Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd extern obliqu interkostal planblock jämfört med erector spinae-block för smärta efter hepatektomi.

29 januari 2026 uppdaterad av: Asmaa Elsayed Khalil, National Cancer Institute, Egypt

Jämförande studie mellan ultraljudsstyrd extern obliqu interkostalplanblock och erector spinae-block för postoperativ analgetisk behandling vid hepatektomiincision hos cancerpatienter

Behandling av akut postoperativ smärta har fått stor uppmärksamhet de senaste åren med betydande samtidiga framsteg inom området.

Vikten av effektiv smärtlindring har länge varit känd, och akuta smärtjänster (APS) har varit verksamma i majoriteten av sjukhusen i den utvecklade världen i decennier.

Postoperativ smärta efter bukkirurgi kan, om den är tillräckligt svår, orsaka flera biverkningar som "splinting, hypoventilation, atelektas, orörlighet, hyperkoagulabilitet, tromboemboliska händelser, vaskonstriktion, takykardi, ökad systemisk vaskulär resistans, dysrytmier och hjärtischemi hos känsliga patienter, sömnlöshet, ångest, känsla av hjälplöshet".

Ultraljudsstyrd fascielplanblockad har snabbt införlivats i den regionala anestesipraktiken de senaste åren som ett alternativ till neuraxiala tekniker och innebär injektion i ett vävnadsplan för att ge analgetisk effekt i olika anatomiska områden.

External oblique intercostal plane block (EOIPB) är en ny blockad, som har beskrivits som en viktig modifiering av fascielplanblockaderna som konsekvent kan omfatta de övre laterala bukväggarna.

Erector spinae plane (ESP)-blockad är en ny regional anestesiteknik som kan användas för att ge analgetisk effekt vid en mängd kirurgiska ingrepp eller för att hantera akut eller kronisk smärta. Tekniken är relativt lätt att utföra på patienter.

ESPB innebär injektion av lokalbedövningsmedel i erector spinae-fascielplanet, ytligt till spetsen av ryggkotans tvärutskott och djupt till erector spinae-muskeln.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En 20G IV-kanyla kommer att insättas. Alla patienter kommer att få premedicinering med IV-midazolam 0,01-0,02 mg/kg 30 minuter före operation. Alla patienter kommer att övervakas kontinuerligt med EKG, icke-invasivt blodtryck (NIBP), perifer arteriell syremättnad och slutexpiratoriskt koldioxid under hela operationens varaktighet.

Induktion av allmän anestesi kommer att utföras med propofol 1,5-2 mg/kg, fentanyl 1-2 μg/kg och atracurium 0,5 mg/kg IV. Alla patienter kommer att få paracetamol 1 g via IV-dropp, ketorolak 30 mg IV-dropp. Anestesi kommer att upprätthållas med sevofluran 2%-3% i O₂/luftblandning med återinjektion av atracurium 0,1 mg/kg var 30:e minut. Samma procedurer kommer att tillämpas på alla patienter.

Grupp 1 - Extern obliqu interkostalblock (EOI) Patienter placeras i ryggläge med den ipsilaterala armen abducerad. En 12-15 MHz linjär transducer (FUJIFILM Sonosite M-Turbo C ultraljudssystem) kommer att användas för ultraljudsundersökning. Med utföraren vid patientens ipsilaterala axel skannas bröstväggen systematiskt. Initialt placeras proben i en kraniokaudal paramedian riktning vid den främre axillarlinjen, och den externa obliqua muskeln identifieras på nivån med revben 6 och 7 i linje med processus xiphoideus. För att bekräfta korrekt identifiering av den externa obliqua muskeln flyttas proben i kaudal riktning längs den externa obliqua muskeln. På subkostalnivå roteras ultraljudsproben 90° för att se konvergensen med den interna obliqua och transversus abdominus musklerna. Proben flyttas sedan tillbaka till den initiala identifieringspunkten för den externa obliqua muskeln. EOI-planet identifieras djupare än den externa obliqua muskeln och ytligare än det sjätte och sjunde revbenet och deras associerade interkostalmuskler. Lokalbedövning infiltreras sedan subkutant och en 16 G Tuohy-nål införs kraniokaudalt, och EOI-planet hydrodissekceras med salin, 20 ml lokalbedövning injiceras (0,25% bupivakain)(8).

Grupp 2 - Erector spinae-block (ESP) Patient i sidoläge, sedan palperas och markeras ryggkotornas taggutskott direkt på huden med en dermatografisk penna, och korrektheten av den slutliga markeringen bekräftas med sonografisk inspektion. En 21-gauge, 50 mm nål infördes med en kraniokaudal riktning i den posteriora thoraxväggen på T5-nivån för att nå respektive tvärutskott.

Den korrekla nåltippositioneringen kontrollerades med ultraljudsvägledning med en 12,5 MHz linjär prob (FUJIFILM Sonosite M-Turbo C ultraljudssystem) visualiseringen av en linjär vätskespridning som distenderade fascielplanet mellan erector spinae-muskelgruppen och tvärutskottet under injektion av 2 ml natriumkloridlösning ansågs bekräftande.

Därefter injicerades 20 ml lokalbedövning 0,25% bupivakain (9).

Intraoperativ räddningsanalgesi med fentanyl 1 μg/kg kommer att ges om det arteriella medeltrycket eller hjärtfrekvensen stiger över 20% av baslinjenivåerna. Ringeracetat kommer att infunderas för att ersätta vätskebrist, underhåll och förluster, och patienterna kommer att vara mekaniskt ventilerade med lämpliga inställningar som håller slutexpiratoriskt CO₂ vid 30-35 mmHg.

Den första avläsningen av arteriellt medeltryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR) kommer att registreras före induktion av allmän anestesi för att definieras som en baslinjeavläsning, medan en annan avläsning kommer att noteras omedelbart före kirurgiskt snitt och med 15-minutersintervall intraoperativt.

Vid operationens slut kommer återstående neuromuskulär blockad att hävas med neostigmin (0,05 mg/kg) och atropin (0,02 mg/kg), och extubation kommer att utföras efter fullständig återhämtning av luftvägsreflexerna.

Patienterna kommer att överföras till postanestesivårdenheten (PACU) där Visual Analogue Scale-poäng (VAS), MAP och hjärtfrekvens kommer att noteras omedelbart vid ankomst, och patienterna kommer att observeras tills de uppfyller kriterierna för utskrivning och sedan överföras till avdelningen där multimodal analgesia kommer att tillhandahållas enligt följande: IV-paracetamol 1 g/8 timmar och IV-ketorolak 30 mg/8 timmar.

Postoperativ räddningsanalgesi kommer att tillhandahållas i form av IV-morfin 0,1 mg per kg om patientens VAS-poäng ≥ 4. Den totala mängden morfin som ges under 24 timmar kommer att registreras för båda grupperna. En maximal dos av 0,5 mg/kg/24 timmar morfin är tillåten. VAS, MAP och hjärtfrekvens kommer att noteras vid 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt. Biverkningar av morfin inkluderar: illamående, kräkningar, sedering och respiratorisk depression (andningsfrekvens <10/minut), och dessa kommer att registreras.

Postoperativ illamående och kräkningar (PONV) kommer att graderas på en fyrapunkts verbalskala; (ingen = inget illamående, lätt = illamående men inga kräkningar, måttlig = kräkningar ett anfall, svår = kräkningar > ett anfall). 0,1 mg/kg IV-ondansetron kommer att ges till patienter med måttlig eller svår postoperativ illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11796
        • National Cancer Institute - Cairo University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ahmed Mahmoud Saad Mohamed, MD
        • Underutredare:
          • Ahmed Fahmy Ahmed, MD
        • Underutredare:
          • Fady Samy Saad, MD
        • Underutredare:
          • Ayman Sharawy Abdel Rahman, MD
        • Underutredare:
          • Mahmoud Abd El Galil Abd El Rahman, MD
        • Underutredare:
          • Mohamed Ahmed Abdellatif Hassan Gaafar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter som genomgår hepatektomi under generell anestesi
  • 18 år eller äldre
  • ASA II & III
  • BMI >20kg/m2 och <35kg/m2

Exklusionskriterier:

  • Tidigare psykiatriska störningar eller tidigare svår depression.
  • Allvarliga medicinska tillstånd (hjärtsvikt, kronisk njursjukdom, patient på dialys)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Extern Oblik Interkostal (EOI) Planblockad
Patienten ligger på rygg med den ipsilaterala armen abducerad. En 12-15 MHz linjär transducer kommer att användas. Proceduristen skannar bröstväggen medan de befinner sig vid patientens ipsilaterala axel. Probens placeras i en cephalad till caudad paramedian riktning vid den anteriora axillarlinjen, och den externa obliqua muskeln (EOM) identifieras på nivån av revben 6 & 7 i linje med xiphoidprocessen. För att bekräfta identifieringen av EOM flyttas proben caudalt följande EOM. På subkostalnivå roteras ultraljudsproben 90° för att se konvergensen av de interna obliqua & transversus abdominus musklerna. Proben flyttas sedan tillbaka till den initiala identifieringspunkten. EOI-planet identifieras djupt till den externa obliqua och ytligt till det 6:e & 7:e revbenet och deras associerade interkostalmuskler. Lokalbedövning injiceras subkutant & en 16 G Tuohy-nål införs caudalt; EOI-planet hydrodissikeras med saltlösning, och 20 ml 0,25% bupivakain injiceras.
Patienten ligger på rygg med den ipsilaterala armen abducerad. En 12-15 MHz linjär transducer kommer att användas. Procedurgenomföraren skannar bröstväggen från patientens ipsilaterala axel. Proben placeras i cephalad till caudad paramedian riktning vid den främre axillarlinjen, och den externa oblika muskeln (EOM) identifieras på nivån med revben 6 & 7 i linje med svärdutskottet. För att bekräfta identifiering av EOM flyttas proben caudalt längs EOM. Vid subkostalnivå roteras ultraljudsproben 90° för att se konvergensen av den interna oblika & transversus abdominus-musklerna. Proben flyttas sedan tillbaka till den ursprungliga identifieringspunkten. EOI-planet identifieras djupt till den externa oblika och ytligt till revben 6 & 7 och deras associerade interkostalmuskler. Lokalbedövning injiceras subkutant & en 16 G Tuohy-nål införs caudalt; EOI-planet hydrodissekeras med saltlösning, varvid 20 ml 0,25% bupivakain injiceras.
Aktiv komparator: Erector Spinae (ESP)-block
Patienten ligger i lateral position, varpå ryggkotornas utskott palpeteras och markeras direkt på huden med en dermografisk penna, och korrektheten av den slutliga markeringen bekräftas med sonografisk inspektion. En 21G, 50 mm nål införs i en cephalad-till-caudal riktning i den posteriöra thorakala väggen på T5-nivån för att nå respektive tvärutskott. Den korrekla nålspetsens positionering kontrolleras med ultraljudsvägledning med en 12,5 MHz linjär sond (FUJIFILM Sonosite M-Turbo C Ultraljudssystem) där visualiseringen av en linjär vätskespridning som expanderar fascieplanet mellan muskelgruppen erector spinae och tvärutskottet vid injektion av 2 ml fysiologisk saltlösning anses bekräftande. Därefter injiceras 20 ml lokalbedövningsmedel 0,25% bupivakain.
Patienten lägger sig i sidoläge, varefter taggkotor palpteras och markeras direkt på huden med en dermografisk penna, och korrektheten av den slutliga markeringen bekräftas genom sonografisk inspektion. En 21G, 50 mm nål införs i en kranial-kaudal riktning i den bakre thoraxväggen på T5-nivån för att nå den respektive tvärutskottet. Den korrekla nålspetsens positionering kontrolleras med ultraljudsguidning med en 12,5 MHz linjär sond (FUJIFILM Sonosite M-Turbo C ultraljudssystem) där visualiseringen av en linjär vätskespridning som spände fascieplanet mellan muskelgruppen erector spinae och tvärutskottet vid injektion av 2 mL natriumkloridlösning anses vara bekräftande. Därefter injiceras 20 mL lokalbedövningsmedel 0,25% bupivakain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskattning med Visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärtskattning med visuell analog skala (VAS) (0 mm = ingen smärta till 10 mm = värsta tänkbara smärta) vid förutbestämda tidpunkter (1, 6, 12 och 24 timmar) postoperativt.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd fentanyl som konsumerades intraoperativt
Tidsram: Operationens varaktighet
räddningsanalgesin kommer att administreras intraoperativt med fentanyl IV och den totala mängden fentanyl som används kommer att registreras och jämföras mellan grupperna
Operationens varaktighet
Total mängd morfin som konsumerats postoperativt
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt
Den totala 24-timmars morfinförbrukningen kommer att registreras för varje patient postoperativt.
De första 24 timmarna postoperativt
Förändringar och stabilitet i Medelartärtryck (MAP)
Tidsram: var 15:e minut under operationen och sedan 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Förändring i genomsnittligt arteriellt blodtryck (MAP) i mmHg
var 15:e minut under operationen och sedan 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Förändringar och stabilitet i hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: var 15:e minut under operationen och sedan 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Förändring i hjärtfrekvens (HR) i slag\min
var 15:e minut under operationen och sedan 1, 6, 12 och 24 timmar postoperativt
Tid för första räddningspostoperativa analgesin
Tidsram: Första 24 timmarna postoperativt
Den totala 24-timmars morfinförbrukningen kommer att registreras för varje patient postoperativt.
Första 24 timmarna postoperativt
Postoperativa morfinbiverkningar i den postoperativa perioden.
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ illamående och kräkningar (PONV), andningsdepression och/eller sedation
De första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Mohamed, MD, National Cancer Institute Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera