ESWL前のJJステント予測における3D-CT対楕円体
2026年1月7日 更新者：Hossam Elawady、Ain Shams University
3D-CTを用いた体外衝撃波砕石術前のJJステントを必要とする臨界的結石負荷の推定
この前向き単一施設研究は、1-2cmの腎結石に対するESWL前にJJステント必要性を予測する臨界的結石負荷を決定するために、3D-CT体積測定法と従来の楕円体公式を比較する。
単一の不透過性腎結石を有する56例の患者は、初期ステント留置なしでDornier砕石術装置を使用した最大2回のESWLセッションを受ける。
結石特性はNCCTにより評価される：線形寸法（楕円体公式）、3D体積（ボクセルベースセグメンテーション）、ハンスフィールド単位、および皮膚から結石までの距離。
患者はESWLの転帰により層別化され、結石除去成功群とステント必要群の間で体積測定値を比較する。
調査の概要
詳細な説明
アイン・シャムス大学で実施されたこの前向き単一施設研究では、1～2cmの腎結石に対してESWLを受ける患者において、術前JJステント留置が必要な臨界的結石負荷を予測するための3D-CT体積測定法と従来の楕円体公式法を比較評価します。 単一のX線不透過性腎結石を有する適格患者（目標n=56）は、初期ステント留置なしでドルニエ結石破砕装置を用いた2回のESWLセッションを受けます。 結石特性は非造影CT（NCCT）により評価されます：線形寸法（楕円体公式：長さ×幅×高さ×0.52）、 3D体積（自動ボクセルベースセグメンテーション）、ハンスフィールド単位、および皮膚から結石までの距離。
患者はESWLの転帰により層別化されます：ステントなしで結石除去が完了した群と、合併症（感染、不完全破砕、閉塞／シュタインシュトラーセ）によりJJステントを必要とした群。 体積測定値は適切な統計検定（t検定、ROC分析）を用いて群間比較されます。 本研究は、ステント予測のための3D-CT体積閾値を確立し、特に不規則な結石形態に対して楕円体公式法よりも優れていることを検証することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、1151
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢18歳から65歳
- BMI 18-30 kg/m²
- 単発性X線不透過性腎結石1-2 cm
- 臨床評価によりESWL（体外衝撃波結石破砕術）に適している
除外基準：
- 多発性腎結石
- 単腎
- 腎機能障害
- 先天性腎奇形
- 尿管閉塞
- 全身性併存疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期JJステントなしのESWL
すべての56名の患者は、第3世代Dornier砕石装置を用いた標準化されたESWL治療を受けた（最大2回、2500回の衝撃波／回）。
術前のJJステント留置はなし。
結石体積は二重方法で評価：3D-CT体積測定（ボクセルベースのセグメンテーション）および楕円体公式（NCCT上の最大寸法）。
2週間後にKUB／超音波で経過観察；合併症（不完全破砕、閉塞、Stein Strasse、感染症）に対してJJステントを留置。
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ESWLは70～80ショック／分で実施され、最大2500ショック／セッション、電圧は90kVまで徐々に上昇させます。
結石の位置はX線透視法で確認します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D-CT体積測定による結石体積
時間枠：ESWL前のベースライン
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ESWL後のJJステント必要性を予測するための臨界的結石負荷を決定するために、3D-CT体積測定（ボクセルベースのセグメンテーション、cm³）と従来の楕円体公式（最大径法）で測定された結石体積の比較。
ROC分析により、ステント必要度の最適カットオフ値（>1.88 cm³）を特定
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ESWL前のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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JJステントの必要性
時間枠：ESWL後2週間
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ESWL合併症（砕石不完全、閉塞、シュタインバーグ、感染症）によるJJステント留置率
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ESWL後2週間
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ESWL 成功率
時間枠：最大2回のESWLセッション後2週間
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結石除去率（完全除去または無症状の断片＜4mm、KUB／超音波検査による）
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最大2回のESWLセッション後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月7日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS872024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は共有されません。
要約結果は出版物およびClinicalTrials.gov
結果データベースで入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。