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高度トレーニングの効果性; 睡眠と月経の健康に役割はあるか? (FEMHEALTH)

2026年1月6日 更新者:Bart Roelands、Vrije Universiteit Brussel

高地トレーニングの効果性;睡眠と月経健康に役割はあるか?

したがって、本研究は、高地トレーニング効果の個人間および個人内変動における、睡眠および月経周期への高度の影響の役割を評価することを目的としています。 これを実現するために、エリート女性サイクリストは、高地トレーニングキャンプの前、最中、後にモニタリングされます。 モニタリングには、月経周期の特性、睡眠、および高地効果が含まれ、高地トレーニングキャンプ開始の3ヶ月前に開始し、高地トレーニングキャンプ終了の2ヶ月後に終了します。 自然周期の女性と避妊具を使用している女性の両方が研究に含まれます。 月経周期のモニタリングは、自己報告およびプロゲステロン濃度を測定するための毎日の唾液(Eli Health)および尿(Proov)検査を介して行われます。 プロゲステロン濃度に加えて、採取された尿は排卵検査(すなわち、黄体形成ホルモンの測定)にも使用されます。 さらに、各月経周期の開始時に血液サンプルを採取し、月経周期関連ホルモン(例:卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、エストロゲン、プロゲステロン)の濃度を評価し、視床下部-下垂体-副腎軸の機能(すなわち、コルチゾール濃度)を評価します。 睡眠モニタリングは、質問票、アクチグラフィ、およびポリソムノグラフィを使用して行われます。 最後に、高地効果は、総ヘモグロビン質量に対する高地関連反応および全力自転車エルゴメーター課題を介して評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

エリートアスリートは常にパフォーマンス向上を目指し、最終的には対戦相手を上回ることを目標としています。 この取り組みにおいて、他の競争相手よりも優位に立つために様々な方法が考案されてきました。 その中でも、かなり前から使用され、現在も非常に人気がある方法の一つが高地トレーニングです。 現在、複数の高地トレーニングプロトコルが開発されています。 一般的には、「高地で生活し高地でトレーニングする」(LHTH)、「高地で生活し低地でトレーニングする」(LHTL)、「低地で生活し高地でトレーニングする」(LLTH)という高地トレーニングの区別ができます。 LHTLプロトコルは、現在、トレーニング効果を得るための最も効果的な方法として提唱されています。

高地トレーニングがパフォーマンス向上に全体的に効果的であることは、多くの科学的データによって裏付けられています。 それにもかかわらず、厳密でよく管理された調査の不足から、高地トレーニングの有効性は現在でも一部で疑問視されており、科学的なコンセンサスは存在しません。 Lundbyらがエリートアスリートのパフォーマンス向上に対する高地トレーニングの一般的適用について批判的な見解を発表して以来、追跡調査によってLundbyらによるこれらの批判的見解が実証されています。 それでも、エリートアスリートにおける高地トレーニングの有用性に関する議論は依然として続いており、現在は、既に高いヘモグロビン質量を持つアスリート(すなわちエリートアスリート)が高地トレーニングを通じてヘモグロビン質量を成功裏に増加させることができるかどうかを中心に展開されています。

新たな知見を提供する可能性のあるトピックは、高地トレーニングに対する反応における個人内および個人間の変動性、およびこれらの変動性の根底にあるメカニズムの問題です。 高地トレーニングに対する反応には個人内および個人間の変動性が存在することを明確に示す複数の研究が行われています。 アスリートの高地トレーニングに対する反応に影響を与える可能性のあるすべての状態および特性特異的要因の特定と評価は現在進行中です。 Nummelaらは、高地曝露(2,000-2,500 m)、鉄欠乏症、炎症を調節状態要因として対象とした場合、ヘモグロビン質量の増加をもたらす高地トレーニングの平均的有効性が56%から69%に上昇する可能性があることを示しました。 これは、アスリートの高地トレーニングに対する反応に影響を与える可能性のあるすべての調節状態要因を慎重に考慮する必要性を強調しています。 さらに、これらの知見は、将来の研究が、これらの異なる影響状態要因(および潜在的な他の状態および特性要因)がどのように相互作用して、エリートアスリートとレクリエーションアスリートの両方における高地トレーニング反応に影響を与えるかをより正確に記述する必要性を強調しています。

パフォーマンス向上をもたらす適応を引き起こす高地トレーニングの有効性において役割を果たす可能性のある、これらの潜在的に重要な要因の一つが睡眠です。 睡眠は回復の最も重要な側面の一つであり、現在では高地トレーニングパラダイムにおいて夜間は3,000 m以下(または同等のノルモバリックな吸入酸素減少)に留まることが推奨されています。 この推奨は、高地では睡眠が損なわれ、損なわれた睡眠は、特に約2〜3週間(すなわち、高度と曝露時間を考慮した現在提案されている最適な低酸素量[1])継続した場合、目指している肯定的な生理的反応を打ち消す可能性があるという事実に基づいています。 しかし、高地誘発性睡眠障害を防ぐために3,000 m以下に留まるというガイドラインは不十分である可能性があります。 Hoshikawaらは、2,000 mの高度に相当するノルモバリック低酸素への急性曝露がアスリートの徐波睡眠を減少させたが、主観的眠気や尿中カテコールアミンの量は変化させなかったことを実証しました。 これらの結果は、アスリートの睡眠が2,000 mの中程度の高度でも乱される可能性があり、さらに重要なことに、アスリートはそれに気づいていない(すなわち、主観的眠気は変化しなかった)ことを指摘しています。 さらに、Hoshikawaらの研究は、無呼吸/低呼吸指数(AHI;すなわち、睡眠時間1時間あたりの無呼吸または低呼吸として認められる重要な呼吸イベントの数)がノルモキシアと比較して低酸素で増加し、この効果の大きさは参加者間で大きく異なる(すなわち、高い個人間変動性)ことも明らかにしました。 この高い個人間変動性は、高地トレーニングの有効性で観察される個人間変動性に関連している可能性があります。 この仮説は、主観的睡眠の質と総ヘモグロビン質量を増加させる高地トレーニングの有効性との関連性を示すMujikaらによって最近発表されたデータによってさらに裏付けられています。

特に女性アスリートにおいて、高地トレーニングの有効性におけるもう一つの潜在的に重要な要因は、視床下部-下垂体-卵巣(HPO)軸の機能です。 視床下部-下垂体-卵巣(HPO)軸は、排卵と月経周期の調整を含む生殖機能を調節します。 HPO軸の抑制は、ホルモンパターンの変化、結果として短い黄体期、無排卵、無月経を引き起こします。 Shawらは、彼らの系統的レビューにおいて、低地居住者が短期間または長期間高地に移動した場合、高地低酸素は現地住民よりも彼らの月経周期に悪影響を及ぼすと結論付けました。 女性ホルモンの変動は、高地での排卵、月経周期、そしてその後の妊娠の不成功に寄与する可能性があります。 高地での乱れたHPO軸機能は、結果として、高地トレーニングの有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。 例えば、Heikuraらは最近、無月経女性と正常月経女性を比較して、低酸素曝露前のヘモグロビン質量レベルが低いことを報告し、長期的な低エネルギー利用可能性の指標である月経機能障害が、高地曝露関連のヘモグロビン質量の増加またはその大きさに影響を与える可能性があることを示唆しています。

したがって、本研究は、高地トレーニングの有効性の個人間および個人内変動性における、高地が睡眠と月経周期に及ぼす影響の役割を評価することを目的としています。 そのために、エリート女性サイクリストを高地トレーニングキャンプの前、最中、後にモニタリングします。 モニタリングには、月経周期特性、睡眠、高地効果が含まれ、高地トレーニングキャンプ開始の3ヶ月前から開始し、高地トレーニングキャンプ終了の2ヶ月後に終了します。 自然周期の女性と避妊薬を使用している女性の両方が研究に含まれます。 月経周期モニタリングは、自己報告と、プロゲステロン濃度を測定するための毎日の唾液(Eli Health)および尿(Proov)検査によって行われます。 プロゲステロン濃度に加えて、採取された尿は排卵検査(すなわち、黄体形成ホルモンの測定)にも使用されます。 さらに、各月経周期の開始時に血液サンプルを採取し、月経周期関連ホルモン(例えば、卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、エストロゲン、プロゲステロン)の濃度を評価し、視床下部-下垂体-副腎軸の機能(すなわち、コルチゾール濃度)を評価します。 睡眠モニタリングは、質問票、アクティグラフィ、ポリソムノグラフィの使用によって行われます。 最後に、高地効果は、総ヘモグロビン質量に対する高地関連反応と、全力自転車エルゴメーター課題によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加基準は、健康な女性エリートサイクリストであることです。 自然周期の女性も避妊法を使用している女性も対象となります。

説明

対象基準:

  • 健康
  • 女性
  • エリートサイクリスト

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
エリート女性サイクリスト
高地トレーニングキャンプに参加するエリート女性サイクリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総ヘモグロビン量 (tHBmass)
時間枠:海抜0メートルで測定されます。高度トレーニングキャンプの5日前(つまり、Day -5)と最終日(つまり、Day 18)に行われます。
最適化された一酸化炭素再呼吸法が使用されます。 一酸化炭素の投与量は体重1kgあたり0.8 mLとなります。 再呼吸手順は、座位でガラス製スパイロメーターを通して2分間行われます。
海抜0メートルで測定されます。高度トレーニングキャンプの5日前(つまり、Day -5)と最終日(つまり、Day 18)に行われます。
標準化された5分間全力自転車テスト
時間枠:調整済みサイクルエルゴメーターを用いて、高度トレーニングキャンプの5日前(つまりDay -5)および最終日(つまりDay 18)に実施されます
10~15分のウォームアップ後、参加者はリニア(ケイデンス依存)モードで最大5分間の努力を完了し、その間、全期間を通じて持続可能な最高パワーを出すよう指示されます。 パワー出力、ケイデンス、心拍数は連続的に記録されます。 平均5分間パワー(WおよびW·kg⁻¹)が主要なパフォーマンス結果となり、ピークパワーと終了セグメントパワーは二次指標として検討されます。
調整済みサイクルエルゴメーターを用いて、高度トレーニングキャンプの5日前(つまりDay -5)および最終日(つまりDay 18)に実施されます
覚醒と睡眠の日記
時間枠:参加者は、標高トレーニングキャンプ初日を0日目として、-7日目から25日目まで毎日この覚醒・睡眠日記に記入する必要があります。
睡眠に関して(参加者は朝目覚めた際に記入)および日中の活動に関して(就寝前に記入)使用されます。 参加者は、15分単位の時間分解能を持つ24時間スケールで、1) 眠りにつこうとし始めた時刻、2) 実際に眠りについた時刻、3) 眠りについた後に目覚めたかどうか、および目覚めた場合はその時間、4) 目覚めた時刻、5) ベッド外で昼寝をしたかどうか、および昼寝をした場合はその時間を記入する必要があります。 その後、以下のアウトカム指標が計算されます:ベッドで過ごした総時間、睡眠開始潜時、睡眠開始後の覚醒時間、総睡眠時間、総昼寝時間、就寝時刻および起床時刻。 さらに、参加者は睡眠の質、目覚めの質、および一日の調子(10点満点のスコア)を評価するよう求められます。
参加者は、標高トレーニングキャンプ初日を0日目として、-7日目から25日目まで毎日この覚醒・睡眠日記に記入する必要があります。
ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)
時間枠:PSQIは、月経周期を監視する各月の最終日(つまり、Month -3最終日、Month -2最終日、Month -1最終日、Month 0最終日、Month 1最終日、Month 2最終日)に記入する必要があります。
PSQIには、全体的なスコアを構成する7つのコンポーネントを算出する19項目の自己評価項目が含まれており、各コンポーネントには0から3のスコアが付与されます。スコア0は困難がないことを示し、スコア3は重度の困難を示します。 スコアの7つのコンポーネントを合計すると、0から21点の全体的なスコアが得られ、0は困難がないことを示し、21は重大な困難を示します。 合計スコアが5以上の場合、「睡眠の質が悪い」と判定されます。
PSQIは、月経周期を監視する各月の最終日(つまり、Month -3最終日、Month -2最終日、Month -1最終日、Month 0最終日、Month 1最終日、Month 2最終日)に記入する必要があります。
アクチグラフィ
時間枠:参加者は、高度トレーニングキャンプ開始日であるDay 0を含むDay -7、Day -6、Day 0、Day 1、Day 6、Day 7、Day 12、Day 13、Day 17、Day 18、Day 24、Day 25に、24時間連続でActiGraphを装着するよう求められます。
睡眠指標は、Ametris社製ActiGraph wGT3X-BTデバイスを使用した非利き手の手首装着型アクティグラフィにより評価され、データは30〜50Hzのサンプリング周波数で収集されます。 ActiGraphの出力変数は、行動睡眠医学会のガイドラインに従い、総睡眠時間(TST、分単位)、総就床時間(TTB、分単位)、睡眠開始潜時(SOL、分単位)、睡眠開始後の覚醒時間(WASO、分単位)、睡眠開始後の覚醒回数(nAw、回数)、および睡眠効率(SE、%単位、総睡眠時間と総就床時間の比率)となります。
参加者は、高度トレーニングキャンプ開始日であるDay 0を含むDay -7、Day -6、Day 0、Day 1、Day 6、Day 7、Day 12、Day 13、Day 17、Day 18、Day 24、Day 25に、24時間連続でActiGraphを装着するよう求められます。
ポリソムノグラフィ
時間枠:高度トレーニングキャンプ開始日(Day 0)の前日であるDay -7、Day -7、Day 1、Day 6、Day 12、Day 18、およびDay 25における睡眠モニタリングに使用されます。
ソムノタッチ RESP システム(SomnoMedics GmbH、ドイツ)は、携帯型のタイプ III 睡眠診断装置であり、携帯型ポリソムノグラフィーを実施するために使用されます。 この装置は、呼吸努力、鼻腔気流、血中酸素飽和度、心拍数、アクティグラフィー、体位、および両側胸部生体インピーダンス信号を記録します。 データは、製造元の仕様と検証済みのスコアリング基準に従って収集されます。
高度トレーニングキャンプ開始日(Day 0)の前日であるDay -7、Day -7、Day 1、Day 6、Day 12、Day 18、およびDay 25における睡眠モニタリングに使用されます。
月経周期の履歴を記録する調査
時間枠:かつて、モニタリング期間の開始時、高度トレーニングキャンプの3ヶ月前。
現在または過去のホルモン避妊法の使用(種類、製剤)、月経周期の長さと頻度(原発性および続発性無月経の判定を含む)、既知の月経関連疾患の有病率(例:多嚢胞性卵巣症候群[PCOS]、子宮内膜症)を記録する。
かつて、モニタリング期間の開始時、高度トレーニングキャンプの3ヶ月前。
出血、経血の量、および腹痛の有無について尋ねる短い質問票。
時間枠:日々のモニタリングを実施します。この日々のモニタリングは、高地トレーニングキャンプ開始の3か月前から開始し、高地トレーニングキャンプ終了の2か月後に終了します。
短い質問票で、出血の有無(出血の種類:撤退出血、突破出血、またはスポッティング出血)、量(少量/中程度/多量)、およびけいれん(0〜10)について尋ねます。
日々のモニタリングを実施します。この日々のモニタリングは、高地トレーニングキャンプ開始の3か月前から開始し、高地トレーニングキャンプ終了の2か月後に終了します。
唾液(Eli Health)テスト
時間枠:この毎日のテストは、高地トレーニングキャンプ開始の3ヶ月前から始まり、高地トレーニングキャンプ終了の2ヶ月後に終了します。
プロゲステロン濃度を測定するため
この毎日のテストは、高地トレーニングキャンプ開始の3ヶ月前から始まり、高地トレーニングキャンプ終了の2ヶ月後に終了します。
尿(Proov)検査
時間枠:この毎日の検査は、高地トレーニングキャンプ開始の3か月前から始まり、高地トレーニングキャンプ終了の2か月後に終了します。
プロゲステロン濃度を測定する
この毎日の検査は、高地トレーニングキャンプ開始の3か月前から始まり、高地トレーニングキャンプ終了の2か月後に終了します。
尿サンプル
時間枠:排卵検査は、黄体形成ホルモンのピークを見逃さないように、予想される黄体形成ホルモンの急増の数日前から開始し(つまり、周期の7日目)、周期の18日目に終了する必要があります(各周期は28日間です)。
(黄体形成ホルモンを測定するための)排卵検査を実施する。
排卵検査は、黄体形成ホルモンのピークを見逃さないように、予想される黄体形成ホルモンの急増の数日前から開始し(つまり、周期の7日目)、周期の18日目に終了する必要があります(各周期は28日間です)。
血液サンプル
時間枠:モニタリング期間中(高地トレーニングキャンプの3ヶ月前から高地トレーニングキャンプの2ヶ月後まで)の各月経周期の開始時。
月経周期関連ホルモン(例:卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、エストロゲン、プロゲステロン)の濃度を評価し、視床下部-下垂体-副腎軸(すなわち、コルチゾール濃度)の機能を評価するため。
モニタリング期間中(高地トレーニングキャンプの3ヶ月前から高地トレーニングキャンプの2ヶ月後まで)の各月経周期の開始時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FEMHEALTH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

エリートサイクリストと協力することになりますので、IPDは機密扱いとなります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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