Détection postopératoire par tomodensitométrie des malreductions syndesmotiques dans les fractures de la cheville
Détection de la malréduction syndesmotique par tomodensitométrie postopératoire dans les fractures de la cheville avec radiographies acceptables : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réduction précise de la syndesmose tibiofibulaire distale est essentielle pour rétablir la stabilité de la cheville et obtenir des résultats fonctionnels favorables après la fixation d'une fracture de la cheville. Les radiographies simples sont couramment utilisées pour évaluer la réduction syndesmotique postopératoire ; cependant, des malpositions subtiles peuvent ne pas être détectées en utilisant uniquement les vues radiographiques standard.
Cette étude de cohorte observationnelle prospective inclut des patients adultes présentant des fractures de la cheville nécessitant une fixation chirurgicale et une stabilisation syndesmotique, et dont les radiographies simples postopératoires sont acceptables. Dans le cadre de l'évaluation postopératoire, tous les patients inclus subissent une imagerie par tomodensitométrie pour fournir une évaluation plus détaillée de la réduction syndesmotique, notamment en ce qui concerne l'alignement rotationnel et translationnel de la fibula distale par rapport au tibia.
Sur la base des résultats de la tomodensitométrie, la réduction syndesmotique est catégorisée selon des critères prédéfinis. Les résultats fonctionnels sont évalués à 12 mois postopératoires à l'aide du score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society. L'étude est de nature observationnelle, et les résultats d'imagerie n'influencent pas la prise en charge postopératoire ni les décisions thérapeutiques.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les limites des radiographies simples dans la détection des malpositions syndesmotiques et d'évaluer l'association entre les résultats de la tomodensitométrie et les résultats fonctionnels après fixation d'une fracture de la cheville.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr AlAiny
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Fractures aiguës de la cheville nécessitant une fixation opératoire avec stabilisation syndesmotique
- Radiographies simples postopératoires acceptables selon les critères radiographiques standard
- Capacité à respecter le suivi et l'évaluation fonctionnelle
Critères d'exclusion :
- Fractures ouvertes de la cheville
- Chirurgie antérieure sur la cheville affectée
- Patients polytraumatisés
- Fractures pathologiques
- Imagerie ou données de suivi incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec fracture de la cheville et fixation syndesmotique
Patients adultes présentant des fractures de la cheville nécessitant une fixation chirurgicale et une stabilisation syndesmotique, qui ont démontré des radiographies simples postopératoires acceptables et ont été suivis prospectivement pour l'évaluation des résultats d'imagerie et fonctionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel évalué par le score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Délai: 12 mois postopératoire
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Résultat fonctionnel de la cheville affectée évalué à l'aide du score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), qui évalue la douleur, la fonction et l'alignement sur une échelle de 0 à 100 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
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12 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la réduction syndesmotique évaluée par tomodensitométrie postopératoire
Délai: dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale
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Précision de la réduction de la syndesmose tibiofibulaire distale évaluée par imagerie tomodensitométrique postopératoire, basée sur des critères radiologiques prédéfinis évaluant l'alignement translationnel et rotationnel de la fibula distale par rapport au tibia.
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dans la semaine suivant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-310-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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