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Bloqueo del Canal Aductor y Bloqueo IPACK vs Bloqueo del Canal Aductor y Bloqueo Interfascial Gastrosoleus Después de Artroplastia Total de Rodilla

7 de enero de 2026 actualizado por: alyaa abdel sattar mohamed hassan, Fayoum University Hospital

Comparación del bloqueo del canal aductor y bloqueo IPACK versus bloqueo del canal aductor y bloqueo del plano interfascial gastrosoleo para analgesia postoperatoria después de artroplastia total de rodilla: un estudio prospectivo doble ciego

Evaluar la eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor con IPACK frente a la del bloqueo del canal aductor con bloqueo del plano interfascial gastrosoleo en cirugías de artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia total de rodilla (ATR) es un procedimiento quirúrgico comúnmente conocido por su asociación con dolor postoperatorio severo. Este dolor puede afectar la calidad de la recuperación al restringir la capacidad del paciente para movilizarse tempranamente y participar efectivamente en la rehabilitación, lo que eventualmente prolongará las estancias hospitalarias y aumentará los costos sanitarios. Además, el dolor crónico postquirúrgico puede complicar un dolor postquirúrgico inadecuadamente manejado.

Por lo tanto, la necesidad de explorar diferentes modalidades analgésicas ha evolucionado, involucrando diferentes técnicas, ya sea anestesia regional o analgésicos sistémicos.

Se encontró que el bloqueo nervioso periférico logra un alivio adecuado del dolor postoperatorio, y se han introducido técnicas como el bloqueo del nervio ciático, el bloqueo del nervio femoral y el bloqueo del canal aductor.

Se ha demostrado que el bloqueo del canal aductor (BCA) disminuye significativamente el dolor y, por lo tanto, el consumo de opioides, con un efecto mínimo en la función del cuádriceps.

Aunque el BCA proporciona analgesia al aspecto peripatelar e intraarticular de la articulación de la rodilla, no alivia el dolor posterior de la rodilla, lo que puede comprometer un alivio satisfactorio del dolor.

La infiltración del espacio entre la arteria poplítea y la cápsula posterior de la rodilla (IPACK) con anestésicos locales se ha logrado mediante ecografía y se encontró que proporciona una analgesia posterior significativa de la rodilla. Su técnica fue descrita por Elliott et al.

Recientemente, el bloqueo del plano interfascial gastrosoleo (BIG) fue introducido en 2023 por Abraham et al, que se dirige al plano fascial entre el músculo sóleo y el vientre medial del músculo gastrocnemio.

Todos los pacientes serán evaluados preoperatoriamente, luego conectados a monitores básicos (ECG, NIBP y SpO2), se insertará una vía intravenosa y se iniciará la infusión de líquidos cristaloides. Los pacientes serán premedicados con midazolam (1-2 mg) y preoxigenados 3-5 minutos antes de la inducción de la anestesia. La anestesia general se administrará usando propofol 2-3 mg/kg intravenoso (IV), fentanilo 1-2 µg/kg IV y atracurio 0,5 mg/kg IV como relajante muscular para facilitar la intubación. La anestesia se mantendrá con isoflurano y atracurio 0,1-0,2 mg/kg cada 20-30 minutos. Los pacientes serán ventilados mecánicamente con 50% O2 y 50% aire, manteniendo el CO2 al final de la espiración entre 30 - 35 mmHg. Se administrarán dosis en bolo de fentanilo de 0,5-1 mcg/kg según los cambios de las variables hemodinámicas (más del 20% de la línea base).

Se administrará bloqueo del canal aductor a ambos grupos. En posición supina, la pierna se rotará externamente y la sonda se posicionará en el punto medio del muslo en su aspecto medial. El canal aductor (CA) se localizará anterolateralmente a la arteria femoral superficial, profundo al músculo sartorio. La aguja (tamaño) se avanzará y se sentirá un "pop" particular cuando la punta atraviese la membrana vastoaductora, que es el techo del canal aductor. Se inyectará una dosis única (20 ml de bupivacaína al 0,25%).

Los pacientes del grupo A recibirán bloqueo del plano interfascial gastrosoleo. Los pacientes del Grupo B recibirán IPACK con el paciente colocado en posición supina y la rodilla colocada en posición de flexión de 90°. En la UCPA, todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g para repetirse cada 8 horas.

El dolor de los pacientes se evaluará utilizando la puntuación EVA (12) en la UCPA y cada 4 horas después durante dos días. Los pacientes con una puntuación EVA ≥4 recibirán una dosis de rescate de morfina de 3-5 mg.

Los signos vitales, incluidos la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y diastólica, y la saturación de oxígeno, se registrarán intraoperatoriamente cada 15 min y postoperatoriamente cada 4 horas mientras se evalúa la intensidad del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alyaa A Hassan, lecturer
  • Número de teléfono: 01091169956 +2
  • Correo electrónico: aam17@fayoum.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rana A Atia, lecturer
  • Número de teléfono: 01002360634 +2
  • Correo electrónico: Raa11@fayoum.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de clase ASA I a III de ambos sexos
  • sometidos a artroplastia total unilateral de rodilla
  • 40-80 años de edad

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente
  • Antecedentes de coagulopatías
  • Insuficiencia renal grave
  • Anomalía neurológica preexistente en miembros inferiores
  • Antecedentes alérgicos conocidos a cualquiera de los fármacos utilizados en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ACB/GIP

Se administrará un bloqueo del canal aductor. En posición supina, la pierna se rotará externamente y la sonda se colocará en el punto medio del muslo en su aspecto medial. El canal aductor (CA) se localizará anterolateralmente a la arteria femoral superficial, profundo al músculo sartorio. Se avanzará la aguja (tamaño) y se sentirá un "pop" particular cuando la punta atraviese la membrana vastoadductora, que es el techo del canal aductor. Se inyectará una dosis única de (20 ml de bupivacaína al 0,25%).

Se administrará el bloqueo del plano interfascial gastrosoleo a lo largo del borde medial de la pierna en eje largo, 7 cm-8 cm por debajo del pliegue poplíteo. Tras identificar los vientres musculares de la cabeza medial del gastrocnemio, el sóleo y el plano fascial trilaminar entre estos músculos, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% en este plano atravesando la fascia.

Se administrará un bloqueo del canal aductor. En posición supina, la pierna se rotará externamente y la sonda se colocará en el punto medio del muslo en su aspecto medial. El canal aductor (CA) se localizará anterolateralmente a la arteria femoral superficial, profundo al músculo sartorio. Se avanzará la aguja (tamaño) y se sentirá un "pop" característico cuando la punta atraviese la membrana vastoadductora, que es el techo del canal aductor. Se inyectará una dosis única de (20 ml de bupivacaína al 0,25%).

Los pacientes recibirán un bloqueo del plano interfascial gastrosoleo. Utilizando una sonda lineal, el transductor se colocará a lo largo del borde medial de la pierna en eje largo, 7 cm-8 cm por debajo del pliegue poplíteo. Tras identificar los vientres musculares de la cabeza medial del gastrocnemio, el sóleo y el plano fascial trilaminar entre estos músculos, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% en este plano perforando la fascia (pérdida de resistencia).

Experimental: Grupo ACB/IPACK

Se administrará un bloqueo del canal aductor. En posición supina, la pierna se rotará externamente y la sonda se colocará en el punto medio del muslo en su aspecto medial. El canal aductor (CA) se ubicará anterolateral a la arteria femoral superficial, profundo al músculo sartorio. La aguja (tamaño) se avanzará y se sentirá un "pop" particular cuando la punta atraviese la membrana vastoadductora, que es el techo del canal aductor. Se inyectará una dosis única de (20 ml de bupivacaína al 0,25%).

Los pacientes recibirán IPACK con el paciente colocado en posición supina y la rodilla colocada en posición de flexión de 90°. Colocando una sonda de ultrasonido de baja frecuencia en el pliegue poplíteo, la aguja espinal se avanzará desde el aspecto medial de la rodilla, yendo de anteromedial a posterolateral entre la arteria poplítea y el fémur. La punta de la aguja se colocará 1-2 cm más allá del borde lateral de la arteria, y se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.

Se administrará un bloqueo del canal aductor. En posición supina, la pierna se rotará externamente y la sonda se colocará en el punto medio del muslo en su aspecto medial. El canal aductor (AC) se localizará anterolateralmente a la arteria femoral superficial, profundo al músculo sartorio. La aguja (tamaño) se avanzará y se sentirá un "pop" particular cuando la punta perfore la membrana vastoadductora, que es el techo del canal aductor. Se inyectará una dosis única de (20 ml de bupivacaína al 0,25%).

Los pacientes recibirán IPACK con el paciente colocado en posición supina y la rodilla colocada en posición de flexión de 90°. Colocando una sonda de ultrasonido de baja frecuencia en el pliegue poplíteo, se avanzará la aguja espinal desde el aspecto medial de la rodilla, yendo de anteromedial a posterolateral entre la arteria poplítea y el fémur. La punta de la aguja se colocará 1-2 cm más allá del borde lateral de la arteria, y se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio utilizando la puntuación visual analógica VAS
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación EVA 30 minutos después de la llegada a la UCPA cambio en la puntuación EVA 4 horas después de la llegada a la UCPA cambio en la puntuación EVA 8 horas después de la llegada a la UCPA cambio en la puntuación EVA 12 horas después de la llegada a la UCPA cambio en la puntuación EVA 24 horas después de la llegada a la UCPA
• Dolor postoperatorio usando la escala vas donde 0 es el peor dolor, 10 es sin dolor
cambio en la puntuación EVA 30 minutos después de la llegada a la UCPA cambio en la puntuación EVA 4 horas después de la llegada a la UCPA cambio en la puntuación EVA 8 horas después de la llegada a la UCPA cambio en la puntuación EVA 12 horas después de la llegada a la UCPA cambio en la puntuación EVA 24 horas después de la llegada a la UCPA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera dosis analgésica de morfina y dosis totales de rescate de morfina.
Periodo de tiempo: tiempo necesario para que el paciente use morfina en horas después del final de la cirugía
Tiempo hasta la primera dosis analgésica de morfina en horas.
tiempo necesario para que el paciente use morfina en horas después del final de la cirugía
dosis acumulativas de morfina
Periodo de tiempo: dosis acumuladas de morfina en mg en las primeras 24 horas después de la operación
dosis acumuladas de morfina en mg
dosis acumuladas de morfina en mg en las primeras 24 horas después de la operación
Rango de movimiento mediante la evaluación del grado de extensión de la rodilla 24 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Evaluación del grado de extensión de la rodilla 24 horas después de la cirugía.
Rango de movimiento evaluando el grado de extensión de la rodilla 24 horas después de la cirugía.
Evaluación del grado de extensión de la rodilla 24 horas después de la cirugía.
Tiempo de la primera deambulación postoperatoria y cuántos pies podrá caminar el paciente.
Periodo de tiempo: Tiempo de la primera deambulación postoperatoria y cuántos pies podrá caminar el paciente en las 24 horas posteriores a la operación
Momento de la primera deambulación postoperatoria y cuántos pies podrá caminar el paciente.
Tiempo de la primera deambulación postoperatoria y cuántos pies podrá caminar el paciente en las 24 horas posteriores a la operación
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria.
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria en días
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria.
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria en días
complicaciones del bloque
Periodo de tiempo: complicaciones del bloque (lesión vascular, lesión nerviosa, reacción alérgica) en las 24 horas posteriores a la cirugía
lesión vascular, lesión nerviosa, reacción alérgica
complicaciones del bloque (lesión vascular, lesión nerviosa, reacción alérgica) en las 24 horas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Director de estudio: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Investigador principal: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R761

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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