Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af højdetræning; Er der en rolle for søvn og menstruationssundhed? (FEMHEALTH)

6. januar 2026 opdateret af: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Effektiviteten af højdetræning; Er der en rolle for søvn og menstruationshelbred?

Derfor har den nuværende undersøgelse til formål at evaluere rollen af højdes påvirkning på søvn og menstruationscyklus i den inter- og intraindividuelle variabilitet af højdetræningens effektivitet. For at gøre dette vil elitekvindelige cykelryttere blive overvåget før, under og efter en højdetræningslejr. Overvågningen vil omfatte menstruationscykluskarakteristika, søvn og højdeeffektivitet og vil starte tre måneder før starten af højdetræningslejren og slutte to måneder efter højdetræningslejren. Både naturligt cyklende kvinder og kvinder, der bruger prævention, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Menstruationscyklusovervågning vil finde sted via selvrapportering og via en daglig salivatest (Eli Health) og urintest (Proov) for at måle progesteronkoncentrationen. Udover progesteronkoncentrationen vil den indsamlede urin også blive brugt til at udføre en ægløsningstest på (dvs. måling af luteiniserende hormon). Derudover vil en blodprøve blive indsamlet ved starten af hver menstruationscyklus for at evaluere koncentrationen af menstruationscyklusrelaterede hormoner (f.eks. follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, østrogen og progesteron) og for at evaluere funktionen af Hypothalamus-Hypofyse-Binyrebark-aksen (dvs. kortisolkoncentration). Søvnovervågning vil blive udført via brug af spørgeskemaer, aktigrafi og polysomnografi. Endelig vil højdeeffektivitet blive evalueret via den højdeassocierede respons i total hæmoglobinmasse og via en maksimal cykelergometeropgave.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eliteatleter stræber konstant efter at forbedre deres præstation og i sidste ende overgå deres modstandere. I denne bestræbelse er forskellige metoder blevet udviklet for at opnå en fordel over de andre konkurrenter. En af disse metoder, som har været i brug i temmelig lang tid og stadig er meget populær, er højdetræning. I øjeblikket er der udviklet flere protokoller for højdetræning. En generel sondring kan foretages mellem "bo højt, træn højt" (LHTH), "bo højt, træn lavt" (LHTL) og "bo lavt, træn højt" (LLTH) højdetræning. LHTL-protokollen fremføres i øjeblikket som den mest effektive for træningsgevinster.<\/p>

Den overordnede effektivitet af højdetræning til at forbedre præstationen understøttes af en betydelig mængde videnskabelige data. Ikke desto mindre bliver effektiviteten af højdetræning stadig sat spørgsmålstegn ved af nogle på grund af manglen på strenge og velkontrollerede undersøgelser, og der eksisterer ingen videnskabelig konsensus. Siden Lundby og kolleger offentliggjorde deres kritiske synspunkter på den generelle anvendelse af højdetræning til at forbedre præstationen hos eliteatleter, har opfølgende forskning bekræftet disse kritiske synspunkter fra Lundby og kolleger. Ikke desto mindre er debatten om nytten af højdetræning hos eliteatleter stadig i gang og kredser i øjeblikket om, hvorvidt atleter med en allerede høj hæmoglobinmasse (dvs. eliteatleter) med succes kan øge deres hæmoglobinmasse via højdetræning.<\/p>

Et emne, der kunne give nye indsigter, er spørgsmålet om intra- og interindividuel variabilitet i responsen på højdetræning og de underliggende mekanismer for disse variabiliteter. Der er blevet udført flere undersøgelser, der tydeligt skitserer tilstedeværelsen af både intra- og interindividuel variabilitet i responsen på højdetræning. Bestemmelsen og evalueringen af alle tilstands- og træk-specifikke faktorer, der kunne påvirke en atlets respons på højdetræning, er i øjeblikket i gang. Nummela et al. viste, at den gennemsnitlige effektivitet af højdetræning i at give en stigning i hæmoglobinmasse kunne stige fra 56% til 69%, når man fokuserede på højdeeksponering (2.000-2.500 m), jernmangel og betændelse som modererende tilstandsfaktorer. Dette understreger behovet for omhyggeligt at overveje alle de mulige modererende tilstandsfaktorer, der kan påvirke en atlets respons på højdetræning. Desuden understreger disse fund behovet for, at fremtidig forskning beskriver mere præcist, hvordan disse forskellige påvirkende tilstandsfaktorer (og potentielle andre tilstands- og trækfaktorer) interagerer for at påvirke højdetræningsresponsen hos både elite- og motionsatleter.<\/p>

En af disse potentielt afgørende faktorer, der kunne spille en rolle i effektiviteten af højdetræning til at udløse præstationsforbedrende tilpasninger, er søvn. Søvn er et af de vigtigste aspekter af restitution, og i dag anbefales det at opholde sig under 3.000 m (eller en tilsvarende normobar reduktion af indåndet O2) om natten i højdetræningsparadigmer. Denne anbefaling er baseret på det faktum, at søvn forringes i stor højde, og forringet søvn kunne modvirke de positive fysiologiske responser, der sigtes efter, især når det varer i ~2-3 uger (dvs. den nuværende foreslåede optimale hypoxiske dosis, under hensyntagen til højde og eksponeringstid [1]). Dog kan retningslinjen om at opholde sig under 3.000 m for at forhindre højdeinduceret søvnforstyrrelser være utilstrækkelig. Hoshikawa et al. påviste, at akut eksponering for normobar hypoksi svarende til en højde på 2.000 m reducerede langsombolgesøvn hos atleter, men det ændrede ikke subjektiv søvnighed eller mængder af urinkatekholaminer. Disse resultater påpeger, at atletens søvn kan blive forstyrret selv ved moderate højder på 2.000 m og, endnu vigtigere, at atleter ikke er opmærksomme på det (dvs. subjektiv søvnighed ændrede sig ikke). Desuden afslørede Hoshikawa et al.s undersøgelse også, at apnø/hypopnø-indekset (AHI; dvs. antallet af signifikante respiratoriske hændelser, der kvalificerer sig som apnø eller hypopnø pr. søvntime) steg i hypoksi sammenlignet med normoksi, og størrelsen af denne effekt varierede meget blandt deltagerne (dvs. høj interindividuel variabilitet). Denne høje interindividuelle variabilitet kan være forbundet med den interindividuelle variabilitet, der observeres i højdetræningseffektiviteten. En hypotese, der yderligere understøttes af de nyligt offentliggjorte data fra Mujika et al., der viser en sammenhæng mellem subjektiv søvnkvalitet og effektiviteten af højdetræning til at øge den totale hæmoglobinmasse.<\/p>

Specifikt hos kvindelige atleter er en anden potentielt afgørende faktor for effektiviteten af højdetræning den hypothalamisk-hypofyse-ovarielle (HPO) aksefunktion. Den hypothalamisk-hypofyse-ovarielle (HPO) akse regulerer reproduktiv funktion, inklusive koordineringen af ægløsning og menstruationscyklus. HPO-aksens undertrykkelse fører til ændrede hormonmønstre og følgelig korte luteale faser, anovulation og amenoré. Shaw et al. konkluderede i deres systematiske gennemgang, at hvis lavlandsbeboere rejser til højlandet i kortere eller længere varighed, påvirker højde-hypoksi deres menstruationscyklus mere negativt end hos de indfødte. Variationen i kvindelige hormoner kan bidrage til mislykket ægløsning, menstruationscyklus og efterfølgende graviditet i stor højde. En forstyrret HPO-aksefunktion i højden kan efterfølgende negativt påvirke effektiviteten af højdetræning. For eksempel rapporterede Heikura et al. for nylig lavere præ-hypoksiske eksponeringshæmoglobinmasse-niveauer hos amenorroiske versus eumenorroiske kvinder, hvilket antyder, at menstruationsdysfunktion, en indikator for langvarig lav energi-tilgængelighed, kan påvirke den højdeeksponeringsrelaterede stigning i hæmoglobinmasse eller dens størrelse.<\/p>

Derfor har nærværende undersøgelse til formål at evaluere rollen af højdens indvirkning på søvn og menstruationscyklus i den inter- og intraindividuelle variabilitet af højdetræningseffektivitet. For at gøre dette vil elitekvindelige cykelryttere blive overvåget før, under og efter en højdetræningslejr. Overvågningen vil omfatte menstruationscykluskarakteristika, søvn og højdeeffektivitet og vil starte tre måneder før starten af højdetræningslejren og slutte to måneder efter højdetræningslejren. Både naturligt cyklende kvinder og kvinder, der bruger prævention, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Menstruationscyklusovervågning vil finde sted via selvrapportering og via en daglig spyt- (Eli Health) og urin- (Proov) test for at måle progesteronkoncentration. Ud over progesteronkoncentration vil den udtagede urin også blive brugt til at udføre en ægløsningstest på (dvs. måling af luteiniserende hormon). Derudover vil en blodprøve blive indsamlet ved starten af hver menstruationscyklus for at evaluere koncentrationen af menstruationscyklus-relaterede hormoner (f.eks. follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, østrogen og progesteron) og for at evaluere funktionen af den hypothalamisk-hypofyse-binyre-akse (dvs. kortisolkoncentration). Søvnovervågning vil blive udført via brug af spørgeskemaer, aktigrafi og polysomnografi. Endelig vil højdeeffektivitet blive evalueret via den højdeassocierede respons i total hæmoglobinmasse og via en maksimal cykelergometeropgave.<\/p>

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kriterierne for deltagelse er at være en sund, kvindelig elitecyklist. Både kvinder med naturlig cyklus og kvinder, der anvender prævention, kan deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund
  • Kvinde
  • Elitecykelrytter

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Elite kvindelige cykelryttere
Elitekvindelige cykelryttere, der deltager i en højdetræningslejr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total hæmoglobinmasse (tHBmasse)
Tidsramme: Vil blive målt ved havets overflade 5 dage før (dvs. dag -5) og på den sidste dag i højdetræningslejren (dvs. dag 18)
En optimeret kulilte-genindåndingsmetode vil blive anvendt. Kulilte-dosis vil være 0,8 mL/kg kropsvægt. Genindåndingsproceduren vil blive udført i 2 minutter, i siddeposition, gennem en glas-spirometer.
Vil blive målt ved havets overflade 5 dage før (dvs. dag -5) og på den sidste dag i højdetræningslejren (dvs. dag 18)
En standardiseret 5-minutters all-out cykeltest
Tidsramme: Vil blive udført på en kalibreret cykelergometer 5 dage før (dvs. dag -5) og på den sidste dag af højdetræningslejren (dvs., dag 18)
Efter en 10-15 minutters opvarmning vil deltagerne udføre en maksimal 5-minutters indsats i lineær (kadenceafhængig) tilstand, hvor de vil blive instrueret i at producere den højeste bæredygtige effekt i hele perioden. Effektoutput, kadence og hjertefrekvens vil blive registreret kontinuerligt. Gennemsnitlig 5-minutters effekt (W og W·kg⁻¹) vil tjene som det primære præstationsresultat, med toppeffekt og slutsegmentseffekt undersøgt som sekundære målinger.
Vil blive udført på en kalibreret cykelergometer 5 dage før (dvs. dag -5) og på den sidste dag af højdetræningslejren (dvs., dag 18)
En vågen- og søvndagbog
Tidsramme: Deltagerne skal udfylde denne dag- og søvndagbog dagligt fra dag -7 til dag 25 (dag 0 er den første dag i højdetræningslejren).
Vil blive brugt vedrørende søvn (udfyldt af deltagerne om morgenen efter opvågning) og dagsaktivitet (udfyldt før sengetid). Deltagerne skal angive på en 24-timers skala med en tidsopløsning på 15 minutter: 1) hvornår de begyndte at forsøge at falde i søvn, 2) hvornår de faktisk faldt i søvn, 3) om de vågnede efter at være faldet i søvn og, hvis ja, i hvor lang tid, 4) hvornår de vågnede, og 5) om de tog en lur uden for sengen og, hvis ja, i hvor lang tid. Derefter vil følgende resultatmålinger blive beregnet: total tid brugt i seng, søvnlatens, vågne efter søvnstart, total søvntid, total luertid, sengetid og opvågningstid. Derudover vil deltagerne også blive bedt om at vurdere deres søvnkvalitet, kvaliteten af opvågningen og dagen form (score på en 10-punkts skala).
Deltagerne skal udfylde denne dag- og søvndagbog dagligt fra dag -7 til dag 25 (dag 0 er den første dag i højdetræningslejren).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: PSQI skal udfyldes sidste dag i hver måned, hvor menstruationscyklussen overvåges (dvs. sidste dag i måned -3, sidste dag i måned -2, sidste dag i måned -1, sidste dag i måned 0, sidste dag i måned 1 og sidste dag i måned 2).
PSQI inkluderer 19 selvrapporteringsspørgsmål, der kombineres til at give 7 komponenter af den samlede score, hvor hver komponent får en score på 0 til 3. En score på 0 indikerer ingen vanskeligheder, mens en score på 3 indikerer alvorlige vanskeligheder. De 7 komponenter af scoren lægges sammen for at give en samlet score fra 0 til 21 point, hvor 0 indikerer ingen vanskeligheder og 21 indikerer store vanskeligheder. En samlet sum på 5 eller mere indikerer en 'dårlig' sover.
PSQI skal udfyldes sidste dag i hver måned, hvor menstruationscyklussen overvåges (dvs. sidste dag i måned -3, sidste dag i måned -2, sidste dag i måned -1, sidste dag i måned 0, sidste dag i måned 1 og sidste dag i måned 2).
Aktigrafi
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at bære ActiGraph'en i en periode på 24 timer uden afbrydelse på dag -7, dag -6, dag 0, dag 1, dag 6, dag 7, dag 12, dag 13, dag 17, dag 18, dag 24 og dag 25 (dag 0 er starten på højdetræningslejren).
Søvnparametre vil blive vurderet via aktigrafi på den ikke-dominante håndled med ActiGraph wGT3X-BT-enheden fra Ametris, og data vil blive indsamlet med en samplingsfrekvens på 30-50 Hz. ActiGraph-udgangsvariablerne vil være total søvntid (TST, i minutter), total tid i seng (TTB, i minutter), søvnindtrædelseslatens (SOL, i minutter), vågentid efter søvnindtræden (WASO, i minutter), antal opvågninger efter søvnindtræden (nAw, antal) og søvneffektivitet (SE i %, forholdet mellem total søvntid og total tid tilbragt i seng) i overensstemmelse med retningslinjerne fra Society of Behavioral Sleep Medicine.
Deltagerne vil blive bedt om at bære ActiGraph'en i en periode på 24 timer uden afbrydelse på dag -7, dag -6, dag 0, dag 1, dag 6, dag 7, dag 12, dag 13, dag 17, dag 18, dag 24 og dag 25 (dag 0 er starten på højdetræningslejren).
Polysomnografi
Tidsramme: Vil blive brugt til at overvåge søvn på præ-dag -7, dag -7, dag 1, dag 6, dag 12, dag 18 og dag 25 (dag 0 er starten på højdetræningslejren).
SomnoTouch RESP-systemet (SomnoMedics GmbH, Tyskland), en bærbar, Type III-søvndiagnostisk enhed, vil blive brugt til at udføre ambulant polysomnografi. Enheden registrerer respirationsindsats, nasal luftstrøm, blodiltning, hjertefrekvens, aktigrafi, kropsstilling og bilaterale torakale bioimpedanssignaler. Data vil blive indsamlet i overensstemmelse med fabrikantens specifikationer og validerede scoringsstandarder.
Vil blive brugt til at overvåge søvn på præ-dag -7, dag -7, dag 1, dag 6, dag 12, dag 18 og dag 25 (dag 0 er starten på højdetræningslejren).
En undersøgelse, der dokumenterer menstruationscyklushistorik
Tidsramme: En gang, ved starten af overvågningsperioden, 3 måneder før højdetræningslejren.
Nuværende eller tidligere brug af hormonel prævention (type, formulering), længden og hyppigheden af deres menstruationscyklus (inklusive afgørelse af eventuel primær og sekundær amenoré) og forekomsten af kendte menstruationsdiagnoser (f.eks. polycystisk ovariesyndrom [PCOS], endometriose) vil blive dokumenteret.
En gang, ved starten af overvågningsperioden, 3 måneder før højdetræningslejren.
Et kort spørgeskema, der spørger, om de blødte, flow og kramper.
Tidsramme: Dagligt. Denne daglige overvågning vil starte tre måneder før starten af højdetræningslejren og vil slutte to måneder efter højdetræningslejren.
Et kort spørgeskema, der spørger, om de blødte (+ blødningstype; udtræknings-, gennembruds- eller pletblødning), blødningsstyrke (let/mellem/stærk) og kramper (0-10).
Dagligt. Denne daglige overvågning vil starte tre måneder før starten af højdetræningslejren og vil slutte to måneder efter højdetræningslejren.
En spyt (Eli Health) test
Tidsramme: Denne daglige testning vil starte 3 måneder før starten af højdetræningslejren og slutte to måneder efter højdetræningslejren.
Til at måle progesteronkoncentration
Denne daglige testning vil starte 3 måneder før starten af højdetræningslejren og slutte to måneder efter højdetræningslejren.
En urin (Proov) test
Tidsramme: Denne daglige testning vil starte 3 måneder før starten af højdetræningslejren og slutte to måneder efter højdetræningslejren.
At måle progesteronkoncentrationen
Denne daglige testning vil starte 3 måneder før starten af højdetræningslejren og slutte to måneder efter højdetræningslejren.
En urinprøve
Tidsramme: Ægløsningstesten skal udføres fra flere dage før den forventede luteiniserende hormonstigning, så toppen ikke overses (dvs. dag 7 i cyklussen), og stoppes på dag 18 i cyklussen (hver cyklus er 28 dage).
At udføre en ægløsningstest (dvs. måling af luteiniserende hormon).
Ægløsningstesten skal udføres fra flere dage før den forventede luteiniserende hormonstigning, så toppen ikke overses (dvs. dag 7 i cyklussen), og stoppes på dag 18 i cyklussen (hver cyklus er 28 dage).
Et blodprøve
Tidsramme: Ved starten af hver menstruationscyklus i overvågningsperioden (fra tre måneder før højdetræningslejren til to måneder efter højdetræningslejren).
At evaluere koncentrationen af menstruationscyklus-relaterede hormoner (f.eks. follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, østrogen og progesteron) og at evaluere funktionen af Hypothalamus-Hypofyse-Binyre-aksen (dvs. kortisolkoncentrationen).
Ved starten af hver menstruationscyklus i overvågningsperioden (fra tre måneder før højdetræningslejren til to måneder efter højdetræningslejren).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEMHEALTH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da vi vil arbejde med elitecyklister, vil de individuelle patientdata (IPD) være fortrolige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner