踝关节骨折术后计算机断层扫描检测下胫腓联合复位不良
2026年1月3日 更新者：Mahmoud Ahmed El-Desouky、Cairo University
影像学表现可接受的踝关节骨折中术后计算机断层扫描检测下胫腓联合复位不良：一项前瞻性队列研究
这项前瞻性观察队列研究旨在评估术后平片在检测需要下胫腓联合固定的踝关节骨折患者下胫腓联合复位准确性方面的能力。
所有纳入患者均根据标准影像学标准具有可接受的术后X光片，并接受术后计算机断层扫描以进一步评估下胫腓联合复位情况。
术后一年使用标准化踝关节功能评分评估功能结果。
本研究旨在探讨计算机断层扫描检测到的下胫腓联合复位不良与术后功能结果之间的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
精确复位远端胫腓联合对于恢复踝关节稳定性及实现踝关节骨折固定术后良好的功能结果至关重要。 术后常规使用平片评估胫腓联合复位情况；然而，仅凭标准放射学视图可能无法发现细微的复位不良。
这项前瞻性观察性队列研究纳入了踝关节骨折需手术固定及胫腓联合稳定且术后平片显示可接受的成年患者。 作为术后评估的一部分，所有纳入的患者均接受计算机断层扫描成像，以更详细地评估胫腓联合复位情况，特别是远端腓骨相对于胫骨的旋转及平移对线。
根据计算机断层扫描结果，胫腓联合复位按预设标准进行分类。 术后12个月使用美国骨科足踝协会踝-后足评分评估功能结果。 本研究为观察性研究，影像学发现不影响术后管理或治疗决策。
本研究旨在评估平片在检测胫腓联合复位不良方面的局限性，并评估踝关节骨折固定术后计算机断层扫描发现与功能结果之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Kasr AlAiny
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要手术固定和韧带联合稳定的急性踝关节骨折成年患者，术后X光平片显示可接受，并接受术后影像学评估和功能结果评价的前瞻性随访。
描述
纳入标准：
- 18至65岁的成年人
- 需要手术固定并进行联合韧带稳定的急性踝关节骨折
- 基于标准影像学标准的术后平片影像可接受
- 能够配合随访和功能评估
排除标准：
- 开放性踝关节骨折
- 受影响踝关节既往手术史
- 多发性创伤患者
- 病理性骨折
- 影像或随访数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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踝关节骨折伴下胫腓联合固定患者
需要进行踝关节骨折手术固定及下胫腓联合稳定的成年患者，这些患者术后平片显示可接受，并接受了影像学和功能结果评估的前瞻性随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能结果通过美国骨科足踝协会踝-后足评分进行评估
大体时间：术后12个月
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采用美国足踝外科协会（AOFAS）踝-后足评分评估患侧踝关节功能结局，该评分通过0-100分制对疼痛、功能及力线进行评价，分数越高表明功能越好。
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术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过术后计算机断层扫描评估的胫腓联合复位精确度
大体时间：术后1周内
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基于评估腓骨远端相对于胫骨的平移和旋转对齐的预定义放射学标准，通过术后计算机断层扫描成像评估胫腓骨远端联合复位的准确性。
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术后1周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月3日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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