- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07337928
Efficacité de l'entraînement en altitude ; Quel est le rôle du sommeil et de la santé menstruelle ? (FEMHEALTH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les athlètes d'élite cherchent constamment à améliorer leurs performances et, à terme, à surpasser leurs adversaires. Dans cette entreprise, diverses méthodes ont été conçues pour obtenir un avantage sur les autres concurrents. L'une de ces méthodes, utilisée depuis assez longtemps et qui reste très populaire, est l'entraînement en altitude. Actuellement, plusieurs protocoles d'entraînement en altitude ont été développés. Une distinction générale peut être faite entre l'entraînement en altitude « vivre haut, s'entraîner haut » (LHTH), « vivre haut, s'entraîner bas » (LHTL) et « vivre bas, s'entraîner haut » (LLTH). Le protocole LHTL est actuellement présenté comme le plus efficace pour les gains d'entraînement.
L'efficacité globale de l'entraînement en altitude pour améliorer les performances est étayée par une quantité importante de données scientifiques. Néanmoins, à ce jour, l'efficacité de l'entraînement en altitude est encore remise en question par certains, en raison du manque d'investigations rigoureuses et bien contrôlées, et aucun consensus scientifique n'existe. Depuis que Lundby et ses collègues ont publié leurs points de vue critiques sur l'application générale de l'entraînement en altitude pour améliorer les performances des athlètes d'élite, des recherches de suivi ont confirmé ces points de vue critiques de Lundby et ses collègues. Néanmoins, le débat sur l'utilité de l'entraînement en altitude chez les athlètes d'élite est toujours en cours et tourne actuellement autour de la question de savoir si les athlètes ayant déjà une masse d'hémoglobine élevée (c'est-à-dire les athlètes d'élite) peuvent augmenter avec succès leur masse d'hémoglobine via l'entraînement en altitude.
Un sujet qui pourrait apporter de nouveaux éclairages est la question de la variabilité intra- et interindividuelle de la réponse à l'entraînement en altitude, ainsi que les mécanismes sous-jacents de ces variabilités. De nombreuses études ont été réalisées et mettent clairement en évidence la présence à la fois d'une variabilité intra- et interindividuelle dans la réponse à l'entraînement en altitude. La détermination et l'évaluation de tous les facteurs spécifiques à l'état et au trait qui pourraient influencer la réponse d'un athlète à l'entraînement en altitude sont actuellement en cours. Nummela et al. ont montré que l'efficacité moyenne de l'entraînement en altitude pour obtenir une augmentation de la masse d'hémoglobine pouvait passer de 56 % à 69 % en ciblant l'exposition à l'altitude (2 000-2 500 m), la carence en fer et l'inflammation comme facteurs d'état modérateurs. Cela souligne la nécessité de considérer attentivement tous les facteurs d'état modérateurs possibles qui peuvent influencer la réponse d'un athlète à l'entraînement en altitude. De plus, ces résultats soulignent la nécessité pour les recherches futures de décrire plus précisément comment ces différents facteurs d'état influents (et d'autres facteurs d'état et de trait potentiels) interagissent pour impacter la réponse à l'entraînement en altitude chez les athlètes d'élite et récréatifs.
L'un de ces facteurs potentiellement cruciaux qui pourrait jouer un rôle dans l'efficacité de l'entraînement en altitude pour déclencher des adaptations améliorant la performance est le sommeil. Le sommeil est l'un des aspects les plus importants de la récupération, et il est aujourd'hui recommandé de rester en dessous de 3 000 m (ou une réduction normobare équivalente de l'O2 inspiré) la nuit dans les paradigmes d'entraînement en altitude. Cette recommandation est basée sur le fait que le sommeil est altéré en haute altitude, et un sommeil altéré pourrait contrecarrer les réponses physiologiques positives recherchées, certainement lorsqu'il est prolongé pendant environ 2-3 semaines (c'est-à-dire la dose hypoxique optimale actuellement suggérée, en tenant compte de l'altitude et du temps d'exposition [1]). Cependant, la directive de rester en dessous de 3 000 m pour prévenir les troubles du sommeil induits par l'altitude pourrait être inadéquate. Hoshikawa et al. ont démontré qu'une exposition aiguë à une hypoxie normobare équivalente à une altitude de 2 000 m diminuait le sommeil à ondes lentes chez les athlètes, mais cela ne changeait pas la somnolence subjective ou les quantités de catécholamines urinaires. Ces résultats indiquent que le sommeil de l'athlète pourrait être perturbé même à des altitudes modérées de 2 000 m et, plus important encore, que les athlètes n'en sont pas conscients (c'est-à-dire que la somnolence subjective n'a pas changé). De plus, l'étude de Hoshikawa et al. a également révélé que l'indice d'apnée/hypopnée (AHI ; c'est-à-dire le nombre d'événements respiratoires significatifs qualifiés d'apnée ou d'hypopnée par heure de sommeil) augmentait en hypoxie par rapport à la normoxie, et l'ampleur de cet effet variait considérablement parmi les participants (c'est-à-dire une forte variabilité interindividuelle). Cette forte variabilité interindividuelle pourrait être associée à la variabilité interindividuelle observée dans l'efficacité de l'entraînement en altitude. Une hypothèse qui est en outre étayée par les données récemment publiées de Mujika et al., qui démontrent un lien entre la qualité subjective du sommeil et l'efficacité de l'entraînement en altitude pour augmenter la masse totale d'hémoglobine.
Spécifiquement chez les athlètes féminines, un autre facteur potentiellement crucial dans l'efficacité de l'entraînement en altitude est la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien (HPO). L'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien (HPO) régule la fonction reproductive, y compris l'orchestration de l'ovulation et de la cyclicité menstruelle. La suppression de l'axe HPO entraîne des schémas hormonaux altérés et par conséquent des phases lutéales courtes, l'anovulation et l'aménorrhée. Shaw et al. ont conclu dans leur revue systématique que, si les habitants des plaines se rendent en haute altitude pour une durée courte ou plus longue, l'hypoxie de haute altitude affecte leur cycle menstruel plus défavorablement que les autochtones. La variation des hormones féminines peut contribuer à une ovulation infructueuse, au cycle menstruel, et par la suite à la grossesse en haute altitude. Une fonction perturbée de l'axe HPO en altitude peut, par la suite, impacter négativement l'efficacité de l'entraînement en altitude. Par exemple, Heikura et al. ont récemment rapporté des niveaux de masse d'hémoglobine avant exposition hypoxique plus bas chez les femmes aménorrhéiques par rapport aux femmes euménorrhéiques, suggérant que la dysfonction menstruelle, un indicateur d'une faible disponibilité énergétique à long terme, peut influencer l'augmentation liée à l'exposition en altitude de la masse d'hémoglobine ou son ampleur.
Par conséquent, la présente étude vise à évaluer le rôle de l'impact de l'altitude sur le sommeil et le cycle menstruel dans la variabilité inter- et intraindividuelle de l'efficacité de l'entraînement en altitude. Pour ce faire, des cyclistes féminines d'élite seront surveillées avant, pendant et après un camp d'entraînement en altitude. La surveillance inclura les caractéristiques du cycle menstruel, le sommeil et l'efficacité de l'altitude et commencera trois mois avant le début du camp d'entraînement en altitude et se terminera deux mois après le camp d'entraînement en altitude. Les femmes ayant un cycle naturel et les femmes utilisant des contraceptifs seront incluses dans l'étude. La surveillance du cycle menstruel se fera via des auto-déclarations et via un test quotidien de salive (Eli Health) et d'urine (Proov) pour mesurer la concentration de progestérone. Outre la concentration de progestérone, l'urine échantillonnée sera également utilisée pour effectuer un test d'ovulation (c'est-à-dire mesurer l'hormone lutéinisante). De plus, un échantillon de sang sera prélevé au début de chaque cycle menstruel pour évaluer la concentration des hormones liées au cycle menstruel (par exemple, l'hormone folliculo-stimulante, l'hormone lutéinisante, l'œstrogène et la progestérone) et pour évaluer le fonctionnement de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (c'est-à-dire la concentration de cortisol). La surveillance du sommeil sera effectuée via l'utilisation de questionnaires, d'actigraphie et de polysomnographie. Enfin, l'efficacité de l'altitude sera évaluée via la réponse associée à l'altitude dans la masse totale d'hémoglobine et via une tâche d'ergomètre de cycle à effort maximal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeroen Van Cutsem, PhD
- Numéro de téléphone: 0032494084654
- E-mail: jeroen.van.cutsem@vub.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- En bonne santé
- Femme
- Cycliste d'élite
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cyclistes féminines d'élite
Cyclistes féminines d'élite participant à un camp d'entraînement en altitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse totale d'hémoglobine (tHBmass)
Délai: Sera mesuré au niveau de la mer 5 jours avant (c’est-à-dire le jour -5) et le dernier jour du stage en altitude (c’est-à-dire le jour 18)
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Une méthode optimisée de réinhalation de monoxyde de carbone sera utilisée.
La dose de monoxyde de carbone sera de 0,8 mL/kg de masse corporelle.
La procédure de réinhalation sera effectuée pendant 2 minutes, en position assise, à l'aide d'un spiromètre en verre.
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Sera mesuré au niveau de la mer 5 jours avant (c’est-à-dire le jour -5) et le dernier jour du stage en altitude (c’est-à-dire le jour 18)
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Un test de cyclisme standardisé de 5 minutes à effort maximal
Délai: Sera effectué sur un ergocycle calibré 5 jours avant (c'est-à-dire le jour -5) et le dernier jour du stage en altitude (c'est-à-dire le jour 18)
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Après un échauffement de 10 à 15 minutes, les participants effectueront un effort maximal de 5 minutes en mode linéaire (dépendant de la cadence), pendant lequel ils seront invités à produire la puissance la plus élevée possible de manière soutenue pendant toute la durée.
La puissance de sortie, la cadence et la fréquence cardiaque seront enregistrées en continu. La puissance moyenne sur 5 minutes (W et W·kg⁻¹) servira de principal critère de performance, la puissance de pointe et la puissance en fin de segment étant examinées comme des mesures secondaires. |
Sera effectué sur un ergocycle calibré 5 jours avant (c'est-à-dire le jour -5) et le dernier jour du stage en altitude (c'est-à-dire le jour 18)
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Un journal d'éveil et de sommeil
Délai: Les participants devront remplir ce journal d’éveil et de sommeil quotidiennement du jour -7 au jour 25 (le jour 0 correspondant au premier jour du stage d’entraînement en altitude).
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Sera utilisé concernant le sommeil (rempli par les participants le matin au réveil) et l'activité diurne (rempli avant le coucher).
Les participants doivent indiquer, sur une échelle de 24 h avec une résolution temporelle de 15 min, 1) quand ils ont commencé à essayer de s'endormir, 2) quand ils se sont réellement endormis, 3) s'ils se sont réveillés après s'être endormis et, si oui, pendant combien de temps, 4) quand ils se sont réveillés, et 5) s'ils ont fait une sieste hors du lit et, si oui, pendant combien de temps.
Par la suite, les mesures de résultat suivantes seront calculées : temps total passé au lit, latence d'endormissement, éveil après l'endormissement, temps de sommeil total, temps total de sieste, heure du coucher et heure du lever.
De plus, les participants seront également invités à évaluer la qualité de leur sommeil, la qualité du réveil et la forme de la journée (score sur une échelle de 10 points).
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Les participants devront remplir ce journal d’éveil et de sommeil quotidiennement du jour -7 au jour 25 (le jour 0 correspondant au premier jour du stage d’entraînement en altitude).
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Le PSQI devra être complété à la fin de chaque mois pendant lequel le cycle menstruel est suivi (c'est-à-dire, jour final du Mois -3, jour final du Mois -2, jour final du Mois -1, jour final du Mois 0, jour final du Mois 1 et jour final du Mois 2).
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Le PSQI comprend 19 items d'auto-évaluation qui se combinent pour donner 7 composantes du score global, chaque composante recevant un score de 0 à 3. Un score de 0 indique aucune difficulté, tandis qu'un score de 3 indique une difficulté sévère.
Les 7 composantes du score s'additionnent pour donner un score global allant de 0 à 21 points, 0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant des difficultés majeures.
Une somme globale de 5 ou plus indique un 'mauvais' dormeur.
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Le PSQI devra être complété à la fin de chaque mois pendant lequel le cycle menstruel est suivi (c'est-à-dire, jour final du Mois -3, jour final du Mois -2, jour final du Mois -1, jour final du Mois 0, jour final du Mois 1 et jour final du Mois 2).
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Actigraphie
Délai: Les participants seront invités à porter l'ActiGraph pendant une période de 24 heures sans interruption au Jour -7, Jour -6, Jour 0, Jour 1, Jour 6, Jour 7, Jour 12, Jour 13, Jour 17, Jour 18, Jour 24 et Jour 25 (le Jour 0 correspondant au début du stage en altitude).
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Les mesures du sommeil seront évaluées par actigraphie portée au poignet non dominant avec l'appareil ActiGraph wGT3X-BT d'Ametris et les données seront collectées avec une fréquence d'échantillonnage de 30 à 50 Hz.
Les variables de sortie de l'ActiGraph seront le temps total de sommeil (TST, en min), le temps total au lit (TTB, en min), la latence d'endormissement (SOL, en min), les éveils après l'endormissement (WASO, en min), le nombre d'éveils après l'endormissement (nAw, nombre) et l'efficacité du sommeil (SE en %, le rapport entre le temps total de sommeil et le temps total passé au lit) conformément aux directives de la Society of Behavioral Sleep Medicine. |
Les participants seront invités à porter l'ActiGraph pendant une période de 24 heures sans interruption au Jour -7, Jour -6, Jour 0, Jour 1, Jour 6, Jour 7, Jour 12, Jour 13, Jour 17, Jour 18, Jour 24 et Jour 25 (le Jour 0 correspondant au début du stage en altitude).
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Polysomnographie
Délai: Servira à surveiller le sommeil les jours J-7, J-7, J1, J6, J12, J18 et J25 (le jour 0 correspondant au début du camp d'entraînement en altitude).
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Le système SomnoTouch RESP (SomnoMedics GmbH, Allemagne), un dispositif de diagnostic du sommeil portable de type III, sera utilisé pour réaliser une polysomnographie ambulatoire.
L'appareil enregistre l'effort respiratoire, le débit nasal, la saturation en oxygène du sang, la fréquence cardiaque, l'actigraphie, la position du corps et les signaux d'impédance bio-thoracique bilatéraux.
Les données seront collectées conformément aux spécifications du fabricant et aux normes de notation validées.
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Servira à surveiller le sommeil les jours J-7, J-7, J1, J6, J12, J18 et J25 (le jour 0 correspondant au début du camp d'entraînement en altitude).
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Une enquête qui documente l'historique du cycle menstruel
Délai: Une fois, au début de la période de surveillance, 3 mois avant le camp d'entraînement en altitude.
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L'utilisation actuelle ou antérieure d'une contraception hormonale (type, formulation), la durée et la fréquence du cycle menstruel (y compris la détermination de toute aménorrhée primaire et secondaire) et la prévalence de diagnostics menstruels connus (par exemple, syndrome des ovaires polykystiques [SOPK], endométriose) seront documentées.
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Une fois, au début de la période de surveillance, 3 mois avant le camp d'entraînement en altitude.
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Un court questionnaire demandant s'ils ont saigné, le flux et les crampes.
Délai: Au quotidien. Cette surveillance quotidienne débutera trois mois avant le début du stage en altitude et se terminera deux mois après le stage en altitude.
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Un court questionnaire demandant s'ils ont saigné (+ forme de saignement ; saignement de retrait, pertes intermenstruelles ou spotting), le flux (léger/moyen/abondant) et les crampes (0-10).
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Au quotidien. Cette surveillance quotidienne débutera trois mois avant le début du stage en altitude et se terminera deux mois après le stage en altitude.
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Un test salivaire (Eli Health)
Délai: Ces tests quotidiens débuteront 3 mois avant le début du camp d'entraînement en altitude et se termineront deux mois après le camp d'entraînement en altitude.
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Pour mesurer la concentration de progestérone
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Ces tests quotidiens débuteront 3 mois avant le début du camp d'entraînement en altitude et se termineront deux mois après le camp d'entraînement en altitude.
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Un test urinaire (Proov)
Délai: Ces tests quotidiens commenceront 3 mois avant le début du camp d'entraînement en altitude et se termineront deux mois après le camp d'entraînement en altitude.
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Pour mesurer la concentration de progestérone
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Ces tests quotidiens commenceront 3 mois avant le début du camp d'entraînement en altitude et se termineront deux mois après le camp d'entraînement en altitude.
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Un échantillon d'urine
Délai: Le test d'ovulation devra être réalisé à partir de plusieurs jours avant la poussée attendue de l'hormone lutéinisante afin de ne pas manquer le pic (c'est-à-dire le jour 7 du cycle) et s'arrêter au jour 18 du cycle (chaque cycle dure 28 jours).
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Pour effectuer un test d'ovulation (c'est-à-dire mesurer l'hormone lutéinisante).
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Le test d'ovulation devra être réalisé à partir de plusieurs jours avant la poussée attendue de l'hormone lutéinisante afin de ne pas manquer le pic (c'est-à-dire le jour 7 du cycle) et s'arrêter au jour 18 du cycle (chaque cycle dure 28 jours).
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Un échantillon de sang
Délai: Au début de chaque cycle menstruel pendant la période de surveillance (depuis trois mois avant le camp d'entraînement en altitude jusqu'à deux mois après le camp d'entraînement en altitude).
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Pour évaluer la concentration des hormones liées au cycle menstruel (par exemple, l'hormone folliculo-stimulante, l'hormone lutéinisante, l'œstrogène et la progestérone) et pour évaluer le fonctionnement de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (c'est-à-dire la concentration de cortisol).
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Au début de chaque cycle menstruel pendant la période de surveillance (depuis trois mois avant le camp d'entraînement en altitude jusqu'à deux mois après le camp d'entraînement en altitude).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heikura IA, Burke LM, Bergland D, Uusitalo ALT, Mero AA, Stellingwerff T. Impact of Energy Availability, Health, and Sex on Hemoglobin-Mass Responses Following Live-High-Train-High Altitude Training in Elite Female and Male Distance Athletes. Int J Sports Physiol Perform. 2018 Sep 1;13(8):1090-1096. doi: 10.1123/ijspp.2017-0547. Epub 2018 Sep 13.
- Shaw S, Ghosh D, Kumar U, Panjwani U, Kumar B. Impact of high altitude on key determinants of female reproductive health: a review. Int J Biometeorol. 2018 Nov;62(11):2045-2055. doi: 10.1007/s00484-018-1609-0. Epub 2018 Sep 14.
- Burtscher J, Raberin A, Brocherie F, Malatesta D, Manferdelli G, Citherlet T, Krumm B, Bourdillon N, Antero J, Rasica L, Burtscher M, Millet GP. Recommendations for Women in Mountain Sports and Hypoxia Training/Conditioning. Sports Med. 2024 Apr;54(4):795-811. doi: 10.1007/s40279-023-01970-6. Epub 2023 Dec 12.
- Mujika I, Tian R, Zelenkova I, Pyne DB. Highly Variable Hemoglobin-Mass Changes During Successive Altitude Training Camps in World-Class Female Water Polo Players. Int J Sports Physiol Perform. 2025 Oct 28;20(12):1763-1767. doi: 10.1123/ijspp.2025-0270. Print 2025 Dec 1.
- Hoshikawa M, Uchida S, Sugo T, Kumai Y, Hanai Y, Kawahara T. Changes in sleep quality of athletes under normobaric hypoxia equivalent to 2,000-m altitude: a polysomnographic study. J Appl Physiol (1985). 2007 Dec;103(6):2005-11. doi: 10.1152/japplphysiol.00315.2007. Epub 2007 Aug 9.
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- Robach P, Hansen J, Pichon A, Meinild Lundby AK, Dandanell S, Slettalokken Falch G, Hammarstrom D, Pesta DH, Siebenmann C, Keiser S, Kerivel P, Whist JE, Ronnestad BR, Lundby C. Hypobaric live high-train low does not improve aerobic performance more than live low-train low in cross-country skiers. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jun;28(6):1636-1652. doi: 10.1111/sms.13075. Epub 2018 Mar 22.
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- Gore CJ, Sharpe K, Garvican-Lewis LA, Saunders PU, Humberstone CE, Robertson EY, Wachsmuth NB, Clark SA, McLean BD, Friedmann-Bette B, Neya M, Pottgiesser T, Schumacher YO, Schmidt WF. Altitude training and haemoglobin mass from the optimised carbon monoxide rebreathing method determined by a meta-analysis. Br J Sports Med. 2013 Dec;47 Suppl 1(Suppl 1):i31-9. doi: 10.1136/bjsports-2013-092840.
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- Girard O, Amann M, Aughey R, Billaut F, Bishop DJ, Bourdon P, Buchheit M, Chapman R, D'Hooghe M, Garvican-Lewis LA, Gore CJ, Millet GP, Roach GD, Sargent C, Saunders PU, Schmidt W, Schumacher YO. Position statement--altitude training for improving team-sport players' performance: current knowledge and unresolved issues. Br J Sports Med. 2013 Dec;47 Suppl 1(Suppl 1):i8-16. doi: 10.1136/bjsports-2013-093109.
- Nummela A, Eronen T, Koponen A, Tikkanen H, Peltonen JE. Variability in hemoglobin mass response to altitude training camps. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jan;31(1):44-51. doi: 10.1111/sms.13804. Epub 2020 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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