超音波ガイド下外腹斜筋肋間神経ブロック対脊柱起立筋ブロック：肝切除後疼痛に対する比較
がん患者における肝切除術切開後の術後鎮痛のための超音波ガイド下外腹斜筋肋間神経ブロックと脊柱起立筋ブロックの比較研究
近年、急性術後疼痛の管理は注目を集めており、この分野で大きな進展が見られています。
効果的な疼痛緩和の重要性は古くから認識されており、先進国の大多数の病院では数十年にわたり急性疼痛サービス（APS）が運用されています。
腹部手術後の疼痛が重度の場合、「呼吸抑制、換気不足、無気肺、不動、高凝固状態、血栓塞栓症、血管収縮、頻脈、全身血管抵抗の増加、不整脈、感受性のある患者における心筋虚血、不眠症、不安、無力感」など、いくつかの副作用を引き起こす可能性があります。
超音波ガイド下筋膜面ブロックは、近年、脊髄くも膜下麻酔法の代替として局所麻酔の実践に急速に取り入れられており、様々な解剖学的領域で鎮痛を提供するために組織面への注射を伴います。
外腹斜筋肋間面ブロック（EOIPB）は新しいブロックであり、上部側腹部壁を確実にカバーできる筋膜面ブロックの重要な改良として説明されています。
脊柱起立筋面（ESP）ブロックは、様々な外科手術の鎮痛を提供するため、または急性または慢性疼痛を管理するために使用できる新しい局所麻酔技術です。 この技術は患者に対して比較的容易に実施できます。
ESPBは、脊椎の横突起の先端の表層で、脊柱起立筋の深部にある脊柱起立筋筋膜面に局所麻酔薬を注射することを含みます。
調査の概要
詳細な説明
20Gの静脈内カニューレが挿入されます。 すべての患者は、術前30分に静脈内ミダゾラム0.01-0.02 mg/kgで前投薬されます。 手術期間中、すべての患者は心電図、非侵襲的血圧、末梢動脈酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素を用いて継続的にモニタリングされます。
全身麻酔の導入は、プロポフォール1.5-2 mg/kg、フェンタニル1-2 μg/kg、およびアトラクリウム0.5 mg/kgを静脈内投与して行われます。 すべての患者は、アセトアミノフェン1 gを静脈内点滴、ケトロラク30 mgを静脈内点滴で投与されます。 麻酔は、酸素/空気混合ガス中のセボフルラン2%-3%で維持され、アトラクリウム0.1 mg/kgを30分ごとに再投与します。 同じ手順がすべての患者に適用されます。
グループ1 - 外腹斜筋肋間ブロック（EOI）患者は仰臥位に置かれ、同側の腕を外転させます。 超音波検査には12-15 MHzのリニアトランスデューサー（FUJIFILM Sonosite M-Turbo C超音波システム）が使用されます。 術者が患者の同側の肩に位置し、胸壁を体系的に走査します。 最初にプローブを前腋窩線上で頭側から尾側への傍正中方向に置き、第6肋骨と第7肋骨の高さで剣状突起と並ぶ外腹斜筋を識別します。 外腹斜筋の正しい識別を確認するために、プローブを外腹斜筋に沿って尾側方向に移動させます。 肋骨下縁のレベルで、超音波プローブを90°回転させ、内腹斜筋および腹横筋との合流部を観察します。 その後、プローブを外腹斜筋の最初の識別点に戻します。 EOI平面は、外腹斜筋の深部、第6肋骨と第7肋骨およびそれらに関連する肋間筋の表層に識別されます。 次に、局所麻酔薬を皮下に浸潤させ、16Gのトゥーヒー針を頭側から尾側方向に挿入し、EOI平面を生理食塩水で水圧剥離し、局所麻酔薬20 ml（0.25%ブピバカイン）を注入します（8）。
グループ2 - 脊柱起立筋ブロック（ESP）患者を側臥位にし、棘突起を触診し、皮膚上に皮膚描記鉛筆で直接マーキングし、最終マーキングの正確さを超音波検査で確認します。 21ゲージ、50 mmの針を、T5レベルで後胸壁に頭側から尾側方向に挿入し、それぞれの横突起に到達させます。
適切な針先の位置は、12.5 MHzのリニアプローブ（FUJIFILM Sonosite M-Turbo C超音波システム）を用いた超音波ガイダンスで確認され、2 mLの生理食塩水溶液を注入しながら、脊柱起立筋群と横突起の間の筋膜面が線状の液体拡がりで膨張する視覚化が確認的と見なされました。
その後、局所麻酔薬20 mL（0.25%ブピバカイン）を注入します（9）。
平均動脈圧または心拍数が基準値の20%以上に上昇した場合、フェンタニル1 μg/kgの術中レスキュー鎮痛が行われます。 リンゲル酢酸液を、体液欠乏、維持量、喪失量を補うために注入し、患者は呼気終末CO2を30-35 mmHgに保つ適切な設定で機械的に換気されます。
平均動脈圧（MAP）と心拍数（HR）の1回目の測定値は、全身麻酔導入前に記録され、基準値として定義されます。別の測定値は、手術切開直前および術中15分間隔で記録されます。
手術終了時、残存神経筋遮断はネオスチグミン（0.05 mg/kg）とアトロピン（0.02 mg/kg）で拮抗され、気道反射が完全に回復した後に抜管が行われます。
患者は麻酔後回復室（PACU）に移送され、到着直後に視覚的アナログスケールスコア（VAS）、MAP、心拍数が記録されます。患者は退室基準を満たすまで観察され、その後病棟に移送され、以下のような多様式鎮痛が提供されます：静脈内アセトアミノフェン1 g /8時間および静脈内ケトロラク30 mg/8時間。
術後レスキュー鎮痛は、患者のVASスコアが≥4の場合、静脈内モルヒネ0.1 mg/kgの形で提供されます。両グループにおいて、24時間で投与されたモルヒネの総量が記録されます。 モルヒネの最大投与量は0.5 mg/kg/24時間まで許可されます。 VAS、MAP、心拍数は、術後1、6、12、24時間に記録されます。 モルヒネの副作用には、吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制（呼吸数<10/分）があり、これらが記録されます。
術後吐き気嘔吐（PONV）は、4段階の口頭スケールで評価されます；（なし＝吐き気なし、軽度＝吐き気はあるが嘔吐なし、中等度＝嘔吐1回発作、重度＝嘔吐>1回発作）。 中等度または重度の術後吐き気嘔吐のある患者には、静脈内オンダンセトロン0.1 mg/kgが投与されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Mohamed, MD
- 電話番号：01001072666
- メール：mohamed.gaafar@nci.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11796
- National Cancer Institute - Cairo University
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コンタクト：
- Asmaa Elsayed Khalil Elmoghazy, MD
- 電話番号：+201009468049
- メール：asmaakhalilmd2017@gmail.com
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副調査官：
- Ahmed Mahmoud Saad Mohamed, MD
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副調査官：
- Ahmed Fahmy Ahmed, MD
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副調査官：
- Fady Samy Saad, MD
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副調査官：
- Ayman Sharawy Abdel Rahman, MD
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副調査官：
- Mahmoud Abd El Galil Abd El Rahman, MD
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副調査官：
- Mohamed Ahmed Abdellatif Hassan Gaafar, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 全身麻酔下で肝切除術を受けるがん患者
- 18歳以上
- ASA II & III
- BMI >20kg/m2 かつ <35kg/m2
除外基準：
- 精神疾患の既往歴または大うつ病の既往歴
- 主要な医学的状態（心不全、慢性腎臓病、透析中の患者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外腹斜筋肋間（EOI）プレーンブロック
患者は仰臥位で、同側の腕を外転させます。
12-15 MHzのリニアプローブを使用します。
手技者は患者の同側の肩の位置から胸壁を走査します。
プローブは前脇線で頭側から尾側へ傍正中方向に置き、外腹斜筋（EOM）を剣状突起の高さで第6・7肋骨レベルに同定します。
EOMの同定を確認するため、プローブを尾側へEOMに沿って移動させます。
肋弓下レベルで、超音波プローブを90°回転させ、内腹斜筋と腹横筋の合流部を観察します。
その後、プローブを最初の同定点へ戻します。
EOI面は外腹斜筋の深部、第6・7肋骨および関連する肋間筋の表層に同定されます。
皮下に局所麻酔薬を注入し、16G Tuohy針を尾側へ挿入します；EOI面を生理食塩水で水剥離し、0.25%ブピバカイン20mlを注入します。
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患者は仰臥位で、同側の腕を外転させます。
12-15 MHzのリニアトランスデューサーを使用します。
施術者は患者の同側の肩の位置から胸壁をスキャンします。
プローブは前脇骨線に沿って頭側から尾側に向けて正中傍方向に置かれ、外腹斜筋（EOM）が肋骨6と7の高さで、剣状突起と並ぶ位置で確認されます。
EOMの識別を確認するため、プローブを尾側に移動してEOMを追跡します。
肋弓下レベルで、超音波プローブを90°回転させ、内腹斜筋と腹横筋の収束部を観察します。
その後、プローブを最初の識別ポイントに戻します。
EOI平面は、外腹斜筋の深部、および第6・第7肋骨とそれに付随する肋間筋の表層に位置します。
局所麻酔薬を皮下に注入し、16 G Tuohy針を尾側に挿入します。EOI平面を生理食塩水で水力剥離し、0.25%ブピバカイン20 mlを注入します。
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋（ESP）ブロック
患者は側臥位となり、その後、棘突起を触診し、皮膚上に皮膚描記用鉛筆で直接マーキングを行い、最終的なマーキングの正確性を超音波検査で確認します。
21G、50 mmの針を頭側から尾側方向に、T5レベルで後胸壁に挿入し、それぞれの横突起に到達させます。
適切な針先の位置は、12.5 MHzリニアプローブ（FUJIFILM Sonosite M-Turbo C超音波システム）を用いた超音波ガイダンスにより確認され、2 mLの生理食塩水を注入しながら、脊柱起立筋群と横突起の間の筋膜面を拡張する線状の液体の広がりが視認されることが確認とみなされます。
その後、20 mLの局所麻酔薬である0.25%ブピバカインを注入します。
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患者は側臥位になり、次に棘突起を触診し、皮膚上に皮膚描記鉛筆で直接マーキングを行い、最終的なマーキングの正確性を超音波検査で確認します。
21G、50 mmの針を、T5レベルで後胸壁に頭側から尾側方向に挿入し、それぞれの横突起に到達させます。
適切な針先の位置決めは、12.5 MHzのリニアプローブ（FUJIFILM Sonosite M-Turbo C超音波システム）を用いた超音波ガイド下で確認され、2 mLの生理食塩水を注入しながら、脊柱起立筋群と横突起の間の筋膜面を拡張する線状の液体の広がりが視覚化されることが確認的所見とみなされます。
その後、20 mLの局所麻酔薬（0.25%ブピバカイン）が注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスコアを用いた疼痛スコア
時間枠：手術後24時間
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術後所定の時間間隔（1, 6, 12, 24時間）における視覚的アナログスコア（VAS）を用いた疼痛スコア（0 mm = 痛みなし、10 mm = 想像できる最悪の痛み）。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のフェンタニル総消費量
時間枠：手術の所要時間
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救済鎮痛は、術中にフェンタニル静脈内投与によって行われ、使用されたフェンタニルの総量が記録され、グループ間で比較されます。
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手術の所要時間
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術後のモルヒネ総消費量
時間枠：術後24時間以内
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全ての患者の術後の24時間総モルヒネ消費量が記録されます。
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術後24時間以内
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平均動脈血圧（MAP）の変化と安定性
時間枠：手術中は15分ごとに、その後術後1、6、12、24時間に
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平均動脈血圧（MAP）の変化（mmHg単位）
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手術中は15分ごとに、その後術後1、6、12、24時間に
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心拍数（HR）の変化と安定性
時間枠：手術中は15分ごと、術後1時間、6時間、12時間、24時間
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心拍数（HR）の変化（拍/分）
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手術中は15分ごと、術後1時間、6時間、12時間、24時間
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術後初回鎮痛補助投与時間
時間枠：術後24時間以内
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すべての患者において、術後の24時間総モルヒネ消費量が記録されます。
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術後24時間以内
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術後の期間における術後モルヒネの副作用
時間枠：術後24時間以内
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術後悪心嘔吐 (PONV)、呼吸抑制および/または鎮静
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術後24時間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Mohamed, MD、National Cancer Institute Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- White L, Ji A. External oblique intercostal plane block for upper abdominal surgery: use in obese patients. Br J Anaesth. 2022 May;128(5):e295-e297. doi: 10.1016/j.bja.2022.02.011. Epub 2022 Mar 3. No abstract available.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Bonvicini D, Boscolo-Berto R, De Cassai A, Negrello M, Macchi V, Tiberio I, Boscolo A, De Caro R, Porzionato A. Anatomical basis of erector spinae plane block: a dissection and histotopographic pilot study. J Anesth. 2021 Feb;35(1):102-111. doi: 10.1007/s00540-020-02881-w. Epub 2020 Dec 19.
- Saad SI, Abd El-Hamid AM, Elbarbary DH, Taher MG. Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block versus Transversus Abdominis Plane Block for Post-Operative Pain Relief in Patients Scheduled for Abdominal Surgeries. Benha medical journal, 2023; 40: 32-48
- Clarke HA, Manoo V, Pearsall EA, Goel A, Feinberg A, Weinrib A, Chiu JC, Shah B, Ladak SSJ, Ward S, Srikandarajah S, Brar SS, McLeod RS. Consensus Statement for the Prescription of Pain Medication at Discharge after Elective Adult Surgery. Can J Pain. 2020 Mar 8;4(1):67-85. doi: 10.1080/24740527.2020.1724775.
- Jindal S, Sidhu GK, Baryha GK, Singh B, Kumari S, Mahajan R. Comparison of efficacy of thoracic paravertebral block with oblique subcostal transversus abdominis plane block in open cholecystectomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2020 Jul-Sep;36(3):371-376. doi: 10.4103/joacp.JOACP_148_19. Epub 2020 Sep 26.
- Afshan G, Khan RI, Ahmed A, Siddiqui AS, Rehman A, Raza SA, Kerai R, Mustafa K. Post-operative pain management modalities employed in clinical trials for adult patients in LMIC; a systematic review. BMC Anesthesiol. 2021 May 25;21(1):160. doi: 10.1186/s12871-021-01375-w.
- Dengler KL, Brooks DI, Gruber DD. Multimodal approach to postoperative pain is clinically important. Am J Obstet Gynecol. 2022 Aug;227(2):369. doi: 10.1016/j.ajog.2022.05.004. Epub 2022 May 11. No abstract available.
- Linzbach A, Nitschke D, Rothaug J, Komann M, Weinmann C, Schleussner E, Meissner W, Jimenez Cruz J, Schneider U. Peripartal pain perception and pain therapy: introduction and validation of a questionnaire as a quality instrument. Arch Gynecol Obstet. 2022 Jun;305(6):1409-1419. doi: 10.1007/s00404-021-06246-w. Epub 2021 Sep 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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