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超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞与竖脊肌平面阻滞用于肝切除术后镇痛的比较

2026年1月29日 更新者：Asmaa Elsayed Khalil、National Cancer Institute, Egypt

超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞与竖脊肌阻滞在肝癌患者肝切除术后切口镇痛中的对比研究

近年来，急性术后疼痛的管理受到了密切关注，该领域也取得了显著进展。

有效缓解疼痛的重要性早已被认识到，发达国家的大多数医院数十年来一直设有急性疼痛服务（APS）。

腹部手术后的术后疼痛如果足够严重，可能会引起多种副作用，如“夹板固定、通气不足、肺不张、活动受限、高凝状态、血栓栓塞事件、血管收缩、心动过速、全身血管阻力增加、心律失常和易感患者的心肌缺血、失眠、焦虑、无助感”。

近年来，超声引导下的筋膜平面阻滞已迅速纳入区域麻醉实践，作为神经轴技术的替代方案，涉及将药物注射到组织平面，以在各种解剖区域提供镇痛。

腹外斜肌肋间平面阻滞（EOIPB）是一种新颖的阻滞技术，被描述为筋膜平面阻滞的重要改进，可以持续涉及上侧腹壁。

竖脊肌平面（ESP）阻滞是一种新的区域麻醉技术，可用于为各种外科手术提供镇痛，或管理急性或慢性疼痛。该技术在患者身上相对容易实施。

ESPB涉及将局部麻醉剂注射到竖脊肌筋膜平面，位于椎骨横突尖端的浅层和竖脊肌的深层。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

将插入20G静脉留置针。 所有患者术前30分钟将静脉注射咪达唑仑0.01-0.02 mg/kg进行术前用药。 所有患者在手术全程将连续监测心电图、无创血压、外周动脉血氧饱和度和呼气末二氧化碳。

全身麻醉诱导将使用丙泊酚1.5-2 mg/kg、芬太尼1-2 μg/kg和阿曲库铵0.5 mg/kg静脉注射。 所有患者将静脉滴注对乙酰氨基酚1克和酮咯酸30毫克。 麻醉维持采用2%-3%七氟醚与氧气/空气混合，每30分钟追加阿曲库铵0.1 mg/kg。 所有患者将采用相同程序。

第1组 - 腹外斜肌肋间阻滞（EOI）患者取仰卧位，同侧手臂外展。 使用12-15 MHz线性探头（FUJIFILM Sonosite M-Turbo C超声系统）进行超声检查。 操作者位于患者同侧肩部，系统扫描胸壁。 首先将探头沿头尾方向置于前腋线旁正中位置，在第六和第七肋骨水平（与剑突对齐）识别腹外斜肌。 为确认腹外斜肌的正确识别，探头沿腹外斜肌向尾侧移动。 在肋缘下水平，将超声探头旋转90°以观察其与腹内斜肌和腹横肌的汇合处。 然后将探头移回腹外斜肌的初始识别点。 EOI平面位于腹外斜肌深面、第六和第七肋骨及其相关肋间肌浅面。 随后皮下浸润局部麻醉药，插入16G Tuohy针从头侧向尾侧方向，用生理盐水水分离EOI平面，并注射20毫升局部麻醉药（0.25%布比卡因）（8）。

第2组 - 竖脊肌平面阻滞（ESP）患者取侧卧位，触摸并标记棘突，通过皮肤标记笔直接在皮肤上标记，并通过超声检查确认最终标记的准确性。 在T5水平将21号、50毫米针头从头侧向尾侧方向插入后胸壁，到达相应的横突。

通过超声引导（使用12.5 MHz线性探头，FUJIFILM Sonosite M-Turbo C超声系统）检查针尖正确定位，注射2毫升生理盐水时观察到线性液体扩散使竖脊肌群与横突之间的筋膜平面扩张被视为确认性标志。

随后，注射20毫升局部麻醉药0.25%布比卡因（9）。

如果平均动脉压或心率升高超过基线水平的20%，将给予芬太尼1 μg/kg作为术中补救镇痛。 将输注醋酸林格氏液以补充液体缺失、维持量和丢失量，患者将接受机械通气，设置适当参数使呼气末CO2保持在30-35 mmHg。

第一次平均动脉压（MAP）和心率（HR）读数将在全身麻醉诱导前记录，作为基线读数；另一读数将在手术切口前立即记录，并在术中每15分钟记录一次。

手术结束时，将使用新斯的明（0.05 mg/kg）和阿托品（0.02 mg/kg）逆转残余神经肌肉阻滞，并在气道反射完全恢复后进行拔管。

患者将被转移到麻醉后监护室（PACU），到达后立即记录视觉模拟评分（VAS）、MAP和心率，并观察患者直至符合出院标准，然后转移到病房，提供多模式镇痛如下：静脉注射对乙酰氨基酚1克/8小时和静脉注射酮咯酸30毫克/8小时。

如果患者VAS评分≥4，将提供静脉注射吗啡0.1 mg/kg作为术后补救镇痛。将记录两组24小时内给予的吗啡总量。 允许吗啡最大剂量为0.5 mg/kg/24小时。 将在术后1、6、12和24小时记录VAS、MAP和心率。 吗啡的副作用包括：恶心、呕吐、镇静和呼吸抑制（呼吸频率<10次/分钟），并将予以记录。

术后恶心呕吐（PONV）将采用四点口头量表评分；（无=无恶心，轻度=恶心但无呕吐，中度=呕吐一次，重度=呕吐>一次）。 对于中度或重度术后恶心呕吐的患者，将给予静脉注射昂丹司琼0.1 mg/kg。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11796
        • National Cancer Institute - Cairo University
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Ahmed Mahmoud Saad Mohamed, MD
        • 副研究员：
          • Ahmed Fahmy Ahmed, MD
        • 副研究员：
          • Fady Samy Saad, MD
        • 副研究员：
          • Ayman Sharawy Abdel Rahman, MD
        • 副研究员：
          • Mahmoud Abd El Galil Abd El Rahman, MD
        • 副研究员：
          • Mohamed Ahmed Abdellatif Hassan Gaafar, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在全麻下接受肝切除术的癌症患者
  • 年龄18岁或以上
  • ASA II级和III级
  • BMI >20kg/m2且<35kg/m2

排除标准：

  • 有精神障碍史或重度抑郁病史
  • 严重内科疾病（心力衰竭、慢性肾脏病、透析患者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：腹外斜肌肋间平面阻滞
患者仰卧位，同侧手臂外展。 使用12-15 MHz线阵探头。 操作者在患者同侧肩部位置扫描胸壁。 探头置于前腋线旁正中方向，从头侧向尾侧移动，在第6和第7肋骨水平与剑突平齐处识别腹外斜肌（EOM）。 为确认EOM识别，探头沿EOM向尾侧移动。 在肋缘下水平，超声探头旋转90°，观察腹内斜肌与腹横肌的汇合处。 然后将探头移回初始识别点。 EOI平面被识别为位于腹外斜肌深部、第6和第7肋骨及其相关肋间肌浅层。 皮下注射局部麻醉剂，插入16G Tuohy针向尾侧；用生理盐水水分离EOI平面，注射20毫升0.25%布比卡因。
程序：超声引导下腹外斜肌肋间（EOI）平面阻滞
患者仰卧，同侧手臂外展。 使用12-15 MHz线性探头。 操作者位于患者同侧肩部，扫描胸壁。 探头沿头尾方向放置于腋前线旁正中线，在第6和第7肋骨水平（与剑突对齐）识别腹外斜肌（EOM）。 为确认EOM识别，探头沿EOM向尾侧移动。 在肋缘下水平，超声探头旋转90°，观察腹内斜肌与腹横肌的汇合处。 然后将探头移回初始识别点。 EOI平面位于腹外斜肌深面、第6和第7肋骨及其相关肋间肌浅面。 皮下注射局部麻醉剂，插入16 G Tuohy针向尾侧；用生理盐水水分离EOI平面，注射20 ml 0.25%布比卡因。
有源比较器：竖脊肌平面阻滞
患者取侧卧位，随后通过皮肤标记笔直接触诊并标记棘突于皮肤上，并通过超声检查确认最终标记的正确性。 在T5水平，将一根21G、50mm的针头以头尾方向插入后胸壁，到达相应的横突。 使用12.5 MHz线性探头（FUJIFILM Sonosite M-Turbo C超声系统）通过超声引导检查针尖的准确定位，注射2 mL生理盐水时，观察到线性流体扩散使竖脊肌群与横突之间的筋膜平面扩张，被视为确认性标志。 随后，注射20 mL局部麻醉剂0.25%布比卡因。
程序：超声引导下竖脊肌阻滞
患者取侧卧位，随后触诊棘突并用皮肤标记笔直接在皮肤上标记，并通过超声检查确认最终标记的准确性。 将一根21G、50毫米的针头以头侧至尾侧方向插入T5水平的后胸壁，直至触及相应的横突。 使用12.5 MHz线阵探头（FUJIFILM Sonosite M-Turbo C超声系统）通过超声引导检查针尖的正确位置，在注射2毫升生理盐水时观察到线性液体扩散使竖脊肌群与横突之间的筋膜平面扩张，被视为确认性标志。 随后，注射20毫升局部麻醉剂0.25%布比卡因。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟评分的疼痛评分
大体时间：手术后24小时
在术后预定时间间隔（1、6、12和24小时）使用视觉模拟评分法（VAS）（0毫米=无痛至10毫米=可想象的最严重疼痛）的疼痛评分。
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中芬太尼总消耗量
大体时间：手术持续时间
救援性镇痛将在术中通过静脉注射芬太尼进行，并将记录和比较两组之间使用的芬太尼总量
手术持续时间
术后吗啡总消耗量
大体时间：术后24小时内
术后将为每位患者记录24小时吗啡总消耗量。
术后24小时内
平均动脉血压（MAP）的变化与稳定性
大体时间：术中每15分钟一次，术后1、6、12和24小时各一次
平均动脉压 (MAP) 的变化（单位：毫米汞柱）
术中每15分钟一次，术后1、6、12和24小时各一次
心率（HR）的变化与稳定性
大体时间：手术期间每15分钟一次，术后1、6、12和24小时各一次
心率（HR）变化（单位：次/分钟）
手术期间每15分钟一次，术后1、6、12和24小时各一次
首次术后镇痛抢救时间
大体时间：术后24小时内
将为每位患者记录术后24小时的吗啡总消耗量。
术后24小时内
术后吗啡副作用在术后期间。
大体时间：术后24小时内
术后恶心和呕吐（PONV）、呼吸抑制和/或镇静
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute, Egypt

调查人员

  • 首席研究员：Mohamed Mohamed, MD、National Cancer Institute Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年9月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月1日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AP2509-501-126-203

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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