Postoperativ computertomografi-detektion af syndesmosefejlreduktion ved ankelfrakturer
Detektion af syndesmotisk malreduktion ved postoperativ computertomografi i ankelfrakturer med acceptable røntgenbilleder: En prospektiv kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præcis reduktion af den distale tibiofibulære syndesmose er afgørende for at genoprette ankelfunktion og opnå gode funktionelle resultater efter ankelfraktursfiksering. Almindelige røntgenbilleder bruges rutinemæssigt til at vurdere den postoperative syndesmotiske reduktion; subtile malreduktioner kan dog ikke påvises ved hjælp af standard røntgenundersøgelser alene.
Denne prospektive observationskohortestudie inkluderer voksne patienter med ankelfrakturer, der kræver operativ fiksering og syndesmotisk stabilisering, og som viser acceptable postoperative almindelige røntgenbilleder. Som en del af den postoperative evaluering gennemgår alle inkluderede patienter CT-scanning for at give en mere detaljeret vurdering af syndesmotisk reduktion, især med hensyn til den distale fibulas rotationelle og translationelle justering i forhold til tibia.
Baseret på CT-fund kategoriseres syndesmotisk reduktion efter foruddefinerede kriterier. Funktionelle resultater vurderes 12 måneder postoperativt ved hjælp af American Orthopaedic Foot and Ankle Society's ankelfodscore. Studiet er observationsmæssigt af natur, og billeddanningsfund påvirker ikke den postoperative håndtering eller behandlingsbeslutninger.
Formålet med dette studie er at vurdere begrænsningerne ved almindelige røntgenbilleder til at detektere syndesmotisk malreduktion og evaluere sammenhængen mellem CT-fund og funktionelle resultater efter ankelfraktursfiksering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Alainy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Akutte ankelfrakturer, der kræver operation med syndesmose-stabilisering
- Acceptable postoperativ almindelige røntgenbilleder baseret på standard radiografiske kriterier
- Evne til at overholde opfølgning og funktionel vurdering
Eksklusionskriterier:
- Åbne ankelfrakturer
- Tidligere operation på det påvirkede ankel
- Poly-traume patienter
- Patologiske frakturer
- Ufuldstændig billeddiagnostik eller opfølgningsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med ankelfraktur med syndesmosefixation
Voksne patienter med ankelfrakturer, der kræver operativ fixation og syndesmotisk stabilisering, som havde acceptable postoperative almindelige røntgenbilleder og blev fulgt prospektivt for billeddannende og funktionelle resultatvurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat vurderet ved hjælp af American Orthopaedic Foot and Ankle Society's ankel-hælscore
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
Funktionelt resultat af den påvirkede ankel vurderet ved hjælp af American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ankel-hælscore, som evaluerer smerte, funktion og justering på en 0-100 point skala, hvor højere score indikerer bedre funktion.
|
12 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syndesmose-reduktionens nøjagtighed vurderet ved postoperativ computertomografi
Tidsramme: inden for 1 uge efter operationen
|
Nøjagtigheden af distal tibiofibulær syndesmose-reduktion vurderet ved hjælp af postoperativ computertomografi-billeddannelse, baseret på foruddefinerede radiologiske kriterier, der evaluerer translationel og rotationel justering af den distale fibula i forhold til tibia.
|
inden for 1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-310-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .