足関節骨折における脛腓靱帯複合体の整復不良の術後コンピュータ断層撮影による検出
2026年1月3日 更新者：Mahmoud Ahmed El-Desouky、Cairo University
許容可能なX線写真を有する足関節骨折における術後CTによる遠位脛腓靭帯合不全の検出：前向きコホート研究
この前向き観察コホート研究は、靭帯固定を必要とする足首骨折患者において、術後単純X線写真が靭帯修復精度を検出する能力を評価することを目的としています。
すべての対象患者は、標準的なX線基準に従って許容可能な術後X線写真を持ち、靭帯修復をさらに評価するために術後コンピュータ断層撮影を受けます。
機能的な結果は、手術後1年目に標準化された足首機能スコアを使用して評価されます。
この研究は、コンピュータ断層撮影で検出された靭帯修復不良と術後の機能的結果との関連性を探求することを目指しています。
すべての対象患者は、標準的なX線基準に従って許容可能な術後X線写真を持ち、靭帯修復をさらに評価するために術後コンピュータ断層撮影を受けます。
機能的な結果は、手術後1年目に標準化された足首機能スコアを使用して評価されます。
この研究は、コンピュータ断層撮影で検出された靭帯修復不良と術後の機能的結果との関連性を探求することを目指しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
遠位脛腓靭帯複合体の正確な整復は、足関節骨折固定後の足関節安定性の回復と良好な機能的結果を得るために不可欠です。 術後の靭帯複合体の整復を評価するためには、単純X線写真が日常的に使用されていますが、微妙な整復不良は標準的なX線像だけでは検出されない場合があります。
この前向き観察コホート研究には、手術的固定と靭帯複合体安定化を必要とする足関節骨折の成人患者で、術後の単純X線写真が許容範囲内である患者が含まれます。 術後評価の一環として、全ての対象患者はコンピュータ断層撮影（CT）検査を受け、特に脛骨に対する腓骨遠位部の回旋および並進的な位置関係に関して、靭帯複合体整復のより詳細な評価を提供します。
CT所見に基づき、靭帯複合体整復は事前に定義された基準に従って分類されます。 機能的結果は、術後12ヵ月時にアメリカ整形外科足関節・足部学会（AOFAS）足関節・後足部スコアを用いて評価されます。 本研究は観察研究であり、画像所見は術後管理や治療方針に影響を与えません。
本研究の目的は、靭帯複合体整復不良を検出する際の単純X線写真の限界を評価し、足関節骨折固定後のCT所見と機能的結果との関連性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- Kasr Alainy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
術後単純X線写真が許容可能と判断され、術後画像評価および機能的転帰評価のために前向きに追跡調査された、外科的固定および靱帯結合安定化を必要とする急性足関節骨折の成人患者。
説明
選定基準:
- 18歳から65歳までの成人
- 靭帯安定化を伴う手術的固定を必要とする急性足関節骨折
- 標準的な放射線学的基準に基づく許容可能な術後単純X線写真
- フォローアップおよび機能評価に従う能力
除外基準:
- 開放性足関節骨折
- 患側足関節の既往手術歴
- 多発外傷患者
- 病的骨折
- 不完全な画像またはフォローアップデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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シンデスモーシス固定を伴う足関節骨折患者
術後単純X線写真が許容範囲内と判断され、画像および機能的アウトカム評価のために前向きに追跡調査された、手術的固定および靭帯結合安定化を必要とする足関節骨折の成人患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国整形外科足関節学会足関節後足部スコアにより評価された機能的転帰
時間枠：術後12か月
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患側足関節の機能的な転帰を、American Orthopaedic Foot and Ankle Society（AOFAS）足関節後足部スコアを用いて評価します。このスコアは痛み、機能、アライメントを0～100点の尺度で評価し、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
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術後12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後CTによる下脛腓関節整復精度の評価
時間枠：手術後1週間以内
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術後CT画像を用いて評価された遠位脛腓靱帯複合体の整復精度。これは、脛骨に対する遠位腓骨の並進および回転アライメントを評価する事前定義された放射線学的基準に基づく。
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手術後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月3日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MS-310-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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