トルコの集中治療室におけるSOFA-2スコアの妥当性検証 (TR-SOFA2)
トルコにおける成人集中治療室でのSOFA-2スコアのリアルタイム検証と実現可能性（TR-SOFA2）：多施設前向き観察研究
この研究は、トルコの成人集中治療室において、Sequential Organ Failure Assessment-2（SOFA-2）と呼ばれる新しいスコアリングシステムがどの程度有効に機能するかを評価することを目的としています。
SOFA-2は、日常的に収集される臨床データと検査データを用いて、重症患者の臓器機能不全の重症度を測定するために設計されています。これは、元のSOFAスコアの更新版であり、現代の集中治療の実践を反映しています。
この多施設共同観察研究では、参加集中治療室に入院した成人患者が、ICU滞在期間中に追跡調査されます。SOFAおよびSOFA-2スコアは、入院後最初の24時間内に計算され、より長く滞在する患者には追加のスコアが記録されます。研究の一部として、追加の検査や治療は行われません。
本研究の主な目的は、SOFA-2スコアと集中治療室での死亡率との関係を調査することです。この結果は、臨床医が重症患者の疾患重症度と転帰をより適切に評価するのに役立つことが期待されています。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、トルコ全国の成人集中治療室におけるSequential Organ Failure Assessment-2（SOFA-2）スコアの実現可能性と予後予測性能を評価するために設計された、多施設共同前向き観察研究です。
参加集中治療室に入室し、ICUに24時間以上滞在する18歳以上の成人患者が対象となります。妊娠中の患者、臓器提供者、18歳未満の患者、およびICU退院時の転帰が不明な患者は除外されます。
人口統計学的特性、ICU入室理由、併存疾患、および日常的に収集される臨床・検査データは、標準化された症例報告書を用いて前向きに記録されます。SOFAおよびSOFA-2スコアは、ICU入室後最初の24時間以内に得られたデータに基づいて計算されます。ICU滞在期間が72時間を超える患者については、72時間時点で追加のSOFAおよびSOFA-2スコアが記録されます。
患者はICU退院または死亡まで追跡されます。本研究の一環として、研究特有の介入、追加の診断手順、または標準的な臨床管理の変更は実施されません。
本研究では、リアルタイムでのSOFA-2スコア計算の実現可能性を評価し、ICU死亡率との関連を評価するとともに、従来のSOFAスコアとの予後予測性能を比較します。解析には、本研究の多施設共同構造および参加集中治療室間の変動が考慮されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Süleyman Yıldırım, Assoc. Prof.
- 電話番号：+905057143243
- メール：deu.syldrm@gmail.com
研究場所
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İzmir
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Izmir、İzmir、トルコ（Türkiye）、35110
- 募集
- University of Health Sciences Turkey, İzmir School of Medicine, Dr. Suat Seren Chest Disease and Thoracic Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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コンタクト：
- Süleyman Yıldırım, Assoc. Prof.
- 電話番号：05057143243
- メール：deu.syldrm@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人
- トルコの参加集中治療室への入院
- 集中治療室での滞在が24時間を超える
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の患者
- 臓器提供者
- 集中治療室退室結果が不明な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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成人ICU患者
このコホートは、トルコの参加集中治療室（ICU）に入院し、24時間以上ICUに滞在する18歳以上の成人患者で構成されています。
患者は前向きに登録され、ICU入室からICU退室または死亡まで追跡されます。
標準ケア中に日常的に収集された臨床データと検査データを使用して、SOFAおよびSOFA-2スコアが計算されます。
研究固有の介入、追加の診断手順、または標準的な臨床
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間SOFA-2スコアとICU死亡率との関連
時間枠：ICU入院後60日
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集中治療室入室後24時間以内に計算されたSOFA-2スコアの合計と、集中治療室における全死因死亡率との関連。
スコアが高いほど、予後が悪いことを示しています。
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ICU入院後60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOFA-2とSOFAの比較による再分類性能
時間枠：ICU入室後60日
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SOFAスコアとSOFA-2スコアによる患者リスク分類のICU死亡率に関する比較。高いスコアはより悪い転帰を示す。
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ICU入室後60日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Ranzani OT, Singer M, Salluh JIF, Shankar-Hari M, Pilcher D, Berger-Estilita J, Coopersmith CM, Juffermans NP, Laffey J, Reinikainen M, Neto AS, Tavares M, Timsit JF, Arias Lopez MDP, Arulkumaran N, Aryal D, Azoulay E, Celi LA, Chaudhuri D, De Lange D, De Waele J, Dos Santos CC, Du B, Einav S, Engelbrecht T, Fazla F, Ferrer R, Finazzi S, Fujii T, Gershengorn HB, Greene JD, Haniffa R, Hao S, Hasan MS, Hollenberg S, Ippolito M, Jung C, Kirov M, Kobari S, Lakbar I, Lipman J, Liu V, Liu X, Lobo SM, Magatti D, Martin GS, Metnitz B, Metnitz P, Myatra SN, Oczkowski S, Paiva JA, Paruk F, Pekkarinen PT, Piquilloud L, Polkki A, Prescott HC, Blaser AR, Rezende E, Robba C, Rochwerg B, Ruckly S, Samei R, Schenck EJ, Secombe P, Sendagire C, Siaw-Frimpong M, Simpkin AJ, Soares M, Summers C, Szczeklik W, Takala J, Tanaka S, Tricella G, Vincent JL, Wendon J, Zampieri FG, Rhodes A, Moreno R. Development and Validation of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-2 Score. JAMA. 2025 Dec 16;334(23):2090-2103. doi: 10.1001/jama.2025.20516.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IGHCEAH-ICU-8
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- ICF
- ANALYTIC_CODE
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米国FDA規制機器製品の研究
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