Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adduktorikanavan lohko ja IPACK-lohko vs. adduktorikanavan lohko ja gastrosoleus-interfasiaalinen lohko kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: alyaa abdel sattar mohamed hassan, Fayoum University Hospital

Adduktorikanavan lohkon ja IPACK-lohkon verrattuna adduktorikanavan lohkon ja gastrosoleus-interfaskiaalisen tason lohkon kanssa kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeiseen kipulääkintään: prospektiivinen kaksoissokkoutettu tutkimus

Arvioi adduktorikanavan lohkon ja IPACK-lohkon, verrattuna adduktorikanavan lohkon ja gastrosoleus-interfasiaalisen tasolohkon, analgeettista tehoa kokonaispolven nivelleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA) on kirurginen toimenpide, joka tunnetaan yleisesti vakavan leikkauksen jälkeisen kivun aiheuttajana. Tämä kipu voi vaikuttaa toipumisen laatuun rajoittamalla potilaan kykyä liikkua varhaisessa vaiheessa ja osallistua tehokkaasti kuntoutukseen, mikä lopulta pidentää sairaalassaoloaikaa ja lisää terveydenhuollon kustannuksia. Lisäksi krooninen leikkauksen jälkeinen kipu voi monimutkaistaa riittävästi hoidettua leikkauksen jälkeistä kipua.

Siksi erilaisten kivunlievitysmenetelmien tutkimisen tarve on kehittynyt sisältäen erilaisia tekniikoita, joko alueellista anestesiaa tai systeemisiä kipulääkkeitä.

Havaittiin, että ääreishermoblokkaatio saavuttaa riittävän leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen, ja tekniikoita kuten iskiashermon blokkaus, reisiluun hermon blokkaus ja adduktorikanavan blokkaus on otettu käyttöön.

On osoitettu, että adduktorikanavan blokkaus (ACB) vähentää kipua merkittävästi ja siten opioiden käyttöä minimaalisella vaikutuksella nelipäiseen lihakseen.

Vaikka ACB tarjoaa kivunlievitystä polvilumpion ympäristöön ja polven nivelten sisäpuolelle, se ei lievitä polven takaosan kipua, mikä saattaa vaarantaa tyydyttävän kivunlievityksen.

Paikallisanesteettien tunkeutuminen popliteaalisvaltimon ja polven takakapselin väliin (IPACK) on saavutettu ultraäänellä ja havaittiin tarjoavan merkittävää polven takaosan kivunlievitystä. Sen tekniikan kuvasi Elliott et al.

Äskettäin gastrosoleus-interfasciaalitasoblokkaus (GIP) esiteltiin vuonna 2023 Abraham et al:n toimesta, joka kohdistuu faskiaalitasoon soleuslihaksen ja gastroknemiilihakseen medialisen kohdan välillä.

Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta, kytketään perusmonittimiin (EKG, NIBP ja SpO2), IV-linja asennetaan ja kiteinen nesteinfuusio aloitetaan. Potilaat saavat esilääkityksenä midatsolaamia (1-2 mg), ja heidät esihapetetaan 3-5 minuuttia ennen anestesian induktiota. Yleisanestesia annetaan käyttäen propofolia 2-3 mg/kg intravenoosesti (IV), fentanyyliä 1-2 µg/kg IV ja atrakuriumia 0,5 mg/kg IV lihasrelaksanttina intubaation helpottamiseksi. Anestesia ylläpidetään isofluraanilla ja atrakuriumilla 0,1-0,2 mg/kg joka 20-30 minuutti. Potilaat hengitetään mekaanisesti 50 % hapella ja 50 % ilmalla pitäen lopussa uloshengitetty CO2 30-35 mmHg:n välillä. Fentanyylibolusannoksia 0,5-1 mcg/kg annetaan hemodynaamisten muuttujien muutosten mukaan (yli 20 % perustasosta).

Adduktorikanavan blokkaus annetaan molemmille ryhmille. Selällään olevassa asennossa jalka käännetään ulospäin ja anturi asetetaan reiden keskikohtaan sen medialiselle puolelle. Adduktorikanava (AC) sijoitetaan superficiaalisen reisivaltiman anterolateralisesti sartoriuslihaksen syvemmälle. Neula (koko) edistetään ja tietty "pop" tuntuu, kun kärki lävistää vastoadduktorimembraanin, joka on adduktorikanavan katto. Yksi annos (20 ml 0,25 % bupivakaiinia) ruiskutetaan.

Ryhmän A potilaat saavat gastrosoleus-interfasciaalitasoblokkaation. Ryhmän B potilaat saavat IPACK-blokkaation potilaan ollessa selällään ja polvi 90° taivutusasennossa. PACU:ssa kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g, joka toistetaan joka 8 tunti.

Potilaiden kipua arvioidaan käyttäen VAS-pisteitä (12) PACU:ssa ja sen jälkeen joka 4 tunti kahden päivän ajan. Potilaat, joiden VAS-pisteet ovat ≥4, saavat pelastusannoksen morfiinia 3-5 mg.

Vitaalimerkkejä, mukaan lukien syke, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikyllästys, kirjataan leikkauksen aikana joka 15 minuutti ja leikkauksen jälkeen joka 4 tunti samalla kun arvioidaan kivun voimakkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alyaa A Hassan, lecturer
  • Puhelinnumero: 01091169956 +2
  • Sähköposti: aam17@fayoum.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat ASA-luokituksen I–III molemmista sukupuolista
  • yksipuolisen polven tekonivelleikkauksen läpikäyvät
  • 40–80-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Koagulopatioiden historia
  • Vakava munuaisten vajaatoiminta
  • Aiempi alaraajojen neurologinen poikkeavuus
  • Tunnetut allergiset reaktiot tässä tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACB/GIP-ryhmä

Adduktorikanavan lohkoa annetaan. Makuuasennossa jalkaa kierretään ulospäin ja anturi asetetaan reiden puoliväliin sen sisäpuolelle. Adduktorikanava (AC) sijaitsee pinnallisen reisivaltimon etulateraalissa sartorius-lihaksen alla. Neulaa (koko) työnnetään eteenpäin ja tietty "naksahdus" tuntuu, kun kärki lävistää vastoadduktorikalvon, joka on adduktorikanavan katto. Yksi annos (20 ml 0,25 % bupivakaiinia) ruiskutetaan.

Gastrosoleus-interfasiaalitasolohkoa annetaan pitkittäisakselissa jalan sisäreunaa pitkin, 7–8 cm polvitaivutteen alapuolella. Kun medialisen gastroknemiuksen lihaspäät, soleus ja näiden lihasten välinen kolmikerroksinen fasiaalitaso on tunnistettu, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan tähän tasoon lävistämällä faskia.

Adduktorikanavan lohko annetaan. Selällään makaavassa asennossa jalkaa kierretään ulospäin ja anturi asetetaan reiden keskikohdalle sen sisäpuolelle. Adduktorikanava (AC) sijaitsee pinnallisen reisivaltimon etupuolella ja ulommas sartorius-lihaksen alla. Neula (koko) työnnetään eteenpäin ja tietty "poksu" tuntuu, kun kärki läpäisee vastoadduktorikalvon, joka on adduktorikanavan katto. Yksi annos (20 ml 0,25 % bupivakaiinia) ruiskutetaan.

Potilaat saavat gastrosoleus-interfasiaalisen tason lohkon. Käyttämällä lineaarista anturia anturi asetetaan pitkällä akselilla pitkin jalan sisärajaa, 7–8 cm polvilihaksen alapuolelle. Kun sisempi gastroknee-pään ja soleus-lihasten lihaskäpälät sekä näiden lihasten välinen kolmikerroksinen fasiaalitaso on tunnistettu, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan tähän tasoon läpäisemällä faskia (vastuksen menetys).

Kokeellinen: ACB/IPACK-ryhmä

Adduktorikanavan lohko annetaan. Makuuasennossa jalkaa kierretään ulospäin ja anturi asetetaan reiden puoliväliin sen sisäpuolelle. Adduktorikanava (AC) sijaitsee pinnallisen reisivaltimon etu- ja sivupuolella sartoriuslihaksen alla. Neula (koko) työnnetään eteenpäin ja tunnetaan erityinen "poksahdus", kun kärki läpäisee vastoadduktorikalvon, joka on adduktorikanavan katto. Yksi annos (20 ml 0,25 % bupivakaiinia) ruiskutetaan.

Potilaat saavat IPACK-hoidon potilaan ollessa makuuasennossa ja polvi 90° taivutusasennossa. Asettamalla matataajuinen ultraäänianturi polven taitekohdan kohdalle selkäydinneula työnnetään polven sisäpuolelta etusisäpuolelta takasivupuolelle popliteaalisvaltimon ja reisiluun väliin. Neulan kärki asetetaan 1–2 cm valtimon sivureunan yli, ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan.

Adduktorikanavan lohkoa annetaan. Makuuasennossa jalka kierretään ulospäin ja anturi asetetaan reiden keskikohtaan sen sisäpuolelle. Adduktorikanava (AC) sijaitsee pinnallisen reisivaltimon etelä-lateraalipuolella sauvaslihaksen alla. Neula (koko) työnnetään eteenpäin ja tietty "napsahdus" tuntuu, kun kärki lävistää vastoadduktorikalvon, joka on adduktorikanavan katto. Yksi annos (20 ml 0,25% bupivakaiinia) ruiskutetaan.

Potilaat saavat IPACK-hoitoa potilaan ollessa makuuasennossa ja polvi 90° taivutusasennossa. Asettamalla matalataajuinen ultraäänianturi polven taitekohdan kohdalle selkäydinneula työnnetään polven sisäpuolelta edeten etelä-lateraalista takalateraaliseen polven valtimon ja reisiluun välissä. Neulan kärki asetetaan 1–2 cm valtimon lateraalireunan yli, ja 20 ml 0,25% bupivakaiinia ruiskutetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS-asteikko)
Aikaikkuna: VAS-pisteytyksen muutos 30 minuuttia saapumisen jälkeen PACU:iin VAS-pisteytyksen muutos 4 tuntia saapumisen jälkeen PACU:iin VAS-pisteytyksen muutos 8 tuntia saapumisen jälkeen PACU:iin VAS-pisteytyksen muutos 12 tuntia saapumisen jälkeen PACU:iin VAS-pisteytyksen muutos 24 tuntia saapumisen jälkeen PACU:iin
• Postoperatiivinen kipu käyttäen vas-luokitusta, jossa 0 on pahin kipu, 10 ei kipua
VAS-pisteytyksen muutos 30 minuuttia saapumisen jälkeen PACU:iin VAS-pisteytyksen muutos 4 tuntia saapumisen jälkeen PACU:iin VAS-pisteytyksen muutos 8 tuntia saapumisen jälkeen PACU:iin VAS-pisteytyksen muutos 12 tuntia saapumisen jälkeen PACU:iin VAS-pisteytyksen muutos 24 tuntia saapumisen jälkeen PACU:iin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen morfiinianalgeettiseen annokseen ja morfiinin kokonaishätäannokset.
Aikaikkuna: aika, joka potilaalla kuluu morfiinin käyttöön tunteina leikkauksen päätyttyä
Aika ensimmäiseen morfiinianalgeettiseen annokseen tunteina.
aika, joka potilaalla kuluu morfiinin käyttöön tunteina leikkauksen päätyttyä
kumulatiiviset morfiiniannokset
Aikaikkuna: kumulatiiviset morfiiniannokset mg:ssa 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
kumulatiiviset morfiiniannokset mg
kumulatiiviset morfiiniannokset mg:ssa 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Liikkuvuusaluetta arvioimalla polven ojennusastetta 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Polven ojennusasteen arviointi 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Liikelaajuus arvioimalla polven ojennusastetta 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Polven ojennusasteen arviointi 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aika ensimmäisestä leikkausjälkeisestä kävelystä ja kuinka monta jalkaa potilas pystyy kävelemään.
Aikaikkuna: Ensimmäisen kerran kävelyn aika leikkauksen jälkeen ja kuinka monta jalkaa potilas pystyy kävelemään 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeisen kävelyn aika ja kuinka monta jalkaa potilas pystyy kävelemään.
Ensimmäisen kerran kävelyn aika leikkauksen jälkeen ja kuinka monta jalkaa potilas pystyy kävelemään 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Postoperatiivisen sairaalassaolon kesto.
Aikaikkuna: Postoperatiivisen sairaalassaolon kesto päivissä
Jälkikäteisen sairaalassaolon kesto.
Postoperatiivisen sairaalassaolon kesto päivissä
lohkon komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana tapahtuvat tukoksen komplikaatiot (verisuonivamma, hermovamma, allerginen reaktio)
verisuonivamma, hermovamma, allerginen reaktio
leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana tapahtuvat tukoksen komplikaatiot (verisuonivamma, hermovamma, allerginen reaktio)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Opintojohtaja: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Päätutkija: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R761

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivut polven tekonivelleikkauksen jälkeen

Kliiniset tutkimukset Adduktorikanavan blokkaus (ACB) + gastrosoleus-interfasiaalinen tasoblokkaus

Tilaa