Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av høydetrening; Er det en rolle for søvn og menstruasjonshelse? (FEMHEALTH)

6. januar 2026 oppdatert av: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Høyde trenings effektivitet; Er det en rolle for søvn og menstruasjonshelse?

Derfor har denne studien som mål å evaluere rollen av høydens innvirkning på søvn og menstruasjonssyklus i den inter- og intraindividuelle variasjonen av effektiviteten til høydetrening. For å gjøre dette vil kvinnelige toppsyklisters overvåkes før, under og etter en høydetreningsleir. Overvåkningen vil inkludere menstruasjonssyklusegenskaper, søvn og høydetreningseffektivitet og vil starte tre måneder før starten av høydetreningsleiren og avsluttes to måneder etter høydetreningsleiren. Både kvinner med naturlig syklus og kvinner som bruker prevensjon vil bli inkludert i studien. Overvåking av menstruasjonssyklus vil foregå via selvrapportering og via en daglig spyttprøve (Eli Health) og urinprøve (Proov) for å måle progesteronkonsentrasjon. I tillegg til progesteronkonsentrasjon, vil den innsamlede urinen også bli brukt til å utføre en eggløsningstest (dvs. måling av luteiniserende hormon). I tillegg vil en blodprøve bli samlet inn ved starten av hver menstruasjonssyklus for å evaluere konsentrasjonen av menstruasjonssyklus-relaterte hormoner (f.eks. follikkelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, østrogen og progesteron) og for å evaluere funksjonen til hypothalamus-hypofyse-binyrebark-aksen (dvs. kortisolkonsentrasjon). Søvnovervåking vil bli utført via bruk av spørreskjemaer, aktigrafi og polysomnografi. Til slutt vil effektiviteten av høydetrening bli evaluert via høydetrening-assosiert respons i total hemoglobinnasse og via en maksimal sykkelergometer-oppgave.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Eliteutøvere streber konstant etter å forbedre prestasjonene sine og til slutt overgå motstanderne sine. I denne innsatsen er ulike metoder utviklet for å oppnå en fordel over andre konkurrenter. En av disse metodene, som har vært i bruk i ganske lang tid og fortsatt er svært populær, er høydeopptrening. For tiden er flere protokoller for høydeopptrening utviklet. En generell forskjell kan gjøres mellom "bo høyt, trene høyt" (LHTH), "bo høyt, trene lavt" (LHTL) og "bo lavt, trene høyt" (LLTH) høydeopptrening. LHTL-protokollen blir for tiden fremmet som den mest effektive for treningsgevinster.

Den generelle effektiviteten av høydeopptrening for å forbedre prestasjoner støttes av en betydelig mengde vitenskapelige data. Likevel er effektiviteten av høydeopptrening fortsatt satt spørsmålstegn ved av noen, på grunn av mangelen på strenge og godt kontrollerte undersøkelser, og det eksisterer ingen vitenskapelig konsensus. Siden Lundby og kolleger publiserte sine kritiske synspunkter på den generelle anvendelsen av høydeopptrening for å forbedre prestasjoner hos eliteutøvere, har oppfølgingsforskning bekreftet disse kritiske synspunktene til Lundby og kolleger. Likevel er debatten om nytten av høydeopptrening hos eliteutøvere fortsatt pågående, og dreier seg for tiden rundt hvorvidt utøvere med allerede høy hemoglobinnasse (dvs. eliteutøvere) kan øke hemoglobinnassen sin vellykket via høydeopptrening.

Et tema som kan gi noen nye innsikter er spørsmålet om intra- og interindividuell variasjon i responsen på høydeopptrening, og de underliggende mekanismene for disse variasjonene. Flere studier har blitt utført som tydelig skisserer tilstedeværelsen av både intra- og interindividuell variasjon i responsen på høydeopptrening. Bestemmelsen og evalueringen av alle tilstand- og egenskaps-spesifikke faktorer som kan påvirke en utøvers respons på høydeopptrening er for tiden pågående. Nummela et al. viste at den gjennomsnittlige effektiviteten av høydeopptrening i å gi en økning i hemoglobinnasse kunne stige fra 56 % til 69 % når man fokuserte på høydeeksponering (2000–2500 m), jernmangel og betennelse som modererende tilstandsfaktorer. Dette understreker behovet for å nøye vurdere alle de mulige modererende tilstandsfaktorene som kan påvirke en utøvers respons på høydeopptrening. Videre understreker disse funnene behovet for fremtidig forskning for å beskrive mer nøyaktig hvordan disse ulike påvirkende tilstandsfaktorene (og potensielle andre tilstands- og egenskapsfaktorer) samhandler for å påvirke høydeopptreningsresponsen hos både elite- og fritidsutøvere.

En av disse potensielt avgjørende faktorene som kan spille en rolle i effektiviteten av høydeopptrening for å utløse prestasjonsforbedrende tilpasninger er søvn. Søvn er et av de viktigste aspektene ved restitusjon, og nå for tiden anbefales det å holde seg under 3000 m (eller en tilsvarende normobar reduksjon av innåndet O2) om natten i høydeopptreningsparadigmer. Denne anbefalingen er basert på det faktum at søvn forringes i stor høyde, og forverret søvn kan motvirke de positive fysiologiske responsene som er målrettet, spesielt når det varer i ~2–3 uker (dvs. den nåværende foreslåtte optimale hypoksiske dosen, tatt i betraktning høyde og eksponeringstid [1]). Imidlertid kan retningslinjen om å holde seg under 3000 m for å forhindre høydeindusert søvnforstyrrelse være utilstrekkelig. Hoshikawa et al. demonstrerte at akutt eksponering for normobar hypoksi tilsvarende 2000 m høyde reduserte dyp søvn hos utøvere, men det endret ikke subjektiv søvnighet eller mengder urinkatekholaminer. Disse resultatene påpeker at utøverens søvn kan bli forstyrret selv ved moderate høyder på 2000 m og, enda viktigere, at utøvere ikke er klar over det (dvs. subjektiv søvnighet endret seg ikke). Dessuten avdekket studien til Hoshikawa et al. også at apné/hypopné-indeksen (AHI; dvs. antall signifikante respiratoriske hendelser som kvalifiserer som apné eller hypopné per time søvn) økte i hypoksi sammenlignet med normoksi, og omfanget av denne effekten varierte sterkt mellom deltakerne (dvs. høy interindividuell variasjon). Denne høye interindividuelle variasjonen kan være assosiert med den interindividuelle variasjonen som observeres i høydeopptrenings effektivitet. En hypotese som ytterligere støttes av de nylig publiserte dataene til Mujika et al., som demonstrerer en sammenheng mellom subjektiv søvnkvalitet og effektiviteten av høydeopptrening for å øke total hemoglobinnasse.

Spesielt innen kvinnelige utøvere er en annen potensielt avgjørende faktor i effektiviteten av høydeopptrening hypotalamus-hypofyse-ovarium (HPO)-aksens funksjon. Hypotalamus-hypofyse-ovarium (HPO)-aksen regulerer reproduktiv funksjon, inkludert orkestreringen av eggløsning og menstruasjonssyklus. HPO-aksens undertrykkelse fører til endrede hormonmønstre og følgelig korte luteale faser, anovulasjon og amenoré. Shaw et al. konkluderte i sin systematiske oversikt at hvis lavlandsbeboere reiser til høylandet i kort eller lengre varighet, påvirker høyde-hypoksi menstruasjonssyklusen deres mer ugunstig enn innfødte. Variasjonen i kvinnelige hormoner kan bidra til mislykket eggløsning, menstruasjonssyklus og deretter svangerskap i stor høyde. En forstyrret HPO-aksens funksjon i høyde kan deretter negativt påvirke effektiviteten av høydeopptrening. For eksempel rapporterte Heikura et al. nylig lavere pre-hypoksiske eksponerings hemoglobinnasse-nivåer hos amenoréiske versus eumenoréiske kvinner, noe som antyder at menstruasjonsdysfunksjon, en indikator på langvarig lav energi-tilgjengelighet, kan påvirke høydeeksponeringsrelatert økning i hemoglobinnasse eller dens størrelse.

Derfor har denne studien som mål å evaluere rollen av høydeens påvirkning på søvn og menstruasjonssyklus i den inter- og intraindividuelle variasjonen av høydeopptrenings effektivitet. For å gjøre dette vil elitekvinnelige syklister bli overvåket før, under og etter en høydeopptreningsleir. Overvåkingen vil inkludere menstruasjonssyklus-egenskaper, søvn og høydeeffektivitet og vil starte tre måneder før starten av høydeopptreningsleiren og avslutte to måneder etter høydeopptreningsleiren. Både naturlig syklende kvinner og kvinner som bruker prevensjon vil bli inkludert i studien. Menstruasjonssyklus-overvåking vil finne sted via selvrapportering og via en daglig spytt (Eli Health) og urin (Proov) test for å måle progesteronkonsentrasjon. I tillegg til progesteronkonsentrasjon, vil den samlede urinen også bli brukt til å utføre en eggløsningstest på (dvs. måle luteiniserende hormon). I tillegg vil en blodprøve bli samlet ved starten av hver menstruasjonssyklus for å evaluere konsentrasjonen av menstruasjonssyklus-relaterte hormoner (f.eks. follikkelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, østrogen og progesteron) og for å evaluere funksjonen til Hypotalamus-Hypofyse-Binyre-aksen (dvs. kortisolkonsentrasjon). Søvnovervåking vil bli utført via bruk av spørreskjemaer, aktigrafi og polysomnografi. Til slutt vil høydeeffektivitet bli evaluert via den høydeassosierte responsen i total hemoglobinnasse og via en maksimal sykkelergometer-oppgave.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eligibilitetskriteriene er å være en sunn kvinnelig elite-syklist. Både kvinner med naturlig syklus og kvinner som bruker prevensjon er kvalifisert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frisk
  • Kvinne
  • Elitesyklist

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Elitesyklistinner
Elitesyklistkvinner som deltar på en høydeleir

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total hemoglobinnasse (tHBmasse)
Tidsramme: Vil bli målt ved havnivå 5 dager før (dvs. dag -5) og på siste dag av høydetreningsleiren (dvs. dag 18)
En optimalisert karbonmonoksid-gjeninnåndingsmetode vil bli brukt. Karbonmonoksiddosen vil være 0,8 mL/kg kroppsmasse. Gjeninnåndingsprosedyren vil utføres i 2 minutter, i sittende stilling, gjennom en glassspirometer.
Vil bli målt ved havnivå 5 dager før (dvs. dag -5) og på siste dag av høydetreningsleiren (dvs. dag 18)
En standardisert 5-minutters maksimal sykkeltest
Tidsramme: Vil bli utført på en kalibrert sykkelergometer 5 dager før (dvs. Dag -5) og på den siste dagen av høytetreningsleiren (dvs., Dag 18)
Etter en 10-15 minutters oppvarming vil deltakerne gjennomføre en maksimal 5-minutters innsats i lineær (kadenseavhengig) modus, hvor de vil bli instruert til å produsere den høyeste bærekraftige effekten i hele perioden. Effektutgang, kadens og hjertefrekvens vil bli registrert kontinuerlig. Gjennomsnittlig 5-minutters effekt (W og W·kg⁻¹) vil tjene som den primære prestasjonsutkommet, med toppeffekt og sluttsegmentseffekt undersøkt som sekundære mål.
Vil bli utført på en kalibrert sykkelergometer 5 dager før (dvs. Dag -5) og på den siste dagen av høytetreningsleiren (dvs., Dag 18)
En våken- og søvndagbok
Tidsramme: Deltakerne må fylle ut denne våke- og søvndagboken daglig fra dag -7 til dag 25 (dag 0 er den første dagen av høydetreningsleiren).
Brukes om søvn (utført av deltakerne om morgenen når de våkner) og dagsaktivitet (utført før leggetid). Deltakerne må angi, på en 24-timers skala med en tidsoppløsning på 15 minutter, 1) når de begynte å prøve å sovne, 2) når de faktisk sovnet, 3) om de våknet etter å ha sovnet og, i så fall, hvor lenge, 4) når de våknet, og 5) om de tok en lur utenfor sengen og, i så fall, hvor lenge. Deretter vil følgende utfallsmål bli beregnet: total tid tilbrakt i seng, søvnlatens, våken etter søvnstart, total søvntid, total lur-tid, leggetid og oppvåkningstid. I tillegg vil deltakerne også bli bedt om å vurdere søvnkvaliteten sin, kvaliteten på oppvåkningen og dagen (score på en 10-punkts skala).
Deltakerne må fylle ut denne våke- og søvndagboken daglig fra dag -7 til dag 25 (dag 0 er den første dagen av høydetreningsleiren).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: PSQI må fylles ut på slutten av hver måned hvor menstruasjonssyklusen overvåkes (dvs. måned -3 siste dag, måned -2 siste dag, måned -1 siste dag, måned 0 siste dag, måned 1 siste dag og måned 2 siste dag).
PSQI inkluderer 19 selvrapporterte elementer som kombineres til å gi 7 komponenter av den totale poengsummen, hvor hver komponent får en poengsum fra 0 til 3. En poengsum på 0 indikerer ingen vanskeligheter, mens en poengsum på 3 indikerer alvorlige vanskeligheter. De 7 komponentene summeres til en total poengsum fra 0 til 21 poeng, hvor 0 indikerer ingen vanskeligheter og 21 indikerer store vanskeligheter. En total sum på 5 eller mer indikerer en 'dårlig' søvner.
PSQI må fylles ut på slutten av hver måned hvor menstruasjonssyklusen overvåkes (dvs. måned -3 siste dag, måned -2 siste dag, måned -1 siste dag, måned 0 siste dag, måned 1 siste dag og måned 2 siste dag).
Aktigrafi
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om å bære ActiGraph-en i en periode på 24 timer uten avbrudd på dag -7, dag -6, dag 0, dag 1, dag 6, dag 7, dag 12, dag 13, dag 17, dag 18, dag 24 og dag 25 (dag 0 er starten på høydeleiren).
Søvnmålinger vil bli vurdert ved hjelp av ikke-dominant håndleddsbåret aktigrafi med ActiGraph wGT3X-BT-enheten fra Ametris, og data vil bli samlet inn med en samplingsfrekvens på 30-50 Hz. ActiGraph-utgangsvariablene vil være total søvntid (TST, i minutter), total tid i seng (TTB, i minutter), søvnonsettsforsinkelse (SOL, i minutter), våkenhet etter søvnonset (WASO, i minutter), antall oppvåkninger etter søvnonset (nAw, antall) og søvneffektivitet (SE i %, forholdet mellom total søvntid og total tid tilbrakt i seng) i samsvar med retningslinjene fra Society of Behavioral Sleep Medicine.
Deltakerne vil bli bedt om å bære ActiGraph-en i en periode på 24 timer uten avbrudd på dag -7, dag -6, dag 0, dag 1, dag 6, dag 7, dag 12, dag 13, dag 17, dag 18, dag 24 og dag 25 (dag 0 er starten på høydeleiren).
Polysomnografi
Tidsramme: Vil bli brukt til å overvåke søvn på pre Dag -7, Dag -7, Dag 1, Dag 6, Dag 12, Dag 18 og Dag 25 (Dag 0 er starten på høydetreningsleiren).
SomnoTouch RESP-systemet (SomnoMedics GmbH, Tyskland), en bærbar, Type III søvndiagnostisk enhet, vil bli brukt til å utføre ambulant polysomnografi. Enheten registrerer respirasjonsinnsats, neseluftstrøm, blodoksygenmetning, hjertefrekvens, aktigrafi, kroppsposisjon og bilaterale torakale bioimpedanssignaler. Data vil bli samlet inn i henhold til produsentens spesifikasjoner og validerte skåringsstandarder.
Vil bli brukt til å overvåke søvn på pre Dag -7, Dag -7, Dag 1, Dag 6, Dag 12, Dag 18 og Dag 25 (Dag 0 er starten på høydetreningsleiren).
En undersøkelse som dokumenterer menstruasjonssyklushistorikk
Tidsramme: En gang, i begynnelsen av overvåkingsperioden, 3 måneder før høytreningsleiren.
All nåværende eller tidligere bruk av hormonell prevension (type, formulering), lengden og hyppigheten av menstruasjonssyklusen (inkludert fastsettelse av eventuell primær og sekundær amenoré) og forekomst av kjente menstruasjonsdiagnoser (f.eks. polycystisk ovariesyndrom [PCOS], endometriose) vil bli dokumentert.
En gang, i begynnelsen av overvåkingsperioden, 3 måneder før høytreningsleiren.
En kort spørreundersøkelse som spør om de blødte, flyt og kramper.
Tidsramme: Daglig. Denne daglige overvåkningen vil starte tre måneder før starten av høydeleiren, og vil avsluttes to måneder etter høydeleiren.
En kort spørreundersøkelse som spør om de blødde (+ form for blødning; tilbaketrekking, gjennombrudd eller flekke-blødning), flyt (lett/medium/tung) og kramper (0-10).
Daglig. Denne daglige overvåkningen vil starte tre måneder før starten av høydeleiren, og vil avsluttes to måneder etter høydeleiren.
En spytt (Eli Health) test
Tidsramme: Denne daglige testingen vil starte 3 måneder før starten av høydeleiren og avsluttes to måneder etter høydeleiren.
Å måle progesteronkonsentrasjon
Denne daglige testingen vil starte 3 måneder før starten av høydeleiren og avsluttes to måneder etter høydeleiren.
En urin (Proov) test
Tidsramme: Denne daglige testingen vil starte 3 måneder før starten av høydeleiren og avsluttes to måneder etter høydeleiren.
For å måle progesteronkonsentrasjon
Denne daglige testingen vil starte 3 måneder før starten av høydeleiren og avsluttes to måneder etter høydeleiren.
En urinprøve
Tidsramme: Ovulasjonstesten må utføres fra flere dager før den forventede luteiniserende hormon-toppen for ikke å gå glipp av toppunktet (dvs. dag 7 i syklusen) og stoppes på dag 18 i syklusen (hver syklus er 28 dager).
Å utføre en eggløsningstest (dvs. måle luteiniserende hormon).
Ovulasjonstesten må utføres fra flere dager før den forventede luteiniserende hormon-toppen for ikke å gå glipp av toppunktet (dvs. dag 7 i syklusen) og stoppes på dag 18 i syklusen (hver syklus er 28 dager).
Et blodprøve
Tidsramme: Ved starten av hver menstruasjonssyklus i overvåkingsperioden (fra tre måneder før høydetreningsleiren til to måneder etter høydetreningsleiren).
For å evaluere konsentrasjonen av hormoner relatert til menstruasjonssyklusen (f.eks. follikkelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, østrogen og progesteron) og for å evaluere funksjonen til Hypothalamus-Hypofyse-Binyre-aksen (dvs. kortisolkonsentrasjon).
Ved starten av hver menstruasjonssyklus i overvåkingsperioden (fra tre måneder før høydetreningsleiren til to måneder etter høydetreningsleiren).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FEMHEALTH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Gitt at vi skal arbeide med toppsyklistene, vil IPD være konfidensiell.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere