Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ CT-deteksjon av syndesmosefeilreposisjon ved ankelfrakturer

3. januar 2026 oppdatert av: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Deteksjon av syndesmotisk feilreduksjon ved postoperativ datatomografi ved ankelbrudd med akseptable røntgenbilder: En prospektiv kohortstudie

Denne prospektive observasjonskohortstudien har som mål å evaluere evnen til postoperativt vanlige røntgenbilder til å oppdage nøyaktigheten av syndesmose-reduksjon hos pasienter med ankelfrakturer som krever syndesmose-fiksasjon. Alle inkluderte pasienter har akseptable postoperative røntgenbilder i henhold til standard radiografiske kriterier og gjennomgår postoperativ datatomografi for ytterligere vurdering av syndesmose-reduksjon. Funksjonelle resultater vurderes ett år etter operasjonen ved bruk av en standardisert ankelfunksjonsskår. Studien søker å utforske sammenhengen mellom datatomografi-detektert syndesmose-malreduksjon og postoperativt funksjonelt resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig reduksjon av den distale tibiofibulære syndesmosen er avgjørende for å gjenopprette ankelfunksjon og oppnå gunstige funksjonelle resultater etter ankelfrakturfiksing. Vanlige røntgenbilder brukes rutinemessig for å vurdere postoperativ syndesmoseposisjonering; imidlertid kan subtile feilposisjoneringer ikke oppdages ved bruk av standard røntgenundersøkelser alene.

Denne prospektive observasjonskohortstudien inkluderer voksne pasienter med ankelfrakturer som krever operativ fiksering og syndesmosestabilisering, og som viser akseptable postoperative vanlige røntgenbilder. Som en del av postoperativ evaluering gjennomgår alle inkluderte pasienter datortomografi for å gi en mer detaljert vurdering av syndesmoseposisjoneringen, spesielt med hensyn til rotasjons- og translasjonsposisjonering av den distale fibula i forhold til tibia.

Basert på datortomografifunn kategoriseres syndesmoseposisjoneringen i henhold til forhåndsdefinerte kriterier. Funksjonelle resultater vurderes 12 måneder postoperativt ved bruk av American Orthopaedic Foot and Ankle Society ankle-hindfoot score. Studien er observasjonell av natur, og bildefunn påvirker ikke postoperativ håndtering eller behandlingsbeslutninger.

Målet med denne studien er å vurdere begrensningene ved vanlige røntgenbilder i å oppdage feilposisjonering av syndesmosen, og å evaluere sammenhengen mellom datortomografifunn og funksjonelle resultater etter ankelfrakturfiksing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Kasr AlAiny

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med akutte ankelfrakturer som krever operativ fiksering og syndesmose-stabilisering, som viste akseptable postoperativ røntgenbilder og ble fulgt prospektivt for postoperativ bildeundersøkelse og funksjonell utfallsvurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år
  • Akutte ankelfrakturer som krever operativ fiksering med syndesmose-stabilisering
  • Akseptable postoperativ røntgenbilder basert på standard radiografiske kriterier
  • Evne til å følge oppfølgings- og funksjonsvurdering

Eksklusjonskriterier:

  • Åpne ankelfrakturer
  • Tidligere operasjon på den berørte ankelen
  • Multitraumepasienter
  • Patologiske frakturer
  • Ufullstendige bilde- eller oppfølgingsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ankelbruddpasienter med syndesmosefiksering
Voksne pasienter med ankelfrakturer som krever operativ fiksering og syndesmose-stabilisering, som viste akseptable postoperativt vanlige røntgenbilder og ble fulgt prospektivt for bildeundersøkelser og funksjonelle resultatvurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell utfall vurdert ved American Orthopaedic Foot and Ankle Society ankel-hindfot-skår
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Funksjonell tilstand av den berørte ankelen vurdert ved bruk av American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) ankelfot-skår, som evaluerer smerte, funksjon og justering på en skala fra 0 til 100 poeng, der høyere poengsummer indikerer bedre funksjon.
12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av syndesmose-reduksjon vurdert ved postoperativ datortomografi
Tidsramme: innen 1 uke etter operasjonen
Nøyaktighet av distale tibiofibular syndesmotiske reduksjon vurdert ved bruk av postoperativ datatomografi-bildebehandling, basert på forhåndsdefinerte radiologiske kriterier som evaluerer translasjons- og rotasjonsjustering av distale fibula i forhold til tibia.
innen 1 uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere