Detección mediante Tomografía Computarizada Postoperatoria de la Malreducción Sindesmótica en Fracturas de Tobillo
Detección de la malreducción sindesmótica mediante tomografía computarizada postoperatoria en fracturas de tobillo con radiografías aceptables: un estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La reducción precisa de la sindesmosis tibioperonea distal es esencial para restaurar la estabilidad del tobillo y lograr resultados funcionales favorables tras la fijación de fracturas de tobillo. Las radiografías simples se utilizan de forma rutinaria para evaluar la reducción sindesmótica postoperatoria; sin embargo, las malreducciones sutiles pueden no detectarse utilizando únicamente las proyecciones radiográficas estándar.
Este estudio de cohorte observacional prospectivo incluye a pacientes adultos con fracturas de tobillo que requieren fijación quirúrgica y estabilización sindesmótica, y que presentan radiografías simples postoperatorias aceptables. Como parte de la evaluación postoperatoria, todos los pacientes incluidos se someten a imágenes por tomografía computarizada para proporcionar una evaluación más detallada de la reducción sindesmótica, particularmente con respecto a la alineación rotacional y traslacional del peroné distal en relación con la tibia.
Con base en los hallazgos de la tomografía computarizada, la reducción sindesmótica se categoriza de acuerdo con criterios predefinidos. Los resultados funcionales se evalúan a los 12 meses postoperatorios utilizando la puntuación de tobillo y retropié de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo. El estudio es de naturaleza observacional, y los hallazgos de imagen no influyen en el manejo postoperatorio ni en las decisiones de tratamiento.
El objetivo de este estudio es evaluar las limitaciones de las radiografías simples para detectar malreducciones sindesmóticas y evaluar la asociación entre los hallazgos de la tomografía computarizada y los resultados funcionales tras la fijación de fracturas de tobillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr Alainy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Fracturas agudas de tobillo que requieren fijación quirúrgica con estabilización sindesmótica
- Radiografías simples postoperatorias aceptables según criterios radiográficos estándar
- Capacidad para cumplir con el seguimiento y la evaluación funcional
Criterios de exclusión:
- Fracturas abiertas de tobillo
- Cirugía previa en el tobillo afectado
- Pacientes politraumatizados
- Fracturas patológicas
- Imágenes o datos de seguimiento incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con Fractura de Tobillo con Fijación Sindesmótica
Pacientes adultos con fracturas de tobillo que requieren fijación quirúrgica y estabilización sindesmótica, que demostraron radiografías simples postoperatorias aceptables y fueron seguidos prospectivamente para evaluación de imágenes y resultados funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional evaluado mediante la puntuación de tobillo-retropié de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
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Resultado funcional del tobillo afectado evaluado mediante la puntuación de tobillo-retropié de la Sociedad Americana de Ortopedia de Pie y Tobillo (AOFAS), que evalúa dolor, función y alineación en una escala de 0-100 puntos, donde puntuaciones más altas indican mejor función.
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12 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la reducción sindesmótica evaluada mediante tomografía computarizada postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la cirugía
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Precisión de la reducción sindesmótica tibiofibular distal evaluada mediante tomografía computarizada postoperatoria, basada en criterios radiológicos predefinidos que evalúan la alineación traslacional y rotacional del peroné distal en relación con la tibia.
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dentro de 1 semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-310-2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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