3D-CT 대 타원체: 체외충격파쇄석술 전 요관 스텐트 예측
3D-CT를 이용한 체외충격파쇄석술 전 JJ 스텐트가 필요한 결정적 결석 부담의 추정
연구 개요
상세 설명
아인 샴스 대학에서 진행된 이 전향적 단일 센터 연구는 1-2cm 신장 결석에 대해 ESWL을 받는 환자에서 수술 전 JJ 스텐트 배치가 필요한 결정적인 결석 부담을 예측하기 위해 3D-CT 체적 측정법과 전통적인 타원체 공식을 비교 평가합니다. 단일 방사선 불투과성 신장 결석을 가진 적격 환자(목표 n=56)는 초기 스텐트 배치 없이 도르니어 쇄석기를 사용하여 두 차례의 ESWL 세션을 받게 됩니다. 결석 특성은 비조영 CT(NCCT)를 통해 평가됩니다: 선형 치수(타원체 공식: 길이×너비×높이×0.52), 3D 체적(자동 복셀 기반 분할), 흡수 단위, 피부에서 결석까지의 거리.
환자는 ESWL 결과에 따라 층화됩니다: 스텐트 없이 결석이 제거된 환자 대 합병증(감염, 불완전 분쇄, 폐쇄/슈타인슈트라세)으로 인해 JJ 스텐트가 필요한 환자. 체적 측정값은 적절한 통계 검정(t-검정, ROC 분석)을 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. 이 연구는 스텐트 예측을 위한 3D-CT 체적 임계값을 설정하고, 특히 불규칙한 결석 형태에 대해 타원체 공식보다 우월함을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 1151
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 18-65세
- 체질량지수 18-30 kg/m²
- 단일 X선 불투과성 신장 결석 1-2 cm
- 임상 평가 상 충격파 쇄석술(ESWL) 적합
제외 기준:
- 다발성 신장 결석
- 단일 신장
- 신기능 장애
- 선천성 신장 이상
- 요관 폐쇄
- 전신 동반 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초기 JJ 스텐트 없이 시행하는 체외충격파쇄석술
모든 56명의 환자는 3세대 Dornier 쇄석기(최대 2회, 회당 2500회 충격파)를 사용하여 표준화된 ESWL 치료를 받았습니다.
수술 전 JJ 스텐트 삽입 없음.
결석 부피는 이중 방법으로 평가: 3D-CT 체적 측정법(복셀 기반 분할) 및 타원체 공식(NCCT에서 최대 치수).
2주 후 KUB/초음파로 추적 관찰; 합병증(불완전 분쇄, 폐쇄, Stein Strasse, 감염) 발생 시 JJ 스텐트 삽입
|
ESWL은 분당 70-80회의 충격을 가하며, 최대 세션당 2500회 충격, 전압은 90 kV까지 단계적으로 증가시킵니다.
형광투시법을 통한 결석 위치 파악. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D-CT 체적 측정을 통한 결석 부피
기간: ESWL 전 기준선
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ESWL 후 JJ 스텐트 필요성을 예측하는 결정적 결석 부하를 결정하기 위해 3D-CT 체적 측정법(복셀 기반 분할, cm³)과 전통적인 타원체 공식(최대 치수법)으로 측정한 결석 체적 비교.
ROC 분석은 스텐트 필요성에 대한 최적의 절단값(>1.88 cm³)을 확인했습니다.
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ESWL 전 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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JJ 스텐트 필요성
기간: ESWL 후 2주
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ESWL 합병증(파쇄 불완전, 폐쇄, Stein Strasse, 감염)으로 인한 JJ 스텐트 삽입률
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ESWL 후 2주
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ESWL 성공률
기간: 최대 2회의 ESWL 세션 이후 2주
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Stone-free rate (complete clearance or asymptomatic fragments <4mm on KUB/ultrasound)
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최대 2회의 ESWL 세션 이후 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS872024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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