Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita tréninku ve vysoké nadmořské výšce; Existuje role pro spánek a menstruační zdraví? (FEMHEALTH)

6. ledna 2026 aktualizováno: Bart Roelands, Vrije Universiteit Brussel

Efektivita tréninku ve vysoké nadmořské výšce; Jakou roli hrají spánek a menstruační zdraví?

Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit roli vlivu nadmořské výšky na spánek a menstruační cyklus v inter- a intraindividuální variabilitě účinnosti tréninku ve výšce. Za tímto účelem budou elitní cyklistky monitorovány před, během a po tréninkovém kempu ve výšce. Monitorování bude zahrnovat charakteristiky menstruačního cyklu, spánek a účinnost ve výšce a začne tři měsíce před zahájením tréninkového kempu ve výšce a skončí dva měsíce po jeho ukončení. Do studie budou zahrnuty jak ženy s přirozeným cyklem, tak ženy užívající antikoncepci. Monitorování menstruačního cyklu bude probíhat prostřednictvím vlastních záznamů a denního testu slin (Eli Health) a moči (Proov) k měření koncentrace progesteronu. Kromě koncentrace progesteronu bude odebraná moč také použita k provedení testu ovulace (tj. měření luteinizačního hormonu). Kromě toho bude na začátku každého menstruačního cyklu odebrán vzorek krve k vyhodnocení koncentrace hormonů souvisejících s menstruačním cyklem (např. folikuly stimulujícího hormonu, luteinizačního hormonu, estrogenu a progesteronu) a k vyhodnocení funkce hypotalamo-hypofyzárně-adrenální osy (tj. koncentrace kortizolu). Monitorování spánku bude provedeno pomocí dotazníků, aktigrafie a polysomnografie. Nakonec bude účinnost ve výšce vyhodnocena prostřednictvím odpovědi spojené s nadmořskou výškou na celkovou hmotnost hemoglobinu a prostřednictvím úlohy na cykloergometru do vyčerpání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Elitní sportovci se neustále snaží zlepšit svůj výkon a nakonec předčit své soupeře. V tomto úsilí byly navrženy různé metody, jak získat výhodu oproti ostatním soutěžícím. Jednou z těchto metod, která se používá již delší dobu a stále je velmi oblíbená, je trénink ve vysoké nadmořské výšce. V současné době bylo vyvinuto několik protokolů pro trénink ve vysoké nadmořské výšce. Obecně lze rozlišit mezi tréninkem ve vysoké nadmořské výšce „žít vysoko, trénovat vysoko“ (LHTH), „žít vysoko, trénovat nízko“ (LHTL) a „žít nízko, trénovat vysoko“ (LLTH). Protokol LHTL je v současné době považován za nejúčinnější pro tréninkové zisky.

Celková účinnost tréninku ve vysoké nadmořské výšce pro zlepšení výkonu je podložena značným množstvím vědeckých dat. Přesto je účinnost tréninku ve vysoké nadmořské výšce dodnes některými zpochybňována kvůli nedostatku přísných a dobře kontrolovaných výzkumů a neexistuje vědecký konsenzus. Od té doby, co Lundby a kolegové publikovali své kritické názory na obecné použití tréninku ve vysoké nadmořské výšce ke zlepšení výkonu elitních sportovců, následný výzkum tyto kritické názory Lundbyho a kolegů potvrdil. Přesto debata o užitečnosti tréninku ve vysoké nadmořské výšce u elitních sportovců stále probíhá a v současné době se točí kolem toho, zda sportovci s již vysokou hmotností hemoglobinu (tj. elitní sportovci) mohou úspěšně zvýšit svou hmotnost hemoglobinu prostřednictvím tréninku ve vysoké nadmořské výšce.

Tématem, které by mohlo přinést nové poznatky, je otázka intra- a interindividuální variability v reakci na trénink ve vysoké nadmořské výšce a základní mechanismy těchto variabilit. Bylo provedeno několik studií, které jasně popisují přítomnost intra- i interindividuální variability v reakci na trénink ve vysoké nadmořské výšce. Stanovení a vyhodnocení všech stavových a rysově specifických faktorů, které by mohly ovlivnit reakci sportovce na trénink ve vysoké nadmořské výšce, je v současné době probíhající. Nummela et al. ukázali, že průměrná účinnost tréninku ve vysoké nadmořské výšce při zvyšování hmotnosti hemoglobinu by se mohla zvýšit z 56 % na 69 %, pokud by se jako moderující stavové faktory cíleně zohlednila expozice nadmořské výšce (2 000–2 500 m), nedostatek železa a zánět. To zdůrazňuje potřebu pečlivě zvážit všechny možné moderující stavové faktory, které mohou ovlivnit reakci sportovce na trénink ve vysoké nadmořské výšce. Dále tyto zjištění zdůrazňují potřebu, aby budoucí výzkum přesněji popsal, jak tyto různé ovlivňující stavové faktory (a potenciální další stavové a rysové faktory) interagují, aby ovlivnily reakci na trénink ve vysoké nadmořské výšce u elitních i rekreačních sportovců.

Jedním z těchto potenciálně klíčových faktorů, který by mohl hrát roli v účinnosti tréninku ve vysoké nadmořské výšce při vyvolávání adaptací zlepšujících výkon, je spánek. Spánek je jedním z nejdůležitějších aspektů regenerace a v současné době se v paradigmatech tréninku ve vysoké nadmořské výšce doporučuje zůstat v noci pod 3 000 m (nebo ekvivalentním normobarickým snížením inspirovaného O2). Toto doporučení je založeno na skutečnosti, že spánek je ve vysoké nadmořské výšce narušen a narušený spánek by mohl působit proti pozitivním fyziologickým reakcím, které jsou zamýšleny, zejména pokud trvá přibližně 2–3 týdny (tj. současná doporučená optimální hypoxická dávka s ohledem na nadmořskou výšku a dobu expozice [1]). Nicméně směrnice zůstat pod 3 000 m, aby se zabránilo poruchám spánku vyvolaným nadmořskou výškou, může být nedostatečná. Hoshikawa et al. prokázali, že akutní expozice normobarické hypoxii odpovídající nadmořské výšce 2 000 m snížila u sportovců pomalý spánek, ale nezměnila subjektivní ospalost ani množství močových katecholaminů. Tyto výsledky poukazují na to, že spánek sportovce může být narušen i při mírných nadmořských výškách 2 000 m a, což je důležitější, sportovci si toho nejsou vědomi (tj. subjektivní ospalost se nezměnila). Navíc studie Hoshikawy et al. také odhalila, že index apnoe/hypopnoe (AHI; tj. počet významných respiračních událostí kvalifikujících se jako apnoe nebo hypopnoe za hodinu spánku) se v hypoxii zvýšil ve srovnání s normoxií a velikost tohoto účinku se mezi účastníky značně lišila (tj. vysoká interindividuální variabilita). Tato vysoká interindividuální variabilita může souviset s interindividuální variabilitou, která je pozorována v účinnosti tréninku ve vysoké nadmořské výšce. Hypotézu dále potvrzují nedávno publikovaná data Mujiky et al., která demonstrují souvislost mezi subjektivní kvalitou spánku a účinností tréninku ve vysoké nadmořské výšce při zvyšování celkové hmotnosti hemoglobinu.

Konkrétně u sportovkyň je dalším potenciálně klíčovým faktorem účinnosti tréninku ve vysoké nadmořské výšce funkce osy hypotalamus-hypofýza-vaječník (HPO). Osa hypotalamus-hypofýza-vaječník (HPO) reguluje reprodukční funkci, včetně koordinace ovulace a menstruační cykličnosti. Potlačení osy HPO vede ke změněným hormonálním vzorcům a následně ke krátkým luteálním fázím, anovulaci a amenoree. Shaw et al. ve svém systematickém přehledu dospěli k závěru, že pokud nížinní obyvatelé cestují do vysokohorských oblastí na krátkou nebo delší dobu, vysokohorská hypoxie ovlivňuje jejich menstruační cyklus nepříznivěji než u domorodců. Variace ženských hormonů může přispět k neúspěšné ovulaci, menstruačnímu cyklu a následně těhotenství ve vysoké nadmořské výšce. Narušená funkce osy HPO ve vysoké nadmořské výšce může následně negativně ovlivnit účinnost tréninku ve vysoké nadmořské výšce. Například Heikura et al. nedávno uvedli nižší hladiny hmotnosti hemoglobinu před hypoxickou expozicí u amenoreických žen ve srovnání s eumenoreickými ženami, což naznačuje, že menstruační dysfunkce, ukazatel dlouhodobě nízké energetické dostupnosti, může ovlivnit zvýšení hmotnosti hemoglobinu související s expozicí nadmořské výšce nebo jeho rozsah.

Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit roli vlivu nadmořské výšky na spánek a menstruační cyklus v inter- a intraindividuální variabilitě účinnosti tréninku ve vysoké nadmořské výšce. Za tímto účelem budou elitní cyklistky monitorovány před, během a po tréninkovém kempu ve vysoké nadmořské výšce. Monitorování bude zahrnovat charakteristiky menstruačního cyklu, spánek a účinnost nadmořské výšky a začne tři měsíce před začátkem tréninkového kempu ve vysoké nadmořské výšce a skončí dva měsíce po tréninkovém kempu ve vysoké nadmořské výšce. Do studie budou zahrnuty jak přirozeně cyklující ženy, tak ženy užívající antikoncepci. Monitorování menstruačního cyklu bude probíhat prostřednictvím vlastních záznamů a denního testu slin (Eli Health) a moči (Proov) ke změření koncentrace progesteronu. Kromě koncentrace progesteronu bude odebraná moč také použita k provedení ovulačního testu (tj. měření luteinizačního hormonu). Kromě toho bude na začátku každého menstruačního cyklu odebrán vzorek krve k vyhodnocení koncentrace hormonů souvisejících s menstruačním cyklem (např. folikuly stimulujícího hormonu, luteinizačního hormonu, estrogenu a progesteronu) a k vyhodnocení funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (tj. koncentrace kortizolu). Monitorování spánku bude provedeno pomocí dotazníků, aktigrafie a polysomnografie. Nakonec bude účinnost nadmořské výšky vyhodnocena prostřednictvím reakce spojené s nadmořskou výškou na celkovou hmotnost hemoglobinu a prostřednictvím úkolu na cykloergometru do vyčerpání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria způsobilosti jsou být zdravou elitní cyklistkou. Způsobilé jsou jak ženy s přirozeným menstruačním cyklem, tak ženy užívající antikoncepci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Žena
  • Elitní cyklista

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Elitní cyklistky
Elitní cyklistky účastnící se tréninkového tábora ve vysoké nadmořské výšce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hmotnost hemoglobinu (tHBmass)
Časové okno: Bude měřeno v hladině moře 5 dní před (tj. den -5) a poslední den výškového tréninkového kempu (tj. den 18)
Bude použita optimalizovaná metoda zpětného dýchání oxidu uhelnatého. Dávka oxidu uhelnatého bude 0,8 ml/kg tělesné hmotnosti. Procedura zpětného dýchání bude provedena po dobu 2 minut, vsedě, pomocí skleněného spirometru.
Bude měřeno v hladině moře 5 dní před (tj. den -5) a poslední den výškového tréninkového kempu (tj. den 18)
Standardizovaný 5minutový cyklistický test do vyčerpání
Časové okno: Bude provedeno na kalibrovaném cykloergometru 5 dní před (tj. den -5) a v poslední den výškového tréninkového kempu (tj. den 18)
Po 10-15minutovém zahřátí účastníci provedou maximální 5minutový výkon v lineárním (kadencí závislém) režimu, během kterého budou instruováni k udržení nejvyšší udržitelné výkonnosti po celou dobu. Výkon, kadence a srdeční frekvence budou průběžně zaznamenávány. Průměrný 5minutový výkon (W a W·kg⁻¹) bude sloužit jako primární výkonnostní ukazatel, přičemž špičkový výkon a výkon v závěrečné fázi budou analyzovány jako sekundární metriky.
Bude provedeno na kalibrovaném cykloergometru 5 dní před (tj. den -5) a v poslední den výškového tréninkového kempu (tj. den 18)
Deník bdělosti a spánku
Časové okno: Účastníci budou muset vyplňovat tento deník bdění a spánku denně od dne -7 do dne 25 (den 0 je prvním dnem výškového tréninkového tábora).
Bude použito ohledně spánku (vyplněno účastníky ráno po probuzení) a denní aktivity (vyplněno před ulehnutím ke spánku). Účastníci musí na 24hodinové škále s časovým rozlišením 15 minut uvést 1) kdy začali usínat, 2) kdy skutečně usnuli, 3) zda se po usnutí probudili a pokud ano, na jak dlouho, 4) kdy se probudili, a 5) zda si zdřímli mimo postel a pokud ano, na jak dlouho. Následně budou vypočítány tyto výsledné ukazatele: celkový čas strávený v posteli, latence usnutí, probuzení po usnutí, celková doba spánku, celková doba zdřímnutí, čas ulehnutí a čas vstávání. Navíc budou účastníci požádáni, aby ohodnotili kvalitu svého spánku, kvalitu probuzení a průběh dne (skóre na 10bodové škále).
Účastníci budou muset vyplňovat tento deník bdění a spánku denně od dne -7 do dne 25 (den 0 je prvním dnem výškového tréninkového tábora).
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: PSQI bude nutné vyplnit na konci každého měsíce, ve kterém je sledován menstruační cyklus (tj. poslední den měsíce -3, poslední den měsíce -2, poslední den měsíce -1, poslední den měsíce 0, poslední den měsíce 1 a poslední den měsíce 2).
PSQI zahrnuje 19 položek pro sebehodnocení, které se kombinují do 7 složek celkového skóre, přičemž každá složka získává skóre od 0 do 3. Skóre 0 znamená žádné obtíže, zatímco skóre 3 znamená závažné obtíže. 7 složek skóre se sčítá, čímž vzniká celkové skóre v rozmezí od 0 do 21 bodů, přičemž 0 znamená žádné obtíže a 21 znamená závažné obtíže. Celkový součet 5 nebo více bodů označuje 'špatného' spáče.
PSQI bude nutné vyplnit na konci každého měsíce, ve kterém je sledován menstruační cyklus (tj. poslední den měsíce -3, poslední den měsíce -2, poslední den měsíce -1, poslední den měsíce 0, poslední den měsíce 1 a poslední den měsíce 2).
Aktigrafie
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby nosili ActiGraph po dobu 24 hodin bez přerušení v den -7, den -6, den 0, den 1, den 6, den 7, den 12, den 13, den 17, den 18, den 24 a den 25 (den 0 je začátkem výškového tréninkového kempu).
Měření spánku bude hodnoceno aktigrafií umístěnou na nedominantním zápěstí pomocí zařízení ActiGraph wGT3X-BT od společnosti Ametris a data budou sbírána s frekvencí vzorkování 30-50 Hz. Výstupní proměnné ActiGraphu budou celková doba spánku (TST, v min), celková doba v posteli (TTB, v min), latence usnutí (SOL, v min), probuzení po usnutí (WASO, v min), počet probuzení po usnutí (nAw, číslo) a efektivita spánku (SE v %, poměr mezi celkovou dobou spánku a celkovou dobou strávenou v posteli) v souladu s pokyny Společnosti behaviorální spánkové medicíny.
Účastníci budou požádáni, aby nosili ActiGraph po dobu 24 hodin bez přerušení v den -7, den -6, den 0, den 1, den 6, den 7, den 12, den 13, den 17, den 18, den 24 a den 25 (den 0 je začátkem výškového tréninkového kempu).
Polysomnografie
Časové okno: Bude použito ke sledování spánku v den před dnem -7, v den -7, v den 1, v den 6, v den 12, v den 18 a v den 25 (den 0 je začátkem výškového tréninkového kempu).
K provedení ambulantní polysomnografie bude použit systém SomnoTouch RESP (SomnoMedics GmbH, Německo), přenosné zařízení typu III pro diagnostiku spánku. Zařízení zaznamenává respirační úsilí, nosní průtok vzduchu, saturaci kyslíkem v krvi, srdeční frekvenci, aktigrafii, polohu těla a oboustranné torakální bioimpedanční signály. Data budou shromažďována v souladu s výrobními specifikacemi a ověřenými hodnotícími standardy.
Bude použito ke sledování spánku v den před dnem -7, v den -7, v den 1, v den 6, v den 12, v den 18 a v den 25 (den 0 je začátkem výškového tréninkového kempu).
Průzkum, který dokumentuje historii menstruačního cyklu
Časové okno: Jednou, na začátku monitorovacího období, 3 měsíce před výškovým tréninkovým kempem.
Bude zaznamenáno jakékoli současné nebo předchozí užívání hormonální antikoncepce (typ, složení), délka a frekvence menstruačního cyklu (včetně zjištění případné primární a sekundární amenorey) a výskyt známých menstruačních diagnóz (např. syndrom polycystických ovarií [PCOS], endometrióza).
Jednou, na začátku monitorovacího období, 3 měsíce před výškovým tréninkovým kempem.
Krátký dotazník, který se ptá, zda krvácely, jaký byl průtok a zda měly křeče.
Časové okno: Každý den. Toto denní sledování začne tři měsíce před zahájením výškového tréninkového kempu a skončí dva měsíce po jeho skončení.
Krátký dotazník, který se ptá, zda krvácely (+ forma krvácení; stažení, průlomové nebo špinění), průtok (slabý/střední/silný) a křeče (0-10).
Každý den. Toto denní sledování začne tři měsíce před zahájením výškového tréninkového kempu a skončí dva měsíce po jeho skončení.
Test slin (Eli Health)
Časové okno: Toto denní testování začne 3 měsíce před začátkem tréninkového tábora ve vysoké nadmořské výšce a skončí dva měsíce po tréninkovém táboře ve vysoké nadmořské výšce.
K měření koncentrace progesteronu
Toto denní testování začne 3 měsíce před začátkem tréninkového tábora ve vysoké nadmořské výšce a skončí dva měsíce po tréninkovém táboře ve vysoké nadmořské výšce.
Test moči (Proov)
Časové okno: Toto denní testování začne 3 měsíce před začátkem tréninkového tábora ve vysoké nadmořské výšce a skončí dva měsíce po skončení tréninkového tábora ve vysoké nadmořské výšce.
Pro měření koncentrace progesteronu
Toto denní testování začne 3 měsíce před začátkem tréninkového tábora ve vysoké nadmořské výšce a skončí dva měsíce po skončení tréninkového tábora ve vysoké nadmořské výšce.
Vzorek moči
Časové okno: Test ovulace bude muset být prováděn od několika dní před očekávaným nárůstem luteinizačního hormonu, aby nebyl vynechán vrchol (tj. 7. den cyklu) a bude ukončen 18. den cyklu (každý cyklus trvá 28 dní).
K provedení ovulačního testu (tj. měření luteinizačního hormonu).
Test ovulace bude muset být prováděn od několika dní před očekávaným nárůstem luteinizačního hormonu, aby nebyl vynechán vrchol (tj. 7. den cyklu) a bude ukončen 18. den cyklu (každý cyklus trvá 28 dní).
Vzorek krve
Časové okno: Na začátku každého menstruačního cyklu během sledovacího období (od tří měsíců před výškovým tréninkovým kempem až do dvou měsíců po výškovém tréninkovém kempu).
Posoudit koncentraci hormonů souvisejících s menstruačním cyklem (např. folikuly stimulující hormon, luteinizační hormon, estrogen a progesteron) a vyhodnotit funkci hypotalamo-hypofyzárně-nadledvinové osy (tj. koncentraci kortizolu).
Na začátku každého menstruačního cyklu během sledovacího období (od tří měsíců před výškovým tréninkovým kempem až do dvou měsíců po výškovém tréninkovém kempu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FEMHEALTH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že budeme pracovat s elitními cyklisty, budou IPD důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit