboren.

Er wordt een blokkade van het adductorkanaal gegeven. In rugligging wordt het been naar buiten gedraaid en wordt de sonde op het midden van de dij aan de mediale zijde geplaatst. Het adductorkanaal (AC) wordt anterolateraal ten opzichte van de oppervlakkige dijbeenslagader en diep ten opzichte van de musculus sartorius gelokaliseerd. De naald (maat) wordt voortgeschoven en een specifieke "pop" wordt gevoeld wanneer de punt het vastoadductormembraan doorboort, dat het dak van het adductorkanaal vormt. Een enkele dosis (20 ml 0,25% bupivacaine) wordt geïnjecteerd.

De patiënten krijgen een gastrosoleus interfasciaal vlakblok. Met een lineaire sonde wordt de transducer langs de mediale rand van het been in de lange as geplaatst, 7 cm-8 cm onder de popliteale plooi. Na identificatie van de spierbuiken van de mediale gastrocnemiuskop, de musculus soleus en het trilaminaire fasciale vlak tussen deze spieren, wordt 20 ml bupivacaine 0,25% in dit vlak geïnjecteerd door de fascia te doorboren (weerstandsverlies).

Experimenteel: ACB/IPACK-groep

Er wordt een adductorkanaalblokkade gegeven. In rugligging wordt het been naar buiten gedraaid en de sonde op het midden van het dijbeen aan de mediale zijde geplaatst. Het adductorkanaal (AC) wordt anterolateraal ten opzichte van de oppervlakkige femorale slagader, diep onder de sartoriusspier, gelokaliseerd. De naald (maat) wordt ingebracht en een specifieke "pop" wordt gevoeld wanneer de punt het vastoadductormembraan, het dak van het adductorkanaal, doorboort. Een enkele dosis (20 ml 0,25% bupivacaine) wordt geïnjecteerd.

De patiënten krijgen IPACK toegediend terwijl ze in rugligging zijn en de knie in een flexie van 90° is geplaatst. Door een laagfrequente ultrasone sonde in de popliteale plooi te plaatsen, wordt de spinale naald vanaf de mediale zijde van de knie van anteromediaal naar posterolateraal tussen de popliteale slagader en het femur ingebracht. De punt van de naald wordt 1-2 cm voorbij de laterale rand van de slagader geplaatst, en 20 ml 0,25% bupivacaine wordt geïnjecteerd.

Er zal een adductorcanalblokkade worden gegeven. In rugligging wordt het been naar buiten gedraaid en de sonde wordt gepositioneerd op het midden van het dijbeen aan de mediale zijde. De adductorcanal (AC) wordt anterolateraal ten opzichte van de oppervlakkige dijbeenslagader gevonden, diep onder de sartoriusspier. De naald (maat) wordt naar voren gebracht en een specifieke "pop" zal worden gevoeld wanneer de punt het vastoadductormembraan doorboort, dat het dak van de adductorcanal vormt. Een enkele dosis (20 ml 0,25% bupivacaine) zal worden geïnjecteerd.

De patiënten zullen IPACK krijgen terwijl de patiënt in rugligging wordt geplaatst en de knie in een positie van 90° flexie. Door een laagfrequente echografie-sonde in de popliteale plooi te plaatsen, wordt de spinale naald vanaf de mediale zijde van de knie van anteromediaal naar posterolateraal tussen de popliteale slagader en het dijbeen naar voren gebracht. De punt van de naald wordt 1-2 cm voorbij de laterale rand van de slagader geplaatst en 20 ml 0,25% bupivacaine zal worden geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn gemeten met visueel analoge schaal (VAS-score)
Tijdsspanne: verandering in VAS-score 30 minuten na aankomst op PACU verandering in VAS-score 4 uur na aankomst op PACU verandering in VAS-score 8 uur na aankomst op PACU verandering in VAS-score 12 uur na aankomst op PACU verandering in VAS-score 24 uur na aankomst op PACU
• Postoperatieve pijn gemeten met vas-score waarbij 0 de ergste pijn is en 10 geen pijn
verandering in VAS-score 30 minuten na aankomst op PACU verandering in VAS-score 4 uur na aankomst op PACU verandering in VAS-score 8 uur na aankomst op PACU verandering in VAS-score 12 uur na aankomst op PACU verandering in VAS-score 24 uur na aankomst op PACU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste dosis morfine-analgeticum en totale reddingsdoses morfine.
Tijdsspanne: tijd nodig voor de patiënt om morfine te gebruiken in uren na het einde van de operatie
Tijd tot eerste morfine pijnstiller dosis in uren.
tijd nodig voor de patiënt om morfine te gebruiken in uren na het einde van de operatie
cumulatieve doses morfine
Tijdsspanne: cumulatieve doses morfine in mg in de eerste 24 uur na de operatie
cumulatieve doses morfine in mg
cumulatieve doses morfine in mg in de eerste 24 uur na de operatie
Bewegingsbereik door beoordeling van de mate van knie-extensie 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: Beoordeling van de mate van knie-extensie 24 uur na de operatie.
Bewegingsbereik door het beoordelen van de mate van knie-extensie 24 uur na de operatie.
Beoordeling van de mate van knie-extensie 24 uur na de operatie.
Tijd van de eerste postoperatieve mobilisatie en hoeveel voet de patiënt zal kunnen lopen.
Tijdsspanne: Tijd van de eerste postoperatieve mobilisatie en hoeveel meter de patiënt in de 24 uur na de operatie zal kunnen lopen
Tijd van de eerste postoperatieve mobilisatie en hoeveel meter de patiënt zal kunnen lopen.
Tijd van de eerste postoperatieve mobilisatie en hoeveel meter de patiënt in de 24 uur na de operatie zal kunnen lopen
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Duur van postoperatieve ziekenhuisopname in dagen
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf.
Duur van postoperatieve ziekenhuisopname in dagen
complicaties van het blok
Tijdsspanne: complicaties van het blok (vaatletsel, zenuwletsel, allergische reactie) in de 24 uur na de operatie
vasculair letsel, zenuwletsel, allergische reactie
complicaties van het blok (vaatletsel, zenuwletsel, allergische reactie) in de 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Studie directeur: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Hoofdonderzoeker: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R761

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adductorkanaalblokkade (ACB) + gastrosoleus interfasciaal vlakblokkade

Abonneren