Rilevazione con Tomografia Computerizzata Postoperatoria della Malriduzione Sindromeotica nelle Fratture di Caviglia
Rilevamento della malriduzione sindesmotica mediante tomografia computerizzata postoperatoria nelle fratture di caviglia con radiografie accettabili: uno studio di coorte prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La riduzione accurata della sindesmosi tibiofibrale distale è essenziale per ripristinare la stabilità della caviglia e ottenere esiti funzionali favorevoli dopo la fissazione della frattura della caviglia. Le radiografie semplici sono utilizzate di routine per valutare la riduzione sindesmotica postoperatoria; tuttavia, le malriduzioni sottili potrebbero non essere rilevate utilizzando solo le proiezioni radiografiche standard.
Questo studio prospettico di coorte osservazionale include pazienti adulti con fratture della caviglia che richiedono fissazione operatoria e stabilizzazione sindesmotica e che mostrano radiografie semplici postoperatorie accettabili. Come parte della valutazione postoperatoria, tutti i pazienti inclusi vengono sottoposti a imaging con tomografia computerizzata per fornire una valutazione più dettagliata della riduzione sindesmotica, in particolare per quanto riguarda l'allineamento rotazionale e traslazionale del perone distale rispetto alla tibia.
Sulla base dei risultati della tomografia computerizzata, la riduzione sindesmotica viene classificata secondo criteri predefiniti. Gli esiti funzionali vengono valutati a 12 mesi dall'intervento utilizzando il punteggio della caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Lo studio è di natura osservazionale e i risultati dell'imaging non influenzano la gestione postoperatoria o le decisioni terapeutiche.
L'obiettivo di questo studio è valutare i limiti delle radiografie semplici nel rilevare la malriduzione sindesmotica e valutare l'associazione tra i risultati della tomografia computerizzata e gli esiti funzionali dopo la fissazione della frattura della caviglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Kasr Alainy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Fratture acute della caviglia che richiedono fissazione operativa con stabilizzazione sindesmotica
- Radiografie postoperatorie accettabili basate su criteri radiografici standard
- Capacità di rispettare il follow-up e la valutazione funzionale
Criteri di esclusione:
- Fratture esposte della caviglia
- Precedenti interventi chirurgici sulla caviglia interessata
- Pazienti politraumatizzati
- Fratture patologiche
- Imaging o dati di follow-up incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con Frattura della Caviglia con Fissazione Sindesmotica
Pazienti adulti con fratture di caviglia che richiedono fissazione chirurgica e stabilizzazione sindesmotica, che hanno dimostrato radiografie semplici postoperatorie accettabili e sono stati seguiti prospetticamente per la valutazione dell'imaging e degli esiti funzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito funzionale valutato mediante il punteggio caviglia-retropiede della American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Esito funzionale della caviglia interessata valutato utilizzando il punteggio AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society) per caviglia e retropiede, che valuta dolore, funzionalità e allineamento su una scala da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
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12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della riduzione sindesmotica valutata mediante tomografia computerizzata postoperatoria
Lasso di tempo: entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
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Accuratezza della riduzione della sindesmosi tibiofibulare distale valutata mediante imaging tomografico computerizzato postoperatorio, basata su criteri radiologici predefiniti che valutano l'allineamento traslazionale e rotazionale del perone distale rispetto alla tibia.
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entro 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-310-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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