Nivelväliliitoksen väärän asennon toteaminen nilkkamurtumissa leikkauksen jälkeisessä tietokonetomografiatutkimuksessa
Syndesmoottisen malredaktion havaitseminen postoperatiivisella tietokonetomografialla nilkkamurtumissa hyväksyttävillä röntgenkuvilla: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkka distaalisen tibiofibulaarisen syndesmoosin reduktio on välttämätöntä nilkan stabiiliuden palauttamiseksi ja suotuisien toiminnallisten tulosten saavuttamiseksi nilkkamurtuman fiksaation jälkeen. Tavalliset röntgenkuvat käytetään rutiininomaisesti syndesmoosin postoperatiivisen reduktion arviointiin; kuitenkin hienovaraisia väärinreduktioita ei välttämättä havaita pelkästään standardien röntgenkuvien avulla.
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus sisältää aikuispotilaita, joilla on nilkkamurtumat, jotka vaativat leikkaushoitoa ja syndesmoosin stabilointia ja joiden postoperatiiviset tavalliset röntgenkuvat ovat hyväksyttäviä. Osana postoperatiivista arviointia kaikki mukana olevat potilaat käyvät läpi tietokonetomografiakuvauksen, joka tarjoaa yksityiskohtaisemman arvion syndesmoosin reduktiosta, erityisesti distaalisen fibulan rotaatio- ja translaatiosuhteen suhteessa tibiaan.
Tietokonetomografialöydösten perusteella syndesmoosin reduktio luokitellaan ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti. Toiminnalliset tulokset arvioidaan 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttäen American Orthopaedic Foot and Ankle Society -nilka- ja takajalkapisteytystä. Tutkimus on luonteeltaan havainnointitutkimus, eivätkä kuvantamislöydökset vaikuta postoperatiiviseen hoitoon tai hoitopäätöksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavallisten röntgenkuvien rajoituksia syndesmoosin väärinreduktion havaitsemisessa sekä arvioida tietokonetomografialöydösten ja toiminnallisten tulosten välistä yhteyttä nilkkamurtuman fiksaation jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr Alainy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Akuutit nilkkamurtumat, jotka vaativat leikkaushoitoa syndesmoosin stabiloinnilla
- Hyväksyttävät leikkauksen jälkeiset tavalliset röntgenkuvat standardien radiografisten kriteerien perusteella
- Kyky noudattaa seuranta- ja toiminnallisia arviointeja
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet nilkkamurtumat
- Aikaisemmat leikkaukset vaivaisella nilkalla
- Monivammapotilaat
- Patologiset murtumat
- Epätäydelliset kuvantamistiedot tai seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nilkka- ja luunmurtumat potilaat, joilla on syndesmoosikiinnitys
Aikuispotilaat nilkkamurtuman vuoksi, jotka vaativat leikkaushoitoa ja syndesmoosin stabilointia, joilla oli hyväksyttävät leikkauksen jälkeiset yksinkertaiset röntgenkuvat ja joita seurattiin prospektiivisesti kuvantamis- ja toiminnallisten tulosten arvioinnin vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tulos arvioitu American Orthopaedic Foot and Ankle Society nilkka-takajalkäpistemäärällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vaikutuksen alaisen nilkan toiminnallinen tulos arvioidaan käyttäen American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) nilkan ja takajalan pisteytystä, joka arvioi kipua, toimintaa ja linjausta asteikolla 0–100 pistettä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syndesmoottisen pelkistyksen tarkkuus arvioitu postoperatiivisella tietokonetomografialla
Aikaikkuna: kirurgian jälkeen 1 viikon kuluessa
|
Distaalisen tibiofibulaarisen syndesmoosin takaisinasetuksen tarkkuus arvioitiin käyttäen postoperatiivista tietokonetomografiakuvantamista perustuen ennalta määriteltyihin radiologisiin kriteereihin, jotka arvioivat fibulan distaaliosan translataatio- ja rotaatiosuuntautumista suhteessa tibiaan.
|
kirurgian jälkeen 1 viikon kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-310-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nilkan murtumat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti