Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adduktorkanalblokk og IPACK-blokk vs adduktorkanalblokk og gastrosoleus interfascial blokk etter total kneprotesekirurgi

7. januar 2026 oppdatert av: alyaa abdel sattar mohamed hassan, Fayoum University Hospital

Sammenligning av Adductor Canal Block og IPACK Block kontra Adductor Canal Block og Gastrosoleus Interfascial Plane Block for postoperativ analgetika etter total kneprotese: et prospektivt dobbeltblindet studie

Evaluere analgesisk effekt av adduktorkanalblokk med IPACK versus adduktorkanalblokk med gastrosoleus interfascialplanblokk i totalt kneproteseoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Total kneprotese (TKA) er en kirurgisk prosedyr som vanligvis er kjent for sin assosiasjon med alvorlig postoperativ smerte. Denne smerten kan påvirke kvaliteten på rehabiliteringen ved å begrense pasientens evne til å mobilisere tidlig og delta effektivt i rehabilitering, noe som til slutt vil forlenge sykehusopphold og øke helsekostnadene. Kronisk postoperativ smerte kan også komplisere utilstrekkelig behandlet postoperativ smerte.

Derfor har behovet for å utforske forskjellige analgesiske modaliteter utviklet seg, som involverer forskjellige teknikker enten regional anestesi eller systemiske analgesika.

Perifer nerveblokkering ble funnet å oppnå tilstrekkelig postoperativ smertelindring, og teknikker som ischiasnerveblokkering, femoral nerveblokkering og adduktorkanalblokkering har blitt introdusert.

Adduktorkanalblokkering (ACB) har vist seg å redusere smerten betydelig og dermed opiatforbruket med minimal effekt på quadriceps-funksjonen.

Selv om ACB gir analgesi til peripatellær og intra-artikulær del av kneleddet, lindrer det ikke posterior knesmerte som kan kompromittere tilfredsstillende smertelindring.

Infiltrasjon av mellomrommet mellom poplitealarterien og kapselen til posterior kne (IPACK) med lokalanestetika er oppnådd ved ultralyd og ble funnet å gi betydelig posterior kneanalgesi. Teknikken ble beskrevet av Elliott et al.

Nylig ble gastrosoleus interfascial plane block (GIP) introdusert i 2023 av Abraham et al som sikter mot fascialplanet mellom soleusmuskelen og den mediale delen av gastrocnemiusmuskelen.

Alle pasienter vil bli preoperativt vurdert, deretter koblet til grunnleggende monitorer (EKG, NIBP og SpO2), IV-linje vil bli satt inn og krystalloid væskeinfusjon vil startes. Pasienter vil bli premedisert med midazolam (1-2 mg), og de vil bli pre-oksygenert 3-5 minutter før induksjon av anestesi. Generell anestesi vil bli gitt ved bruk av propofol 2-3 mg/kg intravenøst (IV), fentanyl 1-2 µg/kg IV og atracurium 0,5 mg/kg IV som muskelavslappende middel for å lette intubasjon. Anestesi vil bli opprettholdt med isofluran og atracurium 0,1-0,2 mg/kg hver 20-30. minutt. Pasienter vil bli mekanisk ventilert med 50% O2 og 50% luft, og holde end-tidal CO2 mellom 30-35 mmHg. Fentanyl bolus-doser på 0,5-1 mcg/kg vil bli gitt i henhold til endringer i hemodynamiske variabler (mer enn 20% basislinje).

Adduktorkanalblokkering vil bli gitt til begge grupper. I supine stilling vil benet bli eksternt rotert og sonden vil bli plassert på midtpunktet av låret på dens mediale side. Adduktorkanalen (AC) vil bli lokalisert anterolateralt til den overfladiske femoralarterien dypt til sartoriusmuskelen. Nålen (størrelse) vil bli ført fremover, og en spesifikk "pop" vil bli følt når tippen gjennomborer vastoadductormembranen, som er taket på adduktorkanalen. En enkelt dose (20 ml av 0,25% bupivacain) vil bli injisert.

Pasientene i gruppe A vil motta gastrosoleus interfascial plane block. Pasientene i Gruppe B vil motta IPACK med pasienten plassert i supine stilling og kneet plassert i 90° fleksjon. Ved PACU vil alle pasienter motta paracetamol 1 gm som skal gjentas hver 8. time.

Pasientens smerte vil bli vurdert ved bruk av VAS score (12) i PACU og hver 4. time deretter i to dager. Pasient med VAS score ≥4 vil motta en redningsdose av morfin 3-5 mg.

Vitalsignaler inkludert hjertefrekvens, systolisk og diastolisk BP, og oksygenmetning vil bli registrert intraoperativt hvert 15. minutt og postoperativt hver 4. time mens smerteintensiteten vurderes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av ASA klasse I til III av begge kjønn
  • som gjennomgår ensidig total kneproteseoperasjon
  • 40-80 år gamle

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag
  • Historie med koagulopatier
  • Alvorlig nyresvikt
  • Eksisterende nevrologisk abnormitet i nedre ekstremitet
  • Kjent allergihistorie mot noen av medikamentene brukt i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACB/GIP-gruppe

Adduktorkanalblokkering vil bli gitt. I supin stilling vil beinet bli rotert eksternt og sonden vil bli plassert på midtpunktet av låret på dets mediale side. Adduktorkanalen (AC) vil bli lokalisert anterolateralt til den overfladiske femoralarterien dypt til sartoriusmuskelen. Nålen (størrelse) vil bli ført frem og en spesifikk "pop" vil bli følt når tippen gjennomboret vastoadduktormembranen, som er taket i adduktorkanalen. En enkelt dose (20 ml av 0,25 % bupivacain) vil bli injisert.

Gastrosoleus interfascialplanblokkering vil bli gitt langs medialgrensen av beinet i langakse, 7 cm–8 cm under popliteal folden. Etter identifikasjon av muskelvev til den mediale gastrocnemiushodet, soleus og det trilaminære fascialplanet mellom disse musklene, vil 20 ml bupivacain 0,25 % bli injisert i dette planet ved å gjennombore fasciae.
Fremgangsmåte: Adduktorkanalblokkering (ACB) + gastrosoleus interfascial planblokkering

Adduktorkanalblokkering vil bli gitt. I supin stilling vil benet bli eksternt rotert og proben vil bli plassert på midtpunktet av låret på dens mediale side. Adduktorkanalen (AC) vil bli lokalisert anterolateralt til den overfladiske femoralarterien dypt til sartoriusmuskelen. Nålen (størrelse) vil bli ført frem og en spesiell "pop" vil bli følt når tippen gjennomboret vastoadduktormembranen, som er taket på adduktorkanalen. En enkelt dose (20 ml av 0,25% bupivacain) vil bli injisert.

Pasientene vil motta gastrosoleus interfascialplanblokkering. Ved hjelp av en lineær probe vil transduseren bli plassert langs medialgrensen av benet i lang akse, 7 cm-8 cm under popliteal folden. Etter identifikasjon av muskelbukene til den mediale gastrocnemius hodet, soleus og det trilaminære fascialplanet mellom disse musklene, vil 20 ml bupivacain 0,25% bli injisert i dette planet ved å gjennombore fascia (tap av motstand).
Eksperimentell: ACB/IPACK-gruppen

Adduktorkanalblokkering vil bli gitt. I liggende stilling vil beinet bli rotert utover og sonden vil bli plassert på midtpunktet av låret på dens mediale side. Adduktorkanalen (AC) vil bli lokalisert anterolateralt til den overfladiske femoralarterien dypt under sartoriusmuskelen. Nålen (størrelse) vil bli ført frem og en spesifikk "pop" vil bli følt når tippen gjennomboret vastoadduktormembranet, som er taket på adduktorkanalen. En enkelt dose (20 ml av 0,25% bupivakain) vil bli injisert.

Pasientene vil motta IPACK med pasienten plassert i liggende stilling og kneet plassert i 90° fleksjon. Ved å plassere en lavfrekvent ultralydsønder i poplitealskinken vil spinalnålen bli ført frem fra medialsiden av kneet, gående fra anteromedialt til posterolateralt mellom poplitealarterien og femur. Tippen av nålen vil bli plassert 1-2 cm utover den laterale kanten av arterien, og 20 ml av 0,25% bupivakain vil bli injisert.
Fremgangsmåte: Adduktorkanalblokk (ACB) + iPACK-blokk

Adduktorkanalblokkering vil bli gitt. I supin stilling vil benet bli eksternt rotert og sonden vil bli plassert på midtpunktet av låret på dets mediale aspekt. Adduktorkanalen (AC) vil bli lokalisert anterolateralt til den overfladiske femoralarterien dypt til sartoriusmuskelen. Nålen (størrelse) vil bli ført frem og en spesifikk "pop" vil bli følt når tippen gjennomboret vastoadduktormembranen, som er taket i adduktorkanalen. En enkelt dose (20 ml av 0,25% bupivakain) vil bli injisert.

Pasientene vil motta IPACK med pasienten plassert i supin stilling og kneet plassert i 90° fleksjon. Ved å plassere en lavfrekvens ultralydsprobe i poplitealsulken vil spinalnålen bli ført frem fra det mediale aspektet av kneet, gående fra anteromedialt til posterolateralt mellom poplitealarterien og femur. Tippen av nålen vil bli plassert 1-2 cm forbi den laterale kanten av arterien, og 20 ml av 0,25% bupivakain vil bli injisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved bruk av visuell analog skala VAS-skår
Tidsramme: endring i VAS-score 30 minutter etter ankomst til PACU endring i VAS-score 4 timer etter ankomst til PACU endring i VAS-score 8 timer etter ankomst til PACU endring i VAS-score 12 timer etter ankomst til PACU endring i VAS-score 24 timer etter ankomst til PACU
• Postoperativ smerte ved bruk av VAS-skala der 0 er verst smerte, 10 er ingen smerte
endring i VAS-score 30 minutter etter ankomst til PACU endring i VAS-score 4 timer etter ankomst til PACU endring i VAS-score 8 timer etter ankomst til PACU endring i VAS-score 12 timer etter ankomst til PACU endring i VAS-score 24 timer etter ankomst til PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første morfin analgesiske dose og totale redningsdoser av morfin.
Tidsramme: tid pasienten trenger for å bruke morfin i timer etter operasjonens slutt
Tid til første morfinanalgetikumdose i timer.
tid pasienten trenger for å bruke morfin i timer etter operasjonens slutt
kumulative doser av morfin
Tidsramme: kumulative doser av morfin i mg i de første 24 timene etter operasjonen
kumulative doser av morfin i mg
kumulative doser av morfin i mg i de første 24 timene etter operasjonen
Bevegelsesutstrekning ved vurdering av kneets strekkgrad 24 timer etter operasjon.
Tidsramme: Vurdering av graden av kneekstensjon 24 timer etter operasjon.
Bevegelsesomfang ved vurdering av kneleddsstrekning 24 timer etter operasjon.
Vurdering av graden av kneekstensjon 24 timer etter operasjon.
Tidspunkt for første postoperative ambulasjon og hvor mange meter pasienten vil kunne gå.
Tidsramme: Tid for første postoperative ambulering og hvor mange meter pasienten vil kunne gå i løpet av de 24 timene etter operasjonen
Tidspunkt for første gang pasienten går etter operasjonen og hvor mange meter pasienten vil kunne gå.
Tid for første postoperative ambulering og hvor mange meter pasienten vil kunne gå i løpet av de 24 timene etter operasjonen
Varighet av postoperativt sykehusopphold.
Tidsramme: Varighet av postoperativt sykehusopphold i dager
Varighet av postoperativt sykehusopphold.
Varighet av postoperativt sykehusopphold i dager
komplikasjoner med blokken
Tidsramme: komplikasjoner ved blokken (blodkarskade, nerveskade, allergisk reaksjon) i de 24 timene etter operasjonen
vaskulær skade, nerveskade, allergisk reaksjon
komplikasjoner ved blokken (blodkarskade, nerveskade, allergisk reaksjon) i de 24 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Studieleder: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Hovedetterforsker: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R761

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adduktorkanalblokkering (ACB) + gastrosoleus interfascial planblokkering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere