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全膝关节置换术后收肌管阻滞联合IPACK阻滞与收肌管阻滞联合腓肠肌间筋膜阻滞的比较

2026年1月7日 更新者:alyaa abdel sattar mohamed hassan、Fayoum University Hospital

比较内收肌管阻滞联合IPACK阻滞与内收肌管阻滞联合腓肠肌筋膜平面阻滞在全膝关节置换术后镇痛中的应用:一项前瞻性双盲研究

评估收肌管阻滞联合IPACK与收肌管阻滞联合腓肠肌筋膜间平面阻滞在全膝关节置换术中的镇痛效果。

研究概览

详细说明

全膝关节置换术(TKA)是一种常见的手术,通常与严重的术后疼痛相关。这种疼痛会限制患者早期活动的能力,并影响其有效参与康复治疗,从而影响康复质量,最终延长住院时间并增加医疗费用。此外,慢性术后疼痛可能会使术后疼痛管理不当变得更加复杂。

因此,探索不同镇痛方法的需求逐渐增加,包括区域麻醉或全身镇痛技术。

研究发现,周围神经阻滞可以有效缓解术后疼痛,并引入了坐骨神经阻滞、股神经阻滞和内收肌管阻滞等技术。

内收肌管阻滞(ACB)已被证明能显著减轻疼痛,从而减少阿片类药物的使用,同时对股四头肌功能的影响最小。

尽管ACB能为膝关节髌周和关节内区域提供镇痛,但它不能缓解膝关节后部疼痛,这可能影响满意的疼痛缓解效果。

通过超声引导,局部麻醉剂已成功浸润腘动脉与膝关节后囊之间的间隙(IPACK),并被发现能显著缓解膝关节后部疼痛。该技术由Elliott等人描述。

最近,Abraham等人在2023年引入了腓肠肌-比目鱼肌筋膜间平面阻滞(GIP),该技术针对比目鱼肌和腓肠肌内侧腹之间的筋膜平面。

所有患者将在术前进行评估,然后连接基本监护仪(心电图、无创血压和血氧饱和度),插入静脉导管并开始晶体液输注。患者将接受咪达唑仑(1-2 mg)术前用药,并在麻醉诱导前3-5分钟进行预氧合。全身麻醉将使用丙泊酚2-3 mg/kg静脉注射、芬太尼1-2 µg/kg静脉注射和阿曲库铵0.5 mg/kg静脉注射作为肌肉松弛剂以促进插管。麻醉将使用异氟烷和阿曲库铵0.1-0.2 mg/kg每20-30分钟维持。患者将使用50%氧气和50%空气进行机械通气,保持呼气末二氧化碳在30-35 mmHg之间。根据血流动力学变量的变化(超过基线20%以上),将给予芬太尼推注剂量0.5-1 µg/kg。

两组患者都将接受内收肌管阻滞。在仰卧位下,腿部将外旋,探头将放置在大腿内侧的中点。内收肌管(AC)位于股浅动脉的前外侧,缝匠肌的深处。将推进针头(尺寸),当针尖刺穿内收肌管顶部的股内收膜时会感觉到特定的“突破感”。将注射单剂量(20 ml 0.25%布比卡因)。

A组患者将接受腓肠肌-比目鱼肌筋膜间平面阻滞。B组患者将接受IPACK阻滞,患者置于仰卧位,膝关节屈曲90°。在麻醉后监护室(PACU),所有患者将接受对乙酰氨基酚1克,每8小时重复一次。

患者的疼痛将使用视觉模拟评分(VAS)在PACU进行评估,之后每4小时评估一次,持续两天。VAS评分≥4的患者将接受救援剂量的吗啡3-5 mg。

术中每15分钟记录一次生命体征,包括心率、收缩压和舒张压以及血氧饱和度,术后每4小时记录一次,同时评估疼痛强度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA I至III级的男女患者
  • 接受单侧全膝关节置换术
  • 年龄40-80岁

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 凝血功能障碍病史
  • 严重肾功能不全
  • 预先存在的下肢神经异常
  • 对本研究中使用的任何药物有已知过敏史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ACB/GIP 组

将实施收肌管阻滞。 患者取仰卧位,腿部外旋,探头置于大腿内侧中点。 收肌管(AC)位于股浅动脉前外侧,缝匠肌深面。 将穿刺针(规格)推进,当针尖刺穿收肌管顶部的股收肌膜时会感到特定的“突破感”。 将单次注射(20毫升0.25%布比卡因)。

将沿小腿内侧缘长轴实施腓肠肌-比目鱼肌筋膜间平面阻滞,位置在腘窝皱褶下方7-8厘米处。 在识别腓肠肌内侧头肌腹、比目鱼肌及两者间的三层筋膜平面后,将穿刺筋膜在此平面注射20毫升0.25%布比卡因。

将进行收肌管阻滞。 患者取仰卧位,腿部外旋,探头置于大腿内侧中点。 收肌管(AC)位于股浅动脉前外侧,缝匠肌深部。 穿刺针(规格)将向前推进,当针尖刺穿收肌管顶部的股收肌膜时,会感受到特定的“突破感”。 将单次注射(20毫升0.25%布比卡因)。

患者将接受腓肠肌-比目鱼肌筋膜间平面阻滞。 使用线性探头,将换能器沿小腿内侧缘长轴放置,位于腘窝皱褶下方7厘米至8厘米处。 在识别出腓肠肌内侧头肌腹、比目鱼肌及两者之间的三层筋膜平面后,将在此平面穿刺筋膜(阻力消失),注射20毫升0.25%布比卡因。

实验性的:ACB/IPACK 组

将进行收肌管阻滞。 患者取仰卧位,腿部外旋,探头置于大腿内侧中点。 收肌管(AC)位于股浅动脉前外侧,缝匠肌深部。 穿刺针(规格)将向前推进,当针尖刺穿收肌管顶部的股收肌膜时,会感觉到特定的“突破感”。 将注射单剂量(20毫升0.25%布比卡因)。

患者取仰卧位,膝关节屈曲90°,进行IPACK阻滞。 将低频超声探头置于腘窝皱褶处,穿刺针从膝关节内侧由前内侧向后外侧方向,在腘动脉与股骨之间进针。 针尖置于动脉外侧缘1-2厘米处,注射20毫升0.25%布比卡因。

将进行内收肌管阻滞。 患者取仰卧位,腿部外旋,探头置于大腿内侧中点。 内收肌管位于股浅动脉前外侧,缝匠肌深面。 穿刺针(规格)将向前推进,当针尖刺穿内收肌管顶部的股内收膜时,会感受到明显的“突破感”。 将单次注射(20毫升0.25%布比卡因)。

患者取仰卧位,膝关节屈曲90°,进行IPACK阻滞。 将低频超声探头置于腘窝皱褶处,穿刺针从膝关节内侧由前内侧向后外侧方向,在腘动脉与股骨之间进针。 针尖置于动脉外侧缘1-2厘米处,注射20毫升0.25%布比卡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟评分法(VAS)评分的术后疼痛
大体时间:到达PACU后30分钟VAS评分变化 到达PACU后4小时VAS评分变化 到达PACU后8小时VAS评分变化 到达PACU后12小时VAS评分变化 到达PACU后24小时VAS评分变化
• 使用血管评分评估术后疼痛,其中0分表示最痛,10分表示无痛
到达PACU后30分钟VAS评分变化 到达PACU后4小时VAS评分变化 到达PACU后8小时VAS评分变化 到达PACU后12小时VAS评分变化 到达PACU后24小时VAS评分变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次吗啡镇痛剂量时间及吗啡总解救剂量。
大体时间:患者术后需使用吗啡的时间(小时)
首次使用吗啡镇痛剂的时间(小时)。
患者术后需使用吗啡的时间(小时)
吗啡累积剂量
大体时间:术后24小时内吗啡累积剂量(毫克)
累积吗啡剂量(毫克)
术后24小时内吗啡累积剂量(毫克)
术后24小时通过评估膝关节伸展程度来评估活动范围。
大体时间:评估术后24小时的膝关节伸展程度。
术后24小时通过评估膝关节伸直度来评估活动范围。
评估术后24小时的膝关节伸展程度。
术后首次下床活动时间及患者能行走多少英尺。
大体时间:术后首次下床活动时间及术后24小时内患者能够行走的距离(以英尺计)
首次术后下床活动时间以及患者能够行走多少步。
术后首次下床活动时间及术后24小时内患者能够行走的距离(以英尺计)
术后住院时间。
大体时间:术后住院天数
术后住院时间。
术后住院天数
阻滞的并发症
大体时间:术后24小时内阻滞相关并发症(血管损伤、神经损伤、过敏反应)
血管损伤、神经损伤、过敏反应
术后24小时内阻滞相关并发症(血管损伤、神经损伤、过敏反应)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alyaa A Hassan, lecturer、Faculty of medicine, Fayoum university
  • 研究主任:Mohamed A Shawky, Associate professor、Faculty of medicine, Fayoum university
  • 首席研究员:Omar S Farghaly, Associate professor、Faculty of medicine, Fayoum university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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