Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av höghöjds-träning; Finns det en roll för sömn och menstruell hälsa? (FEMHEALTH)

6 januari 2026 uppdaterad av: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel
Därför syftar föreliggande studie till att utvärdera rollen av höjds effekt på sömn och menstruationscykeln i den inter- och intraindividuella variationen av höjdtränings effektivitet. För att göra detta kommer elitkvinnliga cyklister att övervakas före, under och efter ett höjdträningsläger. Övervakningen kommer att inkludera menstruationscykelns egenskaper, sömn och höjdeffektivitet och kommer att börja tre månader före starten av höjdträningslägret och avslutas två månader efter höjdträningslägret. Både naturligt cyklande kvinnor och kvinnor som använder preventivmedel kommer att inkluderas i studien. Övervakning av menstruationscykeln kommer att ske via självrapportering och via ett dagligt salivtest (Eli Health) och urintest (Proov) för att mäta progesteronkoncentration. Förutom progesteronkoncentration kommer det insamlade urinet också att användas för att utföra ett ägglossningstest (dvs. mäta luteiniserande hormon). Dessutom kommer ett blodprov att samlas in i början av varje menstruationscykel för att utvärdera koncentrationen av menstruationscykelrelaterade hormoner (t.ex. follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, östrogen och progesteron) och för att utvärdera funktionen av Hypothalamus-Hypofys-Binjurebark-axeln (dvs. kortisolkoncentration). Sömnövervakning kommer att utföras via användning av frågeformulär, aktigrafi och polysomnografi. Slutligen kommer höjdeffektivitet att utvärderas via den höjdassocierade responsen i total hemoglobinnassa och via en maximalt ansträngande cykelergometeruppgift.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Elitidrottare strävar ständigt efter att förbättra sin prestation och i slutändan överträffa sina motståndare. I denna strävan har olika metoder utformats för att få ett övertag gentemot andra konkurrenter. En av dessa metoder, som har använts under ganska lång tid och fortfarande är mycket populär, är höghöjdsutbildning. För närvarande har flera protokoll för höghöjdsutbildning utvecklats. En allmän åtskillnad kan göras mellan "bo högt, träna högt" (LHTH), "bo högt, träna lågt" (LHTL) och "bo lågt, träna högt" (LLTH) höghöjdsutbildning. LHTL-protokollet framförs för närvarande som det mest effektiva för träningsvinster.

Den övergripande effektiviteten av höghöjdsutbildning för att förbättra prestationen stöds av en betydande mängd vetenskapliga data. Trots detta ifrågasätts effektiviteten av höghöjdsutbildning fortfarande av vissa, på grund av bristen på rigorösa och välkontrollerade undersökningar, och ingen vetenskaplig konsensus existerar. Sedan Lundby och kollegor publicerade sina kritiska synpunkter på den allmänna tillämpningen av höghöjdsutbildning för att förbättra prestationen hos elitidrottare, har uppföljande forskning bekräftat dessa kritiska synpunkter från Lundby och kollegor. Ändå pågår debatten om användbarheten av höghöjdsutbildning hos elitidrottare fortfarande, och kretsar för närvarande kring frågan om idrottare med en redan hög hemoglobinnassa (dvs. elitidrottare) framgångsrikt kan öka sin hemoglobinnassa via höghöjdsutbildning.

Ett ämne som skulle kunna ge nya insikter är frågan om intra- och interindividuell variation i svaret på höghöjdsutbildning, och de underliggande mekanismerna för dessa variationer. Flera studier har utförts som tydligt beskriver förekomsten av både intra- och interindividuell variation i svaret på höghöjdsutbildning. Bestämningen och utvärderingen av alla tillstånds- och egenskapsspecifika faktorer som skulle kunna påverka en idrottares svar på höghöjdsutbildning pågår för närvarande. Nummela et al. visade att den genomsnittliga effektiviteten av höghöjdsutbildning för att öka hemoglobinnassan kunde stiga från 56% till 69% när man riktar in sig på höjdexponering (2 000-2 500 m), järnbrist och inflammation som modererande tillståndsfaktorer. Detta betonar behovet av att noggrant överväga alla möjliga modererande tillståndsfaktorer som kan påverka en idrottares svar på höghöjdsutbildning. Dessutom understryker dessa fynd behovet av framtida forskning för att mer exakt beskriva hur dessa olika påverkande tillståndsfaktorer (och potentiella andra tillstånds- och egenskapsfaktorer) samverkar för att påverka höghöjdsutbildningssvaret hos både elit- och motionsidrottare.

En av dessa potentiellt avgörande faktorer som kan spela en roll i effektiviteten av höghöjdsutbildning för att utlösa prestationsförbättrande anpassningar är sömn. Sömn är en av de viktigaste aspekterna av återhämtning, och numera rekommenderas det att hålla sig under 3 000 m (eller en motsvarande normobariskt reducerad inspirerad O2) på natten i höghöjdsutbildningsparadigm. Denna rekommendation baseras på det faktum att sömnen försämras på hög höjd, och försämrad sömn skulle kunna motverka de positiva fysiologiska responserna som eftersträvas, särskilt när den förlängs i ~2-3 veckor (dvs. den nuvarande föreslagna optimala hypoxiska dosen, med hänsyn till höjd och exponeringstid [1]). Emellertid kan riktlinjen att hålla sig under 3 000 m för att förhindra höjdinducerade sömnstörningar vara otillräcklig. Hoshikawa et al. visade att akut exponering för normobarisk hypoxi motsvarande 2 000 m höjd minskade långsamvågssömnen hos idrottare, men den förändrade inte subjektiv sömnighet eller mängder av urinkatekolemaminer. Dessa resultat pekar på att idrottarens sömn kan störas även vid måttliga höjder på 2 000 m och, ännu viktigare, att idrottare inte är medvetna om det (dvs. subjektiv sömnighet förändrades inte). Dessutom visade studien av Hoshikawa et al. också att apné/hypopné-indexet (AHI; dvs. antalet signifikanta respiratoriska händelser som kvalificerar som apné eller hypopné per timme sömn) ökade i hypoxi jämfört med normoxi, och storleken på denna effekt varierade kraftigt mellan deltagarna (dvs. hög interindividuell variation). Denna höga interindividuella variation kan vara associerad med den interindividuella variation som observeras i höghöjdsutbildningens effektivitet. En hypotes som ytterligare stärks av de nyligen publicerade uppgifterna från Mujika et al., som visar ett samband mellan subjektiv sömnkvalitet och effektiviteten av höghöjdsutbildning för att öka total hemoglobinnassa.

Specifikt inom kvinnliga idrottare är en annan potentiellt avgörande faktor i effektiviteten av höghöjdsutbildning den hypothalamisk-hypofys-ovariella (HPO) axelns funktion. Den hypothalamisk-hypofys-ovariella (HPO) axeln reglerar reproduktiv funktion, inklusive orkestreringen av ovulation och menstruationscykel. HPO-axelns undertryckande leder till förändrade hormonmönster och följaktligen korta luteala faser, anovulation och amenorré. Shaw et al. drog slutsatsen i sin systematiska översikt att om låglandsbor reser till höglandet under kortare eller längre tid, påverkar hög höjd-hypoxi deras menstruationscykel mer negativt än infödda. Variationen i kvinnliga hormoner kan bidra till misslyckad ovulation, menstruationscykel och följaktligen graviditet på hög höjd. En störd HPO-axelfunktion på höjd kan därmed negativt påverka effektiviteten av höghöjdsutbildning. Till exempel rapporterade Heikura et al. nyligen lägre pre-hypoxisk exponeringshemoglobinnassanivåer hos amenorréiska jämfört med eumenorréiska kvinnor, vilket antyder att menstruationsdysfunktion, en indikator på långvarigt låg energiillgänglighet, kan påverka höjdexponeringsrelaterad ökning av hemoglobinnassa eller dess storlek.

Därför syftar denna studie till att utvärdera rollen av höjdens inverkan på sömn och menstruationscykeln i den inter- och intraindividuella variationen av höghöjdsutbildningens effektivitet. För att göra detta kommer elitkvinnliga cyklister att övervakas före, under och efter en höghöjdsutbildningsläger. Övervakningen kommer att inkludera menstruationscykelkarakteristika, sömn och höjdeffektivitet och kommer att starta tre månader före starten av höghöjdsutbildningslägret och avslutas två månader efter höghöjdsutbildningslägret. Både naturligt cyklande kvinnor och kvinnor som använder preventivmedel kommer att inkluderas i studien. Menstruationscykelövervakning kommer att ske via självrapportering och via ett dagligt salivtest (Eli Health) och urintest (Proov) för att mäta progesteronkoncentration. Förutom progesteronkoncentration kommer det provtagna urinet också att användas för att utföra ett ägglossningstest på (dvs. mäta luteiniserande hormon). Dessutom kommer ett blodprov att samlas in i början av varje menstruationscykel för att utvärdera koncentrationen av menstruationscykelrelaterade hormoner (t.ex. follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, östrogen och progesteron) och för att utvärdera funktionen av den hypothalamisk-hypofys-binjureaxeln (dvs. kortisolkoncentration). Sömövervakning kommer att utföras via användning av frågeformulär, aktigrafi och polysomnografi. Slutligen kommer höjdeffektivitet att utvärderas via den höjdassocierade responsen i total hemoglobinnassa och via en maximal cykelergometertest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalskriterierna är att vara en frisk kvinnlig elitcyklist. Både kvinnor som cyklar naturligt och kvinnor som använder preventivmedel är berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk
  • Kvinna
  • Elitcyklist

Exklusionskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Elitkvinnliga cyklister
Elitkvinnliga cyklister som deltar i en höghöjdsläger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total hemoglobinmassa (tHBmassa)
Tidsram: Kommer att mätas vid havsnivå 5 dagar före (dvs. Dag -5) och på sista dagen av höghöjdslägret (dvs. Dag 18)
En optimerad metod för återinandning av kolmonoxid kommer att användas. Kolmonoxiddosen kommer att vara 0,8 ml/kg kroppsmassa. Återinandningsproceduren kommer att utföras i 2 minuter, i sittande ställning, genom en glasspirometer.
Kommer att mätas vid havsnivå 5 dagar före (dvs. Dag -5) och på sista dagen av höghöjdslägret (dvs. Dag 18)
Ett standardiserat 5-minuters maximalt cykeltest
Tidsram: Kommer att utföras på en kalibrerad cykelergometer 5 dagar före (dvs. Dag -5) och på sista dagen av höglägerslägret (dvs. Dag 18)
Efter en 10–15 minuters uppvärmning kommer deltagarna att utföra en maximal 5-minuters ansträngning i linjärt (kadensberoende) läge, där de kommer att instrueras att generera den högsta uthålliga effekten under hela perioden. Effektutmatning, kadens och hjärtfrekvens kommer att registreras kontinuerligt. Medeleffekten under 5 minuter (W och W·kg⁻¹) kommer att fungera som det primära prestationsresultatet, med toppeffekt och slutsegmentseffekt som undersökta sekundära mått.
Kommer att utföras på en kalibrerad cykelergometer 5 dagar före (dvs. Dag -5) och på sista dagen av höglägerslägret (dvs. Dag 18)
En vak- och sömnjournal
Tidsram: Deltagarna kommer att behöva fylla i denna vaknings- och sömnjournal dagligen från dag -7 till dag 25 (där dag 0 är första dagen på höghöjdslägret).
Kommer att användas för sömn (fylls i av deltagarna på morgonen vid uppvaknande) och dagaktivitet (fylls i före deras läggdags). Deltagarna måste ange, på en 24-timmars skala med en tidsupplösning på 15 minuter, 1) när de började försöka somna, 2) när de faktiskt somnade, 3) om de vaknade efter att ha somnat och, i så fall, hur länge, 4) när de vaknade, och 5) om de tog en tupplur utanför sängen och, i så fall, hur länge. Därefter kommer följande utfallsmått att beräknas: total tid i sängen, sömnlatens, vakenhet efter sömnstart, total sömntid, total tid för tupplurar, läggtid och uppstigningstid. Dessutom kommer deltagarna också att ombedjas att betygsätta sin sömnkvalitet, kvaliteten på uppvaknandet och dagen (poäng på en 10-gradig skala).
Deltagarna kommer att behöva fylla i denna vaknings- och sömnjournal dagligen från dag -7 till dag 25 (där dag 0 är första dagen på höghöjdslägret).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: PSQI måste fyllas i vid slutet av varje månad då menstruationscykeln övervakas (dvs. månad -3 sista dag, månad -2 sista dag, månad -1 sista dag, månad 0 sista dag, månad 1 sista dag och månad 2 sista dag).
PSQI inkluderar 19 självskattningsfrågor som kombineras till 7 komponenter för det totala poängvärdet, där varje komponent får en poäng från 0 till 3. En poäng på 0 indikerar ingen svårighet, medan en poäng på 3 indikerar allvarlig svårighet. De 7 komponenterna summeras för att ge ett totalt poängvärde mellan 0 och 21 poäng, där 0 indikerar ingen svårighet och 21 indikerar betydande svårigheter. En total summa på 5 eller fler indikerar en 'dålig' sömnare.
PSQI måste fyllas i vid slutet av varje månad då menstruationscykeln övervakas (dvs. månad -3 sista dag, månad -2 sista dag, månad -1 sista dag, månad 0 sista dag, månad 1 sista dag och månad 2 sista dag).
Aktigrafi
Tidsram: Deltagarna kommer att ombedjas att bära ActiGraph under en period av 24 timmar utan avbrott på dag -7, dag -6, dag 0, dag 1, dag 6, dag 7, dag 12, dag 13, dag 17, dag 18, dag 24 och dag 25 (där dag 0 är starten för höghöjdslägret).
Sömnparametrar kommer att bedömas med hjälp av icke-dominerande handledsaktigrafi med ActiGraph wGT3X-BT-enheten från Ametris, och data kommer att samlas in med en samplingsfrekvens på 30-50 Hz. ActiGraphs utdatavariabler kommer att vara total sömntid (TST, i minuter), total tid i säng (TTB, i minuter), sömnlatens (SOL, i minuter), vaken tid efter sömnen har inletts (WASO, i minuter), antal uppvaknanden efter sömnens början (nAw, antal) och sömneffektivitet (SE i %, kvoten mellan total sömntid och total tid i säng) i enlighet med riktlinjerna från Society of Behavioral Sleep Medicine.
Deltagarna kommer att ombedjas att bära ActiGraph under en period av 24 timmar utan avbrott på dag -7, dag -6, dag 0, dag 1, dag 6, dag 7, dag 12, dag 13, dag 17, dag 18, dag 24 och dag 25 (där dag 0 är starten för höghöjdslägret).
Polysomnografi
Tidsram: Kommer att användas för att övervaka sömn på före Dag -7, Dag -7, Dag 1, Dag 6, Dag 12, Dag 18 och Dag 25 (Dag 0 är starten för höghöjdslägret).
SomnoTouch RESP-systemet (SomnoMedics GmbH, Tyskland), en bärbar, typ III-sömn diagnostisk enhet kommer att användas för att utföra ambulant polysomnografi. Enheten registrerar andningsansträngning, nasalt luftflöde, blodsyremättnad, hjärtfrekvens, aktigrafi, kroppsställning och bilaterala torakala bioimpedanssignaler. Data kommer att samlas in i enlighet med tillverkarens specifikationer och validerade poängsättningsstandarder.
Kommer att användas för att övervaka sömn på före Dag -7, Dag -7, Dag 1, Dag 6, Dag 12, Dag 18 och Dag 25 (Dag 0 är starten för höghöjdslägret).
En enkät som dokumenterar menstruationscykelhistorik
Tidsram: En gång, i början av övervakningsperioden, 3 månader före höghöjdslägret.
All nuvarande eller tidigare användning av hormonell preventivmedel (typ, formulering), längden och frekvensen av deras menstruationscykel (inklusive fastställande av eventuell primär och sekundär amenorré) och förekomst av kända menstruationsdiagnoser (t.ex. polycystiskt ovariesyndrom [PCOS], endometrios) kommer att dokumenteras.
En gång, i början av övervakningsperioden, 3 månader före höghöjdslägret.
En kort enkät som frågar om de blödde, flöde och kramp.
Tidsram: Dagligen. Denna dagliga övervakning kommer att börja tre månader före starten av höghöjdslägret och kommer att avslutas två månader efter höghöjdslägret.
En kort enkät som frågar om de blödde (+ blödningsform; uttagsblödning, genombrottsblödning eller randblödning), flöde (lätt/måttligt/kraftigt) och kramper (0-10).
Dagligen. Denna dagliga övervakning kommer att börja tre månader före starten av höghöjdslägret och kommer att avslutas två månader efter höghöjdslägret.
Ett salivtest (Eli Health)
Tidsram: Detta dagliga testande kommer att börja 3 månader före starten av höghöjdslägret och avslutas två månader efter höghöjdslägret.
För att mäta progesteronkoncentration
Detta dagliga testande kommer att börja 3 månader före starten av höghöjdslägret och avslutas två månader efter höghöjdslägret.
Ett urinprov (Proov)
Tidsram: Detta dagliga testande kommer att börja 3 månader före starten av höghöjdslägret och avslutas två månader efter höghöjdslägret.
För att mäta progesteronkoncentrationen
Detta dagliga testande kommer att börja 3 månader före starten av höghöjdslägret och avslutas två månader efter höghöjdslägret.
Ett urinprov
Tidsram: Ovulationstestet måste utföras från och med flera dagar före den förväntade lutropinökningen för att inte missa toppen (dvs. dag 7 i cykeln) och avslutas på dag 18 i cykeln (varje cykel är 28 dagar).
Att utföra ett ägglossningstest (dvs. mäta luteiniserande hormon).
Ovulationstestet måste utföras från och med flera dagar före den förväntade lutropinökningen för att inte missa toppen (dvs. dag 7 i cykeln) och avslutas på dag 18 i cykeln (varje cykel är 28 dagar).
Ett blodprov
Tidsram: I början av varje menstruationscykel under övervakningsperioden (från tre månader före höghöjdslägret till två månader efter höghöjdslägret).
För att utvärdera koncentrationen av menstruationscykelrelaterade hormoner (t.ex. follikelstimulerande hormon, luteiniserande hormon, östrogen och progesteron) och för att utvärdera funktionen av den hypotalamus-hypofys-binjur-bark-axeln (dvs. kortisolkoncentration).
I början av varje menstruationscykel under övervakningsperioden (från tre månader före höghöjdslägret till två månader efter höghöjdslägret).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FEMHEALTH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom vi kommer att arbeta med elitcyklister kommer IPD att vara konfidentiell.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera