Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu wysokogórskiego; Czy sen i zdrowie menstruacyjne odgrywają rolę? (FEMHEALTH)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wysokości na sen i cykl menstruacyjny w zmienności między- i wewnątrzosobniczej skuteczności treningu wysokościowego. W tym celu elitarne kolarki będą monitorowane przed, w trakcie i po obozie treningowym na wysokości. Monitorowanie będzie obejmować charakterystykę cyklu menstruacyjnego, sen oraz skuteczność wysokościową i rozpocznie się trzy miesiące przed rozpoczęciem obozu treningowego na wysokości, a zakończy dwa miesiące po jego zakończeniu. W badaniu uwzględnione zostaną zarówno kobiety z naturalnym cyklem, jak i kobiety stosujące środki antykoncepcyjne. Monitorowanie cyklu menstruacyjnego będzie odbywać się za pomocą samoopisów oraz codziennych testów śliny (Eli Health) i moczu (Proov) w celu pomiaru stężenia progesteronu. Oprócz stężenia progesteronu, pobrany mocz będzie również wykorzystywany do wykonania testu owulacyjnego (tj. pomiaru hormonu luteinizującego). Dodatkowo, na początku każdego cyklu menstruacyjnego pobierana będzie próbka krwi w celu oceny stężenia hormonów związanych z cyklem menstruacyjnym (np. hormonu folikulotropowego, hormonu luteinizującego, estrogenu i progesteronu) oraz oceny funkcjonowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (tj. stężenia kortyzolu). Monitorowanie snu będzie przeprowadzane za pomocą kwestionariuszy, aktigrafii i polisomnografii. Wreszcie, skuteczność wysokościowa będzie oceniana na podstawie odpowiedzi związanej z wysokością na całkowitą masę hemoglobiny oraz za pomocą zadania ergometru rowerowego z maksymalnym wysiłkiem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Elitarni sportowcy stale dążą do poprawy swoich wyników i ostatecznie prześcignięcia przeciwników. W tym przedsięwzięciu opracowano różne metody, aby uzyskać przewagę nad innymi konkurentami. Jedną z tych metod, która jest stosowana od dłuższego czasu i nadal cieszy się dużą popularnością, jest trening na wysokości. Obecnie opracowano wiele protokołów treningu na wysokości. Ogólnie można wyróżnić trening na wysokości "żyj wysoko, trenuj wysoko" (LHTH), "żyj wysoko, trenuj nisko" (LHTL) oraz "żyj nisko, trenuj wysoko" (LLTH). Protokół LHTL jest obecnie uważany za najskuteczniejszy w zakresie korzyści treningowych.

Ogólna skuteczność treningu na wysokości w poprawie wyników jest poparta znaczną ilością danych naukowych. Niemniej jednak, do tej pory skuteczność treningu na wysokości jest nadal kwestionowana przez niektórych ze względu na brak rygorystycznych i dobrze kontrolowanych badań, i nie istnieje konsensus naukowy. Od czasu, gdy Lundby i współpracownicy opublikowali swoje krytyczne poglądy na temat ogólnego zastosowania treningu na wysokości w celu poprawy wyników u elitarnych sportowców, kolejne badania potwierdziły te krytyczne poglądy Lundby'ego i współpracowników. Niemniej jednak, debata na temat przydatności treningu na wysokości u elitarnych sportowców nadal trwa i obecnie koncentruje się na tym, czy sportowcy z już wysoką masą hemoglobiny (tj. elitarni sportowcy) mogą skutecznie zwiększyć swoją masę hemoglobiny poprzez trening na wysokości.

Tematem, który mógłby dostarczyć nowych spostrzeżeń, jest kwestia zmienności wewnątrz- i międzyludzkiej w odpowiedzi na trening na wysokości oraz mechanizmy leżące u podstaw tych zmienności. Przeprowadzono wiele badań, które wyraźnie wskazują na obecność zarówno wewnątrz-, jak i międzyludzkiej zmienności w odpowiedzi na trening na wysokości. Określanie i ocena wszystkich czynników stanu i cech specyficznych, które mogą wpływać na odpowiedź sportowca na trening na wysokości, są obecnie w toku. Nummela i in. wykazali, że średnia skuteczność treningu na wysokości w zwiększaniu masy hemoglobiny może wzrosnąć z 56% do 69%, gdy jako moderujące czynniki stanu uwzględni się ekspozycję na wysokość (2 000-2 500 m), niedobór żelaza i stan zapalny. Podkreśla to potrzebę starannego rozważenia wszystkich możliwych moderujących czynników stanu, które mogą wpływać na odpowiedź sportowca na trening na wysokości. Ponadto te ustalenia podkreślają potrzebę, aby przyszłe badania dokładniej opisywały, jak te różne wpływające czynniki stanu (i potencjalne inne czynniki stanu i cechy) oddziałują na siebie, wpływając na odpowiedź na trening na wysokości zarówno u elitarnych, jak i rekreacyjnych sportowców.

Jednym z tych potencjalnie kluczowych czynników, które mogą odgrywać rolę w skuteczności treningu na wysokości w wywoływaniu adaptacji poprawiających wyniki, jest sen. Sen jest jednym z najważniejszych aspektów regeneracji, a obecnie zaleca się pozostawanie poniżej 3 000 m (lub równoważnego normobarycznego zmniejszenia wdychanego O2) w nocy w ramach treningu na wysokości. Zalecenie to opiera się na fakcie, że sen jest zaburzony na dużej wysokości, a zaburzony sen może przeciwdziałać pozytywnym reakcjom fizjologicznym, które są celem, zwłaszcza gdy jest przedłużony przez około 2-3 tygodnie (tj. obecnie sugerowana optymalna dawka hipoksji, biorąc pod uwagę wysokość i czas ekspozycji [1]). Jednakże wytyczna dotycząca pozostawania poniżej 3 000 m w celu zapobiegania zaburzeniom snu wywołanym wysokością może być niewystarczająca. Hoshikawa i in. wykazali, że ostra ekspozycja na normobaryczną hipoksję odpowiadającą wysokości 2 000 m zmniejszyła sen wolnofalowy u sportowców, ale nie zmieniła subiektywnej senności ani ilości katecholamin w moczu. Wyniki te wskazują, że sen sportowca może być zaburzony nawet na umiarkowanych wysokościach 2 000 m i, co ważniejsze, że sportowcy nie są tego świadomi (tj. subiektywna senność się nie zmieniła). Ponadto badanie Hoshikawy i in. wykazało również, że wskaźnik bezdechu/hipowentylacji (AHI; tj. liczba istotnych zdarzeń oddechowych kwalifikujących się jako bezdech lub hipowentylacja na godzinę snu) wzrósł w hipoksji w porównaniu z normoksją, a wielkość tego efektu znacznie różniła się wśród uczestników (tj. duża zmienność międzyludzka). Ta duża zmienność międzyludzka może być związana ze zmiennością międzyludzką obserwowaną w skuteczności treningu na wysokości. Hipotezę tę potwierdzają ostatnio opublikowane dane Mujiki i in., które wykazują związek między subiektywną jakością snu a skutecznością treningu na wysokości w zwiększaniu całkowitej masy hemoglobiny.

Szczególnie wśród sportsmenek, innym potencjalnie kluczowym czynnikiem w skuteczności treningu na wysokości jest funkcja osi podwzgórze-przysadka-jajnik (HPO). Oś podwzgórze-przysadka-jajnik (HPO) reguluje funkcje rozrodcze, w tym koordynację owulacji i cykliczności menstruacyjnej. Hamowanie osi HPO prowadzi do zmienionych wzorców hormonalnych, a w konsekwencji do krótkich faz lutealnych, braku owulacji i braku miesiączki. Shaw i in. stwierdzili w swoim przeglądzie systematycznym, że jeśli mieszkańcy nizin podróżują na wyżyny na krótszy lub dłuższy czas, wysokość-hypoksja wpływa na ich cykl menstruacyjny bardziej niekorzystnie niż u tubylców. Zmienność hormonów żeńskich może przyczyniać się do nieudanej owulacji, cyklu menstruacyjnego, a następnie ciąży na dużej wysokości. Zaburzona funkcja osi HPO na wysokości może następnie negatywnie wpłynąć na skuteczność treningu na wysokości. Na przykład Heikura i in. niedawno zgłosili niższe poziomy masy hemoglobiny przed ekspozycją na hipoksję u kobiet z brakiem miesiączki w porównaniu z kobietami z regularnymi miesiączkami, sugerując, że dysfunkcja menstruacyjna, wskaźnik długotrwałej niskiej dostępności energii, może wpływać na związany z ekspozycją na wysokość wzrost masy hemoglobiny lub jego wielkość.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę roli wpływu wysokości na sen i cykl menstruacyjny w zmienności wewnątrz- i międzyludzkiej skuteczności treningu na wysokości. W tym celu elitarnym kolarzom płci żeńskiej będzie monitorowany stan przed, w trakcie i po obozie treningowym na wysokości. Monitoring będzie obejmował charakterystykę cyklu menstruacyjnego, sen i skuteczność wysokości oraz rozpocznie się trzy miesiące przed rozpoczęciem obozu treningowego na wysokości i zakończy dwa miesiące po obozie treningowym na wysokości. W badaniu będą uczestniczyć zarówno kobiety z naturalnym cyklem, jak i kobiety stosujące środki antykoncepcyjne. Monitorowanie cyklu menstruacyjnego będzie odbywać się za pomocą samooceny oraz codziennego testu śliny (Eli Health) i moczu (Proov) w celu pomiaru stężenia progesteronu. Oprócz stężenia progesteronu, pobrany mocz będzie również wykorzystywany do przeprowadzenia testu owulacyjnego (tj. pomiaru hormonu luteinizującego). Dodatkowo, na początku każdego cyklu menstruacyjnego będzie pobierana próbka krwi w celu oceny stężenia hormonów związanych z cyklem menstruacyjnym (np. hormonu folikulotropowego, hormonu luteinizującego, estrogenu i progesteronu) oraz oceny funkcjonowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (tj. stężenia kortyzolu). Monitorowanie snu będzie przeprowadzane za pomocą kwestionariuszy, aktigrafii i polisomnografii. Na koniec, skuteczność wysokości będzie oceniana za pomocą odpowiedzi związanej z wysokością w całkowitej masie hemoglobiny oraz za pomocą zadania ergometru rowerowego na maksymalny wysiłek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria kwalifikacyjne to bycie zdrową elitarną kolarzycą. Zarówno kobiety miesiączkujące naturalnie, jak i kobiety stosujące antykoncepcję są uprawnione.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy
  • Kobieta
  • Elitarny kolarz

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Elitarne kolarzyki
Elitarne kolarze uczestniczące w obozie treningowym na dużej wysokości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita masa hemoglobiny (tHBmass)
Ramy czasowe: Będzie mierzony na poziomie morza 5 dni przed (tj. Dzień -5) i w ostatnim dniu obozu treningowego na dużej wysokości (tj. Dzień 18)
Zostanie zastosowana zoptymalizowana metoda ponownego oddychania tlenkiem węgla. Dawka tlenku węgla wyniesie 0,8 ml/kg masy ciała. Procedura ponownego oddychania będzie przeprowadzana przez 2 minuty, w pozycji siedzącej, przy użyciu szklanego spirometru.
Będzie mierzony na poziomie morza 5 dni przed (tj. Dzień -5) i w ostatnim dniu obozu treningowego na dużej wysokości (tj. Dzień 18)
Standaryzowany 5-minutowy test jazdy na rowerze do wyczerpania
Ramy czasowe: Zostanie wykonany na skalibrowanym ergometrze rowerowym 5 dni przed (tj. Dzień -5) i w ostatni dzień obozu treningowego na wysokości (tj. Dzień 18)
Po 10-15 minutowej rozgrzewce uczestnicy wykonają maksymalny 5-minutowy wysiłek w trybie liniowym (zależnym od kadencji), podczas którego będą instruowani, aby utrzymać najwyższą możliwą do utrzymania moc przez cały czas trwania. Moc wyjściowa, kadencja i tętno będą rejestrowane w sposób ciągły. Średnia moc z 5 minut (W i W·kg⁻¹) będzie głównym wynikiem wydolnościowym, a moc szczytowa i moc z końcowego segmentu będą analizowane jako wskaźniki dodatkowe.
Zostanie wykonany na skalibrowanym ergometrze rowerowym 5 dni przed (tj. Dzień -5) i w ostatni dzień obozu treningowego na wysokości (tj. Dzień 18)
Dziennik czuwania i snu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą musieli codziennie wypełniać dziennik snu i czuwania od Dnia -7 do Dnia 25 (gdzie Dzień 0 to pierwszy dzień obozu treningowego na wysokości).
Będzie używany w odniesieniu do snu (wypełniany przez uczestników rano po przebudzeniu) i aktywności dziennej (wypełniany przed pójściem spać). Uczestnicy muszą wskazać, na 24-godzinnej skali z rozdzielczością czasową 15 minut, 1) kiedy zaczęli próbować zasnąć, 2) kiedy faktycznie zasnęli, 3) czy obudzili się po zaśnięciu i, jeśli tak, na jak długo, 4) kiedy się obudzili, oraz 5) czy wzięli drzemkę poza łóżkiem i, jeśli tak, na jak długo. Następnie zostaną obliczone następujące miary wynikowe: całkowity czas spędzony w łóżku, latencja snu, czas czuwania po zaśnięciu, całkowity czas snu, całkowity czas drzemki, czas pójścia spać i czas wstania. Dodatkowo uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę jakości snu, jakości przebudzenia i kształtu dnia (ocena w skali 10-punktowej).
Uczestnicy będą musieli codziennie wypełniać dziennik snu i czuwania od Dnia -7 do Dnia 25 (gdzie Dzień 0 to pierwszy dzień obozu treningowego na wysokości).
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu (PSQI)
Ramy czasowe: PSQI będzie musiał zostać wypełniony na koniec każdego miesiąca, w którym monitorowany jest cykl menstruacyjny (tj. ostatni dzień miesiąca -3, ostatni dzień miesiąca -2, ostatni dzień miesiąca -1, ostatni dzień miesiąca 0, ostatni dzień miesiąca 1 i ostatni dzień miesiąca 2).
PSQI obejmuje 19 pozycji do samodzielnej oceny, które łącznie dają 7 składników ogólnego wyniku, przy czym każdy składnik otrzymuje wynik od 0 do 3. Wynik 0 oznacza brak trudności, natomiast wynik 3 oznacza poważne trudności. 7 składników wyniku sumuje się, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21 punktów, przy czym 0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza poważne trudności. Ogólna suma 5 lub więcej punktów wskazuje na 'złego' śpiącego.
PSQI będzie musiał zostać wypełniony na koniec każdego miesiąca, w którym monitorowany jest cykl menstruacyjny (tj. ostatni dzień miesiąca -3, ostatni dzień miesiąca -2, ostatni dzień miesiąca -1, ostatni dzień miesiąca 0, ostatni dzień miesiąca 1 i ostatni dzień miesiąca 2).
Aktigrafia
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia ActiGraph przez okres 24 godzin bez przerwy w Dniu -7, Dniu -6, Dniu 0, Dniu 1, Dniu 6, Dniu 7, Dniu 12, Dniu 13, Dniu 17, Dniu 18, Dniu 24 i Dniu 25 (gdzie Dzień 0 oznacza początek obozu treningowego na wysokości).
Pomiary snu będą oceniane za pomocą aktygrafii noszonej na nadgarstku niedominującym z urządzeniem ActiGraph wGT3X-BT firmy Ametris, a dane będą zbierane z częstotliwością próbkowania 30-50 Hz. Zmienne wyjściowe ActiGraph będą obejmować całkowity czas snu (TST, w min), całkowity czas spędzony w łóżku (TTB, w min), latencję początku snu (SOL, w min), czuwanie po początku snu (WASO, w min), liczbę przebudzeń po początku snu (nAw, liczba) oraz wydajność snu (SE w %, stosunek całkowitego czasu snu do całkowitego czasu spędzonego w łóżku), zgodnie z wytycznymi Society of Behavioral Sleep Medicine.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie urządzenia ActiGraph przez okres 24 godzin bez przerwy w Dniu -7, Dniu -6, Dniu 0, Dniu 1, Dniu 6, Dniu 7, Dniu 12, Dniu 13, Dniu 17, Dniu 18, Dniu 24 i Dniu 25 (gdzie Dzień 0 oznacza początek obozu treningowego na wysokości).
Polisomnografia
Ramy czasowe: Będzie używany do monitorowania snu w Dniu przed -7, Dniu -7, Dniu 1, Dniu 6, Dniu 12, Dniu 18 i Dniu 25 (Dzień 0 oznacza początek obozu treningowego na wysokości).
Do wykonania ambulatoryjnej polisomnografii zostanie użyty system SomnoTouch RESP (SomnoMedics GmbH, Niemcy), przenośne, typu III urządzenie diagnostyczne snu. Urządzenie rejestruje wysiłek oddechowy, przepływ powietrza przez nos, saturację krwi tlenem, częstość akcji serca, aktigrafię, pozycję ciała oraz obustronne sygnały bioimpedancji klatki piersiowej. Dane będą zbierane zgodnie ze specyfikacjami producenta i zwalidowanymi standardami oceny.
Będzie używany do monitorowania snu w Dniu przed -7, Dniu -7, Dniu 1, Dniu 6, Dniu 12, Dniu 18 i Dniu 25 (Dzień 0 oznacza początek obozu treningowego na wysokości).
Ankieta dokumentująca historię cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: Raz, na początku okresu monitorowania, 3 miesiące przed obozem treningowym na wysokości.
Dokumentowane będzie każde obecne lub przeszłe stosowanie hormonalnej antykoncepcji (typ, postać), długość i częstotliwość cyklu miesiączkowego (w tym określenie ewentualnego pierwotnego i wtórnego braku miesiączki) oraz rozpowszechnienie znanych rozpoznań miesiączkowych (np. zespół policystycznych jajników [PCOS], endometrioza).
Raz, na początku okresu monitorowania, 3 miesiące przed obozem treningowym na wysokości.
Krótki kwestionariusz pytający o to, czy krwawili, o przepływ i skurcze.
Ramy czasowe: Codziennie. Codzienne monitorowanie rozpocznie się trzy miesiące przed rozpoczęciem obozu treningowego na wysokości i zakończy się dwa miesiące po zakończeniu obozu treningowego na wysokości.
Krótka ankieta pytająca, czy krwawiły (+ forma krwawienia; wycofanie, przełamanie lub plamienie), przepływ (lekki/umiarkowany/obfity) i skurcze (0-10).
Codziennie. Codzienne monitorowanie rozpocznie się trzy miesiące przed rozpoczęciem obozu treningowego na wysokości i zakończy się dwa miesiące po zakończeniu obozu treningowego na wysokości.
Test ze śliny (Eli Health)
Ramy czasowe: Codzienne testy rozpoczną się 3 miesiące przed rozpoczęciem obozu treningowego na wysokości i zakończą się dwa miesiące po zakończeniu obozu treningowego na wysokości.
Do pomiaru stężenia progesteronu
Codzienne testy rozpoczną się 3 miesiące przed rozpoczęciem obozu treningowego na wysokości i zakończą się dwa miesiące po zakończeniu obozu treningowego na wysokości.
Test moczu (Proov)
Ramy czasowe: Codzienne testowanie rozpocznie się 3 miesiące przed rozpoczęciem obozu treningowego na wysokości i zakończy się dwa miesiące po zakończeniu obozu treningowego na wysokości.
Do pomiaru stężenia progesteronu
Codzienne testowanie rozpocznie się 3 miesiące przed rozpoczęciem obozu treningowego na wysokości i zakończy się dwa miesiące po zakończeniu obozu treningowego na wysokości.
Próbka moczu
Ramy czasowe: Test owulacyjny będzie musiał być wykonywany od kilku dni przed spodziewanym skokiem hormonu luteinizującego, aby nie przeoczyć szczytu (tj. 7 dnia cyklu) i zakończyć się 18 dnia cyklu (każdy cykl trwa 28 dni).
Do wykonania testu owulacyjnego (tj. pomiaru hormonu luteinizującego).
Test owulacyjny będzie musiał być wykonywany od kilku dni przed spodziewanym skokiem hormonu luteinizującego, aby nie przeoczyć szczytu (tj. 7 dnia cyklu) i zakończyć się 18 dnia cyklu (każdy cykl trwa 28 dni).
Próbka krwi
Ramy czasowe: Na początku każdego cyklu menstruacyjnego w okresie monitorowania (od trzech miesięcy przed obozem treningowym na wysokości do dwóch miesięcy po obozie treningowym na wysokości).
W celu oceny stężenia hormonów związanych z cyklem miesiączkowym (np. hormonu folikulotropowego, hormonu luteinizującego, estrogenu i progesteronu) oraz oceny funkcjonowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (tj. stężenia kortyzolu).
Na początku każdego cyklu menstruacyjnego w okresie monitorowania (od trzech miesięcy przed obozem treningowym na wysokości do dwóch miesięcy po obozie treningowym na wysokości).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FEMHEALTH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Biorąc pod uwagę, że będziemy pracować z elitarnymi kolarzami, IPD będą poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj