Postoperativ datortomografisk detektering av syndesmotisk malreduktion vid fotledsfrakturer
Upptäckt av syndesmotal malreduktion genom postoperativ datortomografi vid ankelbrott med acceptabla röntgenbilder: En prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En exakt reduktion av den distala tibiofibulära syndesmosen är avgörande för att återställa fotledsstabiliteten och uppnå goda funktionella resultat efter fixering av fotledsfrakturer. Vanliga röntgenbilder används rutinmässigt för att bedöma postoperativ syndesmotisk reduktion; subtila felplaceringar kan dock inte alltid upptäckas med standardröntgenvinklar ensamt.
Denna prospektiva observationsstudie inkluderar vuxna patienter med fotledsfrakturer som kräver operativ fixering och syndesmotisk stabilisering, och som visar acceptabla postoperativa vanliga röntgenbilder. Som en del av den postoperativa utvärderingen genomgår alla inkluderade patienter datortomografi-avbildning för att ge en mer detaljerad bedömning av syndesmotisk reduktion, särskilt med avseende på rotationell och translationell inpassning av den distala fibulan i förhållande till tibia.
Baserat på datortomografi-fynden kategoriseras syndesmotisk reduktion enligt förutbestämda kriterier. Funktionella resultat bedöms 12 månader postoperativt med hjälp av American Orthopaedic Foot and Ankle Society ankle-hindfoot score. Studien är observationsmässig till sin natur, och avbildningsfynd påverkar inte postoperativ hantering eller behandlingsbeslut.
Syftet med denna studie är att bedöma begränsningarna hos vanliga röntgenbilder för att upptäcka syndesmotisk felplacering och att utvärdera sambandet mellan datortomografi-fynd och funktionella resultat efter fixering av fotledsfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr AlAiny
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 65 år
- Akuta fotledsfraktur som kräver operativ fixering med syndesmossestabilisering
- Acceptabla postoperativa vanliga röntgenbilder baserade på standardiserade radiologiska kriterier
- Förmåga att följa uppföljning och funktionell bedömning
Exklusionskriterier:
- Öppna fotledsfraktur
- Tidigare operation på den drabbade fotleden
- Patienter med multipelt trauma
- Patologiska frakturer
- Ofullständig bilddiagnostik eller uppföljningsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fotledsfrakturerpatienter med syndesmosisfixering
Vuxna patienter med fotledsfraktur som kräver operativ fixering och syndesmotsstabilisering, vilka visade acceptabla postoperativa enkla röntgenbilder och följdes prospektivt för bilddiagnostik och funktionell utvärdering av resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt utfall bedömt med American Orthopaedic Foot and Ankle Society ankle-hindfoot score
Tidsram: 12 månader postoperativt
|
Funktionellt utfall på den drabbade fotleden bedöms med American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) fotled-hälfot-poäng, som utvärderar smärta, funktion och ledställning på en 0–100 poängskala, där högre poäng indikerar bättre funktion.
|
12 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syndesmotisk reduktionsnoggrannhet bedömd med postoperativ datortomografi
Tidsram: inom 1 vecka efter operation
|
Noggrannhet i distala tibiofibulära syndesmosisreduktion bedömd med postoperativ datortomografi-bildtagning, baserad på fördefinierade radiologiska kriterier som utvärderar translationell och rotationell inriktning av distala fibula i förhållande till tibia.
|
inom 1 vecka efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-310-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .