발목 골절에서 경골비골 관절 고정술 후 전산화단층촬영을 통한 관절 고정술 부정합 감지
허용 가능한 방사선 사진을 가진 발목 골절에서 수술 후 전산화단층촬영에 의한 관절간 인대 부정정렬 감지: 전향적 코호트 연구
모든 포함된 환자는 표준 방사선 기준에 따라 수용 가능한 수술 후 방사선 사진을 가지고 있으며, 신디스모시스 정복을 추가로 평가하기 위해 수술 후 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
기능적 결과는 표준화된 발목 기능 점수를 사용하여 수술 후 1년에 평가됩니다.
이 연구는 컴퓨터 단층 촬영으로 감지된 신디스모시스 부적절 정복과 수술 후 기능적 결과 사이의 연관성을 탐구하려고 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
발목 골절 고정 후 발목 안정성을 회복하고 유리한 기능적 결과를 얻기 위해서는 원위 경비 인대의 정확한 정복이 필수적입니다. 일반 방사선 촬영은 수술 후 인대 정복 상태를 평가하기 위해 일상적으로 사용되지만, 미세한 부정복은 표준 방사선 촬영만으로는 감지되지 않을 수 있습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 수술적 고정과 인대 안정화가 필요한 발목 골절 성인 환자 중 수술 후 일반 방사선 촬영 결과가 허용 가능한 환자를 포함합니다. 수술 후 평가의 일환으로, 포함된 모든 환자는 컴퓨터 단층 촬영을 시행하여, 특히 경골에 대한 원위 비골의 회전 및 병진 정렬과 관련하여 인대 정복 상태에 대한 보다 상세한 평가를 제공합니다.
컴퓨터 단층 촬영 결과를 바탕으로, 인대 정복 상태는 사전 정의된 기준에 따라 분류됩니다. 기능적 결과는 수술 후 12개월에 미국 정형외과 발목 및 후족부 점수를 사용하여 평가됩니다. 본 연구는 관찰 연구이며, 영상 소견은 수술 후 관리나 치료 결정에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구의 목적은 인대 부정복을 감지하는 데 일반 방사선 촬영의 한계를 평가하고, 발목 골절 고정 후 컴퓨터 단층 촬영 소견과 기능적 결과 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Kasr Alainy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인
- 관절고정술을 통한 신디스모시스 안정화가 필요한 급성 발목 골절
- 표준 방사선학적 기준에 따른 수용 가능한 수술 후 단순 방사선 사진
- 추적 관찰 및 기능 평가 준수 능력
제외 기준:
- 개방성 발목 골절
- 해당 발목의 이전 수술 경험
- 다발성 외상 환자
- 병적 골절
- 불완전한 영상 또는 추적 관찰 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
신디스모시스 고정술을 받은 발목 골절 환자
수용 가능한 수술 후 일반 방사선 사진을 보여주고, 영상 및 기능적 결과 평가를 위해 전향적으로 추적 관찰된 관절고정술 및 신디스모시스 안정화가 필요한 발목 골절 성인 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 정형외과 발목 및 발 연구회 발목-후족부 점수로 평가된 기능적 결과
기간: 수술 후 12개월
|
영향을 받은 발목의 기능적 결과는 미국 정형외과 발목 학회(AOFAS) 발목-후족골 점수를 사용하여 평가되며, 이는 통증, 기능 및 정렬을 0-100점 척도로 평가하여 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
|
수술 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 컴퓨터 단층 촬영으로 평가된 신디스모시스 감소 정확도
기간: 수술 후 1주일 이내
|
원위 경비 인대 복합체 감소의 정확도는 경골에 대한 원위 비골의 병진 및 회전 정렬을 평가하는 사전 정의된 방사선학적 기준에 기반하여 수술 후 컴퓨터 단층촬영 영상을 사용하여 평가되었습니다.
|
수술 후 1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .