Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound Guided External Oblique Intercostal Plane Block Versus Erector Spinae Block for Post Hepatectomy Pain.

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Asmaa Elsayed Khalil, National Cancer Institute, Egypt

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatuista ulkoisen vinointerkostaalisen tason lohkoa ja pystysuuntaisen selkärankan lohkoa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen maksaleikkauksen haavassa syöpäpotilailla

Kiireellisen leikkausjälkeisen kivun hallintaan on viime vuosina kiinnitetty paljon huomiota, ja alalla on tapahtunut huomattavaa kehitystä samanaikaisesti.

Tehokkaan kivunlievityksen tärkeys on tunnistettu jo kauan, ja kiireellisen kivun palvelut (APS) ovat olleet käytössä useimmissa kehittyneiden maiden sairaaloissa vuosikymmeniä.

Vatsaleikkauksen jälkeinen kipu, jos se on tarpeeksi vaikeaa, voi aiheuttaa useita sivuvaikutuksia, kuten "hengityksen rajoittumista, alahengitystä, atelektaasia, liikuntakyvyttömyyttä, hyperkoagulaatiota, tromboembolisia tapahtumia, vasokonstriktiota, takykardiaa, lisääntynyttä systemaattista verisuoniresistanssia, rytmihäiriöitä ja sydänisemian alttiilla potilailla, unettomuutta, ahdistusta, avuttomuuden tunnetta".

Ultraääniohjattuja faskiaalitasolohkoja on viime vuosina nopeasti otettu käyttöön alueellisen anestesian käytännössä vaihtoehtona neuraksiaalisille tekniikoille, ja ne sisältävät injektion kudoskerrokseen tarjotakseen analgesiaa eri anatomisilla alueilla.

Ulomman vinointerkostaalitasolohko (EOIPB) on uusi lohko, jota on kuvattu tärkeänä muunnelmana faskiaalitasolohkoista, joka voi johdonmukaisesti kohdistua yläisten lateraalisten vatsaseinien alueelle.

Erector spinae -tasolohko (ESP) on uusi alueellinen anestesiatekniikka, jota voidaan käyttää tarjoamaan analgesiaa erilaisille kirurgisille toimenpiteille tai hallitsemaan kiireellistä tai kroonista kipua. Tekniikka on suhteellisen helppo suorittaa potilailla.

ESPB sisältää paikallisen puudutusaineen injektion erector spinae -faskiaalitasoon, nikamateräksen kärjen päälle pinnallisesti ja erector spinae -lihaksen alle syvälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

20G IV-kanyyli asennetaan. Kaikki potilaat saavat esilääkityksenä IV-midatsolaamia 0,01–0,02 mg/kg 30 minuuttia ennen leikkausta. Kaikkia potilaita seurataan jatkuvasti EKG:llä, NIBP:llä, perifeerisellä arteriaalisella happikylläisyydellä ja lopussa uloshengitysilmassa olevalla hiilidioksidilla koko leikkauksen ajan.

Yleisanestesian induktio suoritetaan propofolilla 1,5–2 mg/kg, fentanyylillä 1–2 µg/kg ja atrakuriumilla 0,5 mg/kg IV. Kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g IV-tippana, ketorolakkia 30 mg IV-tippana. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla 2 %–3 % O2/ilma-seoksessa atrakuriumin 0,1 mg/kg uudelleenruiskutuksella 30 minuutin välein. Samaa menettelyä noudatetaan kaikille potilaille.

Ryhmä 1 – Ulomman vinosuoran interkostaaliblokkaus (EOI) Potilaat asetetaan selällään olevaan asentoon ipsilateraalin käsivarren loitontaneena. Ultraäänitutkimukseen käytetään 12–15 MHz lineaarista anturia (FUJIFILM Sonosite M-Turbo C Ultraäänijärjestelmä). Toimenpiteen suorittajan ollessa potilaan ipsilateraalin olkapään kohdalla rintakehän seinämä tarkastetaan systemaattisesti. Aluksi anturi asetetaan kraniaalisesta kaudaaliseen paramediaaniseen suuntaan etummaisella kainalolinjalla, ja ulompi vinosuora lihas tunnistetaan kylkiluiden 6 ja 7 tasolla rintalastan jatkeen linjassa. Ulomman vinosuoran lihaksen oikean tunnistamisen vahvistamiseksi anturia siirretään kaudaaliseen suuntaan ulomman vinosuoran lihasta seuraten. Subkostaalisella tasolla ultraäänianturi käännetään 90°, jotta nähdään konvergenssi sisemmän vinosuoran ja poikittaisten vatsalihasten kanssa. Anturi siirretään sitten takaisin ulomman vinosuoran lihaksen alkuperäiseen tunnistuskohtaan. EOI-taso tunnistetaan ulomman vinosuoran lihaksen syvemmällä puolella ja kuudennen ja seitsemännen kylkiluun sekä niihin liittyvien interkostaalisten lihasten pinnalla. Paikallispuudutusta ruiskutetaan sitten ihonalaisesti ja 16 G Tuohy-neula asetetaan kraniaalisesta kaudaaliseen, ja EOI-taso hydrodissekoidaan suolaliuoksella, minkä jälkeen ruiskutetaan 20 ml paikallispuudutusta (0,25 % bupivakaiini) (8).

Ryhmä 2 – Pystyjänteisen lihaksen blokkaus (ESP) Potilas sivuasennossa, sitten piikkinukkeja tunnustellaan ja merkitään suoraan ihon päälle dermografisella kynällä, ja lopullisen merkinnän oikeellisuus vahvistetaan ultraäänitarkastuksella. 21-gauge, 50 mm neula asetettiin kraniaalisesta kaudaaliseen suuntaan takarintakehän seinämään T5-tasolla vastaavan poikittaisen ulokkeen saavuttamiseksi.

Oikea neulan kärjen asento tarkistettiin ultraääniohjauksella 12,5 MHz lineaarisen anturin avulla (FUJIFILM Sonosite M-Turbo C Ultraäänijärjestelmä); lineaarisen nesteen leviämisen visualisointi, joka venytti faskiaalitasoa pystyjänteisten lihasten ryhmän ja poikittaisen ulokkeen välillä ruiskuttaessa 2 ml normaalia suolaliuosta, pidettiin vahvistavana.

Sittemmin ruiskutettiin 20 ml paikallispuudutusta 0,25 % bupivakaiinia (9).

Leikkauksen aikainen pelastusanalgesia fentanyylillä 1 µg/kg annetaan, jos keskimääräinen arteriaalinen verenpaine tai syke nousee yli 20 % perustasoista. Ringer-asetaattia infusoidaan nestevajeen, ylläpidon ja häviöiden korvaamiseksi, ja potilaat hengitetään mekaanisesti asianmukaisilla asetuksilla, jotka pitävät lopussa uloshengitysilmassa olevan CO2:n 30–35 mmHg:ssa.

Ensimmäinen keskiarteriaalisen paineen (MAP) ja sykkeen (HR) mittaus tallennetaan ennen yleisanestesian induktiota määriteltäväksi perusmittaukseksi, kun taas toinen mittaus merkitään välittömästi ennen kirurgista leikkausta ja 15 minuutin välein leikkauksen aikana.

Leikkauksen lopussa jäännösneuromuskulaarinen salpaus kumotaan neostigmiinillä (0,05 mg/kg) ja atropiinilla (0,02 mg/kg), ja ekstubaatio suoritetaan hengitysteiden refleksien täydellisen toipumisen jälkeen.

Potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), jossa visuaalisen analogiaskaalan pisteet (VAS), MAP ja syke merkitään välittömästi saapumisen jälkeen, ja potilaita tarkkaillaan, kunnes täyttyvät kotiutumiskriteerit, minkä jälkeen he siirretään osastolle, jossa monimuotoista analgesiaa tarjotaan seuraavasti: IV-parasetamoli 1 g /8 tuntia ja IV-ketorolakki 30 mg/8 tuntia.

Leikkauksen jälkeinen pelastusanalgesia annetaan IV-morfiinin muodossa 0,1 mg per kg, jos potilaan VAS-pisteet ≥ 4. Molemmille ryhmille tallennetaan 24 tunnin aikana annettu morfiinin kokonaismäärä. Sallittu enimmäismäärä morfiinia on 0,5 mg/kg/24 tuntia. VAS, MAP ja syke merkitään 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Morfiinin sivuvaikutukset sisältävät: pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja hengityslamaa (hengitystiheys <10/minuutti), ja ne tallennetaan.

Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) arvioidaan neliportaisella sanallisella asteikolla; (ei = ei pahoinvointia, lievä = pahoinvointi mutta ei oksentelua, kohtalainen = oksentelu yksi kohtaus, vaikea = oksentelu > yksi kohtaus). IV-ondansetronia 0,1 mg/kg annetaan potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11796
        • National Cancer Institute - Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ahmed Mahmoud Saad Mohamed, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed Fahmy Ahmed, MD
        • Alatutkija:
          • Fady Samy Saad, MD
        • Alatutkija:
          • Ayman Sharawy Abdel Rahman, MD
        • Alatutkija:
          • Mahmoud Abd El Galil Abd El Rahman, MD
        • Alatutkija:
          • Mohamed Ahmed Abdellatif Hassan Gaafar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Syöpäpotilaat, joille tehdään hepatektomia yleisanestesian alaisena
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • ASA II & III
  • Painoindeksi (BMI) >20 kg/m² ja <35 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkisten häiriöiden tai vakavan masennuksen historia.
  • Vakavat sairaudet (sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, dialyysipotilas)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ulkoinen vino interkostaalinen (EOI) tasolohko
Potilas makaa selällään ipsilateraali käsivarsi abduktoituna. Käytetään 12–15 MHz lineaarista anturia. Toimenpiteen suorittaja skannaa rintakehää potilaan ipsilateraalin olan kohdalta. Anturi asetetaan kefalokaudaaliseen paramediaaniseen suuntaan etummaisella kainalolinjalla, ja ulompi vino vatsalihas tunnistetaan kohdassa, jossa 6. ja 7. kylkiluu ovat ksifoidiprosessin linjassa. Vahvistaakseen ulomman vinon vatsalihaan tunnistamisen, anturia siirretään kohdunpohjan suuntaan seuraten lihasta. Subkostaalisella tasolla ultraäänianturia käännetään 90°, jotta nähdään sisemmän vinon vatsalihaan ja poikittaisen vatsalihaan konvergenssi. Anturi siirretään sitten takaisin alkuperäiseen tunnistuskohtaan. EOI-taso tunnistetaan ulomman vinon vatsalihaan alla ja 6. ja 7. kylkiluiden sekä niihin liittyvien väliluulihasten pinnalla. Paikallispuudutusaine ruiskutetaan ihonalaisesti ja 16 G Tuohy-neula työnnetään kohdunpohjan suuntaan; EOI-tasoa hydrodissekoidaan suolaliuoksella ruiskuttamalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Potilas makaa selällään ipsilateraali käsivarren abduktiossa. Käytetään 12-15 MHz lineaarista anturia. Toimenpiteen suorittaja skannaa rintakehää potilaan ipsilateraalisen olkapään kohdalta. Anturi asetetaan kefaladista kaudadiseen paramediaaniseen suuntaan etummaisella kainalolinjalla, ja ulompi vino vatsalihas (EOM) tunnistetaan kylkiluiden 6 ja 7 tasolla rintalastan jatkeen linjassa. Vahvistaakseen EOM:n tunnistamisen, anturia liikutetaan kaudadisesti EOM:ta seuraten. Kylkiluiden alapuolella ultraäänianturi käännetään 90° nähdäkseen sisemmän vino vatsalihaksen ja poikittaisen vatsalihaksen konvergenssin. Anturi siirretään sitten takaisin alkuperäiseen tunnistuspisteeseen. EOI-taso tunnistetaan ulomman vinon vatsalihaksen alla ja pinnalla kylkiluiden 6 ja 7 sekä niihin liittyvien välikylkilihasten yläpuolella. Paikallispuudutusruiske annetaan ihonalaisesti ja 16 G Tuohy-neula asetetaan kaudadisesti; EOI-taso hydrodissekoidaan suolaliuoksella, ruiskuttaen 20 ml 0,25% bupivakaiinia.
Active Comparator: Erector Spinae (ESP) -blokki
Potilas asetetaan lateraaliasentoon, minkä jälkeen piikkinukkeja tunnustellaan ja merkitään suoraan iholle dermografisella kynällä, ja lopullisen merkinnän oikeellisuus vahvistetaan ultraäänitutkimuksella. 21G, 50 mm neula työnnetään kefalokaudaaliseen suuntaan rintakehän takaseinään T5-tasolla, jotta se saavuttaa vastaavan poikittaisen ulokkeen. Neulan kärjen oikea asento tarkistetaan ultraääniohjauksella 12,5 MHz lineaarikoettimella (FUJIFILM Sonosite M-Turbo C Ultraäänijärjestelmä) - lineaarisen nesteen leviämisen visualisointi, joka venyttää fascia-tasoa selän suoristajalihasten ryhmän ja poikittaisen ulokkeen välillä, kun ruiskutetaan 2 ml normaalisuolaliuosta, pidetään vahvistavana. Tämän jälkeen ruiskutetaan 20 ml paikallispuudutetta 0,25 % bupivakaiinia.
Potilas asetetaan kylkiasentoon, minkä jälkeen selkänikamat tunnustellaan ja merkitään suoraan iholle dermatografisella kynällä, ja lopullisen merkinnän oikeellisuus varmistetaan ultraäänitutkimuksella. 21G, 50 mm neula työnnetään kranio-kaudaalisesti suunnassa selän takaseinämään T5-tasolla, jotta se saavuttaa vastaavan poikittaisen ulokkeen. Nenän kärjen asianmukainen sijoittaminen tarkistetaan ultraääniohjauksella 12,5 MHz lineaarisella anturilla (FUJIFILM Sonosite M-Turbo C -ultraäänijärjestelmä), ja lineaarisen nesteen leviämisen visualisointi, joka venyttää faskiaalitasoa pystyhierrysmuskeliryhmän ja poikittaisen ulokkeen välillä ruiskutettaessa 2 ml normaalia suolaliuosta, pidetään vahvistavana. Tämän jälkeen ruiskutetaan 20 ml paikallispuudutusta 0,25 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0 mm = ei kipua, 10 mm = pahin mahdollinen kipu) ennalta määrätyin aikavälein (1, 6, 12 ja 24 h) leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisfentanyylimäärä leikkauksen aikana käytettynä
Aikaikkuna: Leikkauksen kesto
pelastusanalgesia annetaan leikkauksen aikana fentanyli IV:nä, ja käytetty fentanyli määrä kirjataan ja verrataan ryhmien välillä
Leikkauksen kesto
Postoperatiivisen morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaisen potilaan 24 tunnin morfiininkulutus kirjataan leikkauksen jälkeen.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutokset ja stabiilisuus keskimääräisessä arteriaalisessa verenpaineessa (MAP)
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen aikana ja sitten 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos keskimääräisessä arteriaalisessa verenpaineessa (MAP) mmHg:ssa
15 minuutin välein leikkauksen aikana ja sitten 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sydämen sykkeen (HR) muutokset ja vakauden säilyttäminen
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen aikana ja sitten 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos sydämen syketiheydessä (HR) lyöntiä/min
15 minuutin välein leikkauksen aikana ja sitten 1, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastavan postoperatiivisen analgeesian aika
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonais 24 tunnin morfiinikulutus kirjataan jokaiselle potilaalle leikkauksen jälkeen.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset morfiinin sivuvaikutukset toipilasjaksolla.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), hengitysdepressio ja/tai sedaatio
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Mohamed, MD, National Cancer Institute Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu ulkoinen vino interkostaali (EOI) -tason lohko

Tilaa