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간 절제술 후 통증에 대한 초음파 유도 외복사늑간 평면 차단 대 척추 기립근 차단

2026년 1월 29일 업데이트: Asmaa Elsayed Khalil, National Cancer Institute, Egypt

암 환자의 간절제술 절개부위 통증 조절을 위한 초음파 유도 하 외복사근 늑간면 차단술과 척주세움근 차단술의 비교 연구

최근 몇 년 동안 급성 수술 후 통증의 관리에 많은 관심을 받았으며, 이 분야에서 상당한 발전이 동시에 이루어졌습니다.

효과적인 통증 완화의 중요성은 오랫동안 인식되어 왔으며, 선진국의 대다수 병원에서는 수십 년 동안 급성 통증 서비스(APS)가 운영되고 있습니다.

복부 수술 후 통증이 충분히 심각할 경우, "보호대 착용, 저환기, 무기폐, 운동 불능, 고응고성, 혈전색전증, 혈관 수축, 빈맥, 전신 혈관 저항 증가, 부정맥 및 취약 환자의 심장 허혈, 불면증, 불안, 무력감"과 같은 여러 부작용을 일으킬 수 있습니다.

초음파 유도 근막 평면 차단은 최근 몇 년 동안 척수 주변 기술의 대안으로 지역 마취 실습에 빠르게 도입되었으며, 다양한 해부학적 부위에서 진통을 제공하기 위해 조직 평면에 주사하는 것을 포함합니다.

외복늑간 평면 차단(EOIPB)은 상측 복벽을 일관되게 포함할 수 있는 근막 평면 차단의 중요한 변형으로 설명된 새로운 차단법입니다.

기립근 평면(ESP) 차단은 다양한 수술 절차에 대한 진통을 제공하거나 급성 또는 만성 통증을 관리하는 데 사용할 수 있는 새로운 지역 마취 기술입니다. 이 기술은 환자에게 비교적 쉽게 수행할 수 있습니다.

ESPB는 척추 가로돌기의 끝 부분 표면에 있고 기립근 근육 깊숙이 위치한 기립근 근막 평면에 국소 마취제를 주사하는 것을 포함합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

20G 정맥 카뉼라가 삽입됩니다. 모든 환자는 수술 30분 전에 정맥 내 미다졸람 0.01-0.02 mg/kg으로 전처치를 받습니다. 모든 환자는 수술 기간 내내 ECG, NIBP, 말초 동맥 산소 포화도 및 말단 호기 이산화탄소를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.

전신 마취의 유도는 프로포폴 1.5-2 mg/kg, 펜타닐 1-2 μg/kg 및 아트라큐리움 0.5 mg/kg 정맥 주사로 수행됩니다. 모든 환자는 정맥 점적로 파라세타몰 1g, 케토롤락 30mg 정맥 점적을 받습니다. 마취는 O2/공기 혼합물에 서보플루란 2%-3%를 사용하여 유지되며, 아트라큐리움 0.1 mg/kg을 30분마다 재주사합니다. 동일한 절차가 모든 환자에게 적용됩니다.

그룹 1 - 외부 복사늑간 차단(EOI) 환자는 동측 팔을 벌린 채 앙와위 자세로 위치합니다. 초음파 검사를 위해 12-15 MHz 선형 변환기(FUJIFILM Sonosite M-Turbo C 초음파 시스템)가 사용됩니다. 시술자가 환자의 동측 어깨에 위치한 상태에서, 흉벽을 체계적으로 스캔합니다. 처음에는 탐침을 전액와선에서 두부에서 미부 방향의 부정중 방향으로 배치하고, 검상돌기와 일치하는 6번 및 7번 늑골 수준에서 외복사근을 확인합니다. 외복사근의 정확한 확인을 위해, 탐침을 외복사근을 따라 미부 방향으로 이동합니다. 늑골하 수준에서, 초음파 탐침을 90° 회전시켜 내복사근 및 복횡근과의 융합부를 확인합니다. 그런 다음 탐침을 외복사근의 초기 확인 지점으로 되돌립니다. EOI 평면은 외복사근 깊이와 6번 및 7번 늑골 및 관련 늑간근 표면에서 확인됩니다. 그런 다음 국소 마취제를 피하로 침윤시키고, 16G Tuohy 바늘을 두부에서 미부 방향으로 삽입한 후, EOI 평면을 생리식염수로 수분박리하고, 국소 마취제 20ml(0.25% 부피바카인)를 주사합니다(8).

그룹 2 - 척추기립근 차단(ESP) 환자를 측와위로 위치시킨 후, 극돌기를 촉진하고 피부에 직접 피묵으로 표시하며, 최종 표시의 정확성을 초음파 검사로 확인합니다. 21게이지, 50mm 바늘을 두부에서 미부 방향으로 T5 수준의 후흉벽에 삽입하여 해당 가로돌기에 도달합니다.

적절한 바늘 끝 위치는 12.5 MHz 선형 탐침(FUJIFILM Sonosite M-Turbo C 초음파 시스템)을 사용한 초음파 유도로 확인하며, 정상 식염수 용액 2mL를 주사하면서 척추기립근군과 가로돌기 사이의 근막 평면을 팽창시키는 선형 유체 확산의 시각화가 확인적 증거로 간주됩니다.

이후, 국소 마취제 20mL(0.25% 부피바카인)를 주사합니다(9).

평균 동맥압 또는 심박수가 기준 수준의 20% 이상 상승하면 펜타닐 1 μg/kg의 수술 중 구제 진통제가 투여됩니다. 액체 결손, 유지 및 손실을 보충하기 위해 링거 아세테이트가 주입되며, 환자는 말단 호기 CO2를 30-35 mmHg로 유지하는 적절한 설정으로 기계 환기됩니다.

평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)의 첫 번째 측정값은 전신 마취 유도 전에 기록되어 기준 측정값으로 정의되며, 다른 측정값은 수술 절개 직전 및 수술 중 15분 간격으로 기록됩니다.

수술 종료 시, 잔류 신경근 차단은 네오스티그민(0.05 mg/kg) 및 아트로핀(0.02 mg/kg)을 사용하여 역전되며, 기도 반사의 완전한 회복 후 발관이 수행됩니다.

환자는 마취 후 회복실(PACU)로 이송되며, 도착 즉시 시각 아날로그 척도 점수(VAS), MAP 및 심박수가 기록되고, 환자는 퇴실 기준을 충족할 때까지 관찰된 후 병동으로 이송되어 다음과 같은 다중 진통법이 제공됩니다: 정맥 내 파라세타몰 1g/8시간 및 정맥 내 케토롤락 30mg/8시간.

환자의 VAS 점수가 ≥4인 경우, 정맥 내 모르핀 0.1 mg/kg 형태의 수술 후 구제 진통이 제공됩니다. 두 그룹 모두 24시간 동안 투여된 모르핀 총량이 기록됩니다. 모르핀의 최대 허용 용량은 0.5 mg/kg/24시간입니다. VAS, MAP 및 심박수는 수술 후 1, 6, 12 및 24시간에 기록됩니다. 모르핀의 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 진정 및 호흡 억제(호흡수 <10/분)가 있으며, 이들은 기록됩니다.

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 4점 구두 척도로 평가됩니다; (없음=메스꺼움 없음, 경도=메스꺼움 있으나 구토 없음, 중등도=구토 1회 발작, 중증=구토 >1회 발작). 중등도 또는 중증 수술 후 메스꺼움 및 구토가 있는 환자에게는 정맥 내 온단세트론 0.1 mg/kg이 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11796
        • National Cancer Institute - Cairo University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ahmed Mahmoud Saad Mohamed, MD
        • 부수사관:
          • Ahmed Fahmy Ahmed, MD
        • 부수사관:
          • Fady Samy Saad, MD
        • 부수사관:
          • Ayman Sharawy Abdel Rahman, MD
        • 부수사관:
          • Mahmoud Abd El Galil Abd El Rahman, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed Ahmed Abdellatif Hassan Gaafar, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 간절제술을 받는 암 환자
  • 18세 이상
  • ASA II & III
  • BMI >20kg/m2 및 <35kg/m2

제외 기준:

  • 정신 질환 병력 또는 주요 우울증 병력
  • 주요 의학적 상태(심부전, 만성 신장 질환, 투석 중인 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 외부 사각 늑간(EOI) 평면 차단
환자는 팔을 벌린 채로 등을 대고 누워 있습니다. 12-15 MHz 선형 변환기가 사용됩니다. 시술자는 환자의 동측 어깨에 위치한 상태에서 흉벽을 검사합니다. 검사용 탐촉자는 전액와선에서 중앙선 바깥쪽으로 머리쪽에서 꼬리쪽 방향으로 배치되며, 외복사근은 검상돌기와 같은 높이의 6번 및 7번 갈비뼈 부위에서 확인됩니다. 외복사근의 확인을 위해, 탐촉자는 외복사근을 따라 꼬리쪽으로 이동합니다. 늑골하 높이에서, 초음파 탐촉자는 내복사근과 가로막근의 수렴점을 보기 위해 90° 회전됩니다. 그런 다음 탐촉자는 초기 확인 지점으로 다시 이동합니다. EOI 평면은 외복사근의 깊숙한 곳과 6번 및 7번 갈비뼈 및 관련 늑간근의 표면 사이에서 확인됩니다. 국소 마취제를 피하에 주사하고 16 G 투오히 바늘을 꼬리쪽으로 삽입합니다; EOI 평면은 식염수로 수해부리를 시행하며, 0.25% 부피바카인 20 ml를 주사합니다.
절차: 초음파 유도 하 외복사 늑간 (EOI) 평면 차단
환자는 반대측 팔을 벌린 상태로 엎드려 누워 있습니다. 12-15 MHz 선형 변환기가 사용됩니다. 시술자는 환자의 반대측 어깨에 위치한 상태로 가슴 벽을 스캔합니다. 프로브는 앞 겨드랑이 선을 따라 머리쪽에서 꼬리쪽으로 편측 방향으로 배치되며, 6번 및 7번 갈비뼈 높이에서 검상돌기와 일직선상에 있는 외부 복사근(EOM)을 확인합니다. EOM의 확인을 확정하기 위해, 프로브를 EOM을 따라 꼬리쪽으로 이동합니다. 갈비뼈 아래 높이에서, 초음파 프로브를 90° 회전시켜 내부 복사근과 복횡근의 융합부를 관찰합니다. 그런 다음 프로브를 초기 확인 지점으로 되돌립니다. EOI 평면은 외부 복사근 깊숙이 그리고 6번 및 7번 갈비뼈와 그에 연관된 늑간근 표면에서 확인됩니다. 국소 마취제를 피하에 주사하고 16 G Tuohy 바늘을 꼬리쪽으로 삽입합니다; EOI 평면은 식염수로 수분박리를 하며, 0.25% 부피바카인 20 ml를 주사합니다.
활성 비교기: 등세움근 (ESP) 차단
환자는 측와위를 취한 후, 척추돌기(spinous processes)를 촉진하고 피부 위에 직접 피부표시용 펜슬(dermographic pencil)로 표시한 후, 초음파 검사로 최종 표시의 정확성을 확인합니다. 21G, 50mm 바늘을 T5 수준의 후방 흉벽에 두부에서 미부 방향으로 삽입하여 해당 가로돌기(transverse process)에 도달하도록 합니다. 바늘 끝의 적절한 위치는 12.5MHz 선형 탐촉자(FUJIFILM Sonosite M-Turbo C 초음파 시스템)를 사용한 초음파 유도 하에 확인하며, 2mL의 생리식염수를 주입하면서 척추기립근군(erector spinae muscles group)과 가로돌기 사이의 근막 평면을 팽창시키는 선형 유체 확산을 시각화하는 것이 확인적 증거로 간주됩니다. 이후, 20mL의 국소 마취제인 0.25% 부피바카인(bupivacaine)을 주입합니다.
절차: 초음파 유도 척추기립근 차단술
환자는 측와위로 누워, 척추 돌기를 촉진하고 피부에 직접 피부 기록용 연필로 표시하며, 최종 표시의 정확성은 초음파 검사로 확인됩니다. 21G, 50mm 바늘을 두개측에서 미골측 방향으로 T5 수준의 후흉벽에 삽입하여 해당 가로돌기에 도달합니다. 적절한 바늘 끝 위치는 12.5MHz 선형 프로브(FUJIFILM Sonosite M-Turbo C 초음파 시스템)를 사용한 초음파 유도로 확인되며, 2mL의 생리식염수 용액을 주입하면서 척추 기립근 군과 가로돌기 사이의 근막 평면을 팽창시키는 선형 유체 확산의 시각화가 확인적인 것으로 간주됩니다. 이어서, 20mL의 국소 마취제인 0.25% 부피바카인을 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도를 사용한 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
사전에 정해진 시간 간격(수술 후 1, 6, 12, 24시간)에 시각적 상사 척도(VAS)(0mm = 통증 없음 ~ 10mm = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용한 통증 점수.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 소모된 펜타닐 총량
기간: 수술 시간
구제 진통제는 수술 중 펜타닐 정맥 주사로 투여되며, 사용된 총 펜타닐 양을 기록하여 그룹 간 비교할 것입니다.
수술 시간
수술 후 소모된 총 모르핀 양
기간: 수술 후 첫 24시간
모든 환자의 수술 후 24시간 총 모르핀 투여량이 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간
평균 동맥혈압(MAP)의 변화와 안정성
기간: 수술 중 15분마다, 그 다음 수술 후 1, 6, 12, 24시간에
평균 동맥 혈압(MAP)의 변화(mmHg)
수술 중 15분마다, 그 다음 수술 후 1, 6, 12, 24시간에
심박수(HR)의 변화와 안정성
기간: 수술 중 15분마다, 그리고 수술 후 1, 6, 12, 24시간에
심박수(HR) 변화 (비트/분)
수술 중 15분마다, 그리고 수술 후 1, 6, 12, 24시간에
수술 후 최초 구제 진통제 투여 시점
기간: 수술 후 첫 24시간
모든 환자의 수술 후 총 24시간 모르핀 소비량이 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간
수술 후 기간의 수술 후 모르핀 부작용.
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 오심 및 구토(PONV), 호흡 억제 및/또는 진정
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Mohamed, MD, National Cancer Institute Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP2509-501-126-203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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