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전체 슬관절 치환술 후 내전근관 차단 및 IPACK 차단 대 내전근관 차단 및 장비복근 근막간 차단

2026년 1월 7일 업데이트: alyaa abdel sattar mohamed hassan, Fayoum University Hospital

전 슬관절 치환술 후 통증 완화를 위한 내전근관 차단과 IPACK 차단 대 내전근관 차단과 위장근막간 평면 차단의 비교: 전향적 이중 맹검 연구

전 슬관절 치환술에서 내전근관 차단술과 IPACK 차단술의 진통 효능을 내전근관 차단술과 비복근 근막간 평면 차단술의 진통 효능과 비교 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

슬관절 전치환술(TKA)은 심한 술 후 통증과 관련하여 일반적으로 알려진 수술 절차입니다. 이 통증은 환자의 조기 이동 능력을 제한하고 재활에 효과적으로 참여하는 것을 방해하여 회복의 질에 영향을 미칠 수 있으며, 궁극적으로 입원 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다. 또한 만성 수술 후 통증은 적절하게 관리되지 않은 수술 후 통증을 복잡하게 만들 수 있습니다.

따라서 국소 마취 또는 전신 진통제와 같은 다양한 기술을 포함하는 다양한 진통 방식의 필요성이 발전해 왔습니다.

말초 신경 차단은 적절한 술 후 통증 완화를 달성하는 것으로 밝혀졌으며, 좌골 신경 차단, 대퇴 신경 차단 및 내전근관 차단과 같은 기술이 도입되었습니다.

내전근관 차단(ACB)은 통증을 현저히 감소시키고 이에 따라 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 나타났으며, 대퇴사두근 기능에 최소한의 영향을 미칩니다.

ACB는 슬관절의 슬개골 주변 및 관절 내 측면에 진통 효과를 제공하지만, 후방 슬관절 통증을 완화하지 않아 만족스러운 통증 완화를 저해할 수 있습니다.

초음파를 통해 슬와동맥과 후방 슬관절 캡슐 사이의 공간(IPACK)에 국소 마취제를 침윤시키는 것이 이루어졌으며, 이는 상당한 후방 슬관절 진통을 제공하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 기술은 Elliott 등에 의해 설명되었습니다.

최근 2023년에 Abraham 등에 의해 비복근 근막간 평면 차단(GIP)이 도입되었으며, 이는 가자미근과 비복근 내측 복부 사이의 근막 평면을 대상으로 합니다.

모든 환자는 수술 전에 평가를 받은 후 기본 모니터(ECG, NIBP 및 SpO2)에 연결되고, 정맥 주사 라인이 삽입되며, 결정체 수액 주입이 시작됩니다. 환자는 미다졸람(1-2 mg)으로 전처치를 받고, 마취 유도 3-5분 전에 사전 산소화됩니다. 마취는 프로포폴 2-3mg/kg 정맥 주사(IV), 펜타닐 1-2µg/kg IV 및 근이완제로 아트라큐리움 0.5 mg/kg IV를 사용하여 제공되어 기관 삽관을 용이하게 합니다. 마취는 이소플루란과 아트라큐리움 0.1-0.2 mg/kg을 20-30분마다 투여하여 유지됩니다. 환자는 50% O2와 50% 공기로 기계 환기를 받으며 말단이산화탄소를 30-35 mmHg 사이로 유지합니다. 혈역학적 변수의 변화(기준선의 20% 이상)에 따라 펜타닐 볼루스 용량 0.5-1 mcg/kg이 투여됩니다.

내전근관 차단은 두 그룹 모두에게 제공됩니다. 누운 자세에서 다리는 외회전되고, 탐침은 허벅지 내측 측면의 중간 지점에 위치합니다. 내전근관(AC)은 표재 대퇴동맥의 전외측, 봉공근 깊이에 위치합니다. 바늘(크기)이 진행되고, 바늘 끝이 내전근관의 지붕인 내전근막을 뚫을 때 특정 "뚝" 소리가 느껴집니다. 단일 용량(0.25% 부피바카인 20 ml)이 주입됩니다.

A 그룹의 환자는 비복근 근막간 평면 차단을 받습니다. B 그룹의 환자는 IPACK을 받으며, 환자는 누운 자세에 놓이고 무릎은 90° 굴곡 위치에 놓입니다. PACU에서 모든 환자는 8시간마다 반복하여 파라세타몰 1gm을 받습니다.

환자의 통증은 PACU에서 VAS 점수(12)를 사용하여 평가되며, 이후 2일 동안 4시간마다 평가됩니다. VAS 점수 ≥4인 환자는 모르핀 3-5 mg의 구제 용량을 받습니다.

심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 산소 포화도를 포함한 활력 징후는 수술 중 15분마다, 수술 후 통증 강도를 평가하는 동안 4시간마다 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 ASA 등급 I~III 환자
  • 일측성 전 슬관절 치환술을 받는 환자
  • 40~80세

배제 기준:

  • 환자 거부
  • 응고 장애 병력
  • 심한 신부전
  • 기존 하지 신경 이상
  • 본 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACB/GIP 그룹

대퇴관 블록이 시행됩니다. 누운 자세에서 다리를 외회전시키고 탐촉자를 대퇴부 내측면의 중간 지점에 위치시킵니다. 대퇴관(AC)은 천재 대퇴동맥의 전외측, 봉공근 깊은 곳에 위치합니다. 바늘(크기)을 진행시키면 바늘이 대퇴관의 지붕인 대내전근막을 뚫을 때 특별한 '뚝' 소리가 느껴집니다. 단일 용량의 (0.25% 부피바카인 20ml)를 주입합니다.

장비지근 근간막 평면 블록은 슬와 주름 아래 7cm-8cm 지점에서 다리의 내측 경계를 따라 장축으로 시행됩니다. 내측 비복근 두부, 가자미근 및 이들 근육 사이의 삼층 근막 평면을 확인한 후, 근막을 뚫고 이 평면에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입합니다.

대퇴관 차단술이 시행될 예정입니다. 환자를 앙와위 자세로 두고, 다리를 외회전시킨 후 탐침을 대퇴 내측면의 중간 지점에 위치시킵니다. 대퇴관은 대퇴동맥의 전외측, 봉공근 깊숙한 곳에 위치합니다. 바늘(크기)을 삽입하고, 바늘 끝이 대퇴관의 천장인 대퇴근막을 뚫을 때 특별한 '뚝' 소리가 느껴질 것입니다. 단일 용량의 (0.25% 부피바카인 20ml)를 주사할 예정입니다.

환자들은 비복근 근막간 평면 차단술을 받게 됩니다. 선형 탐침을 사용하여, 변환기를 다리 내측 경계를 따라 장축 방향으로 슬와주름 아래 7cm-8cm 지점에 위치시킵니다. 내측 비복근 두부, 가자미근 및 이들 근육 사이의 삼중 근막 평면을 확인한 후, 0.25% 부피바카인 20ml를 근막을 뚫어 이 평면에 주사합니다(저항 감소).

실험적: ACB/IPACK 그룹

대퇴관 차단술이 시행됩니다. 앙와위 자세에서, 다리를 외회전시키고 탐촉자를 허벅지 내측면의 중간 지점에 위치시킵니다. 대퇴관(AC)은 표재성 대퇴동맥의 전외측에 위치하며, 봉공근 아래에 있습니다. 바늘(크기)을 진행시키면 바늘 끝이 대퇴관의 지붕인 대내전근막을 뚫을 때 특별한 "뚝" 소리가 느껴집니다. 단일 용량의 (0.25% 부피바카인 20ml)가 주입됩니다.

환자는 앙와위 자세로 무릎을 90° 굴곡시킨 상태에서 IPACK을 받게 됩니다. 저주파 초음파 탐촉자를 슬와부 주름에 위치시킨 후, 척추 바늘을 무릎 내측면에서 전내측에서 후외측으로 슬와동맥과 대퇴골 사이로 진행시킵니다. 바늘 끝을 동맥의 외측 가장자리에서 1-2cm 넘어서 위치시키고, 0.25% 부피바카인 20ml를 주입합니다.

내전근관 차단이 시행됩니다. 앙와위 자세에서 다리를 외회전시키고 탐침을 대퇴부 내측의 중간 지점에 위치시킵니다. 내전근관(AC)은 대퇴 표재 동맥의 앞가쪽, 봉공근 깊숙이 위치합니다. 바늘(사이즈)을 진행시키고, 내전근관의 천장인 넙다리근-내전근 막을 뚫을 때 특별한 '퍽'하는 느낌이 느껴집니다. (20ml의 0.25% 부피바카인) 단일 용량이 주입됩니다.

환자는 앙와위 자세로 무릎을 90° 굴곡시킨 자세에서 IPACK을 받게 됩니다. 저주파 초음파 탐침을 슬와부 주름에 위치시켜 척추 바늘을 무릎 내측에서 전내측에서 후외측으로, 슬와동맥과 대퇴골 사이로 진행시킵니다. 바늘 끝을 동맥의 외측 가장자리에서 1-2cm 넘어 위치시키고, 20ml의 0.25% 부피바카인을 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도 VAS 점수를 이용한 수술 후 통증
기간: PACU 도착 후 30분 시점 VAS 점수 변화 PACU 도착 후 4시간 시점 VAS 점수 변화 PACU 도착 후 8시간 시점 VAS 점수 변화 PACU 도착 후 12시간 시점 VAS 점수 변화 PACU 도착 후 24시간 시점 VAS 점수 변화
• 수술 후 통증 평가는 VAS 점수를 사용하며, 0은 최악의 통증, 10은 통증 없음을 의미합니다
PACU 도착 후 30분 시점 VAS 점수 변화 PACU 도착 후 4시간 시점 VAS 점수 변화 PACU 도착 후 8시간 시점 VAS 점수 변화 PACU 도착 후 12시간 시점 VAS 점수 변화 PACU 도착 후 24시간 시점 VAS 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 모르핀 진통제 투여 시간 및 모르핀의 총 구제 투여량.
기간: 수술 종료 후 환자가 모르핀을 사용하기까지 필요한 시간(시간)
첫 번째 모르핀 진통제 투여까지의 시간(시간 단위).
수술 종료 후 환자가 모르핀을 사용하기까지 필요한 시간(시간)
모르핀의 누적 투여량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안의 모르핀 누적 용량(mg)
mg 단위의 누적 모르핀 용량
수술 후 첫 24시간 동안의 모르핀 누적 용량(mg)
수술 후 24시간 경과 시 무릎 신전 각도를 평가하여 관절 가동 범위 측정
기간: 수술 후 24시간 경과 시 무릎 신전 정도 평가.
수술 후 24시간 경과 시 무릎 신전 정도를 평가하여 관절 가동 범위 측정.
수술 후 24시간 경과 시 무릎 신전 정도 평가.
첫 수술 후 보행 시간과 환자가 몇 피트를 걸을 수 있는지.
기간: 수술 후 첫 번째 보행 시간과 수술 후 24시간 동안 환자가 몇 피트를 걸을 수 있는지
첫 수술 후 보행 시기와 환자가 몇 피트 걸을 수 있을지.
수술 후 첫 번째 보행 시간과 수술 후 24시간 동안 환자가 몇 피트를 걸을 수 있는지
수술 후 입원 기간.
기간: 수술 후 입원 기간 (일)
수술 후 병원 체류 기간.
수술 후 입원 기간 (일)
블록의 합병증
기간: 수술 후 24시간 내에 발생하는 블록의 합병증(혈관 손상, 신경 손상, 알레르기 반응)
혈관 손상, 신경 손상, 알레르기 반응
수술 후 24시간 내에 발생하는 블록의 합병증(혈관 손상, 신경 손상, 알레르기 반응)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
  • 연구 책임자: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
  • 수석 연구원: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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