Detecção de Malredução Sindesmótica em Fraturas do Tornozelo por Tomografia Computorizada Pós-Operatória
Detecção de Malredução Sindesmótica por Tomografia Computadorizada Pós-Operatória em Fraturas do Tornozelo com Radiografias Aceitáveis: Um Estudo de Coorte Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A redução precisa da sindesmose tíbiofibular distal é essencial para restaurar a estabilidade do tornozelo e alcançar resultados funcionais favoráveis após a fixação de fratura do tornozelo. As radiografias simples são rotineiramente utilizadas para avaliar a redução sindesmótica pós-operatória; no entanto, mal-reduções subtis podem não ser detetadas apenas com as vistas radiográficas padrão.
Este estudo de coorte observacional prospetivo inclui doentes adultos com fraturas do tornozelo que requerem fixação operatória e estabilização sindesmótica e que apresentam radiografias simples pós-operatórias aceitáveis. Como parte da avaliação pós-operatória, todos os doentes incluídos são submetidos a imagiologia por tomografia computorizada para fornecer uma avaliação mais detalhada da redução sindesmótica, particularmente no que diz respeito ao alinhamento rotacional e translacional da fíbula distal em relação à tíbia.
Com base nos achados da tomografia computorizada, a redução sindesmótica é categorizada de acordo com critérios predefinidos. Os resultados funcionais são avaliados aos 12 meses de pós-operatório utilizando a pontuação do tornozelo e retropé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society. O estudo é de natureza observacional, e os achados de imagiologia não influenciam o manejo pós-operatório ou as decisões de tratamento.
O objetivo deste estudo é avaliar as limitações das radiografias simples na deteção de mal-redução sindesmótica e avaliar a associação entre os achados da tomografia computorizada e os resultados funcionais após a fixação de fratura do tornozelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Kasr Alainy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos
- Fraturas agudas do tornozelo que requerem fixação operatória com estabilização sindesmótica
- Radiografias simples pós-operatórias aceitáveis com base em critérios radiográficos padrão
- Capacidade de cumprir com o acompanhamento e avaliação funcional
Critérios de Exclusão:
- Fraturas abertas do tornozelo
- Cirurgia prévia no tornozelo afetado
- Pacientes politraumatizados
- Fraturas patológicas
- Dados de imagem ou acompanhamento incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Fratura do Tornozelo Com Fixação Sindesmótica
Pacientes adultos com fraturas do tornozelo que requerem fixação operatória e estabilização sindesmótica, que demonstraram radiografias simples pós-operatórias aceitáveis e foram acompanhados prospectivamente para avaliação de imagem e resultados funcionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado funcional avaliado pela pontuação de tornozelo-retropé da Sociedade Americana de Ortopedia do Pé e Tornozelo
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Resultado funcional do tornozelo afetado avaliado com a pontuação de tornozelo-retropé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), que avalia a dor, função e alinhamento numa escala de 0-100 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar melhor função.
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12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da redução sindesmótica avaliada por tomografia computadorizada pós-operatória
Prazo: dentro de 1 semana após a cirurgia
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Precisão da redução da sindesmose tibiofibular distal avaliada através de imagens de tomografia computadorizada pós-operatória, com base em critérios radiológicos pré-definidos que avaliam o alinhamento translacional e rotacional da fíbula distal em relação à tíbia.
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dentro de 1 semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-310-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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