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Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo Guiado por Ultrasonido Versus Bloqueo del Músculo Erector de la Columna para el Dolor Post Hepatectomía.

29 de enero de 2026 actualizado por: Asmaa Elsayed Khalil, National Cancer Institute, Egypt

Estudio Comparativo Entre el Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo Guiado por Ultrasonido y el Bloqueo del Erector de la Espina para la Analgesia Postoperatoria en la Incisión de Hepatectomía en Pacientes con Cáncer

El manejo del dolor agudo postoperatorio ha recibido una atención especial en los últimos años, con avances considerables en este campo.

La importancia de un alivio eficaz del dolor se ha reconocido desde hace mucho tiempo, y los servicios de dolor agudo (APS) han estado operativos en la mayoría de los hospitales del mundo desarrollado durante décadas.

El dolor postoperatorio tras una cirugía abdominal, si es lo suficientemente intenso, puede causar varios efectos secundarios como "inmovilización, hipoventilación, atelectasia, inmovilidad, hipercoagulabilidad, eventos tromboembólicos, vasoconstricción, taquicardia, aumento de la resistencia vascular sistémica, arritmias e isquemia cardíaca en pacientes susceptibles, insomnio, ansiedad, sensación de impotencia".

Los bloqueos del plano fascial guiados por ultrasonido se han incorporado rápidamente a la práctica de la anestesia regional en los últimos años como alternativa a las técnicas neuraxiales e implican la inyección en un plano tisular para proporcionar analgesia en diversas áreas anatómicas.

El bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo (EOIPB) es un bloqueo novedoso, que se ha descrito como una modificación importante de los bloqueos del plano fascial que puede involucrar consistentemente las paredes abdominales laterales superiores.

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) es una nueva técnica anestésica regional que puede utilizarse para proporcionar analgesia en diversos procedimientos quirúrgicos o para manejar el dolor agudo o crónico. La técnica es relativamente fácil de realizar en los pacientes.

El ESPB implica la inyección de anestésico local en el plano fascial del erector de la columna, superficial a la punta del proceso transverso de la vértebra y profundo al músculo erector de la columna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se insertará un catéter intravenoso de 20G. Todos los pacientes recibirán premedicación con midazolam intravenoso 0,01-0,02 mg/kg 30 minutos antes de la operación. Todos los pacientes serán monitorizados continuamente mediante ECG, presión arterial no invasiva, saturación periférica de oxígeno arterial y dióxido de carbono al final de la espiración durante toda la duración de la cirugía.

La inducción de la anestesia general se realizará con propofol 1,5-2 mg/kg, fentanilo 1-2 μg/kg y atracurio 0,5 mg/kg por vía intravenosa. Todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g por goteo intravenoso, ketorolaco 30 mg por goteo intravenoso. La anestesia se mantendrá con sevoflurano al 2%-3% en una mezcla de O2/aire con reinyección de atracurio 0,1 mg/kg cada 30 minutos. Los mismos procedimientos se aplicarán a todos los pacientes.

Grupo 1 - Bloqueo Intercostal del Oblicuo Externo (EOI) Los pacientes se colocan en posición supina con el brazo ipsilateral abducido. Se utilizará un transductor lineal de 12-15 MHz (Sistema de Ecografía FUJIFILM Sonosite M-Turbo C) para la ultrasonografía. Con el procedente en el hombro ipsilateral del paciente, se explora sistemáticamente la pared torácica. Inicialmente, la sonda se coloca en dirección paramediana de cefálica a caudal en la línea axilar anterior, y se identifica el músculo oblicuo externo a nivel de las costillas 6 y 7 en línea con el proceso xifoides. Para confirmar la correcta identificación del músculo oblicuo externo, la sonda se mueve en dirección caudal siguiendo el músculo oblicuo externo. A nivel subcostal, la sonda de ultrasonido se gira 90° para ver la convergencia con los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. La sonda se mueve de vuelta al punto de identificación inicial del músculo oblicuo externo. El plano EOI se identifica profundo al músculo oblicuo externo y superficial a la sexta y séptima costillas y sus músculos intercostales asociados. Luego se infiltra anestésico local por vía subcutánea y se inserta una aguja Tuohy de 16 G de cefálica a caudal, y el plano EOI se hidrodisecta con solución salina, inyectándose 20 ml de anestésico local (bupivacaína al 0,25%)(8).

Grupo 2 - Bloqueo del Erector de la Columna (ESP) El paciente en posición lateral, luego se palpan los procesos espinosos y se marcan directamente en la piel con un lápiz dermográfico, y se confirma la corrección del marcado final mediante inspección sonográfica. Se inserta una aguja de 21 gauge, 50 mm con dirección de cefálica a caudal en la pared torácica posterior a nivel de T5, para alcanzar el respectivo proceso transverso.

La correcta posición de la punta de la aguja se verificó mediante guía ecográfica con una sonda lineal de 12,5 MHz (Sistema de Ecografía FUJIFILM Sonosite M-Turbo C) la visualización de una dispersión lineal de fluido que distiende el plano fascial entre el grupo muscular erector de la columna y el proceso transverso mientras se inyectaban 2 mL de solución salina normal se consideró confirmatoria.

Posteriormente, se inyectaron 20 mL de anestésico local bupivacaína al 0,25% (9).

Se administrará analgesia de rescate intraoperatoria de fentanilo 1 μg/kg si la presión arterial media o la frecuencia cardíaca aumentan más del 20% de los niveles basales. Se infundirá acetato de Ringer para reponer el déficit de líquidos, mantenimiento y pérdidas, y los pacientes serán ventilados mecánicamente con ajustes apropiados que mantengan el CO2 al final de la espiración en 30-35 mmHg.

La primera lectura de presión arterial media (PAM) y frecuencia cardíaca (FC) se registrará antes de la inducción de la anestesia general para definirse como lectura basal mientras otra lectura se anotará inmediatamente antes de la incisión quirúrgica y a intervalos de 15 minutos intraoperatoriamente.

Al final de la cirugía, el bloqueo neuromuscular residual se revertirá usando neostigmina (0,05 mg/kg) y atropina (0,02 mg/kg), y se realizará la extubación después de la recuperación completa de los reflejos de las vías respiratorias.

Los pacientes serán transferidos a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) donde se anotarán la puntuación de la Escala Analógica Visual (EAV), la PAM y la frecuencia cardíaca inmediatamente a la llegada, y los pacientes serán observados hasta cumplir los criterios de alta, luego transferidos a la sala donde se proporcionará analgesia multimodal de la siguiente manera: paracetamol intravenoso 1 g/8 horas y ketorolaco intravenoso 30 mg/8 horas.

Se proporcionará analgesia de rescate postoperatoria en forma de morfina intravenosa 0,1 mg por kg si la puntuación EAV del paciente ≥ 4. La cantidad total de morfina administrada en 24 horas se registrará para ambos grupos. Se permite una dosis máxima de 0,5 mg/kg/24 horas de morfina. Se anotarán la EAV, la PAM y la frecuencia cardíaca a las 1, 6, 12 y 24 horas postoperatorias. Los efectos secundarios de la morfina incluyen: náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria (frecuencia respiratoria <10/minuto), y se registrarán.

Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) se calificarán en una escala verbal de cuatro puntos; (ninguno = sin náuseas, leve = náuseas pero sin vómitos, moderado = vómitos un ataque, severo = vómitos > un ataque). Se administrará ondansetrón intravenoso 0,1 mg/kg a pacientes con náuseas y vómitos postoperatorios moderados o severos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11796
        • National Cancer Institute - Cairo University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ahmed Mahmoud Saad Mohamed, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ahmed Fahmy Ahmed, MD
        • Sub-Investigador:
          • Fady Samy Saad, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ayman Sharawy Abdel Rahman, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mahmoud Abd El Galil Abd El Rahman, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mohamed Ahmed Abdellatif Hassan Gaafar, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer sometidos a hepatectomía bajo anestesia general
  • Mayores de 18 años
  • ASA II y III
  • IMC >20 kg/m² y <35 kg/m²

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos o antecedentes de depresión mayor.
  • Condiciones médicas importantes (insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica, paciente en diálisis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del Plano Intercostal Oblicuo Externo (EOI)
El paciente se coloca en decúbito supino con el brazo ipsilateral abducido. Se utilizará un transductor lineal de 12-15 MHz. El operador explora la pared torácica desde el hombro ipsilateral del paciente. La sonda se coloca en dirección paramediana cefalocaudal en la línea axilar anterior, y se identifica el músculo oblicuo externo (MOE) a la altura de las costillas 6 y 7 en línea con el apéndice xifoides. Para confirmar la identificación del MOE, la sonda se desplaza caudalmente siguiendo el MOE. A nivel subcostal, la sonda de ultrasonido se gira 90° para visualizar la convergencia de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. La sonda se devuelve luego al punto de identificación inicial. Se identifica el plano EOI profundo al oblicuo externo y superficial a las costillas 6 y 7 y sus músculos intercostales asociados. Se inyecta anestesia local por vía subcutánea y se inserta una aguja Tuohy de 16 G en dirección caudal; el plano EOI se hidrodiseca con solución salina, inyectando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
El paciente se acuesta en posición supina con su brazo ipsilateral abducido. Se utilizará un transductor lineal de 12-15 MHz. El operador examina la pared torácica desde el hombro ipsilateral del paciente. La sonda se coloca en dirección paramediana cefalocaudal en la línea axilar anterior, y se identifica el músculo oblicuo externo (EOM) a nivel de las costillas 6 y 7 en línea con el proceso xifoides. Para confirmar la identificación del EOM, la sonda se desplaza caudalmente siguiendo el EOM. A nivel subcostal, la sonda de ultrasonido se gira 90° para visualizar la convergencia de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Luego, la sonda se vuelve a colocar en el punto de identificación inicial. Se identifica el plano EOI profundo al oblicuo externo y superficial a las costillas 6 y 7 y sus músculos intercostales asociados. Se inyecta anestesia local por vía subcutánea y se inserta una aguja Tuohy de 16 G en dirección caudal; se hidrodiseca el plano EOI con solución salina, inyectando 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Comparador activo: Bloque del Músculo Erector de la Columna (ESP)
El paciente se coloca en posición lateral, luego se palpan y marcan los procesos espinosos directamente sobre la piel con un lápiz dermográfico, y se confirma la exactitud del marcado final mediante inspección sonográfica. Se inserta una aguja de 21G, 50 mm en dirección cefalocaudal en la pared torácica posterior a nivel de T5, para alcanzar el proceso transverso respectivo. La correcta posición de la punta de la aguja se verifica mediante guía ecográfica con una sonda lineal de 12.5 MHz (sistema de ecografía FUJIFILM Sonosite M-Turbo C); la visualización de una dispersión lineal de líquido que distiende el plano fascial entre el grupo de músculos erectores de la columna y el proceso transverso durante la inyección de 2 mL de solución salina normal se considera confirmatoria. Posteriormente, se inyectan 20 mL de anestésico local, bupivacaína al 0.25%.
El paciente se coloca en posición lateral, luego se palpan y marcan las apófisis espinosas directamente sobre la piel con un lápiz dermográfico, y se confirma la corrección del marcado final mediante inspección ecográfica. Se inserta una aguja de 21G y 50 mm en dirección craneocaudal en la pared torácica posterior a nivel de T5, para alcanzar la apófisis transversa correspondiente. La correcta posición de la punta de la aguja se verifica mediante guía ecográfica con una sonda lineal de 12,5 MHz (sistema de ecografía FUJIFILM Sonosite M-Turbo C); la visualización de una difusión lineal de líquido que distiende el plano fascial entre el grupo de músculos erectores de la columna y la apófisis transversa durante la inyección de 2 mL de solución salina normal se considera confirmatoria. Posteriormente, se inyectan 20 mL de anestésico local bupivacaína al 0,25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor utilizando la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Puntuaciones de dolor mediante la Escala Visual Analógica (EVA) (0 mm = sin dolor a 10 mm = peor dolor imaginable) en intervalos de tiempo predeterminados (1, 6, 12 y 24 h) postoperatorios.
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad total de fentanilo consumido intraoperatorio
Periodo de tiempo: Duración de la cirugía
la analgesia de rescate se administrará intraoperatoriamente mediante fentanilo IV y la cantidad total de fentanilo utilizada se registrará y comparará entre los grupos
Duración de la cirugía
Cantidad total de morfina consumida después de la operación
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Se registrará el consumo total de morfina en 24 horas para cada paciente postoperatorio.
Primeras 24 horas postoperatorias
Cambios y estabilidad en la Presión Arterial Media (PAM)
Periodo de tiempo: cada 15 minutos durante la cirugía, luego a la 1, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
Cambio en la Presión Arterial Media (PAM) en mmHg
cada 15 minutos durante la cirugía, luego a la 1, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
Cambios y estabilidad en la Frecuencia Cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: cada 15 minutos durante la cirugía y luego a la 1, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
Cambio en la frecuencia cardíaca (FC) en latidos/min
cada 15 minutos durante la cirugía y luego a la 1, 6, 12 y 24 horas postoperatorias
Tiempo de la primera analgesia postoperatoria de rescate
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
El consumo total de morfina en 24 horas se registrará para cada paciente postoperatorio.
Primeras 24 horas postoperatorias
Efectos secundarios de la morfina en el período postoperatorio.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Náuseas y vómitos postoperatorios (PONV), depresión respiratoria y/o sedación
Primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Mohamed, MD, National Cancer Institute Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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